時間：2023-09-22 15:32:15
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1國內外醫療器械行業介紹及現狀
醫療器械行業是一個多學科交叉、知識與資金密集的高技術產業，涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業，生產工藝相對復雜，進入門坎較高，是一個國家制造業和高科技尖端水平的標志之一。醫療器械行業是我國重點鼓勵發展的產業，并且市場潛力巨大，需求會持續增長，競爭將更趨激烈。面對如此巨大的市場潛力，國外眾多的醫療公司已經將目光鎖定中國醫療器械市場，國內13000多家醫療器械生產經營單位將如何去分享這一巨大的蛋糕，將是國內醫療器械生產經營單位必須面對，必須決策的問題。我國的醫療器械產品從無到有，已基本形成了一個獨立的產業分支。近幾年來，醫療器械產業已成為我國重點鼓勵發展的產業。高等院校、科研院所不斷地投身醫療器械科研開發領域。科技實力的增強，大幅度地提升了醫療器械產業的綜合實力，從而加快了醫療器械應用計算機技術、數字化技術、圖象處理技術、激光技術、核素技術、自動化技術等的步伐，縮短了產品更新周期，也研究或開發出一批具有局部或完全自主知識產權的醫療器械產品，
2設計在醫療器械上的應用
就設計而言，醫療器材如何在激烈的競爭市場中占有絕對的市場力并贏得先機？除了廣泛的銷售管道及優秀的能力外，優良的用戶體驗設計，才是最好的行銷利器。專業設備的設計一直都是工業設計中比較有挑戰性的領域，因為它要求設計機構和設計師對該設備所涉及的專業領域有一定的認識和了解，弄清原理，理清各種人機關系，然后才有可能設計出能被專業人士認可的產品來。醫療器械和設備的設計不僅直接關系到人體的健康問題，更重要的是它具有科學技術和設計藝術相結合的挑戰性。這類產品的設計事關人的健康甚至生命，這就要求工業設計機構投入更多的社會責任感和人文關懷，更全面細致和更人性化地考慮問題。
3感官體驗在醫療器械設計中所扮演的角色
由于多方面的原因，長期以來醫療用品和工具的設計開發基本上都是由醫療科技工作者或機械電子研究部門根據某一特定醫療應用領域的需要而設計生產的，其造型、色彩等設計因素幾乎是完全服從于產品的功能性和適應于醫務工作者的使用，醫療用品除治療目的外，所應具有的“人文關懷”的重要感官體驗設計因素往往被忽視或被放在了次要位置。事實上醫療設備是由醫院的管理者來購買，由醫生和護士來操作，最終是由患者來接受使用的。這意味著一組醫療器械或設備需要滿足三組顧客的需求，而不僅僅是個人或一個家庭，設計師應該按這三組使用者需要和關心的優先順序的不同，衡量各方面的因素來設計。另一方面，隨著人們自我保健意識不斷加強，更多的醫療器械正逐步走向家庭。醫療器械作為特殊商品，不同于普通的家電產品，當越來越多的復雜的醫療器械走入家庭，由病人自己操作時，用戶對這種特殊的產品也同時提出了更高的要求，設計感官體驗、人性化必將成為他們關注的焦點。設身處地地想一下：溫度計除了現有的玻璃管形之外還可以變成什么樣？讓孩子們一見就十分恐懼的注射器能不能變個可愛的造型？也許聽起來讓人產生懷疑，但這一切都在產品設計師的設計中發生了改變。
上述兩方面共同作用體現出了產品感官設計這個概念在現代產品設計中所扮演的重要角色，產品感官體驗設計一方面指人所使用的產品應以人機工程學為原則，用建立人與產品之間和諧關系的方式，最大限度地挖掘人的潛能，綜合平衡地使用人的機能，保護人體健康，從而提高效率。另一方面，它是指在滿足產品使用功能的前提下，以人的感性需求為著眼點，在產品的形態和色彩上滿足人的精神需求，協調和平衡人的情感，充分體現以人為本的設計理念。
4感官體驗在醫療器械設計中的應用
醫療器械應該特別注意使用時使用者與器械的交互的設計，尤其是病人使用時的觀感體驗，確保在操作器械時簡易而舒適。對醫療設備來說，病床、醫療椅等產品，在設計上不只是考慮操作要符合人機工程學，在材料上也應力求人性化，增加產品的親和力，以提高產品的“EQ”。而對于在野外救護和急救等環境下使用的醫療設備，體積輕巧、攜帶方便、便于拆裝、不要電源是要首先考慮的問題等等。另外，醫療器械設計的另一個重要研究領域就是人機界面的交互設計，這也是感官體驗的重要組成部分，醫療器械的人機界面設計主要包括顯示裝置和操作裝置的設計。舉例子說，顯示裝置的作用是對用戶的操作和各種狀態做出反饋和提示。所以在設計上應力求簡潔、明確、清晰，且數碼或液晶顯示界面上應盡可能少做裝飾和過多的色彩處理。色彩上一般采用低明度、低純度的中性色為底色和背景，顯示字體可采用背景的對比色，以增強顯示效果。按鍵設計應該盡量避免采用指甲不能完全接觸的光滑薄膜開關以及無手感的按鍵，應盡量增加手的觸感，便于舒適地操作。旋鈕設計應注意增加適當的阻尼，以保證旋鈕能較好地定位和操作。在設計中，人對產品的心理感覺和認識是隨著社會發展而變化的，設計的感性因素既要反映產品的時代特征和企業風格等因素，滿足人們對審美追求的精神需求，又要使產品形態和色彩具有合理的人機關系和心理作用。在設計的感性因素中，產品的形態和色彩是最為有效的兩個要素。產品設計應通過形態和色彩來反映產品功能、人機關系、結構、工藝等因素的語意內涵。產品形態的語意是指產品的外形所呈現或表達出來的含義，它是人們實踐認知的形態和經驗符號，涉及記憶、聯想、想象等心理學范疇。當人們接觸產品時，良好的形態語意能與人心靈溝通，產生親切愉悅的感受，不良的語意會引起人的冷漠、恐慌、厭惡和不愉快的情感。
5結論
在醫療設備設計中，加強對人的使用性進行研究，充分考慮用戶在功能、心理和審美等方面的需求，以感官體驗和人性化作為設計的立足點，可使設計最大限度地適應用戶的需求，尤其是病人這一特殊群體的使用需求，充分體現醫療設備在使用功能、人機關系、形態和色彩等方面對人的關懷與尊重，真正體現醫療設備的人性化設計，從而有利于增強產品的附加值和市場競爭力，更好地開拓醫療產品的市場。
參考文獻：
[1] 繆曉賓，許佳.認知心理學在醫療器械設計中的運用[J].重慶科技學院學報.
[2] 張小平，張敏言.醫療器械的情感化設計[J].包裝工程.
[3] 李月恩，劉敏.醫療器械的形態造型指導思想與原則初探[J].中國醫療器械信息.
[4] 懷偉，徐旭東.情感化設計在醫療美容設備中的應用研究.
