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第1篇

本文作者：王衛(wèi)貝群蔡爽工作單位：十里河保健食品專(zhuān)營(yíng)市場(chǎng)一角

專(zhuān)營(yíng)市場(chǎng)中的商戶(hù)大部分規(guī)模較小。被調(diào)查商戶(hù)中，30家注冊(cè)資本只有10～20萬(wàn)元，38家員工人數(shù)都在3人以下，只有4家員工在3～5人之間，只有2家員工在10人以上。從商戶(hù)經(jīng)營(yíng)狀況來(lái)看，半數(shù)商戶(hù)表示基本保本，8家商戶(hù)表示持續(xù)盈利，還有6家商戶(hù)表示年年虧損。在經(jīng)營(yíng)保健食品品種方面，半數(shù)以上商戶(hù)經(jīng)營(yíng)的保健食品不足10種。1.3專(zhuān)營(yíng)市場(chǎng)中的部分商戶(hù)員工流動(dòng)較大。有7家商戶(hù)的員工流動(dòng)性很大，21家商戶(hù)偶有流動(dòng)，16家商戶(hù)人員流動(dòng)不大。專(zhuān)營(yíng)市場(chǎng)商戶(hù)的經(jīng)營(yíng)品種情況。專(zhuān)營(yíng)市場(chǎng)內(nèi)商戶(hù)經(jīng)營(yíng)的保健食品，從劑型來(lái)看，以片劑、膠囊、沖劑和口服液為主，并以片劑和膠囊產(chǎn)品居多。這些企業(yè)經(jīng)營(yíng)的保健食品，功能多以減肥、緩解體力疲勞、改善睡眠、輔助降血糖和提高免疫力為主。多數(shù)產(chǎn)品來(lái)自廣東、上海或其他大中城市。專(zhuān)營(yíng)市場(chǎng)內(nèi)商戶(hù)被投訴者較少。在顧客投訴方面，37家商戶(hù)表示從未被投訴過(guò)，7家商戶(hù)曾被投訴但次數(shù)不多。遇到投訴，多數(shù)商戶(hù)都能按照相關(guān)規(guī)定處理。對(duì)客戶(hù)投訴不合格的產(chǎn)品，商戶(hù)基本都能在核實(shí)后退款召回。

從十里河保健食品專(zhuān)營(yíng)市場(chǎng)和其他地方的保健食品專(zhuān)營(yíng)市場(chǎng)來(lái)看，當(dāng)前保健食品市場(chǎng)主要存在以下問(wèn)題。保健食品經(jīng)營(yíng)者對(duì)相關(guān)法律法規(guī)知之甚少。從十里河保健食品專(zhuān)營(yíng)市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)者來(lái)看，因受教育程度不高和商戶(hù)員工隊(duì)伍不夠穩(wěn)定，大部分商戶(hù)經(jīng)營(yíng)者對(duì)保健食品的相關(guān)法律法規(guī)知之甚少，僅通過(guò)商戶(hù)自我培訓(xùn)、自我提高很難達(dá)到要求。這是藥品監(jiān)管部門(mén)需要加強(qiáng)研究和解決的問(wèn)題。保健食品概念不夠清晰。當(dāng)前的保健食品，大多數(shù)是用傳統(tǒng)中草藥加工而成，且多數(shù)是以藥食同源的中藥飲片為原料。市場(chǎng)上經(jīng)常見(jiàn)到同一類(lèi)產(chǎn)品，成分相同，卻有的是藥品，有的是保健食品，這就容易使商家炒作保健食品概念，打藥品的球。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)名目繁多政出多門(mén)。按照《保健食品注冊(cè)管理辦法》要求，2005年7月1日以后，保健食品的注冊(cè)審批移交到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，其批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)為“國(guó)食健字”和“國(guó)進(jìn)食健字”。但從我們對(duì)保健食品的日常監(jiān)管情況來(lái)看，一些保健食品卻還有其他批準(zhǔn)文號(hào)，審批部門(mén)有衛(wèi)生部、各省市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局等。保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)存在諸多安全隱患一是保健食品經(jīng)營(yíng)者對(duì)保健食品質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)。

調(diào)查顯示，40%的保健食品經(jīng)營(yíng)者是通過(guò)廠(chǎng)家或商的網(wǎng)站聯(lián)系采購(gòu)產(chǎn)品，30%的經(jīng)營(yíng)者是直接與保健食品生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系等候送貨上門(mén)，只有30%的人員是通過(guò)電話(huà)、產(chǎn)品訂貨會(huì)等渠道采購(gòu)產(chǎn)品。在索證索票方面，只有80%的保健食品經(jīng)營(yíng)者向供貨人索取產(chǎn)品及生產(chǎn)廠(chǎng)商資質(zhì)證件，但是能夠認(rèn)真核對(duì)資質(zhì)材料并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收把關(guān)的卻只有30%的經(jīng)營(yíng)者。多數(shù)保健食品經(jīng)營(yíng)者的購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)賬登記不夠準(zhǔn)確，在銷(xiāo)售時(shí)又不開(kāi)具正規(guī)票據(jù)。二是保健食品經(jīng)營(yíng)人員大都沒(méi)有經(jīng)過(guò)任何專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。他們對(duì)于保健食品的了解，主要通過(guò)廠(chǎng)家的推薦和產(chǎn)品廣告，而了解保健食品風(fēng)險(xiǎn)的主要渠道應(yīng)該是藥品監(jiān)管部門(mén)網(wǎng)站以及媒體報(bào)道。三是保健食品經(jīng)營(yíng)者的設(shè)施設(shè)備難以保證保健食品質(zhì)量。由于大多數(shù)保健食品經(jīng)營(yíng)者同時(shí)經(jīng)營(yíng)其他各類(lèi)商品，往往都將保健食品與其他商品混存混放，往往達(dá)不到保健食品所需要的保存條件。保健食品包裝標(biāo)簽混亂。保健食品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)是消費(fèi)者選擇使用保健食品的主要信息來(lái)源，但許多保健食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)并不規(guī)范，已經(jīng)成為保健食品的安全隱患。非法經(jīng)營(yíng)保健食品或假劣保健食品屢禁不止。包括：盜用保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、冒用保健食品標(biāo)志、將普通食品當(dāng)成保健食品進(jìn)行宣傳、銷(xiāo)售；利用“專(zhuān)家咨詢(xún)”、“免費(fèi)體檢”等手段誘導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)保健食品等等。虛假?gòu)V告降低了保健食品的可信度。有的把保健食品功效說(shuō)得神乎其神，有的廣告宣傳對(duì)專(zhuān)家的評(píng)審意見(jiàn)斷章取義，有的保健食品廣告夸大功效宣傳。更嚴(yán)重的是，有的廣告故意把保健食品當(dāng)成藥品宣傳，誤導(dǎo)消費(fèi)者。患者使用了保健食品，而沒(méi)有及時(shí)采取其他的治療手段，延誤病情，耽誤治療。保健食品經(jīng)營(yíng)多部門(mén)監(jiān)管，導(dǎo)致監(jiān)管體制不順、監(jiān)管乏力。以十里河保健食品專(zhuān)營(yíng)市場(chǎng)為例，工商部門(mén)是市場(chǎng)的主管部門(mén)，藥監(jiān)部門(mén)是保健食品質(zhì)量的監(jiān)管部門(mén)，此外還涉及其他一些部門(mén)，容易形成人人都在管、人人管不到位的情況。

第2篇

一、地方食品監(jiān)管大部制改革的組織現(xiàn)狀———對(duì)貴州省的調(diào)查

1．監(jiān)管機(jī)構(gòu)及職能部門(mén)設(shè)置

首先，監(jiān)管機(jī)構(gòu)設(shè)立方面。目前，我國(guó)各地區(qū)在食品監(jiān)管中基本建立起省級(jí)到縣級(jí)的“三級(jí)機(jī)構(gòu)體系”，各級(jí)政府也設(shè)立了食品安全委員會(huì)辦公室(食安辦)等協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)地方食品安全監(jiān)管工作。從地方大部制改革涉及的相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀看，農(nóng)業(yè)、工商、質(zhì)監(jiān)、食藥監(jiān)等部門(mén)均設(shè)立了食品專(zhuān)門(mén)監(jiān)管機(jī)構(gòu)，擁有較強(qiáng)的監(jiān)管實(shí)力，并體現(xiàn)出一定的組織分工及專(zhuān)業(yè)化特點(diǎn)。主要體現(xiàn)在:縱向上，省級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的專(zhuān)職程度高，設(shè)置了專(zhuān)門(mén)的食品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，如食品安全監(jiān)管部門(mén)，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管部門(mén)、食品生產(chǎn)、流通監(jiān)管部門(mén)等;縣級(jí)及以下監(jiān)管機(jī)構(gòu)多為綜合性部門(mén)(如主要由政策法規(guī)部門(mén)、綜合部門(mén)、業(yè)務(wù)部門(mén)等負(fù)責(zé));橫向上，農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商、食藥監(jiān)等食品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的設(shè)置相對(duì)完善，但只有農(nóng)業(yè)、工商與衛(wèi)生等部門(mén)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)(區(qū))設(shè)有相關(guān)責(zé)任機(jī)構(gòu)。這些特點(diǎn)必然影響到地方食品監(jiān)管大部制改革對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的精簡(jiǎn)與統(tǒng)一的進(jìn)程。其次，職能部門(mén)設(shè)置方面。職能部門(mén)的設(shè)置體現(xiàn)了機(jī)構(gòu)職責(zé)的貫徹與實(shí)施。大部制改革前，各機(jī)構(gòu)內(nèi)部根據(jù)職能分工情況設(shè)立了監(jiān)管、技術(shù)與執(zhí)法等職能部門(mén)。其中，食品監(jiān)管部門(mén)比較獨(dú)立和統(tǒng)一;技術(shù)部門(mén)主要集中在衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)與質(zhì)監(jiān)等機(jī)構(gòu)，如衛(wèi)生部門(mén)的疾控中心，農(nóng)業(yè)部門(mén)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗(yàn)檢測(cè)中心，質(zhì)監(jiān)部門(mén)的質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)院(所)等;工商等機(jī)構(gòu)擁有完善的執(zhí)法部門(mén)。從職能部門(mén)分工來(lái)看，縱向上，各機(jī)構(gòu)職能部門(mén)的專(zhuān)業(yè)化程度從省級(jí)至縣級(jí)逐步降低，綜合性逐漸增強(qiáng)。縣級(jí)機(jī)構(gòu)多數(shù)職能部門(mén)均為綜合性部門(mén);橫向上，監(jiān)管部門(mén)的專(zhuān)職程度最高，其次為技術(shù)部門(mén)，執(zhí)法部門(mén)的綜合性最強(qiáng)。職能部門(mén)的分工特點(diǎn)對(duì)地方大部制改革中各機(jī)構(gòu)整合以及資源剝離產(chǎn)生著直接影響。

2．組織職責(zé)界定與職能劃分

首先，職責(zé)界定情況。大部制改革前，地方食品安全條例及相關(guān)實(shí)施細(xì)則對(duì)各監(jiān)管機(jī)構(gòu)職責(zé)給予了明確界定。對(duì)監(jiān)管職責(zé)的界定以食品供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)的專(zhuān)業(yè)分工為主要指導(dǎo)原則，并以此確定具體監(jiān)管對(duì)象(表1)。具體而言，農(nóng)業(yè)等部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)鏈前端(食用農(nóng)產(chǎn)品)，質(zhì)監(jiān)等部門(mén)負(fù)責(zé)中端(加工食品)，工商、衛(wèi)生、食藥監(jiān)等部門(mén)負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈末端(食品銷(xiāo)售、餐飲等)的食品安全監(jiān)管。大部制改革后，商務(wù)部門(mén)的食品監(jiān)管職能歸農(nóng)業(yè)部門(mén)負(fù)責(zé)，質(zhì)監(jiān)、工商等部門(mén)食品監(jiān)管職能統(tǒng)一歸食藥監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)。對(duì)監(jiān)管職責(zé)的重新界定與梳理力求涵蓋食品供應(yīng)鏈整個(gè)過(guò)程及每個(gè)環(huán)節(jié)的同時(shí)，消除職責(zé)交叉，更好體現(xiàn)地方監(jiān)管機(jī)構(gòu)在食品供應(yīng)鏈上的組織分工特點(diǎn)，以有效發(fā)揮監(jiān)管機(jī)構(gòu)的資源優(yōu)勢(shì)。其次，職能分工狀況。根據(jù)職責(zé)界定，各職能部門(mén)具體履行行政監(jiān)督、檢驗(yàn)檢測(cè)以及行政執(zhí)法等職能。其中，監(jiān)督職能對(duì)技術(shù)與執(zhí)法職能的履行起到組織與協(xié)調(diào)作用;技術(shù)與執(zhí)法職能為監(jiān)督職能的履行提供了必要的技術(shù)與執(zhí)法支撐(圖1)。比較地方監(jiān)管組織職能劃分情況，縱向上，各級(jí)機(jī)構(gòu)都需履行監(jiān)督職能，技術(shù)職能的履行主要集中在省級(jí)與市級(jí)機(jī)構(gòu)，執(zhí)法職能的執(zhí)行主要集中在市級(jí)與縣級(jí)機(jī)構(gòu);橫向上，大部制改革前，農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生與質(zhì)監(jiān)等部門(mén)承擔(dān)重要的技術(shù)職能，工商與農(nóng)業(yè)等部門(mén)承擔(dān)主要執(zhí)法職能。此外，由于基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)多為綜合性部門(mén)，職能劃分也呈現(xiàn)出綜合性、多功能特點(diǎn)。如基層工商所同時(shí)承擔(dān)著監(jiān)督、快檢以及執(zhí)法等綜合職能。大部制改革后，對(duì)部門(mén)綜合職能的梳理與整合，成為新機(jī)構(gòu)面臨的巨大挑戰(zhàn)。

3．組織協(xié)調(diào)機(jī)制及方式

分工與協(xié)調(diào)是組織的兩項(xiàng)基本職能。美國(guó)管理學(xué)大師明茨伯格研究指出，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)調(diào)機(jī)制(包括工作流程及技能標(biāo)準(zhǔn)化)，是組織規(guī)模得以擴(kuò)張的基本要求［4］。課題組對(duì)地方食品監(jiān)管組織協(xié)調(diào)機(jī)制的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前各級(jí)地方食品監(jiān)管組織內(nèi)部協(xié)調(diào)水平較高，組織之間協(xié)調(diào)水平其次，而組織與外部的協(xié)調(diào)能力較弱，協(xié)調(diào)水平亟待提高。首先，地方監(jiān)管組織內(nèi)部主要通過(guò)統(tǒng)一的內(nèi)部規(guī)章、監(jiān)管制度，以及監(jiān)管技術(shù)進(jìn)行協(xié)調(diào)。通過(guò)采取規(guī)范化行政許可證制度，分級(jí)分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)化管理方式，建設(shè)食品追溯體系及風(fēng)險(xiǎn)分析與預(yù)警體系，以及建立獨(dú)立的信息化、動(dòng)態(tài)化監(jiān)管平臺(tái)，使各監(jiān)管組織內(nèi)部活動(dòng)的協(xié)調(diào)性逐步實(shí)現(xiàn)有法可依、有章可循，推動(dòng)了地方各級(jí)監(jiān)管部門(mén)內(nèi)部監(jiān)管流程標(biāo)準(zhǔn)化，協(xié)調(diào)手段與內(nèi)容現(xiàn)代化(表2)。其次，監(jiān)管組織之間的協(xié)調(diào)主要根據(jù)國(guó)家《食品安全法》以及地方食品安全條例關(guān)于各監(jiān)管部門(mén)的協(xié)調(diào)與合作規(guī)定實(shí)現(xiàn)。如《食品安全法》第7章第71、72、76、80及83條，以及各地方食品安全條例等①＊，對(duì)各級(jí)政府(省、市、縣、區(qū))監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間的協(xié)調(diào)、合作與溝通等進(jìn)行了具體規(guī)定。各級(jí)政府食安辦作為主要協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，通過(guò)工作例會(huì)、定期督查和檢查等方式，增進(jìn)了地域間、機(jī)構(gòu)之間監(jiān)管工作的協(xié)商性，提高了信息溝通效率以及協(xié)調(diào)的針對(duì)性及有效性。第三，組織與外部的協(xié)調(diào)是目前食品監(jiān)管組織協(xié)調(diào)的重點(diǎn)領(lǐng)域，也是比較薄弱的環(huán)節(jié)。由于食品安全的外部性特征與公共品特點(diǎn)［9］，政府食品監(jiān)管組織的協(xié)調(diào)(無(wú)論是組織內(nèi)部還是組織之間)必須建立在保障公眾基本權(quán)益、與公眾利益協(xié)調(diào)一致基礎(chǔ)之上。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前各地方政府食品監(jiān)管組織通過(guò)開(kāi)展了各類(lèi)食品安全及其相關(guān)知識(shí)的宣傳活動(dòng)，逐步提高了公眾對(duì)食品安全的識(shí)別能力及法律意識(shí);此外，引入合作機(jī)制，通過(guò)各種激勵(lì)手段調(diào)動(dòng)民間組織及公眾參與食品安全監(jiān)督活動(dòng)，發(fā)掘食品安全監(jiān)管中的社會(huì)正能量。如設(shè)立消費(fèi)者食品安全有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，對(duì)發(fā)現(xiàn)重大線(xiàn)索的新聞媒體設(shè)置獎(jiǎng)勵(lì)和表彰機(jī)制等。不僅如此，監(jiān)管組織還通過(guò)協(xié)助食品行業(yè)協(xié)會(huì)制定各種激勵(lì)約束機(jī)制，引導(dǎo)、督促行業(yè)自律，一定程度上改善了食品行業(yè)誠(chéng)信環(huán)境。

