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第1篇

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,醫(yī)療器械在現(xiàn)代的診療活動(dòng)中扮演著越來(lái)越重要的角色,各醫(yī)院醫(yī)療器械數(shù)量增加的同時(shí),高科技含量不斷增加,使器械的維修問(wèn)題也日益凸顯。醫(yī)療器械的維修質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)療工作的質(zhì)量,有時(shí)也會(huì)影響到患者的生命安全,做好醫(yī)療器械維修質(zhì)量的保證和控制,對(duì)診斷、治療工作有極大影響,可以設(shè)想,如果醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常壞,完好率很低,精度不可靠,結(jié)果可信度差,無(wú)法提供科學(xué)的數(shù)據(jù),就會(huì)影響診斷、治療。由此看來(lái),醫(yī)療器械維修工作是診斷和治療的技術(shù)保證,必須建立自己強(qiáng)有力的維修隊(duì)伍。

2醫(yī)療器械的維修檢查

醫(yī)療器械的檢查,屬于設(shè)備的預(yù)防性維修,是設(shè)備維修的主要形式。

2.1日常檢查

醫(yī)療器械的日常檢查是一項(xiàng)經(jīng)常性的維修工作,是設(shè)備保養(yǎng)的基礎(chǔ),可以預(yù)防故障和事故的發(fā)生。這項(xiàng)工作一般是由使用人員進(jìn)行。細(xì)致的日常維護(hù)保養(yǎng),對(duì)保障儀器設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)至關(guān)重要。日常保養(yǎng)主要應(yīng)做到:保持儀器表面清潔;使用前應(yīng)檢查電壓、電源或穩(wěn)壓裝置是否正常;檢查相應(yīng)的電路、光路及水路是否正常、通暢,水路不通暢的應(yīng)及時(shí)進(jìn)行沖洗;使用中注意觀察儀器的功能、性能是否正常并及時(shí)填寫(xiě)使用記錄;儀器設(shè)備關(guān)機(jī)后應(yīng)及時(shí)蓋好防塵罩;儀器設(shè)備發(fā)生故障時(shí),除做好必要的記錄外,要及時(shí)通知維修人員,不得私自拆卸。

2.2定期檢查

定期檢查是醫(yī)療器械周期性的預(yù)防性維修,其目的是考查設(shè)備的精度、性能、狀態(tài)和修理前檢查。這是減少設(shè)備的損耗,消除故障隱患,保持正常工作,延長(zhǎng)使用壽命的防范措施。一般這項(xiàng)工作應(yīng)由維修人員進(jìn)行。為了確保儀器設(shè)備的正常使用,應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的性能要求,與維修人員一起對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行定期除塵和清潔,并進(jìn)行性能檢測(cè);定期運(yùn)轉(zhuǎn)部位,及時(shí)檢查和更換易損部件;檢查電路、光路及水路是否正常、通暢;檢查大型或精密醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)壓狀況和接地情況是否良好等。

2.3醫(yī)療器械的維修工作管理

醫(yī)療器械的科學(xué)管理對(duì)提高醫(yī)療器械的完好率有著十分重要的作用。沒(méi)有科學(xué)的管理機(jī)構(gòu)和手段,很難搞好維修工作,更談不上獲得與臨床診斷和治療有關(guān)的人體生理參數(shù),并從工程生物學(xué)和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)方面研究人體的結(jié)構(gòu)和生理機(jī)能。

2.3.1設(shè)立必要的維修機(jī)構(gòu)

(1)建立專(zhuān)職的維修組。建立維修組,人是第一因素,不僅需要懂技術(shù)的,同時(shí)也需要懂管理的人,它的任務(wù)有兩條:一是承擔(dān)醫(yī)療器械的日常修理,二是負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的管理。

(2)建立兼職的維修隊(duì)伍。由于醫(yī)療器械的種類(lèi)多、數(shù)量大、分散,如果只依靠少數(shù)的專(zhuān)職人員是難以承擔(dān)這些任務(wù)的,因此組織各科室的使用人員在不妨礙原工作的前提下,聯(lián)手承擔(dān)。

這樣就充實(shí)了維修隊(duì)伍,優(yōu)點(diǎn)是利用自己的維修隊(duì)伍投資少、見(jiàn)效快,提高設(shè)備利用率。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下,醫(yī)療儀器維修也要做成本效益核算,醫(yī)療器械設(shè)備品種多、品牌多,促使醫(yī)院還必須具有一定的維修工作能力,否則就影響醫(yī)院診治。筆者認(rèn)為對(duì)中低檔、醫(yī)院使用量大、可替換多的設(shè)備,醫(yī)院院領(lǐng)導(dǎo)要鼓勵(lì)工程人員自修或與專(zhuān)業(yè)維修公司合修,達(dá)到在實(shí)踐中學(xué)習(xí)提高維修能力的目的。尤其是邊疆少數(shù)民族醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)要重視維修技術(shù)人員的培養(yǎng),不斷地安排維修人員到設(shè)備的廠家或公司進(jìn)行定期培訓(xùn),或到學(xué)校等脫產(chǎn)學(xué)習(xí),或上崗培訓(xùn)、技術(shù)交流、自學(xué)等在職學(xué)習(xí)。現(xiàn)代工程技術(shù)發(fā)展日新月異,其新技術(shù)、新方法不斷應(yīng)用于醫(yī)療器械,設(shè)備維修人員只有加強(qiáng)繼續(xù)教育、更新知識(shí),才能不斷提高維修水平。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)還應(yīng)給予維修部門(mén)充分的人力、物力上的支持,營(yíng)造適合維修人員發(fā)展和施展才能的條件,為保證醫(yī)療器械的正常運(yùn)行而提供組織保障。

2.3.2建立健全規(guī)章制度

醫(yī)療器械的維修管理工作要有一套切實(shí)可行的規(guī)章制度,維修體制的改革,影響著維修行業(yè)的正常運(yùn)行和健康發(fā)展,要使醫(yī)療器械的維修行業(yè)與使用方要求協(xié)調(diào)發(fā)展,就必須構(gòu)建適宜的維修體制。

(1)要加大行業(yè)的立法和執(zhí)法力度,制定系統(tǒng)、完備的法規(guī)制度和標(biāo)準(zhǔn),使維修工作程序和驗(yàn)收、計(jì)量有法可依、有據(jù)可憑,加快向依法管理型發(fā)展的步伐。

(2)積極營(yíng)造醫(yī)療器械維修行業(yè)多元化發(fā)展的外部環(huán)境。加大合并和重組力度,改變維修企業(yè)性質(zhì)相對(duì)單一的現(xiàn)狀。

(3)促使醫(yī)療器械維修行業(yè)從專(zhuān)業(yè)分立向資源共享方向發(fā)展。現(xiàn)代化的醫(yī)療設(shè)備對(duì)維修提出了更高的要求,只能維修單一品種的維修企業(yè)將面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。同時(shí),重復(fù)性投資將造成資源的巨大浪費(fèi),擁有少量維修資源的企業(yè),只有實(shí)現(xiàn)資源共享,優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),配置不同層次的多專(zhuān)業(yè)、復(fù)合型技術(shù)人員,通過(guò)擴(kuò)大技術(shù)、設(shè)備和人才規(guī)模形成技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè),以適應(yīng)發(fā)展的要求。

目前大部分醫(yī)院依靠廠商或商維修的技術(shù)支持能自己獨(dú)立完成所有設(shè)備的維修,特別是大型醫(yī)療設(shè)備。目前生產(chǎn)廠商或商的售后服務(wù)是各醫(yī)院醫(yī)療器械維修的主體,他們占據(jù)著掌握技術(shù)、配件和專(zhuān)用維修工具、維修經(jīng)驗(yàn)等優(yōu)勢(shì),只要醫(yī)院肯支付錢(qián),他們就能提供高效和較好的維修服務(wù)。醫(yī)院可以以簽約的方式要求廠家或商提供一定時(shí)間或范圍內(nèi)的技術(shù)支持和配件,但要因不同的設(shè)備、不同的地區(qū)視不同情況來(lái)對(duì)待;如對(duì)中大型高檔設(shè)備、急救類(lèi)、治療類(lèi)以買(mǎi)廠家的保修服務(wù)為主,對(duì)中檔、醫(yī)院可替換的儀器,以專(zhuān)業(yè)維修公司承包或散修為主等。

3結(jié)語(yǔ)

通過(guò)幾年來(lái)的維修管理實(shí)踐證明,在現(xiàn)代醫(yī)院,醫(yī)療器械設(shè)備所起的作用是舉足輕重的,它不僅大大提高了臨床診治能力和水平,而且有立竿見(jiàn)影的經(jīng)濟(jì)收益,只有規(guī)范和完善的醫(yī)療器械維修管理,做到以人為本,注重維修人員的素質(zhì)及維修技能的培養(yǎng),充分調(diào)動(dòng)和激發(fā)維修人員的積極性和主觀能動(dòng)性,以患者為中心,以醫(yī)院的生存和發(fā)展為己任,才能在堅(jiān)持社會(huì)效益的同時(shí),發(fā)展自身的經(jīng)濟(jì)效益,在日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中站穩(wěn)腳跟。