所謂產品的情趣化設計，就是“一種以情感和趣味為主導，基于理性思想，從感性角度出發，著眼于滿足人們物質基礎需要之上的精神需求，借助產品設計形式使產品的某一方面，包括產品的形態、功能、肌理、觸覺以及產品的背景和相關故事能夠吸引消費者，將‘情’與‘趣’注入人們生活之中，全方位營造方便、簡潔、輕松、快樂的生活氛圍的設計理念和方式”。一般來看，情趣化產品設計更多地注意到產品的宜人性和情感性方面，注重產品本身的情感特征和使用者的情感、心理的反映。一方面借助情趣化設計，設計師可以增強產品的親和力，拉近人與產品的距離。通常情趣化設計作品能夠在實現產品基本的功能要求之外，讓使用者依靠對產品的造型、色彩、材質和使用方式等各種設計語言與產品進行交流，獲得附加的情趣體驗和心理滿足，從而使得人們在使用過程中感受到舒適、愉悅，給日益緊張的現代生活帶來更多的情趣。另一方面設計師可以通過情趣化設計，將不斷涌現出來的新產品、新功能以最具簡潔、最具親和力的設計語言表現出來，消除人們面對高科技、新功能的產品時產生的緊張和恐慌[1]。當前社會正處于一個產品供應豐富、消費心理成熟、消費者個性彰顯的時代，人們對于產品的信息的接受不僅要清楚、明了，而且還要有趣，有個性。設計師必須高度重視和關心消費者的心理層次的需求發展，充分重視人的情感需求、自我意識，調動人們生活的激情，建立相對應的設計策略，與消費者產生心理層面的互動，提高審美設計給使用者心靈帶來的感動與深層影響，為人們帶去更多可以獲得情感愉悅和精神感動的產品，情趣化設計正是設計師主動應對的策略之一。情趣化設計是設計師用來表達自我思想和創意的一種工具，通過詼諧的表現手法架起一座與使用者思想溝通的橋梁。情趣化設計表現了生活細微處的動人之處，給人一種發現的快樂與體驗的快樂，傳達給使用者對于生活的熱愛和對于美的向往。這種設計方法正廣泛使用于許多兒童用品的設計，然而卻忽略缺少了對于兒童醫療器械領域的關注。
二、兒童醫療器械的設計現狀
醫療器械是關系到人類生命健康的產品，是醫學與多種學科相結合的產物，其發展水平代表了一個國家的科學技術與綜合實力發展水平。當下，我國醫療器械產業研發力量遠遠不能滿足醫療器械產業發展的需求。而醫療器械產業中針對兒童的市場細分更是近乎空白，現行的很多情況是應用成人設備對小兒進行監護、診斷、治療，最好的情況也只是粗略的減小尺寸。然而，兒童的生理特征還未發育的完全成熟，同時在心理認知方面跟成年人也是截然不同的，一個縮小版的成人醫療器械可能根本就不適用兒科對象，大多時候需要對成人器械進行特別的設計改進才能用于兒科對象。兒科群體是弱勢群體，他們，自我保護意識較差，更容易遭受外來的傷害，而這種傷害對于心智很弱的兒童來說，對其影響將延續到成年，所以應當采取特別的措施保護兒童的安全[2]。在醫療器械產品滿足人的基本需求之后，設計師越來越關注醫療器械產品對于使用者和被治療者所產生的心理感受。國外的兒童醫療器械產品領域比我們要先進許多，其設計理念早已發展到以人為本的設計趨勢，情感化設計元素已經越來越明顯的滲透到現代兒童醫療器械產品當中。
三、兒童患者的行為與心理特征
兒童在不同成長階段的心理發育差異明顯，因此在患病時的反應也不一樣。在新生兒期易發生驚駭、哭叫和痙攣；幼兒期患者入院后易產生恐懼與對立情緒；學齡前期兒童患者有依戀家庭情緒，情感較為復雜，個性也在形成；學齡期兒童初入院時有懼怕心理，表現孤僻、膽怯、悲傷、焦慮等。總的來說，兒童患者的特點是年齡小，對疾病缺乏深刻認識，不能夠把自身的病情與醫護人員進行交流，心理活動多隨治療情境而迅速變化。因為他們注意力轉移較快，情感表露又比較直率、外露和單純，不善于掩飾病情，所以只要依據其心理活動特點進行設計，易于引導他們適應新的環境。
四、基于情趣化的兒童醫療器械設計
功能的滿足是兒童醫療器械產品設計的前提，諸如醫療器械離地面高度1600毫米以下位置的可接觸外角、棱角及邊緣部位需經過倒圓或倒角處理，且倒圓半徑不小于10毫米，或倒圓弧長不小于15毫米，以防兒童磕碰受傷等等設計準則，是兒童醫療器械產品設計的基本要求，不容改變。在此基礎上，本文從情感化設計的角度入手，通過對兒童醫療器械以下設計要素(如造型、色彩、裝飾、材料等)的變化，引發人們積極的情感體驗和心理感受，消除或減弱兒童患者就醫與診療時的恐懼與不安。
（一）造型的情趣化設計
情趣化產品的形態設計則往往通過仿生、夸張、卡通化等手法將一些自然形態再現，從而給人呈現新的心理感受。同時醫療器械產品中大的曲面和倒角一般會使產品顯得柔和，具有親切感，會給醫護人員和病人的心理上產生安全感。生活中帶孩子去醫院看病，最常見的難題應該就是打針了。嬰幼兒活潑好動，在生病打針輸液時也不能安靜坐臥，或因吃喝、哭鬧、排便、走動等原因，常常有多名看護人員，既不便于病房管理，又增加了護士的工作量。而且一看到那尖細的針頭，即使是成人也有不少會感到頭暈，更何況是孩子呢！所以有設計師便把注射器設計成卡通動物形狀，讓其威懾力下降，即便無法完全消除孩子的恐懼感，但是通過卡通造型的柔化作用，想必也會有不少勇敢的孩子會漸漸地不再恐懼注射器了。
（二）色彩的情趣化設計
顏色是產品最為重要的外觀視覺屬性，對人的心理影響巨大，使用恰當的顏色不僅可以使產品的外觀得到美化，而且有益于身心健康。在進行兒童醫療器械產品色彩設計的時候尤其要注重色彩的適宜性。兒童天性活潑率真、無憂無慮、思維單純，他們更喜歡純度、明度高的色彩。設計中通過色彩的恰當運用，緩解和降低兒童病人尤其是嬰幼兒在使用大型醫療診斷設備進行身體深度檢查過程中恐懼、緊張的心情。
（三）裝飾的情趣化設計
在兒童醫療器械設計中通過使用情趣化的圖形、裝飾來喚起使用者心中的歡樂體驗，從而降低使用者恐懼與抵觸情緒。設計師sungwoopark的點滴袋設計一改平時讓人厭煩的透明塑料袋造型，采用了米飯、荷包蛋、棒棒糖等食品形象的外觀設計。同時還給點滴袋上寫上“youareeating”，提醒孩子們打點滴和平時吃東西一樣。既然好像吃飯一樣平常，打點滴自然不可怕了。這樣不僅打破了點滴袋給人的沉悶感覺，而且充滿童趣，讓孩子們看起來更容易接受打點滴。
（四）材料的情趣化設計
所謂兒童醫療療器械產品中材料的情趣化設計更多的體現在材料的情感因素上。簡單的說就是材料所產生的一種心理感受，它建立在生理基礎之上，是人的感覺器官對材料的綜合印象。包括人的感覺系統因生理刺激而對材料做出的反應，以及人的知覺系統從材料表面獲得的信息[3]。患者在和醫療器械的接觸過程中親身去感受產品的情況，通過身體部位能夠感觸到產品的重量感、溫度感、軟硬感。雖然用戶與產品接觸可能只是人體局部接觸時的感覺，但是往往在一瞬間就會傳遍全身而變成用戶的整體感受，這種感受往往牽引著情感。良好的觸感拉近人與機器的距離，增加醫療器械的親和性。在選擇材料時，不僅要用材料的強度、耐磨性等物理量來做評定，而且要考慮材料與人的情感關系遠近作為重要評價尺度。人們自古以來就對粗獷、柔軟、溫暖的自然材料有親近感，從心理樂于接受它，而對冰冷、剛硬、厚重的人造材料則有漠視感，這點兒童與成人一致。在設計中，選擇與人類親近的設計材料往往能使產品體現出對人的尊重和關愛。
（五）功能的情趣化設計
通過對兒童醫療器械產品使用功能的開發和挖掘，在日臻完善的功能中滲透情感共鳴、情趣性體驗以及人追求快樂的深層心理情感，可謂是設計中的“以義感人”。譬如送飯或藥品的小車，在它的輪子上設計一個剎車裝置，這樣就不怕碰撞而使車子滑開傷害到他人。再如兒童醫療手推車在功能上增加了娛樂和互動的設備，讓孩子在就診的過程中，仿佛親自駕駛著玩具車玩耍，極大地降低孩子的緊張焦慮。