4．人員與經(jīng)費(fèi)等組織保障能力現(xiàn)狀

首先，人員配置狀況。一支數(shù)量有保證，行政經(jīng)驗(yàn)豐富、法律法規(guī)熟悉、業(yè)務(wù)技術(shù)精通的優(yōu)秀人才及專(zhuān)家隊(duì)伍，對(duì)確保地方食品監(jiān)管工作正常有效開(kāi)展至關(guān)重要。通過(guò)對(duì)貴州省省、市、縣三級(jí)食品監(jiān)管機(jī)構(gòu)人員編制及結(jié)構(gòu)情況的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，人員編制上，調(diào)查地區(qū)2013年按所監(jiān)管對(duì)象計(jì)算的監(jiān)管部門(mén)人員配置比率，質(zhì)監(jiān)部門(mén)為7%(不包括小作坊)，食藥監(jiān)部門(mén)不到1%;按全省人口計(jì)算的監(jiān)管人員配置比率不足萬(wàn)分之一。職能結(jié)構(gòu)上，職能部門(mén)人員配置呈現(xiàn)明顯的技術(shù)力量重心上移(集中在省級(jí)部門(mén))，監(jiān)管與執(zhí)法力量下移(集中在縣級(jí)部門(mén))的特點(diǎn)。在監(jiān)管人員的年齡、學(xué)歷與職稱(chēng)結(jié)構(gòu)上，省級(jí)部門(mén)情況明顯優(yōu)于市級(jí)與縣級(jí)部門(mén)。如46歲以上人員比重，省級(jí)部門(mén)為20%，縣級(jí)為30%以上;本科及以上學(xué)歷人員比重，省級(jí)為80%，縣級(jí)僅為39%;中級(jí)及以上職稱(chēng)人員比重，省級(jí)為44%，縣級(jí)僅為17%。其次，經(jīng)費(fèi)保障能力。食品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)工作，包括行政監(jiān)督、檢驗(yàn)檢測(cè)，以及行政執(zhí)法等，都需要穩(wěn)定的經(jīng)費(fèi)支持與保障。目前，調(diào)查地區(qū)90%的地方政府已將食品安全工作經(jīng)費(fèi)納入財(cái)政預(yù)算，為日常監(jiān)管工作提供了必要經(jīng)費(fèi)支持。縱向比較來(lái)看，省級(jí)、市州級(jí)監(jiān)管部門(mén)的經(jīng)費(fèi)保障能力強(qiáng)于縣級(jí)監(jiān)管部門(mén)。2013年縣級(jí)監(jiān)管部門(mén)人均預(yù)算經(jīng)費(fèi)僅為市州級(jí)部門(mén)人均預(yù)算經(jīng)費(fèi)的1/3。職能部門(mén)預(yù)算經(jīng)費(fèi)結(jié)構(gòu)上，技術(shù)部門(mén)的預(yù)算經(jīng)費(fèi)比重達(dá)到65%以上，顯著高于監(jiān)管部門(mén)與執(zhí)法部門(mén)(見(jiàn)圖2)。

二、推進(jìn)地方食品監(jiān)管大部制改革面臨的主要組織問(wèn)題

1．監(jiān)管機(jī)構(gòu)縱向配置不足與橫向設(shè)置低效

首先，地方食品監(jiān)管機(jī)構(gòu)縱向設(shè)置不足，特別是缺乏鄉(xiāng)鎮(zhèn)(區(qū))級(jí)監(jiān)管部門(mén)。同時(shí)，機(jī)構(gòu)設(shè)置欠缺對(duì)監(jiān)管區(qū)域人口規(guī)模及食品行業(yè)特征及復(fù)雜性的全局統(tǒng)籌，使基層食品安全問(wèn)題得不到及時(shí)、有效處理，加重了上級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)壓力和負(fù)擔(dān);其次，職能部門(mén)橫向設(shè)置低效，監(jiān)管及協(xié)調(diào)部門(mén)設(shè)置不穩(wěn)定，專(zhuān)職與綜合管理部門(mén)并存，導(dǎo)致機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)與整合難度大等。在職能部門(mén)設(shè)置中，存在技術(shù)部門(mén)重復(fù)建設(shè)，執(zhí)法部門(mén)嚴(yán)重不足，技術(shù)與執(zhí)法缺乏專(zhuān)職部門(mén)等問(wèn)題。大部制改革后，盡管機(jī)構(gòu)重復(fù)建設(shè)問(wèn)題有望在一定程度上得以解決，但由于大部分縣級(jí)基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)的技術(shù)與執(zhí)法部門(mén)均為綜合性部門(mén)，同時(shí)執(zhí)行多重監(jiān)管任務(wù)，給大部制改革提出的剝離、集中與整合相關(guān)監(jiān)管資源帶來(lái)相當(dāng)大的難度。

2．大部制改革后監(jiān)管職責(zé)劃分不清，職能分工缺乏整體性的問(wèn)題仍然存在

首先，食品多樣化經(jīng)營(yíng)日益普遍，使責(zé)任邊界劃分與識(shí)別難度不斷加大。如一些大型超市等食品銷(xiāo)售部門(mén)同時(shí)提供加工食品;賓館、酒店等提供餐飲服務(wù);分散、隱蔽的小餐飲、小作坊等游離于市場(chǎng)準(zhǔn)入監(jiān)管范圍邊緣，更加大了責(zé)任識(shí)別難度及成本。其次，目前我國(guó)食品安全法律法規(guī)對(duì)監(jiān)管責(zé)任的認(rèn)定存在交叉，導(dǎo)致職責(zé)劃分不清。如我國(guó)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》第52條、《貴州省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全條例》第38條等關(guān)于農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任的規(guī)定，既按供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)又按技術(shù)規(guī)范劃分農(nóng)業(yè)與工商部門(mén)監(jiān)管責(zé)任，無(wú)形中造成責(zé)任交叉，使職責(zé)劃分模糊。大部制改革后，地方食藥監(jiān)部門(mén)承接工商部門(mén)相關(guān)食品監(jiān)管職能后，與農(nóng)業(yè)部門(mén)職責(zé)劃分模糊的問(wèn)題仍沒(méi)得到根本解決。此外，由于商務(wù)部門(mén)仍承擔(dān)賓館、連鎖店、特許經(jīng)營(yíng)店、物流配送等食品監(jiān)管，與食藥監(jiān)部門(mén)職責(zé)交叉仍然存在。再次，職能分工缺乏科學(xué)性與整體性考量，使資源優(yōu)勢(shì)得不到充分發(fā)揮。如一些擁有優(yōu)勢(shì)資源的基層監(jiān)管部門(mén)(如基層動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)等)卻沒(méi)有被賦予相應(yīng)職能及權(quán)利(如執(zhí)法權(quán))等問(wèn)題仍然存在，削弱了監(jiān)管效力。

3．組織協(xié)調(diào)機(jī)制不完善，協(xié)調(diào)能力弱、協(xié)調(diào)方式單一

首先，地方食品監(jiān)管組織之間，特別是監(jiān)管組織與外部公眾之間的協(xié)調(diào)機(jī)制仍很不完善，協(xié)調(diào)能力弱。如目前各縣級(jí)政府食安辦多為臨時(shí)性機(jī)構(gòu)，缺乏穩(wěn)定的行政資源保障，權(quán)威性不足，導(dǎo)致協(xié)調(diào)能力弱。其次，協(xié)調(diào)方式單一。當(dāng)前，各級(jí)地方監(jiān)管組織之間主要通過(guò)會(huì)議紀(jì)要、報(bào)告、函告、告知等傳統(tǒng)方式進(jìn)行溝通與協(xié)調(diào)，缺乏資源共享與信息互通平臺(tái)。與外部公眾的溝通也主要采取告知等方式，對(duì)話(huà)機(jī)制與合作機(jī)制尚不完善，公眾參與度不高。例如，調(diào)查地區(qū)2012年由公眾舉報(bào)立案查處的食品安全違法違規(guī)案件，僅占當(dāng)年全省立案查處經(jīng)營(yíng)單位數(shù)量的不足2%。由于現(xiàn)代食品安全問(wèn)題的復(fù)雜性及關(guān)聯(lián)性，傳統(tǒng)協(xié)調(diào)方式已經(jīng)不能適應(yīng)和滿(mǎn)足現(xiàn)代監(jiān)管要求，對(duì)大部制改革中監(jiān)管組織協(xié)調(diào)能力提出了新挑戰(zhàn)。

4．人員與經(jīng)費(fèi)保障能力低，缺乏穩(wěn)定保障機(jī)制

首先，監(jiān)管人員不足是目前地方食品監(jiān)管組織普遍存在的突出問(wèn)題，特別是基層監(jiān)管部門(mén)。調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2013年貴州省食品監(jiān)管部門(mén)人員缺編率①＊，省級(jí)機(jī)構(gòu)為12%，市州與縣級(jí)機(jī)構(gòu)均超過(guò)23%。比較各機(jī)構(gòu)職能部門(mén)缺編情況，縣級(jí)執(zhí)法與技術(shù)部門(mén)缺編情況尤為嚴(yán)重，如縣級(jí)農(nóng)業(yè)執(zhí)法部門(mén)缺編率達(dá)到35%，縣級(jí)質(zhì)監(jiān)機(jī)構(gòu)技術(shù)部門(mén)缺編率高達(dá)50%。結(jié)構(gòu)上，監(jiān)管人員結(jié)構(gòu)不合理，特別是基層監(jiān)管部門(mén)，由于對(duì)青年人才引進(jìn)與培養(yǎng)的動(dòng)力不足、激勵(lì)不足(即“引不來(lái)、留不住”人才)，導(dǎo)致人員年齡老化、學(xué)歷與職稱(chēng)偏低。其次，監(jiān)管組織缺乏穩(wěn)定的經(jīng)費(fèi)保障。一些地區(qū)過(guò)度依賴(lài)中央和省級(jí)財(cái)政，或部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)的“公關(guān)能力”，對(duì)食品監(jiān)管經(jīng)費(fèi)未單獨(dú)預(yù)算，預(yù)算經(jīng)費(fèi)來(lái)源單一，導(dǎo)致地方缺乏穩(wěn)定的經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制。此外，地方監(jiān)管經(jīng)費(fèi)分配不平衡現(xiàn)象十分嚴(yán)重。通過(guò)比較調(diào)查地區(qū)市級(jí)與縣級(jí)監(jiān)管部門(mén)單列經(jīng)費(fèi)的地區(qū)差異水平②＊＊，2013年市級(jí)為85%，縣級(jí)則達(dá)到116%，縣級(jí)地區(qū)差異表現(xiàn)得尤為突出，個(gè)別地區(qū)甚至存在有編制無(wú)經(jīng)費(fèi)等現(xiàn)象。這些問(wèn)題已經(jīng)成為阻礙地方食品監(jiān)管大部制改革順利推進(jìn)的主要制約因素。

三、推進(jìn)地方食品監(jiān)管大部制改革的組織完善對(duì)策

1．加快推進(jìn)地方食品安全立法工作，為大部制改革中監(jiān)管組織再造保駕護(hù)航

加快推進(jìn)地方食品安全基本法規(guī)、條例的建設(shè)工作，促進(jìn)部門(mén)內(nèi)部針對(duì)各項(xiàng)食品監(jiān)管舉措的實(shí)施辦法、方案、規(guī)范、指南等的協(xié)調(diào)與整合，以便為機(jī)構(gòu)及職能部門(mén)的整合提供完善的法律依據(jù)及指導(dǎo)。通過(guò)立法賦予各級(jí)地方政府確定食品監(jiān)管組織職責(zé)的權(quán)利，以增強(qiáng)地方政府做好食品監(jiān)管工作的責(zé)任感與使命感。此外，在地方立法中進(jìn)一步深入貫徹企業(yè)作為食品安全“第一責(zé)任人”的監(jiān)管理念，從法律上完善獎(jiǎng)勵(lì)與舉報(bào)制度，明確企業(yè)、媒體、協(xié)會(huì)及公眾等社會(huì)監(jiān)督力量的法律地位。

2．推進(jìn)地方食品監(jiān)管組織機(jī)構(gòu)漸進(jìn)式改革及職能部門(mén)整合

采取分層次、分階段漸進(jìn)式改革步驟:省級(jí)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家對(duì)農(nóng)業(yè)、食藥監(jiān)局以及衛(wèi)生機(jī)構(gòu)改革方案，確保與上級(jí)主管部門(mén)有效對(duì)接，加強(qiáng)對(duì)大部制改革協(xié)調(diào)性與整體性把握;市、縣級(jí)根據(jù)具體情況，采取從機(jī)構(gòu)整合到內(nèi)部職能部門(mén)整合的分階段漸進(jìn)式改革，以及一般推廣與典型地區(qū)實(shí)驗(yàn)探索雙層推進(jìn)的模式。加快監(jiān)管機(jī)構(gòu)服務(wù)職能的剝離，建立食品安全社會(huì)公益或經(jīng)營(yíng)性檢測(cè)機(jī)構(gòu)，以及覆蓋全體食品經(jīng)營(yíng)者(包括加工、銷(xiāo)售、餐飲)的證照受理與審核的綜合服務(wù)機(jī)構(gòu)。

3．科學(xué)界定與劃分食品安全監(jiān)管職責(zé)范圍，推動(dòng)政府職能轉(zhuǎn)變

首先，根據(jù)地方監(jiān)管組織分工及專(zhuān)業(yè)化特點(diǎn)，農(nóng)業(yè)部門(mén)應(yīng)加快推進(jìn)地方農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地標(biāo)識(shí)、安全標(biāo)識(shí)等食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)出制度建設(shè)工作［10］;食藥監(jiān)部門(mén)在整合質(zhì)監(jiān)及工商等部門(mén)相關(guān)監(jiān)管職責(zé)基礎(chǔ)上，加強(qiáng)與商務(wù)部門(mén)在餐飲以及食品銷(xiāo)售、物流等領(lǐng)域的溝通與合作，全面深化食品市場(chǎng)準(zhǔn)入監(jiān)管;食安辦領(lǐng)導(dǎo)兩家單位成立綜合協(xié)調(diào)部門(mén)，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、溝通、信息傳遞工作。其次，加強(qiáng)各機(jī)構(gòu)內(nèi)部職能部門(mén)資源及任務(wù)的整合。根據(jù)大部制改革，探索將行政監(jiān)督、行政執(zhí)法等職能進(jìn)行整合，使食品監(jiān)管部門(mén)內(nèi)部職能及任務(wù)分工更加明確。再次，加快推進(jìn)地方監(jiān)管機(jī)構(gòu)職能轉(zhuǎn)變，由直接監(jiān)督或干預(yù)，向提供專(zhuān)業(yè)化服務(wù)、規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)、信息及網(wǎng)絡(luò)化管理宣傳培訓(xùn)等服務(wù)型職能轉(zhuǎn)變，使政府監(jiān)管與企業(yè)自我管制形成合力，提高監(jiān)管績(jī)效。

4．完善食品監(jiān)管組織機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)機(jī)制，推動(dòng)協(xié)調(diào)方式創(chuàng)新