第2篇

1.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)不合理。目前我國(guó)家用醫(yī)療器械仍處于以仿制階段，缺乏研發(fā)與創(chuàng)新能力，大多仿制國(guó)外產(chǎn)品。產(chǎn)品大多屬中低端，品種科技含量少、附加值低。而國(guó)外公司比如強(qiáng)生、歐姆龍以及拜爾等公司的產(chǎn)品則更多地在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、性能穩(wěn)定、質(zhì)量可靠等方面理念上領(lǐng)先于國(guó)內(nèi)產(chǎn)品。1.2企業(yè)研發(fā)投入不夠。企業(yè)整體不重視研發(fā)過(guò)程，受資金、風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)水平和法律環(huán)境等多重因素影響，企業(yè)對(duì)產(chǎn)品研發(fā)始終熱情不高，投入研發(fā)比例不到總銷(xiāo)售額的1％，與之相對(duì)應(yīng)國(guó)外企業(yè)一般將總銷(xiāo)售額的10％的資金投入研發(fā)[2]。1.3產(chǎn)品同質(zhì)化比較嚴(yán)重。以血壓計(jì)為例，不同企業(yè)生產(chǎn)出的產(chǎn)品樣式和功能幾乎相同。雖然品牌各異、種類(lèi)繁多，但功能大都相差無(wú)幾，價(jià)格卻相差很大(圖一不同品牌相近樣式產(chǎn)品)。

二空巢老人對(duì)家用醫(yī)療器械的需求

2.1空巢老人生活現(xiàn)狀分析2.1.1生活缺乏照料，心理愈發(fā)脆弱隨著城市化的快速發(fā)展，越來(lái)越多的農(nóng)村青壯年剩余勞動(dòng)力向城市轉(zhuǎn)移，小城市年輕人扎堆聚集在一線城市，事業(yè)成為當(dāng)代青年人的主要追求。而在農(nóng)村和小城市的父母不愿為異地工作的子女增加生活負(fù)擔(dān)，只能在家獨(dú)居。由于城市生活節(jié)奏緊湊，子女不能時(shí)刻關(guān)心家中老人，而老年人都希望膝下兒女承歡，老年人與子女生活上的聯(lián)系、陪伴逐漸減少，對(duì)老人的親情關(guān)懷也隨之減少，這樣一來(lái)老年人不僅缺乏照料在精神需求也得不到滿足，長(zhǎng)時(shí)間面對(duì)空蕩蕩的房子和漫長(zhǎng)的獨(dú)居生活會(huì)產(chǎn)生諸如孤獨(dú)、寂寞、抑郁等各種異常心理反應(yīng)，只能靠夫妻雙方互相慰藉，而一旦失去配偶，將會(huì)給老年人帶來(lái)沉重的打擊。2.1.2生活自理能力降低，學(xué)習(xí)新事物能力較差歲月不饒人，隨著年齡的增長(zhǎng)，老年人不僅身體每況愈下，生活自理能力也逐漸降低，對(duì)家人的依賴性越來(lái)越強(qiáng)，尤其是喪偶的空巢老人，一旦是生活不能自理或生病，沒(méi)有家人的照顧，后果不堪設(shè)想。獨(dú)居老人退休后，關(guān)注度由社會(huì)轉(zhuǎn)向家庭，與外界接觸逐漸減少，接受學(xué)習(xí)新事物能力較差，在沒(méi)人耐心教導(dǎo)的前提下，很難順利學(xué)懂新技能。2.2空巢老人對(duì)家用醫(yī)療器械的需求分析2.2.1生理特征的需求空巢老人與一般老年人相同的是，身體逐漸衰老，感知系統(tǒng)、肌肉骨骼系統(tǒng)和思維系統(tǒng)也逐漸退化，更嚴(yán)重的是伴隨有慢性老年常見(jiàn)疾病。因此，為空巢老人設(shè)計(jì)產(chǎn)品應(yīng)盡量為他們創(chuàng)造簡(jiǎn)單、周到、無(wú)障礙的操作環(huán)境，這就要求產(chǎn)品的使用和操作必須彌補(bǔ)空巢老人由于衰老產(chǎn)生的生理缺陷，以及身邊沒(méi)有人照料所帶來(lái)的不便，盡可能地實(shí)現(xiàn)操作簡(jiǎn)單化、功能明確化、顯示清晰化。2.2.2心理特征需求醫(yī)療器械本身就具有一定的陌生性和危險(xiǎn)性，接觸時(shí)給人帶來(lái)心理上的不適。空巢老人由于長(zhǎng)時(shí)間獨(dú)居，老人在心理上容易走入誤區(qū)，這就更需要在產(chǎn)品設(shè)計(jì)上融入更多的情感化設(shè)計(jì)，使冰冷的器械能走向家庭，不僅是身體不適時(shí)使用的器械，而是老人的陪伴甚至依賴。具有一定功能的醫(yī)療產(chǎn)品可以適當(dāng)?shù)募尤胍恍└綄俟δ堋鹘y(tǒng)的中國(guó)人思想“物超所值”，老年人更是這種思想的領(lǐng)跑者。比如說(shuō)在測(cè)量血壓的同時(shí)可以測(cè)量體溫等。針對(duì)獨(dú)居老人的產(chǎn)品還要考慮到價(jià)格因素，老人本身就有勤儉節(jié)省的習(xí)慣，不會(huì)舍得大額花費(fèi)，符合老人心理需求且價(jià)格合適才會(huì)成為他們的首選。2.2.3無(wú)人陪伴情況下，自助、容錯(cuò)需求獨(dú)居老人沒(méi)有子女的陪伴，情況較好的家庭定期子女會(huì)回家探望。在無(wú)人照料的情況下，老年人要學(xué)會(huì)使用新產(chǎn)品是一件非常困難的事。這就要求產(chǎn)品本身具有入門(mén)簡(jiǎn)單，無(wú)需外人指導(dǎo)的情況下能掌握操作流程。還要有較好的容錯(cuò)能力，在設(shè)計(jì)中應(yīng)注意：1）老年人反映能力較慢，在操作中能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)操作錯(cuò)誤并撤消錯(cuò)誤指令。2）在老年人心理素質(zhì)較差的情況下，應(yīng)改變對(duì)差錯(cuò)的態(tài)度。要認(rèn)為用戶操作是在完成任務(wù)中，采取的方法或手段與產(chǎn)品本身不一致，而不要認(rèn)為操作者是在犯錯(cuò)誤。

三空巢老人自助醫(yī)療器械設(shè)計(jì)方向

3.1簡(jiǎn)化、智能原則在現(xiàn)有功能操作基礎(chǔ)上，要做到以下幾點(diǎn)：1）系統(tǒng)優(yōu)化、操作過(guò)程簡(jiǎn)單化，減少不必要操作。老年人本身記憶力和動(dòng)手操作能力較差，要求使用過(guò)程具有無(wú)障礙操作，實(shí)現(xiàn)智能化一鍵式。2）在沒(méi)人陪伴、指導(dǎo)的情況下，老人能夠獨(dú)立自主的順利完成某項(xiàng)操作，這要求產(chǎn)品人機(jī)交互界面簡(jiǎn)單、清晰、易學(xué)、易懂，減少誤導(dǎo)信息、易混淆信息。3.2情感化原則情感化設(shè)計(jì)原則在老年人產(chǎn)品上尤為重要，對(duì)老年人的關(guān)愛(ài)不只來(lái)源于人類(lèi)的情感，也體現(xiàn)在產(chǎn)品的細(xì)節(jié)上：1）可把一些簡(jiǎn)單的指示性文字用圖標(biāo)來(lái)表示，這樣的親民設(shè)計(jì)不僅易識(shí)別，而且可減少誤操作（圖二各類(lèi)代替文字的圖標(biāo)）。2）由于老年人視力急劇下降，在設(shè)計(jì)中要減少識(shí)別文字和數(shù)字的壓力，可在操作中加入語(yǔ)音提示功能。語(yǔ)音提示功能不僅能讓老人及時(shí)發(fā)現(xiàn)誤操作，還可以提示下一步操作或朗讀結(jié)果，語(yǔ)音提示將成為老年人產(chǎn)品的主流。3）在產(chǎn)品外包裝、材質(zhì)、色彩等設(shè)計(jì)要素選擇上更接近獨(dú)居老人的生活習(xí)慣，讓老人更易接受，愿意主動(dòng)學(xué)習(xí)。3.3安全性原則隨著老年人身體機(jī)能的下降，活動(dòng)能力和靈敏性也隨之減退，要保證安全性是頭等大事。產(chǎn)品尺寸在符合人機(jī)關(guān)系的情況下要充分考慮老年人身體機(jī)能的變化，比如說(shuō)骨骼縮小、視力下降、肌肉萎縮等。這就要求產(chǎn)品形狀要輕便小巧、利于便攜，人機(jī)界面中文字，數(shù)字要適當(dāng)加大，區(qū)域分明等。產(chǎn)品表面經(jīng)常接觸皮膚處質(zhì)地柔和、形狀符合肌肉受力分析。

四總結(jié)

第3篇

儀器設(shè)備的使用率及壽命在很大程度上取決于維修質(zhì)量，維修人員要將維修工作細(xì)化為以下幾個(gè)方面：

（1）預(yù)防修理：在易發(fā)故障前進(jìn)行有計(jì)劃的檢查修理。

（2）改善修理：對(duì)易發(fā)故障進(jìn)行結(jié)構(gòu)電路改進(jìn)，降低故障率。

（3）定期修理：依照修理周期計(jì)劃進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)工作。

（4）事后修理：突然發(fā)生故障時(shí)，及時(shí)進(jìn)行強(qiáng)制修理。

（5）在儀器修復(fù)并正常運(yùn)轉(zhuǎn)之后，需按它的技術(shù)指標(biāo)參數(shù)進(jìn)行調(diào)整，以恢復(fù)其原有的性能。