五、結語
1.1精細化管理實施原則
數據化原則、操作性原則、程序化原則、標準化原則、系統化原則和信息化原則可保證精細化管理的順利實施。這些原則簡述如下：（1）數據化原則。科學化、數字化、技術化的作用不斷被管理學科的進步歷程所驗證，從泰勒的科學管理實踐到新型管理手段的普及應用，使科學化、數字化、技術化管理深入到管理事務的各個層面，使管理事務的管理效率和管理寬度大大提高，為發展奠定了堅實的基礎。數據化原則的根本在于依靠數據說話、依靠數據分析、依靠數據要求、依靠數據檢驗。（2）操作性原則。在精細化管理中，需要制定規則和管理制度，但規則和管理制度的制定僅僅是開始，只有規則和管理制度是遠遠不夠的，必須要制定實施細則和實施檢查細則，這兩個細則必須要細要實，可操作性必須要強。這是精細化管理是否能夠有效實施的關鍵性因素之一。（3）程序化原則。程序化原則就是把管理事務劃分為若干個管理子任務，子任務之間是前后接續的，將整個管理流程細分為可執行性強的工作子流程。（4）標準化原則。對管理事務進行規范化和精細化管理，就必須要統一管理對象中各類管理活動的標準，具有統一的標準，才能使操作性更強。（5）信息化原則。科學現代的精細化管理離不開信息技術、計算機技術和現代通信技術的支持，基于信息化技術的精細化管理系統應是現代精細化管理的標志。
1.2精細化管理內容
精細化管理主要包含四個方面的內容，即精細化分析與規劃、精細化操作、精細化控制、精細化檢查。它們之間的關系如圖1所示。從圖1可以看出，精細化分析與規劃、精細化操作、精細化控制、精細化檢查四部分內容是相互關聯、相互影響、互為反饋的。（1）精細化分析與規劃。精細化分析是實施精細化管理的前提和基礎，通過現代化的理論對管理事務進行必要多角度、多層次的分析，將可以對管理事務進行有效的了解和把握。精細化分析完成后，可進入精細化規劃階段，它也是精細化管理的一個重要步驟，它是進行精細化操作、精細化控制和精細化檢查的依據。（2）精細化操作。精細化操作是精細化管理中各個行為、各個環節都應遵循的規范和要求。每一個行為和環節的執行者都應遵守這一系列規范和要求。（3）精細化控制。精細化控制要求整個精細化管理過程有明確的計劃過程、審核過程、執行過程和回顧過程。對每個過程都要控制合理，避免出現不必要的管理漏洞，從而造成管理方面的損失。（4）精細化檢查。精細化檢查是精細化管理的必要環節，它是對精細化分析與規劃、精細化操作、精細化控制等內容的監督與檢查，通過檢查可發現內容缺陷，完善這些內容。
2醫院醫療器械的精細化管理
隨著醫院事業的不斷發展，醫療、科研、教學使用的醫療設備已成為醫院的重要組成部分。醫院醫療器械管理對醫院各個科室的正常運轉非常重要，對醫療器械進行規范化、制度化、科學化管理，可以減少丟失和浪費，提高醫療器械的利用率和完好率，直接降低醫療成本，減少醫療事故。依據數據化原則、操作性原則、程序化原則、標準化原則、系統化原則和信息化原則，做好精細化分析與規劃、精細化操作、精細化控制、精細化檢查，將精細化管理理論應用于醫院醫療器械管理中，會起到事半功倍的效果。（1）完善醫院醫療器械管理制度。應認真分析目前醫院醫療器械管理制度存在的缺陷，完善醫院醫療器械管理制度。這些管理制度包括醫療器械倉庫管理制度、醫療器械維護及維修管理制度、醫療器械使用管理制度、醫療器械應急保障制度等。制定一套規范化、制度化的醫療器械管理制度，能夠體現醫療器械的管理水平，充分發揮醫療器械的效能，提高器械的使用率、完好率，減少或杜絕人為地損壞，保證醫療器械處于最佳狀態。（2）醫院醫療器械精細化管理系統設計。該系統可應用Java語言開發，Java語言是一種可以撰寫跨平臺應用軟件的面向對象的程序設計語言。Java語言具有好的通用性、高效性、平臺移植性和安全性，已經被廣泛應用于PC、數據中心、游戲控制臺、科學超級計算機、移動電話和互聯網，同時擁有全球最大的開發者專業研究群。該系統應能圍繞醫院醫療器械的“進、出、用”各個環節進行科學管理。應包括若干子模塊，如圖2所示。從圖2可以看出，系統集醫院醫療器械出入庫管理、租借管理、維修保養管理、報廢管理、統計分析等全流程管理功能于一體，完全可以滿足醫院醫療器械的精細化管理需要。強大的統計功能，可以提供多種統計分析報表，統計報表不限于月報或年報，可以是任意時間段，為醫院醫療器械的精細化管理提供了極大的靈活性。
3結論
關鍵詞：Access；醫療器械管理
中圖分類號：R197文獻標識碼：B文章編號：1009-3044(2008)22-835-02
Microsoft Access2003 （以下簡稱Access）是Office2003的一個套裝程序，普遍裝于近年出售的計算機中。Office200已經成為一個應用最廣泛的辦公軟件，Access2003也成為各計算機必備的管理數據庫。由于我們平常配發的各類數據庫管理軟件大多使用的是AQL等大型數據庫，基層工作人員計算機水平不高，不能進行二次開發，所以在具體到有特色的應用時，簡單易上手的Access就顯得十分好用。特別是其中文版是全漢化的窗口界面，具備一系列的工具來收集、檢索、顯示和打印數據，做到所見即所得的效果。對于一些特定場所的管理，具有功能強大，操作直觀方便、易學易掌握的優點。為適應基層醫院的醫療器械管理電腦化的需要，筆者結合鄭州大學第五附屬醫院設備庫房的具體情況，探索了應用Access軟件對基層醫院醫療器械管理的方法，結果表明：應用Access能夠適應基層醫院的醫療器械管理電腦化的需要，而且安全、可靠、簡便易行。
建庫流程：
啟動Access程序――創建管理數據庫――創建管理數據表――創建查詢文件――醫療器械管理及應用。啟動Access程序后，首先要創建醫療器械管理數據庫，然后創建存放醫療器械信息的數據表，基于數據表再創建信息查詢文件，這樣就可以達到大多數的醫療器械管理目的。
1 建立醫療器械管理數據庫
在Access啟動窗口中選擇“空數據庫”――單擊“確定”――在“文件名” 框中鍵入“醫療器械管理數據庫”――指明保存位置――單擊“創建”。Access隨即自動在指定位置創建了一個指定名的醫療器械管理數據庫。為了確保安全，僅讓有權限的工作人員使用該數據庫，應該為其設立打開密碼，方法是：點擊最上面一行的“工具” 欄――選“安全” ――“設置數據庫密碼”――輸入兩次密碼――單擊“確定”。
2 建立醫療器械數據表
打開已建的“醫療器械管理數據庫”――依次單擊“表” 標簽――“新建” ――“設計視圖”――“確定”。屏幕上部可見包含“字段列表”、“數據類型”、“說明” 組成的“設計網絡” 和下部針對選定字段的有關屬性列表兩部分組成的數據表“視網設計”。根據醫療器械數據庫所需要的有關宇段及字段類型，完成“醫療器械數據表” 的結構建立并保存。
3 建立各個查詢文件
根據器械管理的目的和需要，可以建立以下查詢文件。
3.1 初級查詢
醫療器械入庫情況：以“醫療器械數據庫” 為基礎，建立初級查詢（醫療器械的入、出庫情況），在其中增加“入庫金額（元）”、“出庫金額（元）”、“庫存量” 四個計算字段，從而實現對醫療器械數據庫使用和查詢以及為次級查詢做基礎。方法是：
1）打開“醫療器械數據庫”；
2）依次單擊標簽“查詢”――“新建”――“設計視圖” ――“確定” ――“表” ，選中“醫療器械數據表” ――“添加”――“關閉”；