整合各種管理制度與管理方式，不斷提高組織內(nèi)部工作流程、監(jiān)管人員技能以及計(jì)劃和控制系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化水平，從而有效降低食品安全監(jiān)管工作的復(fù)雜性與不確定性。實(shí)施統(tǒng)一的市場(chǎng)準(zhǔn)入許可證管理制度以及分級(jí)分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)化管理制度。強(qiáng)化各級(jí)政府食安辦直接監(jiān)督的協(xié)調(diào)方式，加快建立部門(mén)之間資源共享與信息互通平臺(tái)。對(duì)處于市場(chǎng)準(zhǔn)入邊界的大量小規(guī)模食品經(jīng)營(yíng)者(如自產(chǎn)自銷(xiāo)小農(nóng)戶(hù)、小餐飲、小作坊等)的監(jiān)管，應(yīng)加強(qiáng)食安辦、農(nóng)業(yè)與食藥監(jiān)部門(mén)三方的溝通與協(xié)作，成立聯(lián)合監(jiān)督協(xié)調(diào)部門(mén)共同負(fù)責(zé)監(jiān)管。加快建立并完善對(duì)話(huà)機(jī)制與合作機(jī)制，采取更加實(shí)惠、便捷方式鼓勵(lì)公眾積極參與地方政府食品安全各項(xiàng)監(jiān)督和管理工作。

5．加強(qiáng)地方食品監(jiān)管組織保障能力建設(shè)與保障機(jī)制的改革

第3篇

何謂散裝食品？《食品安全法》中沒(méi)有給一個(gè)具體的解釋。筆者認(rèn)為，散裝食品是指無(wú)預(yù)包裝的食品、食品原料及加工半成品，但不包括新鮮果蔬，以及需清洗后加工的原糧、鮮凍畜禽產(chǎn)品和水產(chǎn)品等。那么，基層工商部門(mén)應(yīng)當(dāng)如何加強(qiáng)對(duì)散裝食品的監(jiān)管呢？

一、加大力度，積極做好食品安全宣傳工作。

散裝食品大多生產(chǎn)加工和銷(xiāo)售防護(hù)措施比較簡(jiǎn)陋，品種多、流通快、消費(fèi)量大，安全隱患較多。基層工商部門(mén)要從保障人民群眾生命安全、推進(jìn)和諧社會(huì)建設(shè)的高度，充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)散裝食品監(jiān)管的重要性，積極做好食品安全宣傳工作。除了要做好自身的食品安全知識(shí)培訓(xùn)工作外，還要邀請(qǐng)食品安全有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專(zhuān)家，為工作人員和轄區(qū)的食品經(jīng)營(yíng)者、校園、社區(qū)百姓進(jìn)行食品安全專(zhuān)題講座，利用廣播電視、網(wǎng)絡(luò)、雜志期刊、社區(qū)公示欄、入戶(hù)發(fā)放等多渠道宣傳食品安全知識(shí)，做到將國(guó)務(wù)院和省、市、區(qū)縣關(guān)于食品安全整治工作的基本精神和要求傳達(dá)到社區(qū)的每個(gè)角落，讓食品安全知識(shí)深入人心，積極營(yíng)造保障食品安全的良好社會(huì)氛圍。基層工商部門(mén)要制定《食品質(zhì)量安全承諾書(shū)》，發(fā)放給轄區(qū)散裝食品經(jīng)營(yíng)戶(hù)，并要求他對(duì)照承諾，履行好自己的義務(wù)，提高遵紀(jì)守法和食品安全自律意識(shí)。

二、切實(shí)履行職責(zé)，嚴(yán)把散裝食品安全關(guān)

基層工商部門(mén)要按照服務(wù)發(fā)展是第一要?jiǎng)?wù)、加強(qiáng)監(jiān)管是第一責(zé)任的“兩個(gè)第一”要求，積極行動(dòng)起來(lái)，高度重視和切實(shí)做好散裝食品監(jiān)管工作。

（一）嚴(yán)把散裝食品經(jīng)營(yíng)資格準(zhǔn)入關(guān)。

基層工商部門(mén)對(duì)轄區(qū)要實(shí)行每周巡查一次以上，嚴(yán)格審查散裝食品經(jīng)營(yíng)戶(hù)的經(jīng)營(yíng)資格，特別是校園周邊、車(chē)站碼頭、街道集市等人員相對(duì)集中的地方，對(duì)證照不齊的經(jīng)營(yíng)戶(hù)，積極取得當(dāng)?shù)卣闹С郑陀嘘P(guān)部門(mén)一起形成聯(lián)動(dòng)，一律依法處理或予以取締；基層工商部門(mén)要嚴(yán)格按照《食品安全法》中規(guī)定的食品經(jīng)營(yíng)許可條件，對(duì)從事散裝食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的從嚴(yán)許可。對(duì)無(wú)證從事散裝食品生產(chǎn)加工的，基層工商部門(mén)要及時(shí)書(shū)面通知并移交相關(guān)部門(mén)處理；對(duì)被有關(guān)部門(mén)依法吊銷(xiāo)前置許可的食品經(jīng)營(yíng)戶(hù)，要進(jìn)行跟蹤管理，防止死灰復(fù)燃；對(duì)新設(shè)立銷(xiāo)售散裝食品的，一律要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所、防護(hù)設(shè)備、設(shè)施等不符合許可條件的依法變更或撤銷(xiāo)許可范圍。

（二）嚴(yán)把散裝食品質(zhì)量關(guān)。

一是監(jiān)督檢查散裝食品零售經(jīng)營(yíng)戶(hù)，是否建立執(zhí)行食品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，對(duì)初次交易的散裝食品生產(chǎn)者或供貨者，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明其營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證或食品流通許可證。重點(diǎn)檢查散裝食品經(jīng)營(yíng)者對(duì)購(gòu)進(jìn)的散裝食品是否按批次向供貨人索取食品質(zhì)量檢驗(yàn)或檢疫、檢測(cè)合格證明。禁止銷(xiāo)售沒(méi)有食品質(zhì)量檢驗(yàn)或檢疫、檢測(cè)合格證明的散裝食品。

二是監(jiān)督檢查散裝食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，是否建并執(zhí)行食品進(jìn)貨臺(tái)帳制度，檢查散裝食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的食品進(jìn)貨臺(tái)帳是否記錄供貨人、購(gòu)進(jìn)時(shí)間、食品名稱(chēng)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等事項(xiàng)，是否保存進(jìn)貨單據(jù)。告知經(jīng)營(yíng)戶(hù)食品進(jìn)（銷(xiāo)）貨臺(tái)賬和進(jìn)貨單據(jù)保存期不得少于2年。

三是監(jiān)督檢查散裝食品零售經(jīng)營(yíng)戶(hù)，是否建立并執(zhí)行食品質(zhì)量管理制度，根據(jù)散裝食品保質(zhì)期限，定期檢查待售散裝食品、庫(kù)存散裝食品的質(zhì)量狀況，及時(shí)清理過(guò)期變質(zhì)食品。

四是監(jiān)督檢查食品經(jīng)營(yíng)者儲(chǔ)存散裝食品，是否在儲(chǔ)存位置標(biāo)明食品的名稱(chēng)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者名稱(chēng)及聯(lián)系方式等內(nèi)容。食品經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售散裝食品，應(yīng)當(dāng)在散裝食品的容器、外包裝上標(biāo)明食品的名稱(chēng)、生產(chǎn)日期、分裝日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者名稱(chēng)及聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號(hào)等。凡是涂改、偽造散裝食品、生產(chǎn)日期、分裝日期、保質(zhì)期的，一律依法重處；凡標(biāo)簽不符合規(guī)定的，一律責(zé)令整改或停止銷(xiāo)售；

五是定期抽檢，嚴(yán)厲打擊流通領(lǐng)域銷(xiāo)售不合格散裝食品的行為。基層工商部門(mén)按照年度管理計(jì)劃，對(duì)重點(diǎn)散裝食品、消費(fèi)者申（投）訴及舉報(bào)比較多的散裝食品、市場(chǎng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題比較集中的、人們?nèi)罕娖毡殛P(guān)注的散裝食品進(jìn)行不定期抽樣檢驗(yàn)。對(duì)抽檢不合格的散裝食品，工商部門(mén)要按照《食品安全法》等法律法規(guī)的規(guī)定嚴(yán)肅查處，切實(shí)保障食品安全。

（三）加強(qiáng)對(duì)散裝食品銷(xiāo)售人員的監(jiān)督管理

散裝食品應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)銷(xiāo)售，并為消費(fèi)者提供分揀及包裝服務(wù)。散裝食品銷(xiāo)售從業(yè)人員必須取得健康證明后方可從事食品經(jīng)營(yíng)，操作時(shí)須戴口罩、手套和帽子。患有《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》規(guī)定的不得從事接觸直接入口食品工作疾病的從業(yè)人員，不得從事散裝食品銷(xiāo)售工作。

三、做好監(jiān)管記錄，規(guī)避履職風(fēng)險(xiǎn)。

基層工商部門(mén)監(jiān)管的范圍點(diǎn)多面大，食品安全又是基層監(jiān)管的重中之重，這就要求基層干部，不但要有強(qiáng)烈的事業(yè)心和責(zé)任感，還要善于做好各項(xiàng)工作。在日常監(jiān)管過(guò)程中，有質(zhì)有量地做好檢查工作。更為重要的是要注意自我保護(hù)，該做記錄的要做記錄，該向上級(jí)報(bào)告的要及時(shí)報(bào)告。要有高度的政治敏銳度和警惕性，上級(jí)工商機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)基層干部的保護(hù)措施，規(guī)避基層執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)。

四、發(fā)動(dòng)社會(huì)監(jiān)督，保障食品安全。

第4篇

本文作者：王志剛李騰飛黃圣男工作單位：中國(guó)人民大學(xué)農(nóng)業(yè)與農(nóng)村發(fā)展學(xué)院

國(guó)外食品安全監(jiān)管的新趨勢(shì)

（一）建立相對(duì)統(tǒng)一的食品安全監(jiān)管部門(mén)在食品安全成為全球性問(wèn)題的背景下，世界各國(guó)對(duì)食品安全監(jiān)管體制進(jìn)行了改革。目前多數(shù)國(guó)家和地區(qū)實(shí)行的是單一部門(mén)的集中監(jiān)管制，如加拿大于1997年設(shè)立食品檢查署，統(tǒng)一負(fù)責(zé)加拿大食品安全、動(dòng)物健康和植物保護(hù)的監(jiān)管，基本實(shí)現(xiàn)了“從農(nóng)田到餐桌”的食品安全全程監(jiān)管。美國(guó)的食品安全監(jiān)管也是以食品藥品監(jiān)管局為主，承擔(dān)著絕大部分的食品監(jiān)管。從發(fā)達(dá)國(guó)家食品安全改革的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，食品安全監(jiān)管體制的選擇，需要在保障安全的前提下，充分考慮監(jiān)管成本和可持續(xù)發(fā)展問(wèn)題。（二）完善食品安全監(jiān)管法規(guī)體系食品安全監(jiān)管需要完善的法律法規(guī)體系作保障。新世紀(jì)以來(lái)，面對(duì)食品安全事件的嚴(yán)峻形勢(shì)，許多國(guó)家和地區(qū)都在大力加強(qiáng)食品安全法制建設(shè)，創(chuàng)新食品安全監(jiān)管體制。如美國(guó)根據(jù)食品安全形勢(shì)的變化，于2011年頒布實(shí)施了《食品安全現(xiàn)代化法案》，強(qiáng)化現(xiàn)代食品安全監(jiān)管理念和監(jiān)管方式，努力提高食品安全監(jiān)管效能和水平。同樣，加拿大也于2011年修改了《蛋制品條例》、《新鮮果蔬條例》和《加工產(chǎn)品條例》等。歐盟于2000年確立了食品安全法律法規(guī)體系的基本原則和框架，2002年后又通過(guò)法規(guī)、指令或者決議，在飼料添加劑、食品污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、食品添加劑、轉(zhuǎn)基因食品等方面制定了大量具體明確的規(guī)定。經(jīng)過(guò)持續(xù)的改革，這些國(guó)家和地區(qū)的食品安全法規(guī)體系有了很大完善。（三）采用和推廣可追溯體系食品的生產(chǎn)單位和經(jīng)營(yíng)單位，往往規(guī)模龐大、數(shù)量眾多，管理水平參差不齊，這就凸顯了增強(qiáng)食品安全監(jiān)管可測(cè)和可控的重要性。為此，許多國(guó)家和地區(qū)適應(yīng)信息化時(shí)展的要求，逐步建立了現(xiàn)代化的食品安全追溯體系。如歐盟早在1997年就開(kāi)展了食品追溯制度的研究，其2000年的《食品安全白皮書(shū)》指出，成功的食品政策需要實(shí)現(xiàn)對(duì)飼料和食品及其成分的可追溯，必須引進(jìn)適當(dāng)?shù)某绦颉⑹侄巍⒉襟E來(lái)實(shí)現(xiàn)可追溯。2002年歐盟《基本食品法》要求強(qiáng)制實(shí)行可追溯制度，凡在歐盟國(guó)家銷(xiāo)售的食品必須具有可追溯性，否則不允許上市。日本于2001年開(kāi)始研究建立食品“可追溯體系”，在政府的主導(dǎo)下，各民間機(jī)構(gòu)和企業(yè)紛紛開(kāi)始研究“可追溯體系”的操作平臺(tái)。目前，日本的食品可追溯體系已擴(kuò)展到米面、果蔬、肉制品和乳制品等方面［4］。上述措施的實(shí)施與推廣，基本實(shí)現(xiàn)了食品“來(lái)源可追溯、去向可查詢(xún)、原因可核實(shí)、責(zé)任可追究”的目標(biāo)，且追溯領(lǐng)域不斷拓寬，追溯環(huán)節(jié)不斷延長(zhǎng)，促進(jìn)了公眾消費(fèi)信心的提升。

提升食品安全監(jiān)管能力的新思路

（一）改革我國(guó)的資金投入模式，構(gòu)建食品安全項(xiàng)目體系針對(duì)當(dāng)前食品安全財(cái)政投入模式的弊端，必須實(shí)行以資金機(jī)制為牽引，推動(dòng)我國(guó)食品安全監(jiān)管體制的變革。構(gòu)建“國(guó)家監(jiān)測(cè)計(jì)劃”、“國(guó)家援助計(jì)劃”、“食品安全計(jì)劃”、“國(guó)家風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目”以及“國(guó)家預(yù)警項(xiàng)目”5大戰(zhàn)略計(jì)劃為主的食品安全國(guó)家項(xiàng)目體系。同時(shí)，通過(guò)項(xiàng)目資金的垂直投入，打破現(xiàn)有的食品安全監(jiān)管地域界限和部門(mén)約束，由過(guò)去的“規(guī)則驅(qū)動(dòng)型”向“任務(wù)驅(qū)動(dòng)型”轉(zhuǎn)變，并推動(dòng)建立有效的“考評(píng)制度”和“問(wèn)責(zé)制度”。這樣既充分調(diào)動(dòng)了執(zhí)法人員的積極性，解決食品安全監(jiān)管實(shí)際問(wèn)題，促進(jìn)我國(guó)食品安全向“可評(píng)價(jià)、可控制、可預(yù)防”的方向轉(zhuǎn)變，又避免資源浪費(fèi)，有效節(jié)約成本。（二）實(shí)施第三方監(jiān)管和社會(huì)綜合治理我國(guó)的食品安全管理面臨著市場(chǎng)和政府的“雙重失靈”，亟需第三方監(jiān)管。實(shí)際上，政府無(wú)法承受全部監(jiān)管之重。保障食品安全是全社會(huì)的共同責(zé)任，必須實(shí)行第三方監(jiān)管并進(jìn)行社會(huì)綜合治理。社會(huì)綜合治理是指組織和動(dòng)員社會(huì)各界參與食品安全的治理。必須組織和動(dòng)員全社會(huì)的力量參與食品安全治理，充分調(diào)動(dòng)各方面的積極性、主動(dòng)性和創(chuàng)造性，共同保障食品安全。這是由于與其他任何產(chǎn)品相比，食品作為人類(lèi)生存的必需品擁有最廣泛的利益相關(guān)者。正因?yàn)槭称放c人類(lèi)的生存和生活息息相關(guān)，保障食品安全才需要全社會(huì)的共同參與。（三）加大違法企業(yè)的處罰力度，提高法律的威懾力加大對(duì)違法企業(yè)的處罰力度是維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益行之有效的措施。近期，愛(ài)德曼公關(guān)公司2012年度全球信任度調(diào)查表明，食品和飲料已成為我國(guó)民眾信任度最低的產(chǎn)品。恢復(fù)民眾對(duì)食品安全的信心必須堅(jiān)持對(duì)違法犯罪行為嚴(yán)懲重罰。各監(jiān)管部門(mén)要嚴(yán)把食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入關(guān)，加強(qiáng)對(duì)許可后的監(jiān)管和檢查。對(duì)不能持續(xù)滿(mǎn)足許可條件的企業(yè)，要依法撤銷(xiāo)許可；對(duì)存在嚴(yán)重食品安全問(wèn)題的，要依法加大行政處罰力度，直至停產(chǎn)整改、吊銷(xiāo)證照；對(duì)隱瞞食品安全隱患、故意逃避監(jiān)管的，要依法從重處罰；對(duì)涉嫌犯罪的，要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。要抓緊出臺(tái)食品安全事故調(diào)查處理辦法，完善責(zé)任調(diào)查處理機(jī)制。強(qiáng)化行政監(jiān)察和問(wèn)責(zé)，對(duì)監(jiān)管中的失職瀆職行為，要依法依紀(jì)嚴(yán)肅追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。（四）強(qiáng)化基層監(jiān)管，建立國(guó)家、省、市、縣、鄉(xiāng)5級(jí)監(jiān)管體系針對(duì)基層食品安全監(jiān)管力量不足的難題，應(yīng)加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全協(xié)管員、信息員隊(duì)伍的組織管理，實(shí)施工作考核，落實(shí)工作補(bǔ)貼，有效發(fā)揮其作用。同時(shí)，還要緊緊抓住“十二五”規(guī)劃實(shí)施的有利時(shí)機(jī)，加快建立起國(guó)家、省、市、縣、鄉(xiāng)5級(jí)食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)，特別是縣、鄉(xiāng)兩級(jí)基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)。按照整合監(jiān)管資源、提高監(jiān)管效能的原則，采取填平補(bǔ)齊和完善功能的方式，逐步建立起由國(guó)家、省、市3級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和縣級(jí)配備快速檢測(cè)設(shè)備構(gòu)成的食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)體系，有效提升監(jiān)管能力。