2．維修的實(shí)例

721型分光光度計(jì)在醫(yī)院檢驗(yàn)科、藥房、免疫室均得到使用。其光路系統(tǒng)在正常使用下，不易出現(xiàn)故障。但長(zhǎng)期使用，由于環(huán)境因素及搬動(dòng)等原因，也會(huì)造成光路故障，因此721型分光光度計(jì)光路系統(tǒng)故障的檢修顯的非常重要。下面通過(guò)常見(jiàn)的故障修理進(jìn)行闡述。

（1）光度計(jì)不能調(diào)滿度

若721型分光光度計(jì)不能調(diào)滿度（100%T）。開(kāi)機(jī)后調(diào)100%旋鈕，從儀器的背面可見(jiàn)光亮度可調(diào)，表頭指針在靈敏度打到最大位時(shí)仍不能調(diào)滿度，打開(kāi)比色皿暗盒蓋，用手輕按一下光門(mén)頂桿，使光門(mén)微微打開(kāi)，可見(jiàn)表頭指針迅速向100%

方向偏轉(zhuǎn)。由此可見(jiàn)光電管及放大器正常，將比色皿架取出，在比色皿暗盒靠近光門(mén)處放一張白紙，白紙上無(wú)光斑。造成這種現(xiàn)象有以下幾種原因：光源類(lèi)由于燈架松動(dòng)產(chǎn)生移位，燈絲未對(duì)準(zhǔn)光路；校正波長(zhǎng)過(guò)程中由于經(jīng)驗(yàn)不足，將校正螺絲旋轉(zhuǎn)過(guò)度，光斑偏移不能落到出光狹縫上；分光系統(tǒng)脫落移位。

為了排除此種故障，首先應(yīng)從儀器的底部將分光系統(tǒng)的外殼打開(kāi)，檢查分光系統(tǒng)各部門(mén)。有松動(dòng)及脫落的部件將其固定。打開(kāi)電源調(diào)整燈泡位置，將入射光斑調(diào)到入射狹縫上，并在光源燈亮度不變的情況下，將光斑調(diào)到最亮且邊緣整齊的長(zhǎng)方形。調(diào)整準(zhǔn)直鏡上、下、左、右位置使光斑落到出射狹縫上，此時(shí)從比色皿暗盒觀察可見(jiàn)到一矩型光斑，出射光調(diào)好后進(jìn)行波長(zhǎng)校正，儀器即可恢復(fù)正常。

（2）透光度T不穩(wěn)

若721型分光光度計(jì)在測(cè)量過(guò)程中，透光度T不穩(wěn)。此故障由光路系統(tǒng)漏光所致。檢查聚光透鏡的接口部，此處有一橡皮圈，由于橡皮圈移位可造成漏光。比色皿暗盒蓋不將頂桿全部壓下也可造成漏光。機(jī)箱變形，使光門(mén)頂桿的長(zhǎng)度不夠，而不能使光門(mén)全部開(kāi)啟。比色皿的定位槽松動(dòng)而引起每次定位不一致。可重復(fù)校正固定定位槽。光電管老化，需更換光電管。

（3）調(diào)零旋鈕不能歸零

此故障在光路部分多由光門(mén)頂桿不能彈出造成。有兩種原因：頂桿彎曲卡死；光口生銹，或位移不能正常落下。將機(jī)械部分故障修復(fù)，儀器即可正常調(diào)零。在檢修光路系統(tǒng)以后，需進(jìn)行波長(zhǎng)校正，否則儀器測(cè)量出的結(jié)果準(zhǔn)確性會(huì)下降，只能將波長(zhǎng)較正后，儀器方可完全恢復(fù)正常。

醫(yī)療器械的維修是牽涉廣泛的，它不僅包括醫(yī)療自身的特點(diǎn)，還具備電子電路、物理、化學(xué)等各方面的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，因此加強(qiáng)醫(yī)療器械的維修需要從不同學(xué)科的實(shí)踐結(jié)合做起。

參考文獻(xiàn)：

1．任筠，醫(yī)療器械設(shè)備維修管理的探討[J]，衛(wèi)生職業(yè)教育2004.6

2．郭養(yǎng)涵，醫(yī)療器械的保養(yǎng)維修[J]，國(guó)外醫(yī)學(xué)2005.3

第4篇

有源醫(yī)療器械產(chǎn)品投放歐盟市場(chǎng)必須符合RoHS指令要求。由于醫(yī)療器械產(chǎn)品種類(lèi)繁多，有部分電子零部件可能已符合RoHS的要求，但大部分零部件還是未能滿足RoHS要求，對(duì)所有材料的更新與驗(yàn)證需要投入一定的人力與成本等資源，這些投資是醫(yī)療器械企業(yè)和供應(yīng)鏈企業(yè)需要共同面對(duì)的，也是有源醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)的一個(gè)新的門(mén)檻。一旦違規(guī)，企業(yè)將可能受到歐盟成員的處罰及造成重大損失，甚至禁止企業(yè)產(chǎn)品的出口，這在電子產(chǎn)品業(yè)界已早有先例。

2.醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)對(duì)措施

為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品持續(xù)符合RoHS2.0要求，企業(yè)需要考慮投入相應(yīng)管理成本，確保企業(yè)在推進(jìn)RoHS符合性過(guò)程順利開(kāi)展。SGS憑借多年專(zhuān)業(yè)技術(shù)及服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，建議如下思路，供企業(yè)應(yīng)用參考：

（1）CERoHS2.0培訓(xùn)

古人云：“知己知彼，方能百戰(zhàn)不殆”。為了確保產(chǎn)品能順利進(jìn)入目標(biāo)市場(chǎng)，企業(yè)需要建立RoHS推進(jìn)小組，進(jìn)行全面、深入了解和分析RoHS2.0要求。考慮到RoHS2.0指令的復(fù)雜性和專(zhuān)業(yè)性，為提高學(xué)習(xí)效率，可邀請(qǐng)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)及解讀，為小組成員后續(xù)推進(jìn)工作打下良好的法規(guī)應(yīng)用基礎(chǔ)。企業(yè)內(nèi)部應(yīng)制定產(chǎn)品RoHS符合性時(shí)間表，建立RoHS有害物質(zhì)過(guò)程管理體系，這都有助于企業(yè)RoHS項(xiàng)目順利開(kāi)展。

（2）CERoHS2.0有害物質(zhì)過(guò)程管理體系建立

RoHS2.0有害物質(zhì)過(guò)程管理體系強(qiáng)調(diào)的是企業(yè)內(nèi)部實(shí)施過(guò)程管理，從源流保證供應(yīng)鏈材料的符合性，結(jié)合內(nèi)部生產(chǎn)過(guò)程控制，避免過(guò)程污染，確保產(chǎn)品的RoHS持續(xù)符合性。由于經(jīng)驗(yàn)不足，醫(yī)療器械企業(yè)初期可能會(huì)導(dǎo)入RoHS困難，如有專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)指導(dǎo)企業(yè)有序的建立體系，必定能使企業(yè)事半功倍。

（3）物料的符合性評(píng)價(jià)與驗(yàn)證

供應(yīng)鏈上的原材料是組成產(chǎn)品的重要部分，RoHS的符合性離不開(kāi)供應(yīng)鏈的密切配合。由于醫(yī)療器械企業(yè)與其他電子企業(yè)不同，醫(yī)療器械企業(yè)通常是小批量和多樣化，很多供應(yīng)商是小型制造加工廠，這些廠商的配合度可能跟不上，最終導(dǎo)致成品不能符合RoHS2.0。所以，需要企業(yè)評(píng)估和確定這些供應(yīng)商的物料，并實(shí)施來(lái)料抽樣檢測(cè)，防止不符合情況的發(fā)生。

（4）生產(chǎn)過(guò)程高風(fēng)險(xiǎn)工藝識(shí)別與控制

企業(yè)內(nèi)部和供應(yīng)商的生產(chǎn)過(guò)程都可能存在RoHS高風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程，所以對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的高風(fēng)險(xiǎn)工藝識(shí)別、評(píng)價(jià)與有效的控制就顯得尤為關(guān)鍵。對(duì)于企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn)過(guò)程管控來(lái)說(shuō)，就包括了生產(chǎn)設(shè)備、工具、工裝夾具等需要專(zhuān)業(yè)的評(píng)價(jià)及測(cè)試，高風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的驗(yàn)證，持續(xù)有效的監(jiān)控機(jī)制的實(shí)施和交叉污染的防止。

（5）產(chǎn)品RoHS符合性驗(yàn)證

最終產(chǎn)品驗(yàn)證符合RoHS是非常有必要的，因?yàn)楣?yīng)商生產(chǎn)過(guò)程可能發(fā)生了變更（如：人、機(jī)、料、法、環(huán)等）及生產(chǎn)工藝過(guò)程可能接觸或殘留新物質(zhì)，這些變化都有可能最終影響成品的符合性。通常業(yè)界采用產(chǎn)品符合性驗(yàn)證方式來(lái)確認(rèn)，它是經(jīng)濟(jì)又快速的測(cè)試方法，減少違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，降低企業(yè)成本。

（6）CERoHS符合性技術(shù)文檔

CERoHS符合性技術(shù)文檔是RoHS2.0的重要要求，也是歐盟執(zhí)法提供的重要證據(jù)。醫(yī)療器械企業(yè)通過(guò)建立有害物質(zhì)過(guò)程管理體系，實(shí)施供應(yīng)商材料符合性驗(yàn)證，生產(chǎn)過(guò)程控制、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及RoHS符合性驗(yàn)證測(cè)試等，將系列的證據(jù)整合形成RoHS符合性技術(shù)文檔。為確保技術(shù)文檔的充分性及專(zhuān)業(yè)性，可以通過(guò)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)或委托制作技術(shù)文檔。SGS醫(yī)療器械服務(wù)部專(zhuān)為醫(yī)療器械及體外診斷行業(yè)提供全面的解決方案，已在35多個(gè)國(guó)家建立了由醫(yī)療器械專(zhuān)家及審核員構(gòu)成的網(wǎng)絡(luò)。憑借對(duì)各地法規(guī)及市場(chǎng)的深入了解，且能及時(shí)連接SGS的全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，SGS醫(yī)療器械專(zhuān)家能為您的醫(yī)療設(shè)備業(yè)務(wù)提供一站式服務(wù)。

