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第1篇

關(guān)鍵詞:生物醫(yī)藥行業(yè);現(xiàn)狀;發(fā)展策略

一生物醫(yī)藥行業(yè)涵義及特性

(一)生物醫(yī)藥行業(yè)定義

生物制藥是指在制藥工業(yè)過程中主要應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù),并綜合應(yīng)用生物學(xué)、醫(yī)學(xué)和藥學(xué)方面的先進(jìn)技術(shù),以組合化學(xué)、基因治療、基因組學(xué)、生物信息學(xué)等高新技術(shù)為依托,以分子遺傳學(xué)、分子生物學(xué)、分子病理學(xué)和生物物理學(xué)等基礎(chǔ)學(xué)科的突破為后盾形成的高科技產(chǎn)業(yè),是一個(gè)由多個(gè)學(xué)科的知識(shí)和技術(shù)共同支撐的體系。

(二)生物醫(yī)藥行業(yè)的特性

1.行業(yè)進(jìn)入壁壘高

高技術(shù):生物制藥是一種知識(shí)密集、技術(shù)含量高、多學(xué)科高度綜合、互相滲透的新興產(chǎn)業(yè)。高投入:生物制藥是一個(gè)投入相當(dāng)大的產(chǎn)業(yè),主要用于新產(chǎn)品的研究開發(fā)及醫(yī)藥廠房和設(shè)備儀器方面。另外,生物制藥對醫(yī)藥廠房和設(shè)備儀器要求很高,且屬于一次性投入,通常需要大筆資金。政策嚴(yán)格管制:藥品作為一類直接涉及人民健康的特殊商品,其開發(fā)、生產(chǎn)、定價(jià)、銷售、進(jìn)出口等均受到嚴(yán)格的特殊法律的規(guī)范、控制和管理,沒有藥證和生產(chǎn)許可證、GMP等規(guī)范認(rèn)證的藥品和企業(yè)不能合法進(jìn)入醫(yī)藥市場。

2.長周期

生物藥品從開始研制到最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要經(jīng)過很多環(huán)節(jié):試驗(yàn)室研究階段、中試生產(chǎn)階段、臨床試驗(yàn)階段(I、II、III期)、規(guī)模化生產(chǎn)階段、市場商品化階段以及監(jiān)督每個(gè)環(huán)節(jié)的嚴(yán)格復(fù)雜的藥政審批程序,而且產(chǎn)品培養(yǎng)和市場培養(yǎng)較難;所以開發(fā)一種新藥周期較長,一般需要8-10年、甚至10-12年的時(shí)間。

3.高風(fēng)險(xiǎn)

生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)孕育著較大的不確定風(fēng)險(xiǎn)。產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險(xiǎn):研制開發(fā)的任何一個(gè)環(huán)節(jié)都很關(guān)鍵,一節(jié)敗下將前功盡棄,并且某些藥物具有“兩重性”,可能會(huì)在使用過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)而需要評(píng)價(jià);一般來講,一個(gè)生物工程藥品的成功率僅有5-10%。市場競爭風(fēng)險(xiǎn):“搶注新藥證書、搶占市場占有率”是開發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品時(shí)的關(guān)鍵,也是不同開發(fā)商激烈競爭的目標(biāo),若被別人優(yōu)先拿到藥證或搶占市場,則全盤落空。

4.高收益

生物藥物的利潤回報(bào)率很高。一種新生物藥品一般上市后2-3年即可收回所有投資,尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè),一旦開發(fā)成功便會(huì)形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢,利潤回報(bào)能高達(dá)10倍以上。

二我國生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

(一)目前我國生物醫(yī)藥行業(yè)存在低水平重復(fù)建設(shè)與產(chǎn)能過剩現(xiàn)象

在世界范圍內(nèi),目前開發(fā)研究一種新藥平均耗資3億美元左右,而且,隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步,研發(fā)費(fèi)用不斷增加。現(xiàn)代生物制藥技術(shù)復(fù)雜、難度高,因此產(chǎn)業(yè)化過程具有很高的風(fēng)險(xiǎn)。這些因素導(dǎo)致我國的生物醫(yī)藥市場具有國際專利的新藥并不多,大多是買進(jìn)專利或者生產(chǎn)國外專利已經(jīng)過期的藥物,原創(chuàng)藥物的研發(fā)非常薄弱。因此,導(dǎo)致國內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)陷入低水平重復(fù)生產(chǎn)、產(chǎn)能相對過剩與惡性競爭的現(xiàn)象。