第5篇

藥品市場(chǎng)的監(jiān)管范圍研究事實(shí)上是探討政府對(duì)于藥品市場(chǎng)的作用范圍，即對(duì)于藥品市場(chǎng)而言，政府可以管哪些事項(xiàng)，不可以管哪些事項(xiàng)，對(duì)于應(yīng)該管的事項(xiàng)監(jiān)管到何種程度。那么我們首先應(yīng)該關(guān)注作為監(jiān)管對(duì)象的藥品市場(chǎng)，即此處的藥品、藥品市場(chǎng)究竟是指代什么，對(duì)于藥品市場(chǎng)的監(jiān)管是管什么，唯如此我們才能明確藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍的邊界。

(一)藥品的范圍

作為監(jiān)管對(duì)象的藥品，按照《藥品管理法》附則的規(guī)定，藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。[①]仔細(xì)分析，我們可以得出如下結(jié)論：第一，藥品專(zhuān)指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，因而其不包括用于植物和動(dòng)物疾病的農(nóng)藥和獸藥;第二，藥品是有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，這就與保健品和化妝品區(qū)分開(kāi)來(lái);第三，藥品既指非特殊管理的處方藥和非處方藥，也包括特殊管理的藥品品、、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品。

(二)藥品市場(chǎng)監(jiān)管的內(nèi)涵與范圍

在明確我國(guó)藥品內(nèi)涵的前提下，上述分析表明，藥品市場(chǎng)監(jiān)管主要是指對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、銷(xiāo)售、使用的全過(guò)程進(jìn)行的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，也包括監(jiān)管主體對(duì)藥品市場(chǎng)公共產(chǎn)品的供給服務(wù)，但不包括對(duì)藥品市場(chǎng)的宏觀調(diào)控，也不包括對(duì)藥品產(chǎn)業(yè)的行業(yè)管理職能。事實(shí)上如果食品藥品監(jiān)督管理局兼宏觀調(diào)控、市場(chǎng)監(jiān)管、行業(yè)管理于一身。則其在行使市場(chǎng)監(jiān)管職能時(shí)，不可避免要受到宏觀調(diào)控和行業(yè)管理職能的干擾，市場(chǎng)監(jiān)管將背離其初衷，將無(wú)法實(shí)現(xiàn)公共利益和個(gè)體利益的兼得。市場(chǎng)監(jiān)管的目的在于增進(jìn)公共利益和合法私人利益，并使之避免或減少由個(gè)體經(jīng)濟(jì)決策(生產(chǎn)、銷(xiāo)售及價(jià)格行為)帶來(lái)的損害。

藥品市場(chǎng)的監(jiān)管重在對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、銷(xiāo)售、使用的全過(guò)程進(jìn)行的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，其目的在于確保藥品安全有效。在經(jīng)濟(jì)學(xué)家看來(lái)，政府管制是政府干預(yù)經(jīng)濟(jì)、彌補(bǔ)市場(chǎng)缺陷的一個(gè)重要舉措。政府管制一般分為經(jīng)濟(jì)性管制和社會(huì)性管制，經(jīng)濟(jì)性管制主要是針對(duì)自然壟斷和存在信息偏差的領(lǐng)域，主要是為了防止發(fā)生資源配置的低效率和確保利用者的公平利用。政府依據(jù)法律，通過(guò)許可和認(rèn)可等手段，對(duì)企業(yè)的進(jìn)入和退出、價(jià)格、服務(wù)的數(shù)量和質(zhì)量、投資、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)等有關(guān)行為加以管制。而社會(huì)性管制是指“以保障勞動(dòng)者和消費(fèi)者的安全、健康、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、防止災(zāi)害為目的，對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量和伴隨著提供它們而產(chǎn)生的各種活動(dòng)制定一定標(biāo)準(zhǔn)，并禁止、限制特定行為的管制”。[②]對(duì)于藥品市場(chǎng)監(jiān)管而言，其究竟歸屬于經(jīng)濟(jì)性管制還是社會(huì)性管制?有學(xué)者認(rèn)為：藥品產(chǎn)業(yè)管制主體上屬于以保障消費(fèi)者的安全、健康為目的的社會(huì)性管制，其旨在“從制度上保證消費(fèi)者獲得更多的藥品信息和醫(yī)療保健服務(wù)，從而盡量降低交易成本和健康風(fēng)險(xiǎn)”。[③]本文認(rèn)為對(duì)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管則融和經(jīng)濟(jì)管制和社會(huì)性管制于一身，主要以社會(huì)性管制為主。對(duì)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管既有市場(chǎng)準(zhǔn)入管制、價(jià)格管制等經(jīng)濟(jì)性管制的內(nèi)容，也有藥品質(zhì)量安全管制等社會(huì)性管制的內(nèi)容。

二、我國(guó)藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍存在的問(wèn)題

(一)藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍存在的問(wèn)題

我國(guó)對(duì)于藥品市場(chǎng)的監(jiān)管在從計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下無(wú)所不管到市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制下

有所管有所不管的過(guò)程中，存在諸多問(wèn)題，體現(xiàn)如下：

1、就藥品研發(fā)而言，監(jiān)管缺位。我國(guó)目前盡管已經(jīng)成為醫(yī)藥大國(guó)，但我們的藥品研發(fā)與創(chuàng)新能力欠缺。如在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的藥品中，只有3%是我們自主開(kāi)發(fā)的。中國(guó)是世界公認(rèn)的發(fā)展植物藥較早的國(guó)家，但在國(guó)際市場(chǎng)上銷(xiāo)售的植物藥，我國(guó)僅占396。中國(guó)生產(chǎn)的化學(xué)藥品，有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的寥寥無(wú)幾。我國(guó)生產(chǎn)的西藥品種中，98%是仿制品。藥品研發(fā)不足帶來(lái)的后果在于新藥品欠缺，民眾得不到需要的藥品，民眾的生命健康處于危險(xiǎn)之中。藥品生產(chǎn)企業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)多，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)失調(diào)，市場(chǎng)混亂，無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)。藥品研發(fā)的不足透視市場(chǎng)監(jiān)管的缺位，政府應(yīng)采取措施降低新藥研發(fā)的成本和風(fēng)險(xiǎn)。就前者而言，多采取政策支持、扶助或者給予優(yōu)惠措施等手段鼓勵(lì)市場(chǎng)主體的藥品研發(fā)：就后者而言，或者政府購(gòu)買(mǎi)研發(fā)出來(lái)的藥品，或者給予研發(fā)出來(lái)的藥品相應(yīng)的專(zhuān)利保護(hù)，以確保藥品研發(fā)者的利益。但應(yīng)當(dāng)注意的是應(yīng)蛤予研發(fā)出來(lái)的藥品以相應(yīng)的專(zhuān)利保護(hù)，但避免形成壟斷，即對(duì)研發(fā)新藥的專(zhuān)利保護(hù)有一定的期限，鼓勵(lì)非專(zhuān)利藥的上市，形成藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的良性秩序。特別是事關(guān)公共安全的公共藥品的研發(fā)，政府應(yīng)承擔(dān)責(zé)任，或者政府直接研發(fā)，或者政府與企業(yè)簽訂合同，政府提供幫助與支持，利用企業(yè)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)研發(fā)，并購(gòu)買(mǎi)最終的產(chǎn)品，提供給民眾。但我國(guó)目前對(duì)于藥品研發(fā)的支持與關(guān)注不夠，對(duì)藥品的專(zhuān)利保護(hù)不強(qiáng)，監(jiān)管缺位。

2、就藥品生產(chǎn)而言，我們面臨的問(wèn)題在于：由于藥品的研發(fā)創(chuàng)新不足，導(dǎo)致我們的藥品生產(chǎn)品種不能出新。我國(guó)生產(chǎn)的西藥品種中，98%是仿制品。在此前提下，眾多的企業(yè)竟相重復(fù)生產(chǎn)同一品種，致使普藥生產(chǎn)出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性過(guò)剩。中國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)，大多數(shù)為中小企業(yè)，藥品市場(chǎng)整體管理水平不高，市場(chǎng)混亂、無(wú)序竟?fàn)帲瑖?yán)重阻礙醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，而且也是假冒偽劣藥品屢禁不止的深層根源。藥品生產(chǎn)存在惡性競(jìng)爭(zhēng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)或者降低藥品的原材料成本，或者在生產(chǎn)環(huán)境上降低要求，甚至直接生產(chǎn)假藥，以節(jié)省成本，獲取利潤(rùn)。由此導(dǎo)致生產(chǎn)出來(lái)的藥品質(zhì)量不能保證，存在潛在危險(xiǎn)。上述問(wèn)題的發(fā)生表明對(duì)于藥品生產(chǎn)的監(jiān)管存在缺失，許可藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)立，往往忽略了生產(chǎn)藥品的市場(chǎng)需求和地域需求，忽視藥品產(chǎn)業(yè)的宏觀調(diào)控和產(chǎn)業(yè)規(guī)劃。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)審批之后，疏于生產(chǎn)過(guò)程中的監(jiān)督，無(wú)法在生產(chǎn)過(guò)程保證藥品的質(zhì)量，確保其安全有效。

3、就藥品的流通過(guò)程而言，我們面臨的問(wèn)題在于：百業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品，高定價(jià)高回扣作為主要促銷(xiāo)手段，流通渠道混亂，假冒偽劣藥品充斥市場(chǎng)。對(duì)于藥品流通的監(jiān)管，則存在缺位和越位的問(wèn)題。

三、藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍重新確定

(一)藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍的確定標(biāo)準(zhǔn)

事實(shí)上，政府如何發(fā)揮作用或政府與市場(chǎng)的邊界如何劃分，是隨著生產(chǎn)要素的變化、經(jīng)濟(jì)發(fā)展的不同階段和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的變化而變化的，因此，政府與市場(chǎng)的邊界劃分是一個(gè)動(dòng)態(tài)的演進(jìn)過(guò)程。因?yàn)椴淮嬖谝粋€(gè)長(zhǎng)期不變的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和經(jīng)濟(jì)規(guī)模，就不存在一個(gè)職能范圍和職能作用一成不變的政府。

但對(duì)于藥品市場(chǎng)的監(jiān)管范圍的確定，以下幾個(gè)原則是可以肯定的。

市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)屬于私人產(chǎn)品生產(chǎn)的領(lǐng)域，政府屬于公共產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)的提供，各自遵循不同的規(guī)則，沒(méi)有這樣一條邊界的劃分，政府介入私人產(chǎn)品的生產(chǎn)領(lǐng)域，或者公共產(chǎn)品領(lǐng)域適用于私人產(chǎn)品生產(chǎn)的規(guī)則，都不能得到很好的結(jié)果。

凡是由其他社會(huì)組織所能做的事情，政府就不應(yīng)該介入，更不應(yīng)該大包大攬的親自出面來(lái)進(jìn)行。例如經(jīng)濟(jì)活動(dòng)本身是經(jīng)濟(jì)組織的事情，但在傳統(tǒng)體制下，政府則不恰當(dāng)?shù)某洚?dāng)起經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的組織者，甚至對(duì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的要素:人、財(cái)、物直接進(jìn)行調(diào)配。這一方面造成以政府調(diào)撥、分配的機(jī)制取代了市場(chǎng)機(jī)制，資源無(wú)法合理配置;另一方面也造成了作為經(jīng)濟(jì)活動(dòng)者的企業(yè)缺少積極性和活力，只是被動(dòng)的接受指令。因此，政府應(yīng)當(dāng)退出經(jīng)濟(jì)活動(dòng)領(lǐng)域，不在具體從事經(jīng)濟(jì)活動(dòng)。

政府不再無(wú)所不能、無(wú)所不管，政府作為公共組織，其基本職能就是維護(hù)公共秩序，維護(hù)公共利益。維護(hù)公共秩序，維護(hù)公共利益，一是要制定規(guī)則，以確立個(gè)人、社會(huì)組織活動(dòng)的規(guī)則;二是依據(jù)這種規(guī)則進(jìn)行管理，將紙面上的規(guī)則變成生活中的狀態(tài)，形成每一社會(huì)組織或個(gè)人賴(lài)以生存的社會(huì)秩序。

市場(chǎng)監(jiān)管的范圍就是市場(chǎng)失靈的部分領(lǐng)域。市場(chǎng)機(jī)制作為一種經(jīng)濟(jì)運(yùn)行機(jī)制，可以有效的配置資源，提高資源的利用效率。但市場(chǎng)機(jī)制本身亦非萬(wàn)能，它具有種種的缺陷和不足。具體體現(xiàn)在:第一，市場(chǎng)機(jī)制難以解決外部效應(yīng)問(wèn)題;第二，市場(chǎng)機(jī)制無(wú)法防止壟斷;第三，市場(chǎng)機(jī)制不能解決收入分配不公的問(wèn)題;第四，市場(chǎng)機(jī)制不適應(yīng)于公共物品的有效生產(chǎn);第五，市場(chǎng)機(jī)制不能解決宏觀經(jīng)濟(jì)總量的平衡問(wèn)題;第六，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)不能解決國(guó)民經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)期發(fā)展問(wèn)題。等等。市場(chǎng)失靈的存在，說(shuō)明政府干預(yù)的需要。政府干預(yù)的范圍自然不能超出市場(chǎng)失靈的范圍。但市場(chǎng)監(jiān)管的范圍僅針對(duì)其中的第一、第二、第四項(xiàng)，對(duì)于第三、第五、第六項(xiàng)則屬于宏觀調(diào)控的范圍。

按照上述原則，考慮確定藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍的制約因素，藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍的確定應(yīng)遵循如下標(biāo)準(zhǔn):

1、有效性

藥品市場(chǎng)監(jiān)管管什么?首先我們關(guān)注的是藥品的有效性。藥品是用來(lái)預(yù)防、診斷、治療人的疾病的，因而藥品必須對(duì)癥，具有效用，無(wú)效的藥品即使再安全，也不應(yīng)進(jìn)入市場(chǎng)。

2、安全性

藥品市場(chǎng)監(jiān)管不僅管效用，而且管安全，即關(guān)注藥品的質(zhì)量，藥品應(yīng)該對(duì)癥有效，同時(shí)不應(yīng)該對(duì)人體造成損害。事實(shí)上，藥品常分為以下四類(lèi):安全有效;有效但毒性大:無(wú)效且毒性大;安全無(wú)效。對(duì)于有效毒性大的藥品進(jìn)入市場(chǎng)是非常審慎的，僅在特殊的情況下才采用。無(wú)效毒性大的藥品、安全無(wú)效的藥品均禁止進(jìn)入市場(chǎng)。