第5篇

1.責(zé)任問(wèn)題。目前，醫(yī)院的醫(yī)療器械采購(gòu)首要的問(wèn)題是責(zé)任不明確，從而就會(huì)導(dǎo)致醫(yī)療器械采購(gòu)的過(guò)程中出現(xiàn)以下幾個(gè)方面的問(wèn)題，第一，醫(yī)療器械采購(gòu)的價(jià)格、質(zhì)量和售后服務(wù)沒(méi)有負(fù)責(zé)人。第二，醫(yī)療器械采購(gòu)的合同不能直接簽署。第三，醫(yī)療器械采購(gòu)過(guò)程中的分工不明確，影響醫(yī)療器械的進(jìn)度。因此，醫(yī)院的院長(zhǎng)等管理人員應(yīng)該負(fù)責(zé)監(jiān)督責(zé)任，臨床科室的主治醫(yī)生等負(fù)責(zé)醫(yī)療器械采購(gòu)質(zhì)量和需求責(zé)任，醫(yī)院的醫(yī)療器械采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)采購(gòu)的程序、組織和效果等責(zé)任。一旦不能將醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)的責(zé)任落實(shí)到位，就會(huì)直接影響醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)的質(zhì)量。因此，在實(shí)際的醫(yī)療器械采購(gòu)的過(guò)程中，各個(gè)部門(mén)和管理人員都應(yīng)該注意自己的相關(guān)責(zé)任，從而提高醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)的水平，以減少醫(yī)療器械采購(gòu)的成本。

2.醫(yī)療器械采購(gòu)的質(zhì)量安全問(wèn)題。根據(jù)調(diào)查研究表明，我國(guó)很多醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)存在很大的質(zhì)量問(wèn)題，從而給醫(yī)院的臨床治療埋下了很多安全隱患。造成這種狀況的主要原因是很多具有質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械被出售，但是不少醫(yī)院并沒(méi)有認(rèn)識(shí)到醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題的嚴(yán)重性，尤其是一些大型的醫(yī)療器械，其質(zhì)量問(wèn)題會(huì)直接影響臨床醫(yī)療的進(jìn)行。醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題給臨床醫(yī)療造成事故一般主要包括植入鋼板體內(nèi)斷裂、一次性無(wú)菌產(chǎn)品引發(fā)細(xì)菌感染和呼吸機(jī)使患者致死等。因此，現(xiàn)階段解決醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)質(zhì)量問(wèn)題是我們面臨的重大考驗(yàn)。

3.醫(yī)療器械采購(gòu)的價(jià)格問(wèn)題。由于我國(guó)醫(yī)療器械這種產(chǎn)品價(jià)格一般是不公開(kāi)的，并且其價(jià)格沒(méi)有政府的統(tǒng)一規(guī)定，從而導(dǎo)致同一品種、同一品牌的醫(yī)療器械出現(xiàn)很大的價(jià)格差別。同時(shí)，現(xiàn)在很多新型的醫(yī)療器械設(shè)備層出不窮，但是這些新設(shè)備的價(jià)格并沒(méi)有統(tǒng)一的規(guī)定，受到利益的驅(qū)使，很多商家不斷抬高醫(yī)療器械的價(jià)格，進(jìn)而使得醫(yī)院的醫(yī)療器械采購(gòu)成本增加。

4.醫(yī)療器械采購(gòu)置最終達(dá)到的效果問(wèn)題。為了保障醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)的質(zhì)量和售后服務(wù)質(zhì)量，醫(yī)療器械的采購(gòu)要求具有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)和較強(qiáng)的責(zé)任心，從而努力降低醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)的成本。同時(shí)，要使醫(yī)院的醫(yī)療器械采購(gòu)能夠公平、公正、公開(kāi)的進(jìn)行，還需要醫(yī)院的管理人員、臨床科室和醫(yī)院的采購(gòu)部門(mén)進(jìn)行有效的合作。

二、規(guī)范醫(yī)療器械的采購(gòu)管理行為的措施

1.采用院內(nèi)議標(biāo)招標(biāo)采購(gòu)。一般情況下，醫(yī)院在采購(gòu)大型醫(yī)療器械或者比較貴重的醫(yī)療器械時(shí)，都需要進(jìn)行一次院內(nèi)公開(kāi)議標(biāo)招標(biāo)會(huì)議，對(duì)于一些辦公用品、醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑等一般是在較長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)進(jìn)行一次院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)。同時(shí)，醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)部門(mén)應(yīng)該及時(shí)在醫(yī)院院內(nèi)網(wǎng)站上面公布采購(gòu)信息，并且醫(yī)院的管理人員需要對(duì)所公布的信息進(jìn)行核查和監(jiān)管，所公布的招標(biāo)信息一般包括醫(yī)療器械的性質(zhì)、規(guī)格、數(shù)量等。一旦選定好將要采購(gòu)的合格目標(biāo)后，應(yīng)該由醫(yī)院的管理人員、臨床科室和醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)部門(mén)進(jìn)行科學(xué)合理的綜合評(píng)價(jià)，從而制定最優(yōu)的采購(gòu)方案。

2.加強(qiáng)評(píng)標(biāo)專(zhuān)家管理。為了提高醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)的質(zhì)量，醫(yī)院應(yīng)該按照相關(guān)的法律規(guī)定加強(qiáng)評(píng)標(biāo)專(zhuān)家管理。嚴(yán)格控制醫(yī)療器械采購(gòu)管理，同時(shí)重視專(zhuān)家的管理方式，當(dāng)然，評(píng)標(biāo)專(zhuān)家的選定應(yīng)該嚴(yán)格按照科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。尤其當(dāng)評(píng)標(biāo)專(zhuān)家的采購(gòu)意見(jiàn)與醫(yī)院的采購(gòu)項(xiàng)目不一致時(shí)，醫(yī)院的管理人員應(yīng)該給予足夠的重視，同時(shí)還要加強(qiáng)對(duì)評(píng)標(biāo)專(zhuān)家的審核。

3.控制采購(gòu)成本。由于醫(yī)院每年的醫(yī)療器械采購(gòu)資金是有限的，同時(shí)很多醫(yī)療器械非常昂貴，因此，醫(yī)院應(yīng)該充分利用現(xiàn)有的采購(gòu)平臺(tái)，提高醫(yī)療器械采購(gòu)的質(zhì)量，增大程度地降低采購(gòu)成本。當(dāng)然，醫(yī)院的醫(yī)療器械采購(gòu)主要是為了滿足醫(yī)院的發(fā)展和臨床需要，因而制定科學(xué)合理的采購(gòu)年度計(jì)劃顯得很有必要。為了進(jìn)一步控制醫(yī)療器械采購(gòu)的成本，所有的醫(yī)療器械采購(gòu)方案都應(yīng)該進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)，防止暗箱操作。

4.對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)實(shí)行全過(guò)程監(jiān)督管理。醫(yī)院的管理人員、臨床科室和醫(yī)療器械采購(gòu)部門(mén)應(yīng)該建立主動(dòng)協(xié)調(diào)合作的管理機(jī)制，對(duì)醫(yī)院醫(yī)療器械的采購(gòu)實(shí)行全過(guò)程的監(jiān)督管理。同時(shí)，醫(yī)院應(yīng)該主動(dòng)接受社會(huì)的反饋信息，及時(shí)檢查醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)中的違法行為，以得到社會(huì)的廣泛認(rèn)可，從而提高醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)的質(zhì)量，滿足醫(yī)院的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。

三、醫(yī)療器械采購(gòu)管理的對(duì)策

1.提升醫(yī)療器械采購(gòu)人員素質(zhì)。醫(yī)療器械的采購(gòu)人們應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)的法律法規(guī)進(jìn)行采購(gòu)工作，這不僅要求醫(yī)療器械采購(gòu)人員具有豐富的采購(gòu)經(jīng)驗(yàn)，還要求醫(yī)療器械采購(gòu)人員對(duì)醫(yī)療器械具有一定的認(rèn)識(shí)。同時(shí)，醫(yī)療器械采購(gòu)人員還應(yīng)該明確自身的責(zé)任。因此，提升醫(yī)療器械采購(gòu)人員素質(zhì)顯得至關(guān)重要。首先，不斷加強(qiáng)醫(yī)療器械采購(gòu)人員對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，使其嚴(yán)格按照法律法規(guī)的要求進(jìn)行醫(yī)療器械的采購(gòu)工作。其次，加強(qiáng)醫(yī)療器械采購(gòu)人員對(duì)醫(yī)療器械的原理、組成結(jié)構(gòu)、性能、市場(chǎng)占有率和運(yùn)行成本等相關(guān)的學(xué)習(xí)，從而使得醫(yī)療器械采購(gòu)人員做到心中有數(shù)。但是，對(duì)于一些價(jià)格昂貴的醫(yī)療器械，在進(jìn)行采購(gòu)前，還應(yīng)該通過(guò)醫(yī)院管理人員、臨床科室、醫(yī)療器械采購(gòu)部門(mén)的商議，以制定更加合理的采購(gòu)方案。只有不斷提升醫(yī)療器械采購(gòu)人員素質(zhì)，使其明確自身的責(zé)任，才能更好地控制醫(yī)療器械采購(gòu)的質(zhì)量。