3）在“設計視圖” 的字段列表框中，全選各個字段加到下部的“設計網絡” 中。然后在其后跟著的四個空字段的字段各位置處，將“[金額（元）] * [入庫數量]”、“[金額（元）] * [出庫數量]”、“[入庫數量]一[出庫數量]”分別用半角字符和半角標點符號方式原樣輸入。并將這四個位置出現的“表達式1”、“表達式2”、“表達式3” 用鍵盤輸入法分別改成“入庫金額（元）”、“出庫金額（元）”、 “庫存量”（注意：更改時“：” 及其后的內容不能改變），形成四個計算字段：
4）根據使用目的，在“設計視圖” 中，通過分別設置各個字段的“排序”、 “顯示” 和“準則”， 然后按“執行” 鍵即可得到除了“匯總” 功能之外的各種醫療器械出、入庫信息查詢的結果；
5）保存以上設計，命名為“初級查詢”。
3.2 建立具有時間參數的二級查詢和具有時間
參數及匯總功能的三級查詢由于Access的規定，只有先建立具備時間參數的二級查詢，才能在此基礎上建立同時具備時間參數和匯總功能的三級查詢。
1）建立二級查詢：
①在“查詢” 標簽中依次單擊“新建”――“設計視圖” ――“確定” ――“查詢” 標簽――“初級查詢” ――“添加” ――“關閉”。
②在“查詢設計視圖”的字段列表框中，分別雙擊與醫療器械入庫有關的各個字段（按使用者的需要決定），進入設計網絡中。
③在“入庫數量” 和“入庫日期” 的“準則”行中，用半角字符和半角標點符號輸入“< >0”和“>： [輸入起始日期]and
④重復以上① ，② ，③ 步驟，把②步中的“與醫療器械入庫有關的字段” 和③ 步中的“入庫日期” 和“入庫數量” 分別改成“醫療器械出庫有關的字段”、“出庫日期” 和“出庫數量”，保存并命名為“二級查詢2 （某時段醫療器械出庫情況）”。
⑤重復以上① 、② 步驟，但在② 步驟中要同時選取醫療器械出、入庫和庫存有關的字段，在之后的第一個空字段的字段名位置處，用3.1中的方法建立計算字段“庫存金額（元）”。保存并命名為“二級查詢3 （醫療器械庫存情況）”。
⑥根據我院的實際情況，將醫療器械分為A、B、C、D四類管理，建立查詢，重復① 步驟，選定“醫療器械名稱” 和“金額（元）” 兩項（其它項可以按使用者的需要增加）， 并在“金額（元）” 的“準則” 行中，用半角字符和半角標點符號輸入“>：100000”，保存并命名為“A類醫療器械明細表”； 同法， 只改“準則”，改為“>10000and
2）建立三級查詢
①在“查詢” 標簽中依次單擊“新建” ――“設計視圖” ――“確定” ――“查詢”――選“二級查詢l（某時段醫療器械入庫情況）” ――“添加” ――“關閉”。
②在“查詢設計視圖” 的字段列表框中，分別雙擊“醫療器械名稱”、“簡寫”、“規格”、“入庫價”、“入庫數量” 和“入庫金額” （其它字段可按需要自選）。
③在“菜單” 欄中單擊“視圖” ――單擊“合計”， 在各個字段的“合計” 行中可出現“Group By”，由此實現對每個字段的分組歸類。
④在“購入金額” 和“入庫數量” 字段的“合計” 行中的右邊點擊下拉菜單中“Stun” 實現匯總。
⑤保存并命名為“三級查詢1（某時間段醫療器械入庫數量及采購金額匯總）”。
⑥重復以上① 、② 、③ 、④ 步驟，在字段“簡寫” 的“準則”行中用半角字符和半角標點符號方式輸入“[輸入醫療器械簡寫]”，保存和命名為“三級查詢2（某時段某器械入庫數量及購入金額匯總）”。
⑦重復以上① 、② 、③ 、④ 步驟，將① 步驟中“二級查詢l（某時段醫療器械入庫情況）” 改為“二級查詢2 （某時段醫療器械出庫情況）”，將② 步驟中的“入庫數量”和“入庫金額” 改為“出庫數量” 和“出庫金額”，保存命名為“三級查詢3 （某時段某器械出庫數量及出庫金額匯總）”。
⑧打開“三級查詢3 （某時段某器械出庫數量及出庫金額匯總）” ――單擊“菜單”欄中的“視圖”――單擊“設計視圖”――在“簡寫”字段的“準則” 行中用半角字符和半角標點符號方式輸入“[輸入醫療器械名稱簡寫]”，保存并命名為“三級查詢4 （某時段某器械現有金額及數量匯總）”。
⑨重復以上① 、② 、③ 步驟，將① 步驟中的“二級查詢l （某時段醫療器械入庫情況）” 改為“二級查詢3 （醫療器械庫存情況）”，在② 步驟中分別雙擊與器械庫存有關的字段。并在“庫存量”字段的“準則” 行中用半角字符和半角標點符號方式輸入“0”，在“庫存金額” 和“庫存量” 字段的“合計” 行中的右邊單擊下拉菜單中單擊“Stun” 實現匯總。保存和命名為“三級查詢5 （醫療器械庫存匯總）”。
⑩重復⑨ 步驟，在第一空字段名處用半角字符和半角標點符號方式輸入“實盤數： ”， 以便在盤點表中給出填寫某醫療器械的實盤數的空白列，并在“簡寫” 字段的“準則” 行中用半角字符和半角標點符號方式輸入“[輸入醫療器械名稱簡寫]，，保存并命名為“三級查詢6（某醫療器械盤點表）。至此在該器械管理數據庫中，建成了三級共13個常用的器械管理查詢文件（使用者可以根據自己的需要， 再建立其他查詢文件）”。
4 應用
4.1 醫療器械入、出庫操作
新購入醫療器械出庫或銷售的數據錄入，打開“醫療器械管理數據庫”――單擊“表” 標簽――單擊“醫療器械數據表” ――在末條記錄處輸入醫療器械信息， 以相同方法也可輸入器械盤點信息。
4.2 檢索與查詢
1）醫療器械信息檢索“醫療器械數據庫” 和各級查詢表中的各個字段的醫療器械信息，均可通過“編輯” 菜單中的查詢命令來進行檢索。
2）醫療器械信息查詢單擊“查詢” 標簽，根據工作需要選擇并雙擊我們已建立的“查詢文件”，根據屏幕提示輸入時間參數或醫療器械名稱簡寫參數，所需要查詢結果可以使用“打印” 命令進行打印輸出結果。例如，我們想查詢2007-3-01到2008-3-31間“彩色B型超聲診斷儀” 的入庫數量和出庫金額，可雙擊“查詢” 標簽中的“三級查詢2 （某時間某器械出庫數量和金額匯總）” 按屏幕提示輸入起始時間2007-3-01和終末時間2008-03-31，再輸入要查詢的器械名，查詢結果即刻顯示。
5 討論
1）以上我們只是介紹了使用Access進行的醫療器械的庫房管理，但在實際工作中， Access可以應用的地方還有很多，例如，我們用Access還制作了耗材的管理庫，在使用上也十分方便。這說明在計算機技術飛速發展的今天，我們人人都應該掌握一定的計算機技術，但由于計算機技術浩如煙海，所以我們只需要針對我們自己應用的需要學習到夠用的知識就可以投入使用，而不能等所有好的軟件都開發出來才進行信息化的管理。
關鍵詞：醫療器械 發展現狀 發展環境 發展趨勢
中圖分類號：R95 文獻標識碼：A 文章編號：1674-098X（2016）07（c）-0107-02
醫療器械產業涉及醫藥、機械、電子、化工、材料等多個行業，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。醫療健康產業專業門類齊全、產業基礎穩固、產業鏈條完善，展現出巨大的發展潛力和市場空間。醫療器械產業發展水平代表了一個國家的科技水平和綜合實力，其制造技術涉及生物醫學、機械工程、材料科學等多個技術交叉領域，具有行業壁壘高、集中度不斷提高等特點，是醫療衛生體系建設的重要組成部分。生物材料、傳感器、物聯網等新興技術及行業的崛起正在為醫療器械產業注入新鮮活力。我國醫療器械工業現已建立了較為完整的科研開發、生產和管理體系，已成為我國高科技領域頗具發展前景的生力軍。
1 我國醫療器械行業發展現狀
1.1 全球醫療器械行業需求格局