3、創(chuàng)新性

藥品作為一種高科技的商品，創(chuàng)新性是藥品產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。但藥品創(chuàng)新的特殊困境決定了政府應(yīng)鼓勵(lì)對(duì)新藥的科研開(kāi)發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新。政府對(duì)創(chuàng)新性的監(jiān)管體現(xiàn)在通過(guò)制定和完善醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)的新藥監(jiān)測(cè)期和專(zhuān)利保護(hù)制度，保護(hù)企業(yè)自主創(chuàng)新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，使企業(yè)在一定時(shí)間內(nèi)獲得新藥上市后的壟斷利潤(rùn)，從而可以繼續(xù)增加研發(fā)投入，形成良性循環(huán)，促進(jìn)制藥行業(yè)的發(fā)展，另外，政府也可以通過(guò)制定鼓勵(lì)新藥研發(fā)政策來(lái)激勵(lì)藥品創(chuàng)新。

總之，我國(guó)對(duì)于藥品市場(chǎng)的監(jiān)管注重兩個(gè)方面:即一方面保證藥品的安全和有效，另一方面鼓勵(lì)對(duì)藥品的科研開(kāi)發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新。

（二）藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍的具體確定

上述分析表明，我國(guó)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管存在缺位、越位的困境，藥品市場(chǎng)的監(jiān)管范圍需重新確定。具體到藥品市場(chǎng)的各個(gè)階段，市場(chǎng)監(jiān)管的權(quán)限邊界在于：

對(duì)于藥品的研發(fā)階段而言，市場(chǎng)監(jiān)管限于：第一，鼓勵(lì)藥品企業(yè)研制開(kāi)發(fā)新藥，防止低水平重復(fù)，為企業(yè)和研究單位進(jìn)行新藥的研究開(kāi)發(fā)創(chuàng)造良好的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。第二，提高審評(píng)質(zhì)量，統(tǒng)一審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，以利于公平競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)新藥研制和生產(chǎn)健康發(fā)展。第三，建立優(yōu)先審批制度，對(duì)一類(lèi)新藥、首家申報(bào)臨床研究、治療疑難危重疾病及因技術(shù)創(chuàng)新使仿制藥品成本明顯降低或質(zhì)量顯著提高的，給予優(yōu)先和加快審評(píng)。第四，嚴(yán)格控制對(duì)同一品種的研制、開(kāi)發(fā)，減少重復(fù)研究造成的資源浪費(fèi)。第五，對(duì)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓實(shí)行宏觀控制，從生產(chǎn)單位數(shù)量、劑型技術(shù)含量、GMP等方面進(jìn)行控制，避免多家轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)造成無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)。第六，對(duì)研制成的新藥，延長(zhǎng)保護(hù)期，從而更有利于新藥研制。可見(jiàn)在新藥研發(fā)階段，市場(chǎng)監(jiān)管限于制定規(guī)則，維護(hù)競(jìng)爭(zhēng)秩序，確保研發(fā)藥品安全有效。

對(duì)于藥品的生產(chǎn)階段而言，市場(chǎng)監(jiān)管限于：第一，確保生產(chǎn)主體適格，即藥品生產(chǎn)企業(yè)須符合法定的條件，還應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，防止重復(fù)建設(shè)，其設(shè)立需經(jīng)審批。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑也應(yīng)得到許可。第二，保證藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出來(lái)的藥品安全有效，即生產(chǎn)出來(lái)的藥品應(yīng)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。第三，確保生產(chǎn)過(guò)程符合對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝的管制規(guī)定。第四，確保藥品生產(chǎn)企業(yè)所需的原料和輔料符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，符合藥用要求。藥用要求大多在于符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，不得對(duì)藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良的影響;應(yīng)到符合規(guī)定的單位購(gòu)進(jìn)，并按規(guī)定入庫(kù)等。

對(duì)于藥品的審批上市階段，市場(chǎng)監(jiān)管限于：第一，嚴(yán)格審批新藥，確保藥品的非臨床研究符合GLP標(biāo)準(zhǔn)。第三，進(jìn)口藥品注冊(cè)。第四，仿制藥品審批。

對(duì)于藥品的經(jīng)營(yíng)階段而言，市場(chǎng)監(jiān)管限于：第一，確保經(jīng)營(yíng)企業(yè)適格。開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須經(jīng)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)事先審批，經(jīng)審查確認(rèn)符合法定條件，方可準(zhǔn)予開(kāi)辦。開(kāi)辦藥品批發(fā)、零售企業(yè)必須符合基本的條件。第二，確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)按GSP的標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品，在藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)保證藥品質(zhì)量。第三，審批藥品廣告，檢查藥品廣告。對(duì)于處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。非處方藥可以在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。第四，規(guī)范醫(yī)療購(gòu)藥行為，實(shí)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)。

此外對(duì)于藥品上市之后的整個(gè)流程而言，市場(chǎng)監(jiān)管還應(yīng)包括：藥品上市后的再評(píng)價(jià)。新藥在經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的動(dòng)物試驗(yàn)和臨床研究后被批準(zhǔn)上市，但上市前的實(shí)驗(yàn)研究受到諸多因素的限制，如病例少、研究時(shí)間短、試驗(yàn)對(duì)象年齡范圍窄、用藥條件控制較嚴(yán)、目的單純等，一些發(fā)生頻率低于1%的不良反應(yīng)和一些需要較長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用才能發(fā)現(xiàn)或遲發(fā)的ADR、藥物相互作用、更多人群應(yīng)用的有效性等均未能發(fā)現(xiàn)。因而為保證藥品安全，市場(chǎng)監(jiān)管應(yīng)包括藥品上市后的再評(píng)價(jià)。

參考文獻(xiàn)

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[①]參見(jiàn)王生田著:《藥事管理學(xué)概論》，中國(guó)醫(yī)藥科技出版社2005年9月版，第25頁(yè)。

[②]參見(jiàn)【日】植草益:《徽觀規(guī)制經(jīng)濟(jì)學(xué)》，中國(guó)發(fā)展出版社1992年版，第22頁(yè)。

[③]參見(jiàn)余暉:《中國(guó)藥業(yè)政府管制制度形成之障礙分析》，載《管理世界》1997年第5期，第126頁(yè)。

第6篇

關(guān)鍵詞：中小城市；電視頻道；品牌化

從中國(guó)的傳媒市場(chǎng)來(lái)看，電視媒體經(jīng)歷了初創(chuàng)、升級(jí)階段后，已經(jīng)進(jìn)入了成熟發(fā)展期。在這個(gè)信息爆炸的時(shí)代，曾經(jīng)在傳媒市場(chǎng)中稱(chēng)霸的電視媒體受到了來(lái)自新媒體的強(qiáng)大沖擊，而電視媒體之間的競(jìng)爭(zhēng)也變得越來(lái)越激烈，為了爭(zhēng)奪收視率，頻道之間的品牌競(jìng)爭(zhēng)開(kāi)始受到足夠重視。

電視頻道品牌化是指有穩(wěn)定地品質(zhì)、獨(dú)特領(lǐng)先的電視頻道理念、鮮明的個(gè)性標(biāo)志，并且具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力、較大的影響力、較高的知名度、穩(wěn)定的收視群體的電視頻道。???電視頻道品牌化包含了外在標(biāo)識(shí)和內(nèi)在特質(zhì)兩方面的含義，包括電視頻道品牌意識(shí)、頻道定位、頻道內(nèi)容、頻道包裝推廣等。品牌就像是一個(gè)電視頻道的外衣，標(biāo)志著電視頻道的品味和文化。

一、中小城市電視頻道品牌化現(xiàn)狀分析

1.中小城市電視頻道品牌化特征

作為地方性的電視媒體，它們的收視覆蓋范圍比較小，但是目標(biāo)受眾卻相對(duì)集中，有鮮明的特點(diǎn)以及較高的文化程度和消費(fèi)能力。

（1）地方性、現(xiàn)場(chǎng)感。主要體現(xiàn)在節(jié)目制作、播出盡量貼近市民的生活、貼近現(xiàn)場(chǎng)，這是中小城市最具優(yōu)勢(shì)的外部資源。無(wú)錫新聞?lì)l道抓住受眾關(guān)心民生新聞的心理，開(kāi)辦了《第一看點(diǎn)》、《八卦阿福》、《超級(jí)調(diào)解》等欄目，每天能夠收到許多觀眾的熱線(xiàn)電話(huà)和現(xiàn)場(chǎng)參與電話(huà)，節(jié)目組總在第一時(shí)間趕至新聞現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行采訪(fǎng)，下午三四點(diǎn)發(fā)生的新聞事件，在晚上六七點(diǎn)的新聞欄目中就會(huì)展現(xiàn)給觀眾。這種高度的現(xiàn)場(chǎng)參與感使得無(wú)錫新聞?lì)l道在無(wú)錫地區(qū)幾乎與110、119等熱線(xiàn)具有同樣的知曉度。

（2）個(gè)性化、現(xiàn)代感。中小城市電視頻道往

往根據(jù)受眾的年齡、性別、受教育程度、需求差異化等因素的影響，發(fā)揮個(gè)性，辦出符合現(xiàn)代都市人口味的欄目。無(wú)錫經(jīng)濟(jì)頻道突出頻道的“青春”個(gè)性，注重年輕人個(gè)性、青春、活力的體現(xiàn)，頻道欄目?jī)?nèi)容以“時(shí)尚”為主，符合當(dāng)代青年的口味，受到了廣大時(shí)尚青年的好評(píng)。

（3）忠誠(chéng)度。中小城市品牌化的電視頻道具

有一定的影響力，能夠吸引受眾反復(fù)收看，凸顯受眾對(duì)它的忠誠(chéng)度。泉州是閩南文化的主要發(fā)祥地、核心區(qū)和閩南文化遺產(chǎn)的富集區(qū)。泉州電視臺(tái)閩南語(yǔ)頻道以泉州方言節(jié)目為主打、以閩南人文為特色，以“傳承閩南文化，服務(wù)兩岸鄉(xiāng)親”為宗旨，匯集了《新聞相拍報(bào)》、《咱厝人》、《泉州講古》、《學(xué)說(shuō)泉州話(huà)》等精品節(jié)目，融信息、知識(shí)、娛樂(lè)、服務(wù)為一體，內(nèi)容和形式貼近閩南人的文化取向，富有文化親和力和地域親近感，???受到了觀眾的好評(píng)和追捧。但是，由于中小城市電視頻道規(guī)模相對(duì)比較小，實(shí)力弱，城市電視頻道的品牌化建設(shè)中常常存在一些缺陷。

2.中小城市電視頻道品牌化建設(shè)中常見(jiàn)的問(wèn)題

⑴頻道定位模糊。本來(lái)中小城市電視頻道應(yīng)該突出與央視、省視電視臺(tái)的差異化，辦出特色，辦出個(gè)性，但是中小城市電視頻道通常甚少考慮對(duì)受眾的定位、節(jié)目的定位。有的中小城市的電視頻道看到電視劇定位的電視劇頻道受到受眾的追捧，就在自己的頻道中設(shè)置電視劇欄目；看到以?shī)蕵?lè)定位的娛樂(lè)頻道有很大的市場(chǎng)份額，就在自己的電視頻道中加入娛樂(lè)欄目……這樣就使得頻道定位模糊，頻道內(nèi)容混亂，沒(méi)有一致的風(fēng)格，對(duì)受眾而言像是“雞肋”。

⑵內(nèi)容抄襲跟風(fēng)。有的中小城市電視頻道抄襲跟風(fēng)當(dāng)下流行的電視節(jié)目，完全沒(méi)有創(chuàng)新可言，使節(jié)目?jī)?nèi)容陳舊，沒(méi)有可視性。就像沈陽(yáng)電視臺(tái)體育頻道曾經(jīng)模仿CCTV-5，以播報(bào)體育賽事為主要方向，期望獲得關(guān)心體育的受眾的青睞，但是效果卻不如人意，原因在于人們普遍關(guān)注具有時(shí)效性和精彩性的頂級(jí)體育賽事，而央視體育頻道購(gòu)買(mǎi)了95%以上世界頂級(jí)賽事在中國(guó)大陸的獨(dú)家播映權(quán)，地方電視臺(tái)享有的賽事轉(zhuǎn)播權(quán)有限，所以地方電視臺(tái)體育頻道播出的體育賽事缺乏新穎獨(dú)特性，直接導(dǎo)致收視率低、入不敷出的現(xiàn)象，最后使得整個(gè)電視頻道的運(yùn)營(yíng)陷入困境。

⑶品牌建設(shè)重形象宣傳，缺乏品牌管理維護(hù)。中小城市電視頻道品牌建設(shè)初期會(huì)下很大的力氣吸引人，使得電視頻道具有一定的品牌知名度。但由于后期管理維護(hù)越做越不理想，許多好的節(jié)目到一定高度就走下坡路，電視節(jié)目缺乏內(nèi)容的新穎、充實(shí)和長(zhǎng)遠(yuǎn)的目標(biāo)，陷入重復(fù)、敷衍的怪圈。

二、中小城市電視頻道的品牌化建設(shè)

全國(guó)現(xiàn)有2000多家電視臺(tái)，3000多個(gè)頻道，當(dāng)頻道之間的競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈，每一個(gè)頻道都想凸顯自己的特色，但又不得不在內(nèi)容上趨于相似的時(shí)候，電視頻道就需要一個(gè)屬于自己的識(shí)別系統(tǒng)來(lái)彰顯它的吸引力----“做品牌”就成了一個(gè)路標(biāo)。

1.樹(shù)立正確的品牌意識(shí)

大多數(shù)中小城市電視頻道的電視人頭腦里已經(jīng)形成了一定的品牌意識(shí)，但只是局限于單個(gè)的電視節(jié)目上，忽視了對(duì)整個(gè)頻道的品牌塑造。

⑴把握頻道的傳播影響力，樹(shù)立正確的效

益意識(shí)。電視頻道品牌力只能從受眾那里感受得到，只有受眾對(duì)它產(chǎn)生信任、滿(mǎn)意，才會(huì)收到良好的社會(huì)效益，由穩(wěn)定的受眾收視率，吸引廣告商，帶來(lái)良好的經(jīng)濟(jì)效益，形成良性循環(huán)。中小城市電視頻道建設(shè)必須重新認(rèn)識(shí)當(dāng)前流行的媒介傳播理論，分清品牌經(jīng)營(yíng)與招牌經(jīng)營(yíng)的區(qū)別，只有把力氣花在培養(yǎng)受眾的忠誠(chéng)度，提高收視率，增強(qiáng)自己的競(jìng)爭(zhēng)力上，才能在收視市場(chǎng)中占有一席之地。

⑵樹(shù)立創(chuàng)新意識(shí)，正確認(rèn)識(shí)宣傳推廣的重

要作用。中小城市品牌電視頻道的品牌建設(shè)要突破老思路，避免與央視、省級(jí)電視臺(tái)的強(qiáng)項(xiàng)競(jìng)爭(zhēng)，應(yīng)樹(shù)立標(biāo)新立異的觀念與構(gòu)思，勇于打破常規(guī)，形成自己的品牌意識(shí)，建立自己的特色和核心競(jìng)爭(zhēng)力。

2.為電視頻道進(jìn)行準(zhǔn)確的品牌定位

塑造電視頻道的品牌形象關(guān)鍵的一步就是對(duì)他們進(jìn)行鮮明的、準(zhǔn)確的定位。可以考慮從以下幾方面為自己定位：

⑴按中小城市的地域特色定位。中小城市電

視頻道還有很多可作為的空間，因?yàn)楸绕饑?guó)家大事，許多受眾更關(guān)心發(fā)生在自己身邊與自己相關(guān)的事。所以，應(yīng)該打造有地方特色的品牌電視頻道。