2.依法采購(gòu)。根據(jù)醫(yī)療器械采購(gòu)相關(guān)的法律規(guī)定，在采購(gòu)醫(yī)療器械的前期，醫(yī)院應(yīng)該對(duì)供貨商提供的所有產(chǎn)品資料進(jìn)行嚴(yán)格的審核，并且對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行有效的評(píng)標(biāo)。在進(jìn)行評(píng)標(biāo)的過(guò)程中，醫(yī)院還應(yīng)該重視合同的簽署問(wèn)題，因而需要制定醫(yī)療器械供應(yīng)商與醫(yī)院之間較好的誠(chéng)信度，同時(shí)實(shí)行對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的動(dòng)態(tài)考核，從而控制醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)的質(zhì)量和降低采購(gòu)成本。當(dāng)然，醫(yī)院應(yīng)該選擇醫(yī)療器械產(chǎn)品具有較強(qiáng)的完整性、真實(shí)性和有效性，以保證醫(yī)療器械采購(gòu)的質(zhì)量。最后，醫(yī)院的相關(guān)部門(mén)還應(yīng)該做好對(duì)多采購(gòu)醫(yī)療器械的質(zhì)量檢查工作，尤其是在投入臨床使用之前，應(yīng)該對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的檢測(cè)和控制，防止不合格的產(chǎn)品投入使用。

3.實(shí)行集中采購(gòu)。為了使得醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)的過(guò)程更加規(guī)范化和合法化，很多醫(yī)院都會(huì)采用集中采購(gòu)的方式，這種采購(gòu)方式能夠保證醫(yī)療器械采購(gòu)過(guò)程更加有序地進(jìn)行。同時(shí)，醫(yī)院還應(yīng)該建立一種公平、公開(kāi)、公正的醫(yī)療器械采購(gòu)機(jī)制，從而在一定程度上降低醫(yī)療器械采購(gòu)的價(jià)格。但是，在實(shí)際的醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)的過(guò)程中，一些違法亂紀(jì)的現(xiàn)象還是經(jīng)常發(fā)生，從而影響到醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)的有效進(jìn)行。當(dāng)然，在進(jìn)行醫(yī)療器械集中采購(gòu)前，由于集中采購(gòu)的量比較大，一定要通過(guò)各種技術(shù)手段的審核，以保證集中采購(gòu)醫(yī)療器械的質(zhì)量。在完成集中采購(gòu)后，還應(yīng)該再次進(jìn)行市場(chǎng)核查以審核采購(gòu)醫(yī)療器械的真實(shí)價(jià)格，最大程度地維護(hù)醫(yī)院的整體利益。同時(shí)，醫(yī)院每年都應(yīng)該對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)該及時(shí)采取措施解決，從而保證醫(yī)療器械的使用安全性。

4.實(shí)行分類(lèi)采購(gòu)。在醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)療器械采購(gòu)管理時(shí)，還可以采用分類(lèi)采購(gòu)的方式。當(dāng)然，分類(lèi)采購(gòu)的醫(yī)療器械價(jià)格應(yīng)該以當(dāng)?shù)氐奈飪r(jià)為依據(jù)，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量審核，以保障醫(yī)療器械的質(zhì)量，滿足臨床的實(shí)際需求。為了進(jìn)一步控制醫(yī)療器械的成本，在保證醫(yī)療器械質(zhì)量的前提下，應(yīng)該選擇最低價(jià)格的醫(yī)療器械。尤其是實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械的分類(lèi)采購(gòu)后，為了滿足不同患者的需要，醫(yī)院應(yīng)該考慮到醫(yī)療器械產(chǎn)品的品牌和質(zhì)量差異，進(jìn)而以合理的價(jià)格進(jìn)行采購(gòu)。現(xiàn)階段，醫(yī)院對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)如下，嚴(yán)格按照重點(diǎn)采購(gòu)管理的思想，然后按照醫(yī)院的采購(gòu)計(jì)劃和實(shí)際的醫(yī)療器械需要，進(jìn)而對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類(lèi)，分別采取不同的采購(gòu)管理模式進(jìn)行醫(yī)療器械的采購(gòu)。但是，對(duì)于市場(chǎng)醫(yī)療器械供應(yīng)量比較充分的情況下，為了保證采購(gòu)醫(yī)療器械的質(zhì)量合格且價(jià)格合理，醫(yī)院還應(yīng)該實(shí)行采取詢價(jià)和跟標(biāo)等方式。

四、結(jié)語(yǔ)

第6篇

組織損傷的情況不同,使用的膠原材料也有較大的區(qū)別,如骨組織損傷進(jìn)行修復(fù)時(shí),一般使用脫鈣的骨膠原(DBM);肌肉、皮膚或者外周神經(jīng)損傷,進(jìn)行修復(fù)時(shí)一般使用膠原膜(CM);如果屬于中樞神經(jīng)損傷需要修復(fù),則應(yīng)使用有序的膠原材料(LOCS)。另外功能性膠原生物材料對(duì)于不同的組織損傷的再生有良好的效果,包括CBD-PDGF,其能夠活化膠原膜,使得皮膚組織能夠再生修復(fù);CBD-BMP-2的作用在于活化脫鈣骨膠原DBM,使得骨損傷得到修復(fù);CBD-BDNF對(duì)于有序的膠原材料LOCS有著良好的活化作用等。

2生物技術(shù)運(yùn)用于心血管器械方面

生物技術(shù)運(yùn)用于心血管方面,主要是利用天然的組織修復(fù)身體的病變部位,或者使用選擇性的合成材料代替病變組織,具體的運(yùn)用分為以下幾點(diǎn):(1)在生物技術(shù)研究的初期,醫(yī)療器械的的適用范圍較小,一般是人體生命垂危時(shí)才會(huì)使用。近年來(lái)醫(yī)療領(lǐng)域在植入性合成聚合物的研究方面逐步深入,且研發(fā)了各種心臟的輔助器材;(2)心臟瓣膜的發(fā)展,使得生物瓣膜、機(jī)械性的修復(fù)瓣膜得到了廣泛的使用,每年將瓣膜植入身體的人群數(shù)量逐年增加,常見(jiàn)的瓣膜類(lèi)型包括嵌入盤(pán)、嵌入球、傾斜盤(pán)等;(3)永久性植入心臟的輔助裝置、臨時(shí)性植入心臟的輔助裝置、人造心臟等,也逐步獲得了較好的效果,該類(lèi)裝置能夠使得衰竭的循環(huán)系統(tǒng)或者心臟保持基本的正常功能,且能夠有效減少心臟負(fù)擔(dān),優(yōu)化心臟的供氧情況;(4)血氧發(fā)生器也屬于該類(lèi)器械,其主要分為膜型、鼓泡型、空心纖維型等不同類(lèi)型。在氧發(fā)生器的開(kāi)發(fā)方面,模型氧發(fā)生器是最為關(guān)鍵的技術(shù),該氧發(fā)生器與人體吸氣過(guò)程中的生理?xiàng)l件極為接近。如果人體的血液的功能由于疾病而減低,可以利用相應(yīng)的的PVC、PTFE玻璃紙等生物材料制作成膜式氧合器沒(méi)維持機(jī)體的功能正常。

3生物酶的運(yùn)用

生物酶在醫(yī)療器械的運(yùn)用主要是清洗器械,在自動(dòng)清洗劑中添加適量的生物酶,其對(duì)于醫(yī)療器械上多種污漬生物酶的清潔效果十分明顯,包括血漬、蛋白質(zhì)污漬生物酶等。由于上述物質(zhì)會(huì)限制微生物與滅菌因子的接觸,需要該類(lèi)技術(shù)進(jìn)行徹底的清潔。利用生物酶將醫(yī)療器械進(jìn)行浸泡,時(shí)間為三分鐘,其即會(huì)將把污漬分解成細(xì)小的碎粒,脫離物品的表面,醫(yī)療器械得到徹底的清洗。該生物酶清潔醫(yī)療器械,優(yōu)點(diǎn)在于清潔效果良好,不會(huì)對(duì)器械產(chǎn)生腐蝕,且能夠使得器械的使用壽命更長(zhǎng)。

4數(shù)字化生物技術(shù)的運(yùn)用

數(shù)字化生物技術(shù)即為醫(yī)療自動(dòng)化技術(shù),其在醫(yī)療器械方面的應(yīng)用十分廣泛,包括心臟起搏器、剖析監(jiān)護(hù)設(shè)備、放射設(shè)備等嵌入式的技術(shù);分光光度計(jì)、肌動(dòng)的電流掃描器等,其均需要性能良好的數(shù)字信號(hào)處理系統(tǒng)提升器精度;醫(yī)療機(jī)器人技術(shù)、無(wú)線通訊技術(shù)、自動(dòng)化的測(cè)試、感應(yīng)器等技術(shù),由于醫(yī)療設(shè)備的消耗量較大,該類(lèi)器械的發(fā)現(xiàn)潛力極大。

5結(jié)語(yǔ)

第7篇

1.1醫(yī)療器械電子設(shè)備維修的必要性

對(duì)醫(yī)療器械中的電子設(shè)備進(jìn)行維修保養(yǎng),是這些設(shè)備的客觀要求,尤其對(duì)于大型的設(shè)備而言具有重要的意義。大型設(shè)備在引進(jìn)的同時(shí),要培養(yǎng)維修人員,確保設(shè)備處于最佳的運(yùn)行狀態(tài),提高完好率。維修的目的在于促使設(shè)備更好的工作,發(fā)揮資金投入的效益,從而提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量,繼而保證醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展,實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