全球醫療器械市場中，美歐日等發達國家和地區的醫療器械產業發展時間早，國內居民生活水平高，對醫療器械產品的技術水平和質量要求較高，市場需求以產品的升級換代為主，市場規模龐大、需求增長穩定。中國、東南亞等發展中國家人口眾多、醫療保健系統改善空間較大，龐大的人口基數對醫療器械有不斷增長的剛性需求，存在較大的市場需求空間。
1.2 全球醫療器械行業市場規模
近年來，全球醫療器械產業快速發展，貿易往來平均增速達7%左右，是同期國民經濟增長速度的兩倍左右。據統計，美國、歐盟、日本共占據全球醫療器械市場超八成的份額。其中，美國是全球最大的醫療器械生產國和消費國，消費量占全球的40%以上，2015年強生公司以2 584億美元的總收入位居全球榜首。2011―2015年全球醫療器械銷售規模穩步增長，2015年達到3 903億美元，復合增長率（CAGR）為1.90%。預計該市場規模在2020年將增長至4 775億美元，2015―2020年期間將呈現4.1%的年均復合增長率。
1.3 我國醫療器械行業市場規模
我國醫療器械行業起步晚，但增長強勁，市場銷售規模2001年、2013年、2014年分別為179億元、2 120億元、2 556億元，2014年的增長率為20.06%。我國醫療器械2015年市場總規模約為3 080億元，為2007年535億元的近6倍。2015年全國醫療器械類銷售總額為568.58億元，新華醫療以75.54億元的收入位列國內醫療器械公司收入之首。2010―2015年我國醫療器械市場規模復合增長率（CAGR）為17.01%。國內醫療器械市場規模大大高于全球增速，預計2017年將達到4 942.3億元，年均復合增長率預計為15.4%。
1.4 我國醫療器械行業的競爭格局
在我國的醫療器械行業中，跨國企業在高端市場中占據著絕對優勢，尤其是醫學影像設備和體外診斷等技術壁壘較高的領域，市場占有率超過75%。國內的三級醫院一般都采用進口醫療器械，即使是二級醫院，也有2/3的醫療器械是進口產品，我國醫療器械企業主要占據中低端市場，出口的是部分高端醫療器械產品。進口的主要是技術含量較高的大型醫療設備，當前引進國外先進技術的重點是X線設備中的高頻高壓技術、全數字化技術和圖像處理技術、電子內窺鏡生產技術等。進口醫療器械壟斷高端市場，國內產業競爭力有待提升。
2 我國醫療器械行業面臨的發展環境
與發達國家相比，我國醫療器械工業起步較晚，規模較小，發展較為滯后。隨著經濟的發展和人們健康意識的提高，國家對醫療器械的發展越來越重視，把醫療器械納入戰略發展，“十三五”醫療器械已經到了蓄勢待發，大發展的趨勢，國內醫療器械行業面臨新的發展環境。
2.1 影響行業發展的因素分析
2.1.1 有利因素
（1）國家政策的大力扶持。
近年來，國家有關監管部門采取了積極措施，為醫療器械行業創造良好的發展環境。2015―2020年期間，醫療器械行業發展的主要任務為重大裝備研發、前沿和共性技術創新、應用解決方案研究、應用示范和評價研究。未來我國數字診療裝備行業將實現突破、收獲及繼續高速發展。
（2）醫療器械市場前景廣闊。
全球醫療器械行業穩步增長，我國由于社會老齡化人口比例提高、新醫改政策的深入貫徹、基本醫療保障制度實施以及居民支付能力增強等因素，國內存在巨大的消費潛力和廣闊的成長空間，必將推動醫療器械市場迅速擴張、高速發展。
2.1.2 不利因素
（1）國外企業具有從上游材料研發到下游產業化應用的完整產業鏈的競爭優勢。其中，產品設計與研發、分銷與品牌建設是醫療器械產業主要利潤的關鍵環節。
（2）新進入的企業加劇了市場競爭的激烈程度，醫療器械企業必須加大研發投入，增強自主創新能力。
（3）研發創新能力薄弱，產品附加值較低，缺乏核心競爭力。技術的創新和進步是全球醫療器械行業發展的關鍵，目前國內絕大部分的醫療器械生產企業缺乏技術創新能力。
2.2 政策強力支持，助推市場需求增加及產業優化壯大
（1）國務院通過“十三五”科技創新專項規劃，精準醫療等領域將啟動新的重大科技項目，以創新型國家建設引領和支撐升級發展，高性能醫療器械被確定為醫藥工業與醫療衛生方面重點突破的領域之一，這必會加快我國醫療器械“國產化”進程，助推產業發展邁上一個新臺階。
（2）在國家政策導向及醫療裝備新需求下，國內醫療器械消費市場需求增加。衛生部的《健康中國2020戰略研究報告》明確指出，對于自主研發藥品、醫用耗材、醫療器械和大型醫用設備等，衛生部將專門推出100億元的民族健康產業重大專項，可見醫療器械市場需求仍有巨大提升空間。
（3）醫療器械企業之間的兼并重組成行業未來的主要方向，尤其小微醫療器械科技公司作為醫療器械新產品研發的主力，成為大公司重點收購對象，致使醫療器械產業結構不斷優化、壯大。
3 我國醫療器械行業發展趨勢
中國醫療器械產業由小到大，迅速發展，特別是近年來，醫療器械產業發展速度進一步加快，連續多年產值保持兩位數增長，產品出口的數量和科技含量也不斷提升。當前，現代醫學對醫療器械領域的創新發展提出了新需求。
（1）醫院高端醫療器械的配備以及便捷的家用醫療器械都將迎來高度的需求增長。
醫療器械創新體現了創新鏈、產業鏈、資金鏈、政策鏈相互支撐的特點。加強醫療器械工業共性技術和基礎技術的研究開發，加快產品的更新換代和生產技術的現代化。高新技術醫療設備是多學科、跨領域的現代高技術的結晶，其產品技術含量高，利潤高，因而是該行業相互競爭的制高點。近年來，我國加強對創新產品的政策支持，高度重視醫療器械技術支撐能力建設，對列入國家重大科技專項或國家重點研發計劃以及臨床急需的產品提供支持。預計未來中國醫療器械產業與世界醫療器械市場的關聯度將愈加緊密，對我國的醫療器械制造工藝、新材料應用、研發水平等勢必產生巨大影響，促使我國醫療器械產品從中低端向高附加值的高端產品轉化。
（2）我國醫療器械產業將重點發展數字化診療設備、健康監測裝備等五個領域。
醫療器械產業是我國國民經濟轉型和結構調整的戰略指導點，國家對醫療器械和醫療裝備有很高的支持。數字化診療設備將作為“十三五”重點專項的首發。高端醫療影像產業化方面，主流的、高質量、高分辨率及多功能的影像設備仍是“十三五”重點關注的部分。診療一體化特別是高端影像相結合、可再生組織修復的材料和可吸收植介入材料都是非常重要的趨勢。智能醫療有助于解決醫療資源分布不均的難題，醫療器械高端設備及前沿技術如云診斷等多由發達國家所掌握，大量的健康信息智能檢測微型化需要我們整個行業來發力。醫學影像設備的數字化和信息化借助互聯網技術為遠程醫療診斷和治療提供可靠的幫助，借助手術機器人實施遠程操作或通過現代通信方式指導前方術者操作。同時以人機工程學為背景進行醫療機械改進，改善醫療器械中的弊端，保證相關機械性效能更高更好，人機工程具有廣闊的發展空間。
總之，我國醫療器械行業的發展戰略要以全球性醫學目的的調整和醫學模式轉化為導向，以產品質量為根本，加快產品的二次開發和技術改造，建成一個高新技術和常規診療技術有機結合，既適合我國醫療制度改革的近期目標，又能與全球市場需求相適應的高技術制造產業。企業必將從未來的醫學發展方向、國際市場環境、國內市場政策及自身發展戰略三者聯動過程中搶占先機。中國醫療器械行業必將真正成為一個產品門類比較齊全、創新能力不斷增強、國內外市場需求更加旺盛的朝陽產業。
參考文獻
[1] 醫療器械行業經濟運行態勢[J].財經界，2009（1）：43-46.
[2] 2016-2022年中國醫療器械市場行情動態及發展前景預測報告[R].