第一，立足本地，貼近當(dāng)?shù)厥鼙姟Ｖ行〕鞘?/p>

電視頻道的定位要有一定的地域性特色，這就要求他們服務(wù)本地受眾、體現(xiàn)當(dāng)?shù)匚幕⒆鲎惚镜靥厣Ｍㄟ^(guò)對(duì)本地區(qū)的自然風(fēng)貌、人文景觀、風(fēng)土人情、風(fēng)俗習(xí)慣等一系列當(dāng)?shù)厣鐣?huì)形態(tài)的了解，分析，將這些社會(huì)形態(tài)融入到節(jié)目?jī)?nèi)容中，充分考慮受眾的實(shí)際需要和現(xiàn)實(shí)情況，貼近市民的現(xiàn)實(shí)生活，反映他們的喜怒哀樂(lè)，傳達(dá)他們的心聲。珠江電視頻道是全國(guó)第一家用粵語(yǔ)方言播出的電視頻道，是廣東觀眾眼中的“自家人的頻道”。珠江電視臺(tái)無(wú)論是短劇《外來(lái)媳婦本地郎》還是曲藝節(jié)目《粵韻風(fēng)華》，無(wú)論是資訊節(jié)目《相聚珠江》還是競(jìng)技節(jié)目《廚神爭(zhēng)霸》，無(wú)論是三農(nóng)節(jié)目《搖錢(qián)樹(shù)》還是民生新聞欄目《630新聞》、《今日關(guān)注》，都是取材于“粵”、服務(wù)于“粵”、以“粵”為本的節(jié)目，擁有一大批忠實(shí)觀眾。“本土化、地域化”的品牌頻道特色不僅是珠江頻道爭(zhēng)奪廣東電視市場(chǎng)的利器，也為未來(lái)中小城市電視頻道生存和發(fā)展起到了示例作用。

第二，服務(wù)本地，培養(yǎng)忠實(shí)受眾。當(dāng)然，

光是吸引受眾是不夠的，我們還應(yīng)該提高他們對(duì)頻道的忠誠(chéng)度。中小城市的電視臺(tái)具有服務(wù)本地區(qū)民眾的便利性。做好服務(wù)這一塊，成為百姓的貼心人，就能培養(yǎng)更多的忠實(shí)受眾。電視頻道可以開(kāi)設(shè)服務(wù)欄目，為受眾解決日常生活中遇到的棘手的問(wèn)題；也可以親近百姓的生活習(xí)慣，引領(lǐng)百姓消費(fèi)；還可以為受眾提供當(dāng)?shù)氐囊恍┕┣笮畔ⅲ舐殶峋€(xiàn)等一系列欄目，吸引受眾反復(fù)收看，提高受眾對(duì)電視頻道的忠誠(chéng)度。

⑵以人為本，按受眾需求定位。一般說(shuō)來(lái)，相同年齡層次的受眾有較大的興趣重合度，他們往往會(huì)對(duì)同一類(lèi)節(jié)目產(chǎn)生相同的愛(ài)好與興趣。無(wú)錫經(jīng)濟(jì)頻道就將頻道的節(jié)目收視受眾進(jìn)行了年齡層的劃分，它的主體規(guī)模受眾是18—35歲的在校大學(xué)生和已經(jīng)工作的社會(huì)白領(lǐng)，這樣，它就將自己的目標(biāo)受眾定位在“對(duì)時(shí)尚、流行元素領(lǐng)域充滿(mǎn)熱情和敏感的受眾”，推出一系列以“時(shí)尚”為主題的《逛街》欄目或以青春活動(dòng)為主題的明星訪(fǎng)談欄目板塊，建立了一個(gè)強(qiáng)勢(shì)而專(zhuān)業(yè)的品牌電視頻道，受到時(shí)尚人群的歡迎。

同一職業(yè)、文化程度的受眾一般也具有近似的收視取向，例如兒童喜歡卡通節(jié)目、家庭主婦喜歡電視劇等。所以應(yīng)當(dāng)確定頻道要針對(duì)哪一文化層次的人群。例如大連電視臺(tái)體育頻道定位于對(duì)體育賽事忠誠(chéng)度極高的受眾，直播在大連地區(qū)進(jìn)行的各種體育賽事，轉(zhuǎn)播世界籃球頂級(jí)賽事NBA，以體育賽事支撐頻道的主框架，同時(shí)還引進(jìn)了一些其他的娛樂(lè)元素。根據(jù)受眾的文化層次來(lái)定位使得大連電視臺(tái)體育頻道擁有明顯的收視人群和穩(wěn)定的收視率。

隨著時(shí)代的發(fā)展，個(gè)性化差異越來(lái)越明顯，個(gè)性化需求也越來(lái)越明顯，所以電視頻道要想進(jìn)行品牌化建設(shè)，不能設(shè)想滿(mǎn)足所有受眾的需求，就必須抓住某一群體的需求來(lái)大做文章。在這一點(diǎn)上，可以借鑒做得比較成功的濟(jì)南電視臺(tái)的女性頻道。濟(jì)南電視臺(tái)的女性頻道確定了“女性特色”的頻道定位，他們以都市女性的目光來(lái)進(jìn)行頻道的定位，針對(duì)女性的情感困惑給予理性的分析和解答，為女性的情感生活提供科學(xué)的參考意見(jiàn)。濟(jì)南電視臺(tái)女性頻道由《心有千千結(jié)》、《小冬夜沙龍》、《男說(shuō)女人》、《紅粉劇場(chǎng)》、《女人私語(yǔ)》等板塊組成，涵蓋了家庭、婚姻、男人、女人等熱門(mén)話(huà)題的討論，還增加了從男性視角發(fā)現(xiàn)女人等各種不同的節(jié)目?jī)?nèi)容。這一針對(duì)特殊人群個(gè)性需求的定位做法使得濟(jì)南電視臺(tái)女性頻道的收視份額和收視率不斷攀升。

⑶按節(jié)目?jī)?nèi)容定位。頻道節(jié)目的內(nèi)容必須是

集中、專(zhuān)一、有特色的，而頻道的風(fēng)格正是形成品牌的關(guān)鍵。對(duì)于中小城市頻道的風(fēng)格而言，它往往是與當(dāng)?shù)貐^(qū)域文化相一致的，頻道風(fēng)格更貼近區(qū)域文化的風(fēng)格。宜興電視臺(tái)城市生活頻道以區(qū)域文化屬性和民眾對(duì)信息的貼近性需求為出發(fā)點(diǎn)，以宜興市民的日常生活為題材，進(jìn)行欄目特點(diǎn)的定位。

頻道內(nèi)容體系設(shè)計(jì)其實(shí)就是形成類(lèi)型節(jié)目的組合，它主要要求節(jié)目的組合應(yīng)該體現(xiàn)有機(jī)組合的藝術(shù)，要主次有序，搭配適度。既要保證黃金時(shí)間重點(diǎn)欄目的收視率，又要考慮不同收視群體非黃金時(shí)段節(jié)目的配置，使整個(gè)頻道的節(jié)目有張有弛，渾然一體，節(jié)目之間相輔相成，既有主次又無(wú)沖突。

3.頻道的品牌化包裝推廣

⑴電視頻道CIS設(shè)計(jì)。品牌形象鮮明的電視頻道應(yīng)該有獨(dú)具匠心的CIS設(shè)計(jì)，使人過(guò)目不忘，例如，杭州電視臺(tái)臺(tái)標(biāo)用的是杭州的特色之一—三潭印月，尤其是水墨畫(huà)的設(shè)計(jì)風(fēng)格和點(diǎn)睛之筆，顯出杭州古城的雅意，顯得文化底蘊(yùn)十足，令人回味悠長(zhǎng)。江蘇電視臺(tái)的標(biāo)志采用紅色為主調(diào)，構(gòu)圖簡(jiǎn)明，蘊(yùn)意深刻。該標(biāo)志創(chuàng)意來(lái)源于“以人為本”的理念。因此攝取了漢字中“人”的象形特征。并巧妙的將漢語(yǔ)拼音“JS”融入到“人”字中去。在看似簡(jiǎn)潔中描繪出一幅長(zhǎng)江與運(yùn)河交匯的盛大畫(huà)卷，賦有濃厚的地域特色，更容易使受眾記住頻道的品牌特色。

⑵打造名牌主持人。節(jié)目主持人的形象和知名度直接關(guān)系到頻道品牌的塑造。主持人可以是大方嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹⒁部梢允秋L(fēng)趣幽默的，最重要的是應(yīng)該與所主持的節(jié)目風(fēng)格保持一致。例如徐州新聞?lì)l道《大卓說(shuō)事》欄目的主持人沒(méi)有任何浮夸的裝扮，以本來(lái)樸實(shí)、認(rèn)真的面目出鏡，說(shuō)著一口徐州方言，與徐州受眾話(huà)家常、聊生活，深受徐州百姓的喜愛(ài)。

除此之外，還可以采取各種活動(dòng)凝聚人氣，比如推出主持人畫(huà)冊(cè)、掛歷，組織主持人與觀眾見(jiàn)面，提升主持人的知名度，獲取觀眾的好感。對(duì)中小城市電視頻道來(lái)說(shuō)，舉辦大型活動(dòng)是自我形象宣傳推廣的有效途徑之一，可以因地制宜，選擇恰當(dāng)時(shí)機(jī)，舉辦大型路演，電視臺(tái)欄目主持人登臺(tái)獻(xiàn)藝，邀請(qǐng)觀眾參與互動(dòng)游戲，由主持人現(xiàn)場(chǎng)派發(fā)獎(jiǎng)品，這樣既提升了主持人的名氣，又加強(qiáng)了頻道的宣傳。

（3）頻道的品牌化推廣。頻道就好像一件產(chǎn)品，在建立起品牌后，還要進(jìn)行市場(chǎng)推廣。中小城市的電視頻道必須運(yùn)用各種營(yíng)銷(xiāo)手段進(jìn)行自身的推廣宣傳，給受眾以充分的了解，不斷引起他們的關(guān)注，才能樹(shù)立良好的品牌形象。電視頻道可以與當(dāng)?shù)氐钠髽I(yè)合作，舉辦歌唱大賽，主持人選拔賽、平民選秀等，既提升了企業(yè)形象，又提高了電視頻道的親和力，既對(duì)自身做了宣傳推廣，又提升了電視頻道的美譽(yù)度。還可以采取橫向聯(lián)合、跨媒體合作的方式等。

由于時(shí)代的需要，央視、省級(jí)衛(wèi)視的憑借實(shí)力步步緊逼，中小城市電視頻道品牌化建設(shè)已處于箭在弦上的必發(fā)趨勢(shì)。城市電視臺(tái)是城市經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主流媒體和強(qiáng)勢(shì)平臺(tái)，雖然它有著資金、技術(shù)的不足，但憑借它在服務(wù)本地、宣傳造勢(shì)等方面許多獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，打造品牌頻道，在競(jìng)爭(zhēng)中也能爭(zhēng)得一席之地。

第7篇

以集成商為主的推廣的視頻監(jiān)控系統(tǒng)平臺(tái)

軟件第二類(lèi)以集成商為主的推廣的視頻監(jiān)控系統(tǒng)平臺(tái)軟件的顯著特點(diǎn)是大部分集成商也有一套自己的視頻監(jiān)控系統(tǒng)(有極少的集成商沒(méi)有自己的視頻監(jiān)控系統(tǒng)而是用廠(chǎng)家的視頻監(jiān)控系統(tǒng))，但是他們系統(tǒng)中的底層庫(kù)基本都是集成某些硬件廠(chǎng)商的庫(kù)，也就是說(shuō)軟件系統(tǒng)不是全部自己研發(fā)，某種程度上依賴(lài)于硬件設(shè)備廠(chǎng)商，軟件系統(tǒng)能賣(mài)一些錢(qián)但不多。相應(yīng)軟件開(kāi)發(fā)人員也只有兩三個(gè)人。集成商把整個(gè)高速公路基建項(xiàng)目承包下來(lái)，由于整個(gè)項(xiàng)目包括很多系統(tǒng)，其中有些利潤(rùn)很大，有的利潤(rùn)沒(méi)有那么大，比如軟件系統(tǒng)中收費(fèi)系統(tǒng)利潤(rùn)大，但是只有一些有有資質(zhì)或有特權(quán)的企業(yè)才能進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域。因此，集成商肯定會(huì)根據(jù)情況在盈利多的項(xiàng)目上投入更多的資源，對(duì)于他們來(lái)說(shuō)，不是主業(yè)的視頻監(jiān)控系統(tǒng)平臺(tái)投入的資源就相對(duì)少。因此視頻監(jiān)控系統(tǒng)平臺(tái)不會(huì)有很大的發(fā)展，并且他們還可能依賴(lài)于視頻監(jiān)控設(shè)備廠(chǎng)家。

以無(wú)硬件設(shè)備的純軟件為主的視頻監(jiān)控系統(tǒng)平臺(tái)