1.2醫(yī)療器械電子設(shè)備維修的一般步驟

第一步,了解情況。向相關(guān)操作人員了解設(shè)備發(fā)生故障前后的具體情況,包括時(shí)間、電壓、氣味、聲響等,詢問(wèn)故障是突發(fā)性還是漸進(jìn)性的,從而掌握第一手資料。第二步,故障分析。熟悉設(shè)備的工作原理和系統(tǒng)組成,根據(jù)故障的實(shí)際情況和自身經(jīng)驗(yàn),初步判斷故障形成的原因。第三步,故障檢查。使用不同的方法,由外到內(nèi)、從簡(jiǎn)到難進(jìn)行檢查、測(cè)量等工作,從而最終確定故障原因。第四步,故障修復(fù)。清除電路板上的灰塵,更換保險(xiǎn)絲等易損件,檢查、替換、加固元器件,然后進(jìn)行測(cè)試。第五步,復(fù)檢測(cè)試。維修工作完成后,開(kāi)動(dòng)設(shè)備進(jìn)行測(cè)試,看故障是否完全解決,并和之前的運(yùn)行情況進(jìn)行對(duì)比,一方面確定設(shè)備是否恢復(fù)正常,另一方面看有沒(méi)有出現(xiàn)新的故障。

2醫(yī)療器械電子設(shè)備常見(jiàn)故障

2.1供電故障

第一,電源的保護(hù)開(kāi)關(guān)跳開(kāi),插座上無(wú)電壓。應(yīng)該檢查設(shè)備是否短路,然后合并漏電保護(hù)開(kāi)關(guān)。第二,如果在電源線兩側(cè)出現(xiàn)插座與插頭接觸不良,就要更換電源線,確保線徑和設(shè)備能耗相適應(yīng)。

2.2設(shè)備電源故障

如果供電不穩(wěn)定,設(shè)備的保險(xiǎn)絲座接觸不良,一旦溫度升高就會(huì)導(dǎo)致保險(xiǎn)絲熔斷。對(duì)于保險(xiǎn)絲而言,分為慢熔、速熔兩種類(lèi)型,一般情況下不可互換使用。另外,設(shè)備內(nèi)部出現(xiàn)短路,也會(huì)導(dǎo)致保險(xiǎn)絲熔斷。對(duì)此,應(yīng)該斷電檢查,首先檢查電源是否出現(xiàn)短路,會(huì)造成變壓器燒焦、元器件損壞等明顯的痕跡。然后,還要檢查電源負(fù)載是否短路。

2.3干擾故障

對(duì)于一些重要的設(shè)備如腦電設(shè)備、心電設(shè)備而言,很容易受到220V電壓和電磁場(chǎng)的干擾,致使設(shè)備運(yùn)行不正常。對(duì)此,應(yīng)該觀察設(shè)備是否良好接地,同時(shí)使用三插頭線,確保供電線路短而可靠。2.4安全故障設(shè)備的外殼如果接地不良,一旦火線和機(jī)殼之間發(fā)生絕緣故障,就會(huì)產(chǎn)生電位差,導(dǎo)致出現(xiàn)電擊事故。因此,一定要做好接地工作,同時(shí)使用漏電保護(hù)器。2.5水汽供給故障部分設(shè)備在工作中要使用到水或汽,一旦供給不正常,就會(huì)導(dǎo)致設(shè)備故障。這時(shí)就需要檢查流量和壓力,使其恢復(fù)正常。

3醫(yī)療器械電子設(shè)備維修的類(lèi)型和方法

3.1維修的類(lèi)型

（1)跟蹤維修。一些大型的、精度高的設(shè)備,從購(gòu)入的時(shí)候跟蹤維修就開(kāi)始了,通常是和供貨方簽訂合同,一段時(shí)間內(nèi)進(jìn)行跟蹤服務(wù)。具體來(lái)說(shuō),合同中應(yīng)該包括培訓(xùn)維修人員、提供零配件、交付維修技術(shù)文件、確定免費(fèi)維修時(shí)間等。跟蹤維修的關(guān)鍵在于,得到更多的技術(shù)文件尤其是電路和零配件供給。

(2）定時(shí)維修。設(shè)備一般都有固定的檢查維修期,要求做好科學(xué)的、完整的維修計(jì)劃,做到一邊檢查、一邊維修,降低突發(fā)故障的發(fā)生概率,保證設(shè)備處于正常的工作運(yùn)行中。

（3）即時(shí)維修。即時(shí)維修屬于沒(méi)有計(jì)劃的臨時(shí)維修,通常出現(xiàn)在設(shè)備突發(fā)故障以后。即時(shí)維修是維修工作中最為常見(jiàn)的一種,要求維修部門(mén)時(shí)刻做好維修準(zhǔn)備,提高技術(shù)水平。同時(shí)做好維修記錄和檔案,標(biāo)注維修時(shí)間和所用方法。

3.2維修的方法

（1）直接觀察法。對(duì)于簡(jiǎn)單的設(shè)備而言,發(fā)生故障后應(yīng)用直接觀察法、測(cè)量法就能夠找到原因。從外部裝置到內(nèi)部的電路板,故障一般表現(xiàn)為以下幾種:第一,磨損和錯(cuò)位;第二,常動(dòng)開(kāi)關(guān)或繼電器損壞;第三,電阻、電容、換能器損壞;第四,連接線路和操作手柄線路損壞。直接觀察法的應(yīng)用最常見(jiàn),是經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)的積累。

（2）電路分析法。該方法通常適用于大型的設(shè)備,指的是根據(jù)電路原理圖、工作框圖進(jìn)行逐級(jí)檢查。應(yīng)用電路分析法,要求人員具備電路知識(shí)功底,以及部分外語(yǔ)知識(shí)(進(jìn)口設(shè)備),同時(shí)熟練使用外用表、示波器等工具。如果故障確定在板級(jí),與廠家聯(lián)系換板即可;如果故障確定在元件級(jí),也需要更換原件。

（3）逆程分析法。逆程分析法也就是反方向分析,相當(dāng)于在數(shù)學(xué)問(wèn)題中,根據(jù)問(wèn)題找條件,根據(jù)條件找已知。該方法一般用于中小型設(shè)備,這些設(shè)備往往只有工作原理和專(zhuān)用器件的簡(jiǎn)介,沒(méi)有電路圖。對(duì)此,在維修時(shí)就要從設(shè)備的運(yùn)行目的入手,找出工作所需條件,向前逐層找出需要,從而找到故障點(diǎn)。

（4)其他方法。除以上幾種常見(jiàn)的維修方式以外,還有排除法、替代法、比較法等。所謂排除法,就是首先列出設(shè)備故障出現(xiàn)的所有可能原因,然后從易到難逐個(gè)排除,最終將真正原因確定。替代法指的是先假設(shè)故障出現(xiàn)在某些元器件上,然后使用性能正常的元器件進(jìn)行替換,如果設(shè)備正常運(yùn)行,就說(shuō)明該元器件出現(xiàn)故障。比較法則是將故障設(shè)備和正常設(shè)備進(jìn)行對(duì)比分析,在運(yùn)行的過(guò)程中比較兩者的特征、電壓、波形等,從而找出不一致的地方。綜上來(lái)說(shuō),應(yīng)該根據(jù)不同的設(shè)備、不同的故障類(lèi)型,來(lái)選擇合適的維修方法。可以單獨(dú)使用一種,也可以兩種或兩種以上結(jié)合使用。

4結(jié)語(yǔ)

第8篇

1當(dāng)前醫(yī)療器械維修工作存在的問(wèn)題

1.1醫(yī)療器械的資料不完整

完整的資料是開(kāi)展醫(yī)療器械維修工作的前提，能給維修人員提供基本的資料保障，是醫(yī)療器械維修的依據(jù)，如維修手冊(cè)、技術(shù)說(shuō)明手冊(cè)以及電子線路圖等。不過(guò)，現(xiàn)下很多醫(yī)院存在醫(yī)療器械詳細(xì)資料不完整的問(wèn)題，主要是因?yàn)楹芏嗌a(chǎn)器械的產(chǎn)家為了自身的利益不愿提供更多的資料和技術(shù)，影響了醫(yī)療器械維修工作的開(kāi)展。

1.2維修管理制度落后

目前國(guó)內(nèi)一些醫(yī)院，尤其是中小型醫(yī)院在維修管理制度上還不完善，缺乏先進(jìn)的技術(shù)，維修管理十分落后。加之一些管理者為了節(jié)省投資成本，并不會(huì)過(guò)多的投資在醫(yī)療器械的更新上，一些故障器械修了又修，不僅給維修人員帶來(lái)很大的工作量，還給維修工作造成了很大的困難。根據(jù)我國(guó)普遍規(guī)定的醫(yī)療器械維修管理相關(guān)指標(biāo)顯示，醫(yī)院的醫(yī)療器械年修理率至少要在90％上，器械的年平均故障維修時(shí)間至少要維持在5天一臺(tái)[1]。

1.3維修工具和方式滯后

知識(shí)經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展，對(duì)科學(xué)技術(shù)的要求越來(lái)越高，而很多醫(yī)院在醫(yī)療器械維修工具和方式還比較落后。特別是一些醫(yī)院在更新了醫(yī)療器械之后，用傳統(tǒng)落后的工具來(lái)維修高端的器械，是達(dá)不到要求的，還有可能會(huì)適得其反。