[3] 盤點：2016年全球醫療器械行業市場規模及企業排行[EB/OL].（2016-08-11）.中商情報網.
關鍵詞:醫療器械產品;安全隱患;安全設計
中圖分類號:R197文獻標識碼:A文章編號:1009-2374(2009)21-0082-02
一、醫療器械產品中存在的安全隱患因素
隱患是指目前沒有危險,短期內看不出傷害,長期不采取防范措施會引發不良后果的隱蔽的危險。隱患的產生包括兩種情況:一種由于工作人員作業姿勢不合理,長此以往,將會對人的身體健康造成極壞的影響。負面作用并不明顯,都是經過時間的推移才逐漸顯現出來,所以不易察覺,經常被忽視。另一種由于發生的危險帶有隨機性,多由人的粗心大意造成。
在醫療器械產品設計中,把安全意識放到比較重要的地位來考慮是醫療器械產品設計發展邁出的一大步。現代社會,世界各地醫療行業時常爆發種種醫療事故和器械事故,使得人們,尤其是急需就醫患者來講,對醫院和醫療行業充滿了嚴重的不安全感。所以,在醫療器械產品設計中注入安全因素頗有意義。
二、醫療器械產品的安全設計分析
醫療器械多采用特殊的科學技術,針對的是病患者,有其相應的特殊性,因此對安全的要求特別高。
(一)醫療器械的危害
1.電擊(Electric Shock):電擊可使人體自身的導電系統短路,導致心跳停止,對于這一安全隱患,醫療器械的設計過程中應最大可能地避免正常使用和某一錯誤條件下突然被電擊的危險。醫療器械的設計過程中應考慮:(1)依靠保護接地的低阻抗(I類儀器)和用雙重絕緣或加強絕緣(Ⅱ類儀器);(2)應用部分與設備的帶電部分隔離到漏電流容許(見GB 9706.1中19章)不被超過的程度;(3)用內部電源供電,不采用市電。
2.能量(Energy Hazards):能量包括電能、熱能、輻射能、機械力、超聲、微波、磁場等物理量所可能造成的人體危害,醫療器械在設計中要強化能量供給部件或物質造成病人危害的保護。
3.火災(Fire Hazards):醫療器械的設計應減少在常規使用和單一不利條件下失火或暴露的危險,特別應注意那些預期應用中暴露在帶菌物質或可引發燃燒物質中的器械。
4.機械(Mechanical):醫療器械的設計和生產應保證病人和使用者免受諸如活動、不穩定和移動部件承受力等情況下的機械危險。
5.熱(Heat Hazards):可接觸到的器械的部件(包括用于加熱或達到溫控的部件或區域)及其周圍在常規使用中不能存在危險溫度。
6.輻射(Radiation Hazards):器械應按這樣進行設計和生產:與使用目的相比較,應盡可能減少病人、使用者和其他人員接受的輻射量,不對用于診斷和治療的特定強度的應用進行限制。
7.化學(Chemical Hazards):醫療器械設計使用材料的選擇,特別是涉及或易燃物;考慮到器械的預期目的,使用材料和生物組織,細胞和體液的相容性。
(二)醫療器械產品的安全設計
所有這些問題都是在醫療設備制造和使用過程中需要考慮的問題。產品設計人員著重于根據安全的要素,從結構設計、外觀設計、材料選取和標記設計的手段來滿足安全要求。
1.結構設計:結構設計與產品的特征以及產品的應用息息相關,主要考慮的要素有:(1)外殼必須具有足夠的強度與剛度,以免破損或由于外殼變形而導致安全方面的危險;對(I類儀器)要確保護接地的低阻抗和(Ⅱ類儀器)雙重絕緣或加強絕緣不被破壞和應用部分與設備的帶電部分隔離要達到漏電流容許(見GB 9706.1中19章)不被超過的程度或用內部電源供電,不采用市電;(2)設備的穩定性也是需要考慮的因素,特別是小型設備可能需要攜帶或搬運,因此需要考慮由于提拎把手意外跌落、搬運時的沖擊和振動對設備產生的影響,防止出現斷裂現象;(3)防止面、角、邊等的鋒利邊緣導致人身傷害;(4)機內結構布局必須合理,導線間的距離或隔離方式應當滿足它的安全需求;散熱孔的位置及內部對流的方式必須設計合理,發熱板卡或器件如電源板的散熱問題要解決;產品經常與患者接觸,便于清潔,以免造成病菌的傳播,這是一個很嚴肅的問題;開關的靈敏度、顏色和大小,顯示器、儀表的表現形式都要有適度的設計,防止失誤導致嚴重后果的發生。比如上海某醫院曾經使用的一些儀表,數字顯示是以亮燈的形式表現,小數點則被印在儀表盤上,夜間操作時,只能看到數字而不能準確辨別小數點的位置,很容易造成錯誤。
2.外觀設計和材料選取:治療病人不僅依靠精湛的醫術,先進的科學技術,給病人制造出輕松充滿關懷的環境,對醫療效果也是大有幫助的。
醫療設備的整體設計形象很重要。醫療器械在外形、選材以及顏色上都應該照顧到病人的心理,使病人的心情放松。比如核磁共振器,如果外形做的精巧圓潤些,色彩選用明亮,潔凈的顏色,質感上也避免金屬的堅硬,就會打消病人的緊張情緒,真正達到各方面都在治療病人的效果。圖1所示的治療儀器外型以圓弧為主,細膩柔和,色彩選用了白色和淡綠色,都是干凈和健康的顏色,對病人的治療起到了積極的輔助作用。
生物兼容性的要求:在醫療儀器的應用中,有些產品需要與人體相接觸,比如超聲設備的探頭,監護設備的電極和探頭等等,所以需要它們滿足生物兼容性的要求。確保所使用的材料和元部件是非致敏性的物質。通常這種驗證需要第三方機構來進行。
3.標記設計:標記包括說明性安全,如標識、標簽、包裝、說明書等。這部分需求也需要根據要求分解到產品的包裝設計需求、標識設計需求、說明書編寫需求中去。醫療產品的標記設計出現的問題包括外觀標記不全(生產、供應單位;型式標記;與電源連接的標記;設備分類標記;生理效應標記),產品說明書敘述不詳,需要特別注意的危險沒有以醒目的顏色和符號標出等。所以,產品設計人員應在產品設計中嚴格按照標準要求進行設計,以確保設計出安全可靠的產品。在產品設計過程中,滿足產品的安全需求需要產品設計人員和產品驗證人員共同實現。
三、結論
提高醫療器械產品的安全性,需要醫療器械產品設計人員不僅充分了解本專業的知識,同時也要關注社會的方方面面,尤其是科學技術的發展。既關注科技的發展可以解決一些曾經無法避免的安全問題,也要防止新的技術產生新的安全隱患。產品的安全性設計永遠都是產品設計師、產品開發人員要面對、研究的課題。目前,國內外的醫療器械工業設計已經開始重視產品的安全性。但針對這個主題很少見到系統全面的理論和研究,仍有很多理論和實際的問題需要探討和解決。
參考文獻
[1]醫用電氣設備(第1部分):安全通用要求(GB9706.1-2007).
[2]陳宇恩,鐘圣馗,曾繁豐,何敏,何婷婷.醫用電氣設備安全設計的一些理念[J].中國醫療設備,2008,23(2).