(二)面臨跨國制藥企業(yè)的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)

外資醫(yī)藥企業(yè)逐步加大在華投資、原料藥的生產(chǎn)重心逐漸轉(zhuǎn)移到中國、逐漸從原來的注重產(chǎn)業(yè)投資向注重研發(fā)投資轉(zhuǎn)變,是跨國制藥企業(yè)投資中國的三大新動(dòng)向。我國生物醫(yī)藥高端市場大部分被外資制藥企業(yè)所占據(jù)。與跨國制藥公司相比,由于我國本土生物制藥企業(yè)在資金和技術(shù)上處于劣勢,缺乏擁有核心技術(shù)與專利的拳頭產(chǎn)品,因此在市場的激烈競爭中面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

(三)仿制藥品的威脅競爭

雖然我國近幾年已開始研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物,但在生物制藥行業(yè)中,由于國內(nèi)市場對生物仿制藥的龐大需求,仍然推動(dòng)著我國生物仿制藥行業(yè)加速發(fā)展。在制藥行業(yè),一旦仿制藥上市參與競爭,那么在一年之內(nèi),它就能攫取原研藥高達(dá)80%的市場份額。仿制藥價(jià)格通常比原研藥低15%,而如果有更多的仿制產(chǎn)品參與市場競爭,藥價(jià)的下跌幅度可能高達(dá)60%或更多。生物制藥企業(yè)將不得不與生物仿制藥進(jìn)行競爭。

(四)人才、資本與知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的短板

重視生物醫(yī)藥行業(yè)復(fù)合型管理人才及技術(shù)人才,以形成國際化的管理團(tuán)隊(duì),是中國生物醫(yī)藥行業(yè)成功的關(guān)鍵;伴隨當(dāng)前外資企業(yè)并購我國的生物制藥企業(yè),造成的最大損失是未來的巨額利潤――知識(shí)產(chǎn)權(quán)。這迫切需要建立和完善保護(hù)生物藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的環(huán)境。

三、我國生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展策略

(一)制定針對性的產(chǎn)業(yè)化政策支持

隨著時(shí)代的發(fā)展和人類社會(huì)的進(jìn)步,人類所面臨的疾病種類和數(shù)量日益增多,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必然將會(huì)成為國家未來戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一重點(diǎn)扶植發(fā)展。同時(shí)生物醫(yī)藥創(chuàng)新、科研成果的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)是一個(gè)系統(tǒng)化的工程,是知識(shí)創(chuàng)新(應(yīng)用基礎(chǔ)研究)、技術(shù)創(chuàng)新(應(yīng)用開發(fā))、成果轉(zhuǎn)化、規(guī)模化生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)的整合,需要多類學(xué)科的合作及嚴(yán)格的準(zhǔn)入審批尤其是需要充分發(fā)揮政府的組織協(xié)調(diào)功能,建立促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的機(jī)制和政策環(huán)境。

(二)加快提升自主創(chuàng)新能力

積極培育建設(shè)國際一流的核心技術(shù)研發(fā)機(jī)構(gòu)。重點(diǎn)支持生物醫(yī)藥優(yōu)勢企業(yè)建立針對核心、共性、重大關(guān)鍵技術(shù)原始創(chuàng)新和集成創(chuàng)新的高水平研發(fā)機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)建立為企業(yè)國際認(rèn)證和藥品注冊提供技術(shù)支持的公共服務(wù)平臺(tái)。推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟建設(shè),提高政府支持、以企業(yè)為主體、產(chǎn)學(xué)研密切結(jié)合的高效研發(fā)體系的組織化程度,在戰(zhàn)略層面建立持續(xù)穩(wěn)定、有法律保障的合作關(guān)系,整合技術(shù)創(chuàng)新資源,增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力,提高國際競爭力。

(三)積極拓寬多方位的融資渠道

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各個(gè)階段的發(fā)展都需要巨大的資金支持,資本的大量需求決定了生物醫(yī)藥企業(yè)在不同的發(fā)展階段都需要不同的融資形式來滿足資金需求。加強(qiáng)對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的資金支持,比如國家設(shè)立“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金”,由中央政府出資與地方合作,采取股權(quán)合作方式,支持重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè),促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展;引導(dǎo)銀行貸款向生物產(chǎn)業(yè)傾斜,政府對生物技術(shù)企業(yè)貸款實(shí)行財(cái)政貼息的政策;鼓勵(lì)支持生物醫(yī)藥企業(yè)通過資本市場融資,具有自主專利技術(shù)、市場發(fā)展前景好的生物醫(yī)藥企業(yè),在國內(nèi)創(chuàng)業(yè)板股票市場優(yōu)先審批、上市。