2互聯(lián)網(wǎng)在醫(yī)療器械維修中的應(yīng)用措施

從上述中可以看出，目前國(guó)內(nèi)一些醫(yī)院的醫(yī)療器械維修工作存在很大的問(wèn)題，隨著醫(yī)療器械的科技化，維修工作也應(yīng)該逐步實(shí)現(xiàn)科技化。因此，互聯(lián)網(wǎng)在醫(yī)療器械維修工作中的應(yīng)用備受社會(huì)關(guān)注，下面筆者就結(jié)合我院利用互聯(lián)網(wǎng)在醫(yī)療器械維修工作中的具體應(yīng)用進(jìn)行論述。圖1互聯(lián)網(wǎng)在我院醫(yī)療器械維修工作的具體應(yīng)用

2.1互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程診斷功能在醫(yī)療器械維修中的應(yīng)用

互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程診斷功能給醫(yī)療器械維修工作帶來(lái)一定的便捷性，一旦醫(yī)療器械出現(xiàn)故障時(shí)，維修人員就可以通過(guò)遠(yuǎn)程功能，聯(lián)系到器械的工程師，第一時(shí)間與他們商討解決對(duì)策。同時(shí)，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程診斷功能，還能與醫(yī)療器械的廠家進(jìn)行直接聯(lián)系，利用遠(yuǎn)程診斷技術(shù)對(duì)故障器械進(jìn)行診斷，購(gòu)買(mǎi)必要的元件。

2.2計(jì)算機(jī)技術(shù)在醫(yī)療器械維修中的應(yīng)用

一方面是單片機(jī)技術(shù)在醫(yī)療器械維修中的應(yīng)用，該技術(shù)的主要目的是控制作用，如單片機(jī)可以通過(guò)分析儀器產(chǎn)生導(dǎo)聯(lián)信號(hào)，幫助醫(yī)生得到準(zhǔn)確的診斷結(jié)果。另一方面是醫(yī)療器械維修管理系統(tǒng)的更新，主要是SQL2000數(shù)據(jù)庫(kù)平臺(tái)[2]。管理系統(tǒng)具有很強(qiáng)的實(shí)用性，能對(duì)維修進(jìn)行合理的監(jiān)督，共享維修所需要的資料，了解更多器械的信息，進(jìn)而更好的開(kāi)展維修工作。

2.3互聯(lián)網(wǎng)搜索引擎在醫(yī)療器械維修中的應(yīng)用

搜索引擎是很多行業(yè)開(kāi)展工作的重要渠道，在醫(yī)療器械維修工作中，維修人員常常會(huì)遇到一些難以解決的問(wèn)題，就可以借助搜索引擎。目前國(guó)內(nèi)最主要的搜索引擎是百度、360、谷歌等。互聯(lián)網(wǎng)搜索引擎在醫(yī)療器械維修中的應(yīng)用可以通過(guò)以下幾個(gè)步驟來(lái)實(shí)現(xiàn)：1）初步查找。主要針對(duì)一些沒(méi)有完整資料的醫(yī)療器械，可以采用關(guān)鍵字查詢法，如我院之前有臺(tái)沒(méi)有說(shuō)明書(shū)的器械，出現(xiàn)PH酸度計(jì)測(cè)量不準(zhǔn)故障，筆者就在百度輸入“PHs-3C酸度計(jì)原理”，了解這臺(tái)器械的名稱、結(jié)構(gòu)等，以便更好的開(kāi)展工作。2）電子元器件查尋。醫(yī)療器械的元器件維修必須清楚其功能和參數(shù)，維修人員就可以借助搜索引擎進(jìn)行查找。3）電路圖查找。如在百度的圖片搜索中輸入“超聲波霧化器電路圖”，就能找到霧化器電路圖的相關(guān)資料。

2.4互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)在醫(yī)療器械維修中的應(yīng)用

醫(yī)療器械維修數(shù)據(jù)庫(kù)存儲(chǔ)了大量的專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械維修資料、期刊、文獻(xiàn)、專(zhuān)著等。我院同其他醫(yī)院一樣，購(gòu)買(mǎi)了中國(guó)知網(wǎng)、維普、萬(wàn)方等數(shù)據(jù)庫(kù)，通過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)能直接查找一些具有價(jià)值的資料。筆者經(jīng)常通過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)下載一些別人的經(jīng)驗(yàn)之談，這些資料都是具有專(zhuān)業(yè)性和科研性的，而且內(nèi)容比較完整。

2.5互聯(lián)網(wǎng)專(zhuān)業(yè)網(wǎng)站在醫(yī)療器械維修中的應(yīng)用

網(wǎng)絡(luò)上有很多專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械維修網(wǎng)站，如醫(yī)療維修在線（）、醫(yī)療檢驗(yàn)儀器維修網(wǎng)站（）等。我院在醫(yī)療器械維修工作中很好的利用了這些專(zhuān)業(yè)網(wǎng)站的資源和知識(shí)，通過(guò)借鑒別人的一些經(jīng)驗(yàn)和維修方法，更好的完成維修工作。筆者經(jīng)過(guò)多年的積累，總結(jié)出了幾點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，能夠在這些網(wǎng)站中快捷的查找到自己的資料。如想在醫(yī)療檢驗(yàn)儀器維修網(wǎng)站查找有關(guān)生活分析儀的資料，可以在百度輸入“生化分析儀site:”，如想在醫(yī)療維修在線查找有關(guān)呼吸機(jī)的資料，可以在百度輸入“呼吸機(jī)site:”。

3結(jié)語(yǔ)

第9篇

所謂產(chǎn)品的情趣化設(shè)計(jì)，就是“一種以情感和趣味為主導(dǎo)，基于理性思想，從感性角度出發(fā)，著眼于滿足人們物質(zhì)基礎(chǔ)需要之上的精神需求，借助產(chǎn)品設(shè)計(jì)形式使產(chǎn)品的某一方面，包括產(chǎn)品的形態(tài)、功能、肌理、觸覺(jué)以及產(chǎn)品的背景和相關(guān)故事能夠吸引消費(fèi)者，將‘情’與‘趣’注入人們生活之中，全方位營(yíng)造方便、簡(jiǎn)潔、輕松、快樂(lè)的生活氛圍的設(shè)計(jì)理念和方式”。一般來(lái)看，情趣化產(chǎn)品設(shè)計(jì)更多地注意到產(chǎn)品的宜人性和情感性方面，注重產(chǎn)品本身的情感特征和使用者的情感、心理的反映。一方面借助情趣化設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)師可以增強(qiáng)產(chǎn)品的親和力，拉近人與產(chǎn)品的距離。通常情趣化設(shè)計(jì)作品能夠在實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品基本的功能要求之外，讓使用者依靠對(duì)產(chǎn)品的造型、色彩、材質(zhì)和使用方式等各種設(shè)計(jì)語(yǔ)言與產(chǎn)品進(jìn)行交流，獲得附加的情趣體驗(yàn)和心理滿足，從而使得人們?cè)谑褂眠^(guò)程中感受到舒適、愉悅，給日益緊張的現(xiàn)代生活帶來(lái)更多的情趣。另一方面設(shè)計(jì)師可以通過(guò)情趣化設(shè)計(jì)，將不斷涌現(xiàn)出來(lái)的新產(chǎn)品、新功能以最具簡(jiǎn)潔、最具親和力的設(shè)計(jì)語(yǔ)言表現(xiàn)出來(lái)，消除人們面對(duì)高科技、新功能的產(chǎn)品時(shí)產(chǎn)生的緊張和恐慌[1]。當(dāng)前社會(huì)正處于一個(gè)產(chǎn)品供應(yīng)豐富、消費(fèi)心理成熟、消費(fèi)者個(gè)性彰顯的時(shí)代，人們對(duì)于產(chǎn)品的信息的接受不僅要清楚、明了，而且還要有趣，有個(gè)性。設(shè)計(jì)師必須高度重視和關(guān)心消費(fèi)者的心理層次的需求發(fā)展，充分重視人的情感需求、自我意識(shí)，調(diào)動(dòng)人們生活的激情，建立相對(duì)應(yīng)的設(shè)計(jì)策略，與消費(fèi)者產(chǎn)生心理層面的互動(dòng)，提高審美設(shè)計(jì)給使用者心靈帶來(lái)的感動(dòng)與深層影響，為人們帶去更多可以獲得情感愉悅和精神感動(dòng)的產(chǎn)品，情趣化設(shè)計(jì)正是設(shè)計(jì)師主動(dòng)應(yīng)對(duì)的策略之一。情趣化設(shè)計(jì)是設(shè)計(jì)師用來(lái)表達(dá)自我思想和創(chuàng)意的一種工具，通過(guò)詼諧的表現(xiàn)手法架起一座與使用者思想溝通的橋梁。情趣化設(shè)計(jì)表現(xiàn)了生活細(xì)微處的動(dòng)人之處，給人一種發(fā)現(xiàn)的快樂(lè)與體驗(yàn)的快樂(lè)，傳達(dá)給使用者對(duì)于生活的熱愛(ài)和對(duì)于美的向往。這種設(shè)計(jì)方法正廣泛使用于許多兒童用品的設(shè)計(jì)，然而卻忽略缺少了對(duì)于兒童醫(yī)療器械領(lǐng)域的關(guān)注。