關鍵詞：醫療器械；嵌入式系統；應用
中圖分類號：R197.324 文獻標識碼：A 文章編號：1671-2064（2017）07-0173-01
科學技術在不斷地發展，各種控制系統也在不斷地引進計算機智能化的控制，傳統繼電器的控制模式已經被計算機智能化的控制取代了[1]。在醫療器械中，嵌入式系統既兼容性強，又性能高，致使醫療精度和效果得到了有效地提高，在醫療器械領域巨有至關重要的作用。
1 嵌入式系統的概念及發展
嵌入式系統是監視和控制設備和機器運行的裝置。嵌入式控制系統是上世紀60年代興起的，發展到90年代，嵌入式系統已經在醫療器械中進行應用，融合發展通信和加點等方面。嵌入式系統在發展中基本經歷發四個階段，第一，可編程控制的系統利用單芯片來作為基礎廣泛地在工業控制系統中應用；第二，CPU已經出現了，并且是嵌入式的主要基礎，但是，用戶界面還較差；第三，標志就是嵌入式操作系統，嵌入式系統在該階段，效率和兼容性得到了有效地提升，無論是擴展性，還是模塊化，都比較高；第四，嵌入式系統實現了實時性和網絡化，也就是嵌入式系統發展的標志Internet[2]。
2 嵌入式系統的特點
嵌入式系統在微處理器上已經有很大程度的改變，在小型化面積進行設計的移動能力非常強。嵌入式系統在應用上，通常不用將軟硬件進行區分，就可以實現結合，因此，對于程序用戶不用修改。嵌入式系統具有很好的實用性，支持能力非常強，完成多任務，存儲區功能很強，能夠使軟件模塊互相之間產生的交叉減少或者避免。與傳統系統處理器擴展性相比較，嵌入式系統有了很大的提高，同時，功耗程度降低很多[3]。將嵌入式系統的操作硬件系統設計為可裁剪性，能夠使嵌入式系統精簡配置實現。
3 醫療器械與嵌入式系統
在醫療器材中，雖然嵌入式系統的應用逐漸普遍，但是許多方面也要注意。如果醫療機構不一樣，器械功能在要求上也不同，而嵌入式系統在設計模塊上也不同，從而將醫療機構的各自要求得到更好地滿足。醫療器械在工作使用的便捷度上，隨著工作時間和地點的不確定而不斷地要求提升。為了使嵌入式系統的多功能響應得以實現，嵌入式系統必須要有背板。由于醫療器械應用得比較頻繁，因此周期的壽命必須要增加。從當前來看，醫療器材各個領域都有嵌入式系統。嵌入式系y只能對各種醫療器械進行支持，才能具有更好地醫療效果。
4 在醫療機械中，嵌入式系統發展的趨勢
隨著科學技術的快速發展，在當前的每一個醫療機構中，醫療器械已經在嵌入式系統的支持下，成為必須的技術器械。從當前來看，醫學技術發展非常快，對于精密儀器，無論是發展的生產工藝，還是高端的技術，在對于控制醫療器械上都變得更加復雜，因此，對嵌入式系統的處理能力上要求更高。嵌入式系統的發展在網絡連接中，對于遠程軟件升級及遠程控制也比較支持，醫療主導方式也在逐步地采用這種方式。醫生和護士在不斷地增加，醫療器械也需要快速地更新，因此，必須要縮短研發嵌入式系統的周期。盡量利用多任務的編程技術，將更加完善的交叉工具進行研究和開發。復雜性需要系統地進行設計，最終不能轉嫁給用戶[4]。醫療器械應該向流暢和控點以及直觀用戶的界面進行發展，醫護人員在現場進行治療時，一些醫療器械攜帶很不方易，因此很難輔助醫療。
隨著醫學事業的發展，便攜式醫療器械也在不斷地發展和增加，人們對于醫療器械的配置和安全程度也逐漸提升，但是，這種器械成本相對也比較高。而嵌入式研件系統不但成本和耗能低，可靠性也比較強，將這一問題解決了，在醫療器械中，已經被廣泛地應用。
5 嵌入式系統實際中的應用
在電子血壓計中，將嵌入式系統進行應用，在傳統基礎上，血壓計的體積很大程度地縮小了。使用電子血壓計對模塊進行控制，會將氣泵對氣袖施壓進行控制，記錄傳感器返回數據，控制氣泵施壓的合適范圍[5]。在參數監護儀中應用嵌入式系統，能夠將人體信號轉換為數字信號，再放大和濾波及量化數字信號，然后傳送到處理模塊分析。
6 結語
綜上所述，在醫療器械中，嵌入式系統應用非常廣泛，對發展醫療事業具有至關重要的現實意義。
參考文獻
[1]李勇.嵌入式系統在醫療器械中的應用分析[J].電子技術與軟件工程，2016，（18）：209.
[2]曹宏.肯尼思?R?拉森.去神經柔性電路中的嵌入式熱電偶[P].美國：CN105658163A，2016-06-08.
[3]悉達?K?舍伍古爾，喬納森?K?伯克豪斯，H?劉，一平?馬，M?周.用于醫療器械的嵌入物和包含該嵌入物的醫療器械[P].美國：CN204890897U，2015-12-23.
大型醫療器械公司簡介范文1強生(中國)醫療器材有限公司成立于1994年，是強生公司在中國的獨資企業，也是國內首家同時獲得ISO9002質量體系和YY/T0288醫療器械應用專用標準兩項權威認證的醫療器材公司。 公司主要生產和銷售強生先進的醫療器材和健康護理用品，同時，致力于將最新的醫學技術和設備不斷地介紹、引進到中國。位于閔行經濟開發區的愛惜康縫線生產廠，是強生公司在全球最大的絲質醫用縫合線生產廠。
公司共有員工1,000余名，總部設在上海，同時在北京、廣州、武漢、南京、濟南、杭州、重慶、成都、沈陽等城市均設有辦事處，盡心為消費者提供最好的銷售服務與研發環境，與中國醫療事業共同發展。位于北京和上海的兩個 強生醫療學術中心本著探索人類科技，心系人類健康的宗旨，以遠程電視手術直播、電腦模擬手術、人體模擬操作系統、遠程手術轉播等設施為中國醫護工作人員提供良好的專業培訓機會，兩個學術中心共同推動著中國醫療事業的進步，成為醫護人員最可信賴的合作伙伴。
大型醫療器械公司簡介范文2上海懿城醫療器械有限公司[1] 國內總部坐落于云集了海內外眾多知名高新科技巨頭的中國金融中心上海。生產基地設在中國唯一的醫療器械高新技術產業中心(佛山市懿城醫療器械有限公司)廣東佛山。懿城集團是一家在生物科技、保健器材、醫療器械及康復設備等領域，集科研、開發、生產、銷售于一體的現代化綜合性高科技企業。
公司擁有一支國內、臺灣及美國數位知名老專家及留德、留美歸國碩士、博士等老中青專家所組成的研發隊伍，科研力量十分雄厚。經過多國年的努力，結合了德國、美、臺灣等國家和地區業已成熟的醫械技術，精心研制出了新一代懿城牌YC型系列心腦血管治療儀。
大型醫療器械公司簡介范文3北京波姆醫療器械有限公司，簡稱BPM公司，它是集研發設計、生產制造、銷售服務為一體的專業化企業，又是集紅外電子醫療、康復理療和診斷系列產品的專業化實體。BPM公司通過了ISO9000及ISO13485國際質量體系認證。
BPM紅外偏振光疼痛治療儀和紅外光療儀是公司的主打產品，它適應了國內醫療市場需求，正確地選擇了目標市場定位和產品定位，拓寬了人文科技創新，開拓了產品的國有化升級、規范化和臨床科學應用的新進展(即第二代紅外偏振光治療儀)。
1蘇州醫療器械產業集群分析