參考文獻(xiàn):

第2篇

中圖分類號(hào)：R917 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1004-7484（2012）04-0252-02

妊娠期甲狀腺功能異常包括妊娠合并甲狀腺功能亢進(jìn)癥（甲亢）及甲狀腺功能減退癥（甲減）。前者包括妊娠一過性甲狀腺毒癥、妊娠Graves病（Graves’Disease,GD）及甲亢合并妊娠等幾種情況，孕期未良好控制的甲亢可導(dǎo)致新生兒甲亢；后者包括原有甲減患者妊娠及孕期新診斷的甲減兩種情況，孕期母親甲減可能導(dǎo)致胎兒及新生兒甲減，影響患兒生長及智力發(fā)育。

1圍生期甲亢的藥物治療

妊娠一過性甲狀腺毒癥一般不需要藥物治療，癥狀嚴(yán)重、持續(xù)時(shí)間長的可考慮短期應(yīng)用抗甲狀腺藥物（ATD），癥狀緩解即可停用。妊娠期GD及甲亢合并妊娠患者均首選ATD，根據(jù)甲狀腺功能調(diào)整藥物劑量。在治療孕期甲亢的同時(shí)，必須牢記我們在同時(shí)治療兩個(gè)人：母親和胎兒。

1.1抗甲狀腺藥物可選擇丙基硫氧嘧啶（PTU）與甲硫咪唑（MMI）。MMI與PTU同樣有效，使甲狀腺功能達(dá)到正常的時(shí)間也相似（7～8周）。但由于PTU與血漿蛋白結(jié)合比例高，胎盤通過率低于MMI（PTU通家臺(tái)盤的量僅是MMI的1/4），傳統(tǒng)上認(rèn)為PTU優(yōu)于MMI。此外，MMI所致的皮膚發(fā)育不全、氣管食管瘺、面部畸形等較PTU多見，所以治療妊娠期甲亢首選PTU，MMI作為二線藥物。

ATD治療目標(biāo)：妊娠期甲亢的治療目標(biāo)是使用最小劑量的ATD，在盡可能短的時(shí)間內(nèi)達(dá)到和維持血清FT4在非孕正常值上限或略高于上限，促甲狀腺激素（TSH）濃度處于或略低于對應(yīng)孕期95％可信區(qū)間。

用法及監(jiān)測指標(biāo)：起始劑量PTU50～100mg，1次/8h或MMI20mg，1次/d，密切監(jiān)測甲狀腺功能，及時(shí)減少藥物劑量。治療初期每2～4周檢查甲狀腺功能，治療后期可延長至4～6周。因血清TSH抑制狀態(tài)的恢復(fù)滯后于FT4正常后數(shù)周，因此不以TSH水平作為監(jiān)測指標(biāo)。妊娠期間禁止合并使用左甲狀腺素（L-T4），因可能增加所需ATD劑量。

致畸性：雖然尚缺乏前瞻性研究探討致畸率，多項(xiàng)報(bào)道顯示MMI與先天性異常有關(guān)。這些異常也可能是“胚胎病”的一部分，還可表現(xiàn)為發(fā)育遲緩、聽力喪失、面容畸形等。自1940年P(guān)TU問世以來，只有1例報(bào)道新生兒肝炎及淋巴細(xì)胞高敏與PTU透過胎盤相關(guān)。長期隨訪研究顯示，宮內(nèi)暴露于ATD的胎兒日后體力和智力與正常孩子無明顯差別[1]。

1.2碘劑碘劑可自由通過胎盤導(dǎo)致新生兒甲狀腺腫與甲減，不推薦用于孕期甲亢。有研究顯示輕度GD孕婦每天給予低劑量碘劑（6～40mg/d），引起6％的新生兒TSH升高[1]。因此，碘劑不作為一線治療，僅小劑量用于術(shù)前準(zhǔn)備或治療甲亢危象。

1.3普奈洛爾β受體阻滯劑尤其普奈洛爾對控制甲亢癥狀及術(shù)前準(zhǔn)備非常有效。但是孕期持續(xù)應(yīng)用可能引起胎兒生長受限，以及自發(fā)性流產(chǎn)、產(chǎn)程延長、新生兒心動(dòng)過緩等并發(fā)癥，須慎重使用。