二、兒童醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)現(xiàn)狀

醫(yī)療器械是關(guān)系到人類(lèi)生命健康的產(chǎn)品，是醫(yī)學(xué)與多種學(xué)科相結(jié)合的產(chǎn)物，其發(fā)展水平代表了一個(gè)國(guó)家的科學(xué)技術(shù)與綜合實(shí)力發(fā)展水平。當(dāng)下，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研發(fā)力量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求。而醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中針對(duì)兒童的市場(chǎng)細(xì)分更是近乎空白，現(xiàn)行的很多情況是應(yīng)用成人設(shè)備對(duì)小兒進(jìn)行監(jiān)護(hù)、診斷、治療，最好的情況也只是粗略的減小尺寸。然而，兒童的生理特征還未發(fā)育的完全成熟，同時(shí)在心理認(rèn)知方面跟成年人也是截然不同的，一個(gè)縮小版的成人醫(yī)療器械可能根本就不適用兒科對(duì)象，大多時(shí)候需要對(duì)成人器械進(jìn)行特別的設(shè)計(jì)改進(jìn)才能用于兒科對(duì)象。兒科群體是弱勢(shì)群體，他們，自我保護(hù)意識(shí)較差，更容易遭受外來(lái)的傷害，而這種傷害對(duì)于心智很弱的兒童來(lái)說(shuō)，對(duì)其影響將延續(xù)到成年，所以應(yīng)當(dāng)采取特別的措施保護(hù)兒童的安全[2]。在醫(yī)療器械產(chǎn)品滿足人的基本需求之后，設(shè)計(jì)師越來(lái)越關(guān)注醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)于使用者和被治療者所產(chǎn)生的心理感受。國(guó)外的兒童醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域比我們要先進(jìn)許多，其設(shè)計(jì)理念早已發(fā)展到以人為本的設(shè)計(jì)趨勢(shì)，情感化設(shè)計(jì)元素已經(jīng)越來(lái)越明顯的滲透到現(xiàn)代兒童醫(yī)療器械產(chǎn)品當(dāng)中。

三、兒童患者的行為與心理特征

兒童在不同成長(zhǎng)階段的心理發(fā)育差異明顯，因此在患病時(shí)的反應(yīng)也不一樣。在新生兒期易發(fā)生驚駭、哭叫和痙攣；幼兒期患者入院后易產(chǎn)生恐懼與對(duì)立情緒；學(xué)齡前期兒童患者有依戀家庭情緒，情感較為復(fù)雜，個(gè)性也在形成；學(xué)齡期兒童初入院時(shí)有懼怕心理，表現(xiàn)孤僻、膽怯、悲傷、焦慮等。總的來(lái)說(shuō)，兒童患者的特點(diǎn)是年齡小，對(duì)疾病缺乏深刻認(rèn)識(shí)，不能夠把自身的病情與醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行交流，心理活動(dòng)多隨治療情境而迅速變化。因?yàn)樗麄冏⒁饬D(zhuǎn)移較快，情感表露又比較直率、外露和單純，不善于掩飾病情，所以只要依據(jù)其心理活動(dòng)特點(diǎn)進(jìn)行設(shè)計(jì)，易于引導(dǎo)他們適應(yīng)新的環(huán)境。

四、基于情趣化的兒童醫(yī)療器械設(shè)計(jì)

功能的滿足是兒童醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)的前提，諸如醫(yī)療器械離地面高度1600毫米以下位置的可接觸外角、棱角及邊緣部位需經(jīng)過(guò)倒圓或倒角處理，且倒圓半徑不小于10毫米，或倒圓弧長(zhǎng)不小于15毫米，以防兒童磕碰受傷等等設(shè)計(jì)準(zhǔn)則，是兒童醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)的基本要求，不容改變。在此基礎(chǔ)上，本文從情感化設(shè)計(jì)的角度入手，通過(guò)對(duì)兒童醫(yī)療器械以下設(shè)計(jì)要素(如造型、色彩、裝飾、材料等)的變化，引發(fā)人們積極的情感體驗(yàn)和心理感受，消除或減弱兒童患者就醫(yī)與診療時(shí)的恐懼與不安。

（一）造型的情趣化設(shè)計(jì)

情趣化產(chǎn)品的形態(tài)設(shè)計(jì)則往往通過(guò)仿生、夸張、卡通化等手法將一些自然形態(tài)再現(xiàn)，從而給人呈現(xiàn)新的心理感受。同時(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品中大的曲面和倒角一般會(huì)使產(chǎn)品顯得柔和，具有親切感，會(huì)給醫(yī)護(hù)人員和病人的心理上產(chǎn)生安全感。生活中帶孩子去醫(yī)院看病，最常見(jiàn)的難題應(yīng)該就是打針了。嬰幼兒活潑好動(dòng)，在生病打針輸液時(shí)也不能安靜坐臥，或因吃喝、哭鬧、排便、走動(dòng)等原因，常常有多名看護(hù)人員，既不便于病房管理，又增加了護(hù)士的工作量。而且一看到那尖細(xì)的針頭，即使是成人也有不少會(huì)感到頭暈，更何況是孩子呢！所以有設(shè)計(jì)師便把注射器設(shè)計(jì)成卡通動(dòng)物形狀，讓其威懾力下降，即便無(wú)法完全消除孩子的恐懼感，但是通過(guò)卡通造型的柔化作用，想必也會(huì)有不少勇敢的孩子會(huì)漸漸地不再恐懼注射器了。

（二）色彩的情趣化設(shè)計(jì)

顏色是產(chǎn)品最為重要的外觀視覺(jué)屬性，對(duì)人的心理影響巨大，使用恰當(dāng)?shù)念伾粌H可以使產(chǎn)品的外觀得到美化，而且有益于身心健康。在進(jìn)行兒童醫(yī)療器械產(chǎn)品色彩設(shè)計(jì)的時(shí)候尤其要注重色彩的適宜性。兒童天性活潑率真、無(wú)憂無(wú)慮、思維單純，他們更喜歡純度、明度高的色彩。設(shè)計(jì)中通過(guò)色彩的恰當(dāng)運(yùn)用，緩解和降低兒童病人尤其是嬰幼兒在使用大型醫(yī)療診斷設(shè)備進(jìn)行身體深度檢查過(guò)程中恐懼、緊張的心情。

（三）裝飾的情趣化設(shè)計(jì)

在兒童醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中通過(guò)使用情趣化的圖形、裝飾來(lái)喚起使用者心中的歡樂(lè)體驗(yàn)，從而降低使用者恐懼與抵觸情緒。設(shè)計(jì)師sungwoopark的點(diǎn)滴袋設(shè)計(jì)一改平時(shí)讓人厭煩的透明塑料袋造型，采用了米飯、荷包蛋、棒棒糖等食品形象的外觀設(shè)計(jì)。同時(shí)還給點(diǎn)滴袋上寫(xiě)上“youareeating”，提醒孩子們打點(diǎn)滴和平時(shí)吃東西一樣。既然好像吃飯一樣平常，打點(diǎn)滴自然不可怕了。這樣不僅打破了點(diǎn)滴袋給人的沉悶感覺(jué)，而且充滿童趣，讓孩子們看起來(lái)更容易接受打點(diǎn)滴。

（四）材料的情趣化設(shè)計(jì)

所謂兒童醫(yī)療療器械產(chǎn)品中材料的情趣化設(shè)計(jì)更多的體現(xiàn)在材料的情感因素上。簡(jiǎn)單的說(shuō)就是材料所產(chǎn)生的一種心理感受，它建立在生理基礎(chǔ)之上，是人的感覺(jué)器官對(duì)材料的綜合印象。包括人的感覺(jué)系統(tǒng)因生理刺激而對(duì)材料做出的反應(yīng)，以及人的知覺(jué)系統(tǒng)從材料表面獲得的信息[3]。患者在和醫(yī)療器械的接觸過(guò)程中親身去感受產(chǎn)品的情況，通過(guò)身體部位能夠感觸到產(chǎn)品的重量感、溫度感、軟硬感。雖然用戶與產(chǎn)品接觸可能只是人體局部接觸時(shí)的感覺(jué)，但是往往在一瞬間就會(huì)傳遍全身而變成用戶的整體感受，這種感受往往牽引著情感。良好的觸感拉近人與機(jī)器的距離，增加醫(yī)療器械的親和性。在選擇材料時(shí)，不僅要用材料的強(qiáng)度、耐磨性等物理量來(lái)做評(píng)定，而且要考慮材料與人的情感關(guān)系遠(yuǎn)近作為重要評(píng)價(jià)尺度。人們自古以來(lái)就對(duì)粗獷、柔軟、溫暖的自然材料有親近感，從心理樂(lè)于接受它，而對(duì)冰冷、剛硬、厚重的人造材料則有漠視感，這點(diǎn)兒童與成人一致。在設(shè)計(jì)中，選擇與人類(lèi)親近的設(shè)計(jì)材料往往能使產(chǎn)品體現(xiàn)出對(duì)人的尊重和關(guān)愛(ài)。

（五）功能的情趣化設(shè)計(jì)

通過(guò)對(duì)兒童醫(yī)療器械產(chǎn)品使用功能的開(kāi)發(fā)和挖掘，在日臻完善的功能中滲透情感共鳴、情趣性體驗(yàn)以及人追求快樂(lè)的深層心理情感，可謂是設(shè)計(jì)中的“以義感人”。譬如送飯或藥品的小車(chē)，在它的輪子上設(shè)計(jì)一個(gè)剎車(chē)裝置，這樣就不怕碰撞而使車(chē)子滑開(kāi)傷害到他人。再如兒童醫(yī)療手推車(chē)在功能上增加了娛樂(lè)和互動(dòng)的設(shè)備，讓孩子在就診的過(guò)程中，仿佛親自駕駛著玩具車(chē)玩耍，極大地降低孩子的緊張焦慮。

五、結(jié)語(yǔ)