產業集群是指某一特定產業的企業和機構大量聚集于某一特定地區，形成一個穩定、持續的競爭優勢集合體。判斷產業集群的核心思想是：如果一個區域出現產業集群，那么就會帶來工業產值或就業人數的增長，使得該地區該產業的工業水平或雇員水平高于同一產業全國的平均水平，區位商是識別產業集群情況的主要方法。1.1區位商區位商是區域經濟學中衡量某一產業某一方面在特定區域內相對集中程度的指標,一般從就業人數、企業數量和產業產值等方面進行研究，即指一個地區內某行業就業人員數（企業數量或產業產值等）與該區域內全部行業的就業人員數（企業數量或產業產值等）之比同全國該行業就業人員數（企業數量或產業產值等）與全國所有行業就業人員數（企業數量或產業產值等）之比二者相除得到的商。使用區位商識別產業集群時，衡量標準為區位商系數是否大于1。如果區位商系數大于1，說明該地區某一產業專業化程度較高，超過全國平均水平，也就意味著該產業在該地區的生產較為集中，具有相對規模優勢；如果區位商系數小于1，說明該地區某一產業的專業化程度低于全國平均水平，規模優勢相對較弱；如果區位商系數等于1，說明該地區某一產業的專業化程度與全國平均水平相當，該產業的生產基本能夠滿足本區域的需求。1.2產業區位商系數由于區位商分析法將區域層面和國家層面上都認定為相同的，沒有考慮各區域之間的差異，如勞動生產率水平的高低。因此，這里根據區位商模型，以2009-2011年為時間段，以規上企業為分析對象，統計了就業人數、企業數量、產業產值比值三個基礎性指標的同時，增加了人均產值系數。從表2可以看出，2009-2011年期間，蘇州醫療器械規上企業從業人員、生產企業、工業總產值的區位商系數都大于1，具有一定的專業化水平。其中，從業人員區位商系數呈穩步增長，說明蘇州的醫療器械產業具有勞動力集聚效應；生產企業區位商系數在2011年發生較大變化，一方面是由于規上企業的統計范圍發生變化（2011年，規上企業統計數據由企業營業額500萬元變更為2000萬元），另一方面區位商系數上漲進一步說明蘇州集聚了一批超2000萬元的醫療器械企業，形成一定的規模優勢，主要體現為大型外資企業的入駐；工業總產值區位商系數有較小的波動變化，這與歐債危機及全球經濟復蘇步伐明顯放緩有關聯，也表明蘇州醫療器械產業對國際市場的依存度較大。人均產值系數是比較不同地區產業勞動率差異的指標，是指一個地區某一產業的人均產值與全國該產業的人均產值之間的比例。表3列出了2009-2011年期間，蘇州及全國醫療器械產業人均產值以及蘇州相對于全國的人均產值系數。從表3可以看出蘇州醫療器械人均產值增速緩慢，人均產值系數呈下降趨勢。但在制造設備不斷升級的生產環境下，結合下降的人均產值系數，說明蘇州醫療器械產品是以需求激增的勞動密集型低附加值產品為主。1.3產業集群分析目前，蘇州醫療器械產業以生產制造企業為主，集聚了包括強生、富士、飛利浦等知名外資企業，但其主營業務基本體現在生產加工環節，對蘇州本土企業很難產生技術溢出效應。處于產業鏈上游的設計研發機構主要以中科院蘇州納米所和中科院蘇州醫工所以及蘇州大學為主，產業鏈下游的經營以銷售收入低于100萬元的中小型批發企業的單一結構為主，顯示蘇州醫療器械產業鏈條的不完整，設計研發能力薄弱，經營服務意識不強，不利于建設分工協作、優勢互補、結構合理的產業格局。由此可知，蘇州醫療器械產業集聚程度較高，專業化程度高于全國平均水平，特別是大型外資企業入駐明顯提升了蘇州醫療器械的專業化水平。但蘇州醫療器械產業的集群基本體現在生產加工環節，且產品以低附加值為主，而從事技術研發的企業較少，新產品開發能力有限。
2蘇州醫療器械產業集群化發展路徑
面對市場經濟激烈競爭、跨國企業集團占據行業壟斷地位、國內企業產品同質化、資源環境嚴格制約等形勢，蘇州應充分發揮產業規模優勢和外資集聚效應，并結合電子信息、精密制造、新材料等產業比較優勢，優化以提升企業競爭力為目標的產業發展環境，促進醫療器械產業規模化、集群化、高端化發展。2.1發揮政府作用，優化發展環境依照產業集群形成機理，政府可作用因素分為基礎設施建設、科技創新和招商引資3個方面。實證結果表明，基礎設施是集群發展的年輪，科技創新是集群發展的內生動力，稅收優惠是集群發展的外生動力。對于正處于形成期階段的醫療器械產業，蘇州市政府應積極發揮綜合協調作用，統籌各方力量，從政策、人才、金融、市場等領域優化產業發展環境。一般可從產業組織、產業結構、產業技術3個層面制定實施。產業組織政策根據醫療器械的產業發展為導向，以更為規范的醫療器械產業組織方向為指引，建立能促進醫療器械企業持續發展的基礎設施和管理機構。產業結構政策以引導企業規模化發展、產業集聚化發展為趨勢，鼓勵建立“合作共享，優勢互補”的資源互助互推模式，特別對引領產業發展的龍頭企業、關鍵項目，要在土地、資金、能源、人才引進等方面予以傾斜。產業技術政策是引導、推動和保障產業健康持續發展的有效手段，可通過引導、扶持、激勵等手段提升我國醫療器械的技術開發能力，并借助“國產醫療器械產品示范應用與評價工程”等產業化平臺，使更多質優價廉的國產設備進入醫療應用市場，培育發展醫療器械產業。2.2注重區域布局，促進企業集聚隨著全球產業結構調整和轉移步伐加快，使世界制造業加快向中國等發展中國家轉移。蘇州各區域政府應根據本地區的資源優勢，如產業網絡、勞動力成本、土地資源、地理位置等，以優惠政策為手段，通過招商實現企業集聚。對具有產業集中優勢和外資集聚的工業園區、高新區、昆山，可依托中科院蘇州納米所、中科院蘇州醫工所、昆山小核酸產業基地等平臺，推進本土企業與外資企業的嫁接與配套，實施設計研發與營銷服務的培育與引導工程，將地域集中變為產業集群，形成具有示范性的專業化、規模化和集群化醫療器械產業基地。常熟、張家港、吳江等地區可充分利用低端產品加工優勢，以產品互補、錯位發展等方式積極承接周邊大都市產業遷移效應帶來的發展空間，促進產品由粗加工向深加工轉變，增加產品種類，并鼓勵大型優勢企業通過參股、控股、兼并、聯合等方式，促進品種、技術、渠道等資源匯聚，形成規模經濟。2.3強化分工合作，推進技術創新進一步強化科研院校在基礎研究、企業在技術開發的主導地位，通過產學研合作方式，使基礎研究機構依據成果的產業化可行性推進技術開發的進程，技術開發機構根據市場需求提出基礎研究的內容。加大與中國科學院、上海交通大學、清華大學、浙江大學、東南大學、中國人民第三軍醫大學的交流與合作，特別是充分發揮中科院在蘇州研究機構的人力資源優勢、基礎研究優勢，圍繞市場和企業需求，建立以企業為主體、市場為導向的產學研技術創新體系，開展關鍵技術攻關，突破國際大鱷技術壟斷，從已有的人工心臟、無創呼吸機、1.5T超導MRI等單個產品進行突破，逐步克服高端技術難點，加強中低端技術研發能力，實現從依賴引進、仿制的簡單生產型向技術創新型轉變，形成真正意義上的具有自主知識產權的技術或產品，增強上游產業鏈的競爭力。同時，集群里的企業應強化市場早期部署的意識，在分工與協作過程中尋找市場空隙，靈活采用集成創新、自主研發、技術合作、技術購買、企業并購等方式形成差異化發展，提升自身競爭力。2.4樹立品牌觀念，實施營銷發展生命周期理論認為，當產業進入成長期以后，產業進入門檻降低，同時受高利潤吸引，更多企業會進入，市場競爭越來越激烈，因此建立品牌偏好與忠誠度將是企業的營銷目標。由于蘇州醫療器械企業相當部分或是加工企業或是貼牌企業，市場營銷觀念普遍相當淡薄。面對日漸激烈的市場競爭環境，醫療器械生產企業應盡快轉變經營觀念與經營方式，摒棄長期形成的以生產為導向的經營觀念，真正樹立現代經營理念與市場競爭意識，實施品牌發展戰略。良好的品牌形象能夠樹立企業的差異性優勢，在產品質量、品種規格、交貨期、售后服務等方面體現出與眾不同的好口碑，自然形成品牌，增加產品附加值。當然，品牌塑造是長期的系統工程，需要長期耕耘、不斷積淀，絕非一蹴而就。因此，企業要樹立品牌意識，在產品從開發研制、臨床試驗到進入市場各個環節中加強產品檢驗檢測，以與國際接軌的質量控制、認證體系為參考，強化產品質量，保證產品質量具有強有力的競爭力，并注重產品商標注冊、培育、運用、保護和管理，進而在醫療器械領域擁有一定的知曉度和影響力。
作者：吳建榮 陳洪梅 孫惠娟 單位：蘇州市科學技術情報研究所