1.4放射性碘劑妊娠和哺乳期任何以診斷或治療為目的的放射性碘應(yīng)用都是禁忌的。育齡婦女在行[3]I治療前一定確定未孕。如果選擇[3]I治療，治療后至少6個(gè)月內(nèi)應(yīng)避免懷孕。

1.5哺乳期ATD治療中國甲狀腺疾病診治指南指出：近20年的研究表明，哺乳期ATD的應(yīng)用對于后代是安全的，哺乳期使用PTU 150mg/d或MMI 10mg/d對嬰兒腦發(fā)育沒有明顯影響，但是應(yīng)當(dāng)監(jiān)測嬰兒的甲狀腺功能；母親應(yīng)該在一次哺乳完畢后服用ATD，間隔3～4h之后再進(jìn)行下一次哺乳[2]。MMI的乳汁排泌量是PTU的7倍，所以哺乳期治療甲亢，首選PTU。

1.6胎兒和新生兒甲亢的藥物治療

1.6.1胎兒甲亢胎兒甲亢診斷和治療均非常困難。如果臨床有確切證據(jù)診斷胎兒甲亢，可考慮經(jīng)孕婦服用ATD來治療。開始劑量PTU150～300mg/d，1～2周減少劑量，以控制胎心率

1.6.2新生兒甲亢以盡快降低循環(huán)血中甲狀腺激素水平為目的。（1）MMI 0.5～1.0mg/（kg·d）或PTU 5~10 mg/（kg·d）。（2）心得安1～2 mg/d，以改善癥狀。（3）復(fù)方碘溶液每5h I滴（約含碘8mg）。經(jīng)治療24～36h無明顯效果，劑量可增加50％，必要時(shí)可合并應(yīng)用糖皮質(zhì)激素。

2圍生期甲減的藥物治療

2.1妊娠前已經(jīng)確診的甲減要加強(qiáng)對已患甲減育齡婦女進(jìn)行有關(guān)甲減對妊娠和胎兒腦發(fā)育影響方面的教育。準(zhǔn)備妊娠的甲減患者必須調(diào)整左甲狀腺素（L-T4）劑量，使血清TSH達(dá)到妊娠正常值范圍再考慮懷孕。妊娠期密切監(jiān)測甲狀腺功能，調(diào)整L-T4劑量，最好維持TSH

2.2既往無甲減病史，妊娠期間診斷的甲減應(yīng)立即進(jìn)行L-T4治療，根據(jù)患者病情，起始量可較大，盡快使血清TSH（妊娠8周之內(nèi)）達(dá)到2.5mU/L以內(nèi)。部分學(xué)者提出TSH應(yīng)在0.3～2.5mU/L[3]。每2～4周測定TSH、FT4、TT4，根據(jù)檢測結(jié)果，調(diào)整L-T4劑量。TSH達(dá)標(biāo)以后，每4～8周監(jiān)測甲狀腺功能以繼續(xù)調(diào)整并維持激素水平穩(wěn)定。

2.3其他對亞臨床甲減、低T4血癥和抗過氧化物酶抗體（TPOAb）陽性孕婦干預(yù)的前瞻性研究正在國際多個(gè)國家進(jìn)行，尚未形成一致意見。目前較傾向于孕期亞臨床甲減及低T4血癥也應(yīng)積極干預(yù)使TSH

2.4新生兒甲減

2.4.1治療原則早期診斷，足量治療。

2.4.2治療方法首選L-T4，美國兒科學(xué)會(huì)推薦L-T4起始劑量10～15μg/（kg·d），目的是使大多數(shù)患兒治療1周內(nèi)TT4升至100μg/L以上，TSH1個(gè)月內(nèi)降至10mU/L以下。應(yīng)根據(jù)病情進(jìn)行個(gè)體化治療，既保證生長發(fā)育的需要，又避免發(fā)生甲亢[4]。

新生兒甲減診斷的遲早及藥物劑量恰當(dāng)與否對預(yù)后有非常重大的影響。L-T4應(yīng)在產(chǎn)后4～6周之內(nèi)開始。有研究發(fā)現(xiàn)產(chǎn)后3個(gè)月內(nèi)啟動(dòng)治療的患兒與6個(gè)月后才啟動(dòng)治療的患兒相比，智商（IQ）差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，5～7歲時(shí)IQ>85的比例分別為78％和0％[5]。治療不及時(shí)或不恰當(dāng)，多數(shù)患兒會(huì)逐漸出現(xiàn)生長發(fā)育遲緩，不可逆智能障礙，多種神經(jīng)心理缺陷，嚴(yán)重者可發(fā)展為呆小癥。