軟件第三類(lèi)以純軟件的廠(chǎng)家的視頻監(jiān)控系統(tǒng)平臺(tái)軟件的顯著特點(diǎn)是功能相對(duì)比較完備，具有通用軟件平臺(tái)的雛型，但是可能還沒(méi)有得到市場(chǎng)上的認(rèn)可，在市場(chǎng)推廣使用的并不多。這主要是因?yàn)殡m然目前我國(guó)絕大部分省份高速公路已形成路網(wǎng)，但是實(shí)際上沒(méi)有實(shí)現(xiàn)真正的聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控。最能說(shuō)明問(wèn)題的一點(diǎn)是，到現(xiàn)在為止，全國(guó)約13個(gè)省號(hào)稱(chēng)建立了聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控中心，但幾乎很少省聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控中心能夠真正實(shí)現(xiàn)可以任意調(diào)度下級(jí)的任意一路的視頻，沒(méi)有真正實(shí)現(xiàn)上級(jí)想看下級(jí)哪一級(jí)視頻就調(diào)那一路視頻，只能說(shuō)基本實(shí)現(xiàn)了聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控。并且他們還會(huì)受到以編解碼器廠(chǎng)商為主的視頻監(jiān)控系統(tǒng)平臺(tái)的擠壓，市場(chǎng)環(huán)境惡劣。在過(guò)去的“十一五”期間，國(guó)家印發(fā)了《Za無(wú)一2020年國(guó)家信息化發(fā)展戰(zhàn)略》，交通部根據(jù)發(fā)展戰(zhàn)略確定了交通信息化發(fā)展方向，并開(kāi)展實(shí)施示范工程，經(jīng)過(guò)這一段時(shí)間的實(shí)驗(yàn)為信息化建設(shè)積累了豐富經(jīng)驗(yàn)。“十二五”時(shí)期，國(guó)家更是要求要以科技進(jìn)步為引領(lǐng)，強(qiáng)化科技創(chuàng)新，加強(qiáng)科技成果推廣和應(yīng)用，推進(jìn)交通信息化建設(shè)，大力發(fā)展智能交通，提升交通運(yùn)輸?shù)默F(xiàn)代化水平。到了這個(gè)階段的時(shí)候才是他們求發(fā)展的時(shí)候。視頻監(jiān)控平臺(tái)軟件發(fā)展的三個(gè)階段根據(jù)上面各種類(lèi)型高速公路監(jiān)控系統(tǒng)平臺(tái)軟件情況的分析，說(shuō)明我國(guó)目前還沒(méi)有形成明確清晰的交通軟件產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)和發(fā)展戰(zhàn)略，在扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施方面還沒(méi)有真正到位，發(fā)展環(huán)境還沒(méi)有實(shí)現(xiàn)優(yōu)化，再加上產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)薄弱，國(guó)產(chǎn)監(jiān)控系統(tǒng)平臺(tái)軟件的發(fā)展規(guī)模和速度還不能為國(guó)民經(jīng)濟(jì)提供足夠的支撐，不能適應(yīng)國(guó)家交通信息化的要求，使得我國(guó)在交通軟件產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面處在非常尷尬的境地。本文認(rèn)為我們國(guó)家的高速公路視頻監(jiān)控平臺(tái)軟件將會(huì)經(jīng)歷以下三個(gè)階段:孤島式視頻監(jiān)控系統(tǒng)階段、聯(lián)網(wǎng)視頻監(jiān)控平臺(tái)階段、營(yíng)運(yùn)級(jí)視頻監(jiān)控平臺(tái)階段。孤島式視頻監(jiān)控系統(tǒng)階段孤島式視頻監(jiān)控系統(tǒng)階段主要是指高速公路以路段為單位的視頻監(jiān)控統(tǒng)，各個(gè)路段使用不同廠(chǎng)家的設(shè)備，各個(gè)廠(chǎng)家的設(shè)備不一定能夠互編互解，只是路段內(nèi)是聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控的，而各個(gè)路段之間相互獨(dú)立，根本沒(méi)有信息共享與調(diào)度，技術(shù)上開(kāi)始嘗試實(shí)現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控。在這個(gè)階段主要特征是:在硬件方面，各個(gè)廠(chǎng)家的主要比拼的是硬件，各個(gè)廠(chǎng)家的硬件產(chǎn)品的品質(zhì)參差不齊，由于沒(méi)有經(jīng)過(guò)洗牌，設(shè)備廠(chǎng)家的也很多;在軟件方面，視頻監(jiān)控系統(tǒng)軟件平臺(tái)基本是免費(fèi)的或象征性地收一點(diǎn)，系統(tǒng)的主要作用就是視頻監(jiān)控，信息沒(méi)有共享，軟件只是作為抗擊競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的手段而被迫立項(xiàng)開(kāi)發(fā)的，不能促進(jìn)硬件的銷(xiāo)售。在集成商方面，他們來(lái)會(huì)選擇集成系統(tǒng)利潤(rùn)大的廠(chǎng)家設(shè)備，不會(huì)考慮業(yè)主的服務(wù)問(wèn)題;在業(yè)主方面，相對(duì)于業(yè)主得到的服務(wù)來(lái)說(shuō)也沒(méi)有保證，有的小廠(chǎng)家在施工完后幾乎不提供服務(wù)。聯(lián)網(wǎng)視頻監(jiān)控平臺(tái)階段聯(lián)網(wǎng)視頻監(jiān)控平臺(tái)階段指通過(guò)前面的階段積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，一些業(yè)主委托某些研究所或單位初步定義了一些標(biāo)準(zhǔn)如SIP協(xié)議(盡管可能不是非常完善)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通，并且管理體制上也開(kāi)始統(tǒng)一管理，各個(gè)路段已經(jīng)開(kāi)始互聯(lián)，信息開(kāi)始共享，系統(tǒng)也不是單一的視頻監(jiān)控，開(kāi)始嘗試與其他業(yè)務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行業(yè)務(wù)上的融合。在這個(gè)階段主要特征是:在硬件方面，各個(gè)廠(chǎng)家的設(shè)備的品質(zhì)差不多，或相差較小。同時(shí)，硬件設(shè)備廠(chǎng)家也會(huì)經(jīng)過(guò)較大的洗牌。在軟件方面，平臺(tái)軟件不是一兩個(gè)人可以在半年或一年能做出來(lái)，平臺(tái)軟件應(yīng)用在區(qū)域中心或總中心不再是免費(fèi)，一些純軟件的廠(chǎng)家也開(kāi)始進(jìn)來(lái)，平臺(tái)系統(tǒng)功能也很完善。對(duì)于硬件廠(chǎng)商來(lái)說(shuō)，那個(gè)地方的總中心用上哪個(gè)廠(chǎng)家的聯(lián)網(wǎng)視頻監(jiān)控平臺(tái)，那么誰(shuí)的設(shè)備就能占主導(dǎo)，平臺(tái)軟件會(huì)影響業(yè)主的設(shè)備選型和選型的比例，軟件能促進(jìn)硬件的銷(xiāo)售。在集成商方面，軟件平臺(tái)已經(jīng)開(kāi)始以單獨(dú)的項(xiàng)目進(jìn)行招標(biāo)。在業(yè)主方面，不僅僅會(huì)考慮平臺(tái)軟件的價(jià)格、功能等，開(kāi)始會(huì)考慮廠(chǎng)家的服務(wù)了。這個(gè)階段時(shí)間可能會(huì)很長(zhǎng)。營(yíng)運(yùn)級(jí)聯(lián)網(wǎng)視頻監(jiān)控平臺(tái)階段營(yíng)運(yùn)級(jí)聯(lián)網(wǎng)視頻監(jiān)控平臺(tái)階段，指經(jīng)過(guò)前面兩個(gè)階段的發(fā)展，聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控平臺(tái)已經(jīng)不是傳統(tǒng)意義的視頻監(jiān)控系統(tǒng)平臺(tái)，而是提供了各種服務(wù)的運(yùn)營(yíng)級(jí)別平臺(tái)，與其他業(yè)務(wù)系統(tǒng)的業(yè)務(wù)結(jié)合緊密，它為業(yè)主提供各種各樣的服務(wù)。平臺(tái)可以讓業(yè)主根據(jù)不同類(lèi)型的客戶(hù)提供托管式服務(wù)，有針對(duì)性地采取不同的計(jì)費(fèi)策略(短信、電話(huà)咨詢(xún)等)和服務(wù)等級(jí)。在這個(gè)階段主要特征是:在硬件方面，各個(gè)廠(chǎng)家的硬件產(chǎn)品都很成熟，使用哪一個(gè)廠(chǎng)家產(chǎn)品都可以。同時(shí)，在這個(gè)行業(yè)經(jīng)過(guò)進(jìn)一步的淘汰也許只能保持3一5個(gè)硬件廠(chǎng)家。在軟件方面，由于需要與各種硬件和其他業(yè)務(wù)系統(tǒng)互聯(lián)互通，平臺(tái)軟件不僅功能完善，而且運(yùn)營(yíng)級(jí)平臺(tái)對(duì)采用的標(biāo)準(zhǔn)要求更嚴(yán)格，必須遵循將來(lái)將要出臺(tái)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題的討論日益增多，前段時(shí)間很多廠(chǎng)家建議采用SI戶(hù)防、議作為高速公路監(jiān)控互聯(lián)石誦的標(biāo)準(zhǔn)，但是從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，本文覺(jué)得0NVIF或PS工A這兩大標(biāo)準(zhǔn)組織定義的標(biāo)準(zhǔn)最有可能成為監(jiān)控行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，將來(lái)將要國(guó)家出臺(tái)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)也會(huì)跟這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)體系靠攏。到了這一階段，平臺(tái)廠(chǎng)商跟業(yè)主的關(guān)系將是長(zhǎng)期合作的共生關(guān)系，只有平臺(tái)廠(chǎng)商和業(yè)主互利共贏了，才能保證平臺(tái)軟件及這個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展。到那時(shí)，運(yùn)作良好的平臺(tái)軟件將會(huì)引領(lǐng)這個(gè)行業(yè)。

第8篇

關(guān)鍵詞 藥品檢測(cè)；實(shí)驗(yàn)室；文件管理；質(zhì)量體系；控制；管理體系

ISO/IEC17025、國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、資質(zhì)認(rèn)定等都對(duì)藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室提出了建立并完善質(zhì)量管理體系的要求，絕大多數(shù)藥檢實(shí)驗(yàn)室也建立了某種程度的質(zhì)量管理體系。事實(shí)上每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都有一定形式的質(zhì)量管理體系在運(yùn)作，否則實(shí)驗(yàn)室將無(wú)法生存。而將質(zhì)量管理體系文件化的目的和意義在于把管理體系運(yùn)行的要求和規(guī)定如何運(yùn)作實(shí)施流程等用書(shū)面的形式規(guī)定下來(lái)使其具有可操作性可重復(fù)性和可追溯性從而使質(zhì)量管理體系以一種有效組織合理溝通統(tǒng)一行動(dòng)減少混亂避免低效和浪費(fèi)的方式運(yùn)行。

1文件的定義和形式

2008《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》中提出，文件包括內(nèi)部制定或來(lái)自外部諸如法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、其他規(guī)范化文件、檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)方法以及圖紙、軟件、規(guī)范、指導(dǎo)書(shū)和手冊(cè)等。

2文件的載體形式

文件的載體可以是硬拷貝或是電子媒體，并且可以是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書(shū)面的形式，如計(jì)算機(jī)光盤(pán)或照片，或它們的組合。目前多數(shù)藥檢實(shí)驗(yàn)室發(fā)放給使用者的為紙張件。（一般為原始件的復(fù)印件，也有采用電子版的）傳統(tǒng)的紙張件管理模式閱讀起來(lái)比較直觀，但是不便于查找，在文件變更時(shí)費(fèi)時(shí)費(fèi)力，還要消耗大量紙張。電子文件便于檢索，文件變更、操作方便快捷，便于信息及時(shí)傳遞，有利于提高工作效率。如采用發(fā)放電子版本的形式，應(yīng)為只讀文件且不允許未經(jīng)授權(quán)的修改、復(fù)制、打印。同時(shí)還應(yīng)規(guī)定原始件、復(fù)印件、電子版本要保持一致，若出現(xiàn)不一致時(shí)以原始件為準(zhǔn)。

有不少藥檢實(shí)驗(yàn)室存在張貼在墻面的文件，如儀器使用規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度等，在實(shí)際工作中往往能取得比較好的效果。但采用這種形式時(shí)要特別注意文件的受控：一是必須保證上墻文件現(xiàn)行有效；二是需要注明其在管理體系文件中的出處。

3文件的結(jié)構(gòu)

管理體系的結(jié)構(gòu)在很大程度上也就是文件的結(jié)構(gòu)，因?yàn)椋募Y(jié)構(gòu)包含兩方面的內(nèi)容：一是體系文件總體結(jié)構(gòu)；二是文件自身的結(jié)構(gòu)。事實(shí)上，質(zhì)量管理體系文件的層次是根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模和員工素質(zhì)決定的，不同類(lèi)型和規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室其體系文件的層次應(yīng)不盡相同，而不同的員工素質(zhì)其體系文件的層次也不相同，即適合的才是最好的。文件的總體層次結(jié)構(gòu)決定著體系的整體性、邏輯性，文件自身的結(jié)構(gòu)決定著文件的有效性、操作性。用文字形式編制的程序文件其自身結(jié)構(gòu)通常由目的、范圍、職責(zé)、程序、相關(guān)文件等幾部分組成，以流程圖形式編制的文件則以文字框和箭頭體現(xiàn)其自身結(jié)構(gòu)。

4文件的編制

編制質(zhì)量管理體系文件的過(guò)程實(shí)際上就是一個(gè)收集并消化吸收外部要求，梳理、調(diào)整內(nèi)部職責(zé)和工作流程的過(guò)程。工作流程是責(zé)、權(quán)、利的載體，如果責(zé)、權(quán)、利不統(tǒng)一，工作流程不規(guī)范、不合理、不清晰，是難以編制出簡(jiǎn)約明晰的體系文件的。具體的編寫(xiě)原則為：滿(mǎn)足并充分體現(xiàn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，符合單位實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際水平和具體特點(diǎn)，從宏觀出發(fā)，結(jié)構(gòu)清晰，調(diào)取方便。

5文件的使用和控制

編制完成質(zhì)量管理體系文件只是第一步，同樣重要的是體系能夠真正按照文件的規(guī)定運(yùn)轉(zhuǎn)，這就需要確保實(shí)驗(yàn)室的工作人員知道有哪些文件存在、理解文件內(nèi)容、了解在哪里能找到文件，并且使用文件遵照文件的要求工作。對(duì)文件的宣貫非常重要，只有員工都能充分知曉與自己相關(guān)的文件內(nèi)容，體系的正確運(yùn)行才有可能實(shí)現(xiàn)。宣貫可以采取多種方式，如自學(xué)講解、集體討論、宣傳海報(bào)、板報(bào)等，其目標(biāo)就是讓員工接受、理解、熟記文件的相關(guān)內(nèi)容，例如檢驗(yàn)方法確認(rèn)程序中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)變更后如何重新確認(rèn)能力的文件。

文件的版本和控制對(duì)管理體系的實(shí)施也很重要，在ISO/IEC17025等標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)此有著詳細(xì)的規(guī)定，在此不再詳述。簡(jiǎn)而言之，文件控制意味著實(shí)驗(yàn)室及其員工知道體系中有什么文件，所用的每個(gè)文件有多少份，什么時(shí)候文件（即應(yīng)該使用的版本和修改狀態(tài)）、文件的存放地點(diǎn)或持有人等。

6文件的改進(jìn)

持續(xù)改進(jìn)是管理體系的靈魂 質(zhì)量體系文件形成后 應(yīng)通過(guò)以下幾種途徑補(bǔ)充、修訂和完善：

6.1文件的編寫(xiě)人員要保持常態(tài)性的溝通交流，進(jìn)一步提高和完善補(bǔ)充文件的協(xié)調(diào)使用，使文件體系科學(xué)、使用方便、層級(jí)明顯、責(zé)任分明、銜接順暢。

6.2 通過(guò)收集、對(duì)照ISO/IEC17025、認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則等各類(lèi)外部規(guī)定及其最新變化，對(duì)文件的符合性進(jìn)行持續(xù)性檢查，使體系文件不背離法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則的要求，各類(lèi)外部規(guī)定的所有要求都得到落實(shí)；

6.3 及時(shí)和各使用部門(mén)保持良好的溝通和交流，以檢測(cè)文件的完整性，并對(duì)可操作性進(jìn)行完善，更好地服務(wù)于質(zhì)量檢測(cè)部門(mén)，更重要的是要與實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況相協(xié)調(diào)；

6.4 在日常工作中，為了提高文件的有效性，還需通過(guò)內(nèi)部的監(jiān)督、評(píng)審、檢查等方式，使文件的管理和使用滿(mǎn)足本單位的總體功能設(shè)計(jì)要求。

7檢驗(yàn)方法的管理

檢驗(yàn)方法也屬于文件的范疇。根據(jù)來(lái)源，檢驗(yàn)方法可分為外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)部制定的方法兩大類(lèi)，檢驗(yàn)方法對(duì)于檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和規(guī)范性具有重要影響。藥檢實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專(zhuān)門(mén)部門(mén)或?qū)Ｈ素?fù)責(zé)收集管理各類(lèi)方法，為保證外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效，還應(yīng)由專(zhuān)人通過(guò)多渠道定期進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的查新。

當(dāng)外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)變更時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)管理人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修改，《中國(guó)藥典》等標(biāo)準(zhǔn)常以增補(bǔ)本、勘誤表等形式修訂信息，對(duì)藥典等的增補(bǔ)可以在原標(biāo)準(zhǔn)正文和目錄上加蓋“增補(bǔ)本”印章的方式進(jìn)行，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的勘誤則可以把勘誤表相應(yīng)內(nèi)容復(fù)印后貼在對(duì)應(yīng)的原標(biāo)準(zhǔn)附近，文件管理人員騎縫簽名或蓋姓名章并標(biāo)明勘誤日期。

當(dāng)有標(biāo)準(zhǔn)作廢時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)管理部門(mén)負(fù)責(zé)通知各有關(guān)部門(mén)，單行本可回收銷(xiāo)毀，合訂本則可在目錄和正文中均加蓋“作廢”章以防誤用。

8 小結(jié)

藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室將質(zhì)量管理體系充分地、適宜地文件化，針對(duì)管理體系內(nèi)各個(gè)要素，各項(xiàng)活動(dòng)編制既符合外部規(guī)定和要求，又適應(yīng)單位特點(diǎn)且能行之有效的體系文件，是組織建立質(zhì)量體系、實(shí)現(xiàn)管理水平向更高層次邁進(jìn)的必經(jīng)之路。本文簡(jiǎn)要分析了藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)過(guò)程中文件的體系化管理中的一些問(wèn)題，提出了體系文件的完善途徑，并對(duì)如何規(guī)范管理檢驗(yàn)方法這一類(lèi)文件提出了可供參考的方案。

參考文獻(xiàn)：

[1]國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì).食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 [Z].國(guó)認(rèn)實(shí)[2010]49 號(hào)，2010.