2.4.3治療目標(biāo)與治療時(shí)限根據(jù)中國甲狀腺疾病診治指南的要求，應(yīng)使血清TT4水平盡快達(dá)到正常范圍，并維持在新生兒正常值上1/3范圍，即100～160μg/L[2]。血清TSH值一般不作為治療目標(biāo)值，因下丘腦-垂體-甲狀腺軸的調(diào)整需要時(shí)間，增高的TSH需要較長時(shí)間恢復(fù)。一過性新生兒甲減治療一般維持2～3年，根據(jù)甲狀腺功能停藥。發(fā)育異常者需要長期服藥。

參考文獻(xiàn)

[1] Chan GW,Mandel SJ. Therapy insight:management of Graves’disease during pregnancy〔J〕，Nat Clin Pract Endocrinol Metab，2007，3（6）：470-478.

[2] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌分會(huì).中國甲狀腺疾病診治指南〔J〕，中華內(nèi)科雜志，2007，46（10）：876-882.

[3] Panesar NS, Li CY, Rogers MS,Reference intervals of thyroid hormones in pregnant Chinese women〔J〕，Ann Clin Biochem，2001，38：329-335.

第3篇

論文關(guān)鍵詞：幼師學(xué)生；生物學(xué)素養(yǎng)；幼兒科學(xué)教育

一、生物學(xué)素養(yǎng)概念的提出與釋義

1987年，Ewing等人在《美國生物學(xué)教師》發(fā)表研究報(bào)告時(shí)，使用了生物科學(xué)素養(yǎng)（biology literacy）這一概念。此后，又陸續(xù)有人發(fā)表了關(guān)于生物學(xué)素養(yǎng)的文章，雖然都使用了生物學(xué)素養(yǎng)，但這些文章都是從不同側(cè)面來討論生物學(xué)素養(yǎng)的，而沒有把它作為生物學(xué)課程的目的來論述。

1993年，美國BSCS出版了名為“發(fā)展生物學(xué)素養(yǎng)”的生物學(xué)課程指南，對生物學(xué)素養(yǎng)作了詳盡的論述，并把它作為生物學(xué)課程的基本目的。BSCS認(rèn)為，一個(gè)具有生物學(xué)素養(yǎng)的學(xué)生需要對科學(xué)的本質(zhì)和特點(diǎn)有起碼的理解，學(xué)生對科學(xué)知識(shí)特點(diǎn)的認(rèn)識(shí)和理解，對科學(xué)的價(jià)值、以及科學(xué)探究的過程和方法的理解和掌握。BSCS還具體的描述了一個(gè)有生物學(xué)素養(yǎng)的人應(yīng)能表現(xiàn)的具體特點(diǎn)：他應(yīng)該能理解生物學(xué)的基本原理和重要的生物學(xué)概念，了解人類對生物圈的影響；領(lǐng)悟科學(xué)探究的過程，知道歷史上生物概念的發(fā)展；他應(yīng)該對科學(xué)探究、生物的多樣性與文化的多樣性等問題具有正確的態(tài)度，對生物學(xué)和技術(shù)對社會(huì)的影響、生物學(xué)對個(gè)人的重要作用有正確的態(tài)度和價(jià)值觀；他應(yīng)該能夠?qū)ψ匀唤绲默F(xiàn)象提出不同的問題，具備創(chuàng)造性的思維；知道如何正確地利用科學(xué)技術(shù)，能夠在與生物學(xué)相關(guān)的問題上做出個(gè)人或社會(huì)決策；能夠正確應(yīng)用知識(shí)來解決現(xiàn)實(shí)社會(huì)的實(shí)際問題。

我國是在2001年教育部頒布的《全日制義務(wù)教育生物課程標(biāo)準(zhǔn)（實(shí)驗(yàn)稿）》中將生物學(xué)素養(yǎng)的概念正式引入中學(xué)生物學(xué)課程的，并將它作為初中生物課程的主要目的。我國的《生物課程標(biāo)準(zhǔn)》提出的“生物學(xué)素養(yǎng)”：是指參加社會(huì)生活、經(jīng)濟(jì)活動(dòng)、生產(chǎn)實(shí)踐和個(gè)人決策所需的生物科學(xué)概念及科學(xué)探究能力，包括理解科學(xué)、技術(shù)與社會(huì)的相互關(guān)系，理解科學(xué)的本質(zhì)以及形成科學(xué)的態(tài)度和價(jià)值觀。

二、幼師生應(yīng)該掌握的生物學(xué)素養(yǎng)

《中等幼兒師范學(xué)校教學(xué)大綱》提出，要使學(xué)生“獲得幼兒教育工作所必需的生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)，了解并關(guān)注這些知識(shí)在生活、生產(chǎn)、科學(xué)技術(shù)發(fā)展和環(huán)境等方面的應(yīng)用”。同時(shí)，在能力方面也要求學(xué)生“具有較強(qiáng)的觀察能力”，“能夠正確使用顯微鏡等儀器和用具，初步掌握實(shí)驗(yàn)操作的基本技能”，具有“設(shè)計(jì)自然角的能力”，“自制玩教具的能力”，并對此提出了具體的要求。最后在情感態(tài)度與價(jià)值觀方面還提出要求“使學(xué)生初步形成生物體的結(jié)構(gòu)與功能、局部與整體相統(tǒng)一的觀點(diǎn)，生物進(jìn)化觀點(diǎn)和生態(tài)學(xué)觀點(diǎn)，逐步形成辯證唯物主義自然觀和科學(xué)的世界觀”，“養(yǎng)成不斷創(chuàng)新進(jìn)取的科學(xué)精神和事實(shí)求是的科學(xué)態(tài)度，具有勇于探索的精神和合作精神”，“初步學(xué)會(huì)把所學(xué)的生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)和技能應(yīng)用于生活和幼兒教育實(shí)際”。從對教學(xué)大綱和教學(xué)內(nèi)容特點(diǎn)的分析可知，幼兒師范生學(xué)習(xí)生物學(xué)課程不僅需要掌握一定的運(yùn)用語言智能、數(shù)理智能與內(nèi)省智能，還非常需要擁有運(yùn)用視覺空間智能、身體運(yùn)動(dòng)智能、自然觀察者智能的能力。

總之，五年制幼師學(xué)生在生物學(xué)課程的學(xué)習(xí)中應(yīng)該具備的生物學(xué)素養(yǎng)是學(xué)生在將來從事幼兒教育工作能夠擁有必需的生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)和基本技能，獲得初步的教學(xué)能力。

三、幼師學(xué)生生物學(xué)素養(yǎng)的不良現(xiàn)狀

（一）幼師學(xué)生“重文輕理”和性別比例失衡對學(xué)生生物學(xué)素養(yǎng)的影響

五年制幼兒師范學(xué)校所招收的學(xué)生大多在初中階段就表現(xiàn)出“重文輕理”的特點(diǎn)，很多學(xué)生甚至認(rèn)為幼師學(xué)生主要是學(xué)習(xí)音樂、美術(shù)、幼教等專業(yè)知識(shí)，對生物學(xué)學(xué)習(xí)的熱情和重視程度自然可想而知。更重要的是我國幼兒師范學(xué)校招收的多為無法順利升入高中或高考無望的初中生，這些學(xué)生的分?jǐn)?shù)往往遠(yuǎn)低于普通高中錄取分?jǐn)?shù)線，學(xué)習(xí)能力及自主性較差，又沒有掌握正確的學(xué)習(xí)方法，提高其科學(xué)素養(yǎng)的難度很大。此外，幼兒園在招聘幼教老師時(shí)，容易傾向藝術(shù)表現(xiàn)能力強(qiáng)、幼教專業(yè)知識(shí)比較扎實(shí)的畢業(yè)生，而對求職者是否具有足夠的科學(xué)素養(yǎng)不太重視，導(dǎo)致這一現(xiàn)象的原因是多方面的，這一現(xiàn)象最直接的后果是幼師生為了得到更好的就業(yè)機(jī)會(huì)，會(huì)重視藝術(shù)課和專業(yè)課的學(xué)習(xí)，幾乎不會(huì)把多余的時(shí)間花費(fèi)在生物學(xué)的學(xué)習(xí)上，據(jù)了解，很多學(xué)生在鋼琴、舞蹈、活動(dòng)設(shè)計(jì)等技能技巧課程上花費(fèi)了絕大部分時(shí)間。顯然這一現(xiàn)象對幼師生生物學(xué)素養(yǎng)的影響十分嚴(yán)重。

其次，幼師學(xué)前教育專業(yè)在校學(xué)生男女比例嚴(yán)重失衡，往往一個(gè)班一個(gè)男生都沒有或有一兩個(gè)，至多也不會(huì)超過四分之一，男性對理科知識(shí)的掌握一般較之女性有優(yōu)勢，這種男少女多的招生模式勢必大大影響我國幼師學(xué)生生物科學(xué)素養(yǎng)的提高。