第9篇

在食物的生產(chǎn)過(guò)程中，肥料、飼料、農(nóng)藥以及原材料、添加劑等具有兩重屬性，一方面，這些資材都是商品，具有適用于自身的生產(chǎn)流通渠道和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；另一方面，它們是作為最終產(chǎn)品———食物的一部分而被使用的，在與其余各種原料混合或者在食品的生產(chǎn)中為發(fā)揮某種功用而被使用了以后，其功用、效能乃至于可能出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題都是通過(guò)食品安全反映出來(lái)的。就產(chǎn)品質(zhì)量而言，工商行政管理局、質(zhì)檢局、專(zhuān)營(yíng)專(zhuān)賣(mài)管理機(jī)構(gòu)以及行業(yè)協(xié)會(huì)等都可以進(jìn)行監(jiān)督，而就添加入食品的物質(zhì)而言，《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》規(guī)定由衛(wèi)生部門(mén)得有權(quán)對(duì)其進(jìn)行監(jiān)督管理，該法第十一條指出生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用食品添加劑都具有衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法，這些標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法也是由衛(wèi)生行政部門(mén)制定的；《中華人民共和國(guó)食品安全法》中規(guī)定有風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度，雖然監(jiān)測(cè)并不必然導(dǎo)致對(duì)某類(lèi)食品的強(qiáng)制措施或處罰，但如若風(fēng)險(xiǎn)過(guò)高，監(jiān)測(cè)部門(mén)將得向公眾公布并進(jìn)行警示，某種意義上說(shuō)亦是對(duì)食品安全的監(jiān)督管理，該工作也由衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)組織。食品添加劑的目錄、食品添加劑使用許可、以及新的食品添加劑的安全評(píng)估也都由衛(wèi)生部門(mén)負(fù)責(zé)。食品進(jìn)入市場(chǎng)流通領(lǐng)域，應(yīng)符合市場(chǎng)基本管理的諸多規(guī)范，作為商品的諸食品被納入到工商行政管理局的監(jiān)督管理范圍內(nèi)。而這樣工商行政管理機(jī)關(guān)的職責(zé)就進(jìn)一步增加了，食品從生產(chǎn)到加工、銷(xiāo)售乃至于到消費(fèi)環(huán)節(jié)工商局都要進(jìn)行監(jiān)督管理，一旦出現(xiàn)了食品安全問(wèn)題或者產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，消費(fèi)者協(xié)會(huì)也會(huì)與工商、質(zhì)檢等部門(mén)協(xié)調(diào)。不惟工商局，如衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)、質(zhì)量監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)等面臨職責(zé)跨度較大的問(wèn)題。此種狀況形成的原因首先是流通與消費(fèi)環(huán)節(jié)不能僵硬地進(jìn)行區(qū)分，實(shí)踐中有很大一部分食品尤其是制成品從生產(chǎn)者手中產(chǎn)出后到最后進(jìn)入消費(fèi)領(lǐng)域流程比較長(zhǎng)，流通中經(jīng)銷(xiāo)商、分銷(xiāo)商數(shù)量較多，客觀上導(dǎo)致違法者為牟取利益而忽視食品安全的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步增加，某些食品的經(jīng)銷(xiāo)商既是向其余經(jīng)銷(xiāo)商或者銷(xiāo)售終端供貨的批發(fā)商，也是直接銷(xiāo)售商品給消費(fèi)者的終端。流通領(lǐng)域和消費(fèi)環(huán)節(jié)的冗雜對(duì)工商局、衛(wèi)生部門(mén)等監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出了極高的要求，聯(lián)合執(zhí)法等手段只能突擊解決相對(duì)較大的食品安全問(wèn)題和食品安全隱患，對(duì)此監(jiān)督管理體制的變動(dòng)勢(shì)在必行。事實(shí)上，就目前已經(jīng)出現(xiàn)的問(wèn)題，我國(guó)食品安全監(jiān)督管理制度已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)的調(diào)整。在2008年《衛(wèi)生部主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》被批準(zhǔn)后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局被納入衛(wèi)生部管理下，就前述的各個(gè)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)督管理職責(zé)都進(jìn)行了分配，建立起了“分段監(jiān)督管理”的食品安全監(jiān)督管理體制，具體包括：衛(wèi)生部牽頭建立食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制，負(fù)責(zé)食品安全綜合監(jiān)督。農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)和進(jìn)出口食品安全的監(jiān)督管理。國(guó)家工商行政管理總局負(fù)責(zé)食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理。衛(wèi)生部承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故的責(zé)任。各部門(mén)要密切協(xié)同，形成合力，共同做好食品安全監(jiān)督管理工作。通過(guò)該文件的表述可以看出以下幾個(gè)方面的特點(diǎn)：首先，我國(guó)的食品安全監(jiān)督管理體制非以食物為區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)，而是以對(duì)食物的經(jīng)濟(jì)學(xué)意義上的處分作為不同部門(mén)職權(quán)區(qū)分的依據(jù)；其次，理論上看，各部門(mén)專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)的領(lǐng)域范圍較大但互不交叉；第三，農(nóng)業(yè)部、質(zhì)監(jiān)局和工商局等職權(quán)相對(duì)變化不大，文件更多地是對(duì)其原有職權(quán)進(jìn)行了概括，相對(duì)地，食藥局承擔(dān)餐飲業(yè)等消費(fèi)環(huán)節(jié)的監(jiān)督，這項(xiàng)職權(quán)從衛(wèi)生行政部門(mén)和工商部門(mén)中獨(dú)立，由該局專(zhuān)門(mén)承擔(dān)。最后，主抓食品安全的“最高部門(mén)”是衛(wèi)生部，衛(wèi)生部不僅承擔(dān)綜合協(xié)調(diào)、制定標(biāo)準(zhǔn)等工作，還需具體承擔(dān)查處食品安全重大事故的責(zé)任。

二、美國(guó)的食品安全監(jiān)督管理體制

美國(guó)作為聯(lián)邦制國(guó)家，與我國(guó)能夠建立從上至下相對(duì)統(tǒng)一的一套監(jiān)督管理體系有所不同，其各州政府主抓本州內(nèi)部的食品安全監(jiān)督管理，而聯(lián)邦政府的專(zhuān)門(mén)職能部門(mén)主要是統(tǒng)攝全國(guó)的食品安全工作，并負(fù)責(zé)州與州之間食品安全工作的協(xié)調(diào)配合。早在1902年，美國(guó)就頒布了《生物產(chǎn)品控制法》、《肉品檢查法》以及《純凈食品藥品法案》等法律法規(guī)并依據(jù)《純凈食品藥品法案》建立了第一個(gè)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，稱(chēng)為農(nóng)業(yè)部化學(xué)局，隨著資本主義經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和對(duì)于資本主義生產(chǎn)方式所可能帶來(lái)的食藥質(zhì)量方面風(fēng)險(xiǎn)的日益清醒的認(rèn)識(shí)，該局發(fā)揮了巨大作用并越來(lái)越受到美國(guó)政府的重視。1927年，該機(jī)構(gòu)更名為食品藥品監(jiān)督管理局（FDA），職權(quán)不僅包括對(duì)于食品安全相關(guān)問(wèn)題的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、實(shí)驗(yàn)室科學(xué)研究，還可以以查禁、禁令乃至的方式對(duì)問(wèn)題食品進(jìn)行禁絕并對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行處罰，此后，其部分職權(quán)逐漸被美國(guó)農(nóng)業(yè)部設(shè)立的食品安全檢驗(yàn)局（FSIS）、動(dòng)物植物衛(wèi)生檢驗(yàn)局（APHIS）以及美國(guó)環(huán)境保護(hù)局（EPA）、國(guó)家海洋漁業(yè)局（NMFS）和海關(guān)等分割，并與上述機(jī)構(gòu)一起組成了美國(guó)的食品安全體系。從分工上看，F(xiàn)DA負(fù)責(zé)聯(lián)邦領(lǐng)域內(nèi)生產(chǎn)的或者進(jìn)口的除畜肉、禽類(lèi)、瓶裝水和酒精含量小于7%的葡萄酒飲料外各種食品的監(jiān)督管理工作，而肉類(lèi)和禽類(lèi)以及相關(guān)肉制品、含肉食物的質(zhì)量監(jiān)督管理工作主要由FSIS承擔(dān)，NMFS負(fù)責(zé)海產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控，而EPA主管飲用水的安全和農(nóng)藥，加之APHIS在防治病蟲(chóng)害方面、美國(guó)衛(wèi)生部疾病控制預(yù)防中心在食源性疾病方面等等機(jī)構(gòu)在各方面加以配合，建立起了一個(gè)相對(duì)完整的食品安全監(jiān)督管理體系。應(yīng)特別指出的是，1998年克林頓簽署了13100號(hào)總統(tǒng)令，成立了總統(tǒng)食品安全管理委員會(huì)，成員包括商業(yè)部、農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)生部、環(huán)保局、管理預(yù)算辦公室、科學(xué)技術(shù)政策辦公室等相關(guān)部門(mén)的負(fù)責(zé)人，從其職權(quán)看，該委員會(huì)可向聯(lián)邦政府的相關(guān)機(jī)構(gòu)建議對(duì)食品安全的某些領(lǐng)域進(jìn)行優(yōu)先投資；制定食品安全的發(fā)展計(jì)劃，并在計(jì)劃發(fā)展執(zhí)行中與相關(guān)州政府、消費(fèi)者代表、制造業(yè)以及學(xué)界代表進(jìn)行溝通和交流；該委員會(huì)還下轄一個(gè)食品安全聯(lián)合研究學(xué)會(huì)，上述職權(quán)顯然已經(jīng)超越了簡(jiǎn)單的議事協(xié)調(diào)，而進(jìn)入了統(tǒng)一規(guī)劃、領(lǐng)導(dǎo)的初期階段。由此，美國(guó)建立起了以食品種類(lèi)為基本分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的食品安全監(jiān)督管理體系，在不同種類(lèi)的食品由不同部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督管理這一歷史形成的前提下，各部門(mén)之間的交流合作目前尤得彰顯，呈現(xiàn)“由分而合”的趨勢(shì)，在監(jiān)督管理手段上，以檢驗(yàn)、審查為主，禁令、限制為輔，對(duì)于某些破壞食品安全的違法行為實(shí)施主體采取的方式將之推上法庭，具有鮮明的普通法系國(guó)家監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)執(zhí)法的特點(diǎn)。

三、比較與思考

基于前述比較可提出的問(wèn)題包括：我國(guó)的食品安全監(jiān)督管理體制是否需要改革，應(yīng)向什么方向改革，以及進(jìn)一步地，是否應(yīng)學(xué)習(xí)美國(guó)的監(jiān)督管理體制建立起以食品種類(lèi)為劃分基礎(chǔ)的部門(mén)監(jiān)督管理模式。應(yīng)首先指出，我國(guó)食藥總局于2013年成立以來(lái)，組織了數(shù)次專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，因時(shí)間相對(duì)較短，不易從整體上對(duì)其工作成果作出評(píng)價(jià)。但僅就“分段監(jiān)督管理”這一體制而言，最大的問(wèn)題是“無(wú)縫對(duì)接”只是理論上的，實(shí)踐中監(jiān)督管理有諸多漏洞。雖然目前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的設(shè)立與美國(guó)總統(tǒng)食品安全管理委員會(huì)類(lèi)似，都起到了領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)的作用，但從本質(zhì)上看，分段監(jiān)督管理是主流，分段監(jiān)督管理中的漏洞依然存在。相較FDA等部門(mén)某種意義上類(lèi)似“警察”的執(zhí)法權(quán)，我國(guó)監(jiān)督管理機(jī)關(guān)在行政執(zhí)法的方式上稍顯薄弱。在美國(guó)，政府與資本家們的本質(zhì)利益是一致的，然而一旦政府監(jiān)督管理機(jī)關(guān)被賦予監(jiān)督管理職權(quán)并且開(kāi)始嚴(yán)格行使這種職權(quán)，就會(huì)出現(xiàn)經(jīng)濟(jì)利益和政府監(jiān)督管理的對(duì)立，以食品生產(chǎn)者的龐大資金和社會(huì)影響力而言，之所以還要以如此“針?shù)h相對(duì)”的態(tài)度抵制監(jiān)督管理，監(jiān)督管理部門(mén)能夠作為者將之推上法庭使之承受“傾家蕩產(chǎn)式”地賠償應(yīng)是其中的重要原因。權(quán)是與普通法系的法律制度、庭審方式等法治因素緊密聯(lián)系在一起的，從這個(gè)角度看，美國(guó)的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)身兼具有行政機(jī)關(guān)和司法機(jī)關(guān)的某些特征；反觀我國(guó)，監(jiān)督管理中采取的強(qiáng)制性、懲罰性等措施中不包括提起，在實(shí)踐中更未出現(xiàn)過(guò)“監(jiān)督管理機(jī)關(guān)訴違法者”的情況，但是，這并不意味著我國(guó)行政機(jī)關(guān)缺乏相對(duì)強(qiáng)有力的監(jiān)督管理手段，筆者認(rèn)為，上下統(tǒng)一的監(jiān)督管理體制和嚴(yán)格的層級(jí)在此并不成為阻卻監(jiān)督管理執(zhí)行力的“屏障”，反而應(yīng)成為我國(guó)食品安全監(jiān)督管理體制具有強(qiáng)大推動(dòng)力和適應(yīng)力的關(guān)鍵所在。由于政府對(duì)其組成部門(mén)、上級(jí)政府對(duì)于下級(jí)政府這兩個(gè)方面保持著相對(duì)穩(wěn)固的領(lǐng)導(dǎo)，一方面在本級(jí)政府所轄領(lǐng)域內(nèi)其具有一定的自主性，另一方面也必須融入全國(guó)一個(gè)大的“上下級(jí)”的大局之中，這使現(xiàn)行的食品安全監(jiān)督管理工作雖然存在著諸多漏洞，但是在已經(jīng)明確的職責(zé)范圍內(nèi)，監(jiān)督管理責(zé)任可以落實(shí)得非常細(xì)致。必須看到，上述優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)是“分段監(jiān)督管理”的模式，如將“分段監(jiān)督管理”改為美國(guó)式的以食品種類(lèi)為區(qū)別基礎(chǔ)的監(jiān)督管理體制，監(jiān)督管理“線(xiàn)”更長(zhǎng)，勢(shì)必需要跨區(qū)域的、更加具有自和專(zhuān)業(yè)性的數(shù)個(gè)機(jī)構(gòu)，即便可以建立這樣的機(jī)構(gòu)，其工作的開(kāi)展也勢(shì)必與地方政府、地方政府的市場(chǎng)監(jiān)督管理機(jī)關(guān)以及地方政府其他衛(wèi)生機(jī)關(guān)、質(zhì)量控制機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)相配合，名曰“食品鏈統(tǒng)一監(jiān)督管理”，實(shí)際上某種意義上仍然是“分段監(jiān)督管理”和“分區(qū)域監(jiān)督管理”。由此觀之，在能夠有效領(lǐng)導(dǎo)的情況下將食品安全監(jiān)督管理的職權(quán)分段化、分區(qū)域化再進(jìn)行有機(jī)整合未必不是明智之舉，在食品安全監(jiān)督管理體制的劃分基礎(chǔ)上不能對(duì)美國(guó)完全照搬照抄，需要堅(jiān)持適合我國(guó)國(guó)情之路線(xiàn)。首先，食品安全監(jiān)督管理的漏洞形成不能僅僅將之歸結(jié)為監(jiān)督管理體制劃分存在“模糊地帶”，相應(yīng)地，也不能僅靠將簡(jiǎn)單地運(yùn)輸、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)納入監(jiān)督管理范圍而希圖達(dá)到目的，前已述及，在我國(guó)目前食品安全監(jiān)督管理體制無(wú)法進(jìn)行大的變動(dòng)的前提下，將“分段監(jiān)督管理”中各監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的職責(zé)領(lǐng)域由原有的“區(qū)塊”改變?yōu)椤包c(diǎn)到點(diǎn)”的形式以避免制度設(shè)計(jì)上的漏洞，同時(shí)在每個(gè)機(jī)關(guān)具體的職權(quán)范圍內(nèi)，可建立類(lèi)似于美國(guó)的追蹤機(jī)制和“一攬子”的監(jiān)督管理職權(quán)；其次，國(guó)家食藥總局目前屬?lài)?guó)務(wù)院直屬，綜合協(xié)調(diào)食品安全的各項(xiàng)工作，這種模式與美國(guó)綜合領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)最高政府直轄，具體監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)在部委之中的體制十分相似，雖然美國(guó)各監(jiān)督管理機(jī)關(guān)并不直接聽(tīng)命于總統(tǒng)食品安全委員會(huì)，但仍需執(zhí)行其所制定的計(jì)劃等。我國(guó)各級(jí)食藥局也并不能直接調(diào)動(dòng)政府部門(mén)，則其究竟以何種方式“協(xié)調(diào)”值得懷疑，將食藥局的級(jí)別略微提高能解一時(shí)之需，但長(zhǎng)遠(yuǎn)看，建立專(zhuān)門(mén)的協(xié)調(diào)、溝通和調(diào)度渠道才是治本之策；最后，食品安全監(jiān)督管理中，輕微違法、違法、嚴(yán)重違法乃至于犯罪的尺度相對(duì)較難把握，美國(guó)監(jiān)督管理機(jī)關(guān)與司法機(jī)關(guān)的緊密配合給了我們“重典治亂”的另一種思路，即“典”也就是法律本身并不需要極端嚴(yán)苛，在保證食品安全法律法規(guī)和安全標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)有效的情況下，在執(zhí)法中更加嚴(yán)格地貫徹上述規(guī)范，按照規(guī)范的要求將違法者進(jìn)行懲處，事實(shí)上這正是美國(guó)模式最大的亮點(diǎn)之所在，法院的判決未必比行政處罰更為嚴(yán)厲，但是一旦違法者知道違法遭到懲罰將不可避免，距離監(jiān)督管理的最終效果也就并不那么遙遠(yuǎn)了。