（二）幼師學(xué)校生物學(xué)課程的設(shè)置對學(xué)生生物學(xué)素養(yǎng)的影響

以某幼兒師范學(xué)校為例，按教學(xué)大綱要求原本應(yīng)該一周開設(shè)三課時(shí)的生物課，減至一周兩課時(shí)，這樣勢必帶來教師在教學(xué)中有近三分之一的教學(xué)任務(wù)無法完成；生物實(shí)驗(yàn)教材也很難得到補(bǔ)充和更新；實(shí)驗(yàn)經(jīng)費(fèi)更是難以落實(shí)。這種情況導(dǎo)致學(xué)生對生物學(xué)知識(shí)的系統(tǒng)掌握不全，對自然界的觀察能力、實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力匱乏，更不要說學(xué)生能鍛煉出開展生物科學(xué)活動(dòng)的能力。筆者對五年制專科畢業(yè)生進(jìn)行的訪談中了解到，幾乎所有的學(xué)生都認(rèn)為自己沒有掌握足量的、實(shí)用的生物學(xué)知識(shí)，這一點(diǎn)從300份問卷調(diào)查和歷年學(xué)生測評(píng)成績中也得到了證實(shí)。

由于缺乏重視，最終導(dǎo)致大多數(shù)畢業(yè)生對從事幼兒科學(xué)教育工作信心不足，在幼兒園教學(xué)實(shí)習(xí)中，實(shí)習(xí)學(xué)生一般會(huì)避免開展以生物學(xué)為主要內(nèi)容的科學(xué)活動(dòng)課和探索活動(dòng)；在畢業(yè)論文的設(shè)計(jì)中，也大多是以語言表達(dá)、藝術(shù)教育、幼兒心理等為研究課題，鮮少有學(xué)生敢于涉及生物學(xué)與幼兒科學(xué)教育方面的研究，究其原因，與幼師學(xué)生生物學(xué)科學(xué)素養(yǎng)的薄弱是分不開的，這是一個(gè)特別需要引起重視的問題。

四、幼兒師范學(xué)生生物學(xué)素養(yǎng)對幼兒科學(xué)教育的重要意義

（一）幼兒教師的生物學(xué)素養(yǎng)調(diào)查分析

筆者在幼兒園教學(xué)實(shí)習(xí)中發(fā)現(xiàn)，無論是剛剛走向教學(xué)崗位的實(shí)習(xí)教師，還是已經(jīng)有多年幼兒園教學(xué)經(jīng)驗(yàn)的幼教老師，在開設(shè)對外公開課和評(píng)優(yōu)課時(shí)，都很少選擇涉及大量生物學(xué)知識(shí)的科學(xué)素養(yǎng)課，其根源就是對自己生物學(xué)素養(yǎng)的不自信。同時(shí)筆者在旁聽幼兒園教師授課過程中，多次發(fā)現(xiàn)一些教師出現(xiàn)了明顯的生物學(xué)常識(shí)錯(cuò)誤，如“小溪里游過來一條大鯊魚”、“柳絮就是柳樹開花”等，課后也沒有意識(shí)到自己的錯(cuò)誤。在回答幼兒提出的問題時(shí)，也常常提供錯(cuò)誤的答案或者用模糊的概念搪塞幼兒，事后也很少去查閱資料尋求正確的解答，如在美術(shù)課上，教師指導(dǎo)幼兒完成青蛙簡筆畫時(shí)，幼兒提出的問題“青蛙的前后肢有幾個(gè)指（趾）頭”，教師的回答是隨意而不準(zhǔn)確的。在室外觀察課上，教師對眼前的植物除了名稱之外幾乎一無所知，卻有聲有色地引導(dǎo)著孩子們進(jìn)行觀察和探索。有的幼兒園教師在訪談中承認(rèn)，在準(zhǔn)備科學(xué)活動(dòng)時(shí)，一般只要把教材熟悉一下就可以了，教材都是按照步驟來，即使孩子提出的問題他回答不出，也不會(huì)傻在那兒，仍然知道如何進(jìn)行下一環(huán)節(jié)；不管是否真正明白這個(gè)科學(xué)原理，只要按照教材去講，一步一步的，就可以掌控整個(gè)教學(xué)活動(dòng)的節(jié)奏。這就直接導(dǎo)致很多幼教老師對教材中涉及的生物學(xué)知識(shí)不求甚解，自然也不會(huì)投入時(shí)間精力來提升自己的生物學(xué)素養(yǎng)。

幼兒教師所面對的是充滿好奇，渴望探索，卻又缺乏經(jīng)驗(yàn)的幼兒，這就決定了幼兒教師還必須具有高于一般公民的生物學(xué)素養(yǎng)，而這些事實(shí)說明，目前幼兒教師在對待生物學(xué)本質(zhì)、生物學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)精神認(rèn)識(shí)上存在缺陷，而這對我國要培養(yǎng)具有較高素養(yǎng)的下一代是不利的。因此，探究幼兒教師的生物學(xué)素養(yǎng)，其意義是重大而深遠(yuǎn)的，也是迫切的。

（二）幼師學(xué)生生物學(xué)素養(yǎng)對幼兒科學(xué)教育的意義

1、生物學(xué)是科學(xué)教育的重要組成部分，而科學(xué)素養(yǎng)的培養(yǎng)得從娃娃抓起，幼兒園是實(shí)施幼兒教育的主陣地，幼兒科學(xué)素養(yǎng)的培養(yǎng)離不開幼兒科學(xué)教育的實(shí)施，幼兒教師科學(xué)素養(yǎng)的高低直接決定了幼兒科學(xué)教育的質(zhì)量。學(xué)前教育專業(yè)學(xué)生的科學(xué)素養(yǎng)是幼兒教師科學(xué)素養(yǎng)提高的前提和基礎(chǔ)。幼兒師范是幼兒教師的母機(jī)，學(xué)生的科學(xué)素養(yǎng)的高低決定了幼兒園科學(xué)課程改革的成敗。所以，提高幼師學(xué)生生物學(xué)素養(yǎng)對幼兒科學(xué)教育顯得非常重要。

2、幼兒園保教工作中除了科學(xué)課以外，其它學(xué)科教學(xué)、環(huán)節(jié)幾乎都離不開生物學(xué)方面的知識(shí)。作為一位未來的幼兒教師，必須具備良好的生物科學(xué)素養(yǎng)。

3、生物科學(xué)與人類生活息息相關(guān)，作為生活在21世紀(jì)的任何一個(gè)公民，都應(yīng)具備的生物科學(xué)素養(yǎng)。諾貝爾獎(jiǎng)獲得者、著名物理學(xué)家美籍華人楊振寧教授1997年9月18日在杭州浙江大學(xué)接受（中國青年報(bào)）記者采訪時(shí)也指出：“如果說20世紀(jì)是物理學(xué)的世紀(jì)，那么21世紀(jì)就是生物學(xué)的世紀(jì)。生物工程的發(fā)展，跟物理學(xué)、化學(xué)的發(fā)展歷程相比，不僅花費(fèi)較少，而且?guī)淼慕?jīng)濟(jì)效益無法計(jì)算。”楊振寧教授大聲疾呼：“所以，從目前的情況看，中國人應(yīng)該組織起來，不惜成本，走入生命工程的第一線，走向世界科技的最前沿”。生命科學(xué)要發(fā)展，需要較高生物科學(xué)素養(yǎng)的人才。因此，培養(yǎng)具有較高生物科學(xué)素養(yǎng)的幼師學(xué)生是生物教育逼在眉捷的任務(wù)。

五、提升幼師學(xué)生生物學(xué)素養(yǎng)的對策

（一）重視生物學(xué)教育，激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)的興趣

科學(xué)學(xué)習(xí)的興趣是科學(xué)素養(yǎng)的重要組成部分，而幼師學(xué)生的“重文輕理”造成了自然科學(xué)認(rèn)知結(jié)構(gòu)的不良，從而漸漸失去了科學(xué)學(xué)習(xí)的興趣和信心。因此，喚起興趣是幼師學(xué)生有效學(xué)習(xí)生物學(xué)的重要前提和保障。美國教育心理學(xué)家奧蘇伯爾說過：“每當(dāng)我們致力于影響學(xué)生的認(rèn)知結(jié)構(gòu)，以便最大限度提高意義學(xué)習(xí)和保持時(shí)，我們就深入到了教育過程的核心。”為此，要注意知識(shí)學(xué)習(xí)的基本性與基礎(chǔ)性，有效激活學(xué)生認(rèn)知結(jié)構(gòu)的知識(shí)生長點(diǎn)，以保持學(xué)生學(xué)習(xí)的內(nèi)驅(qū)力。在內(nèi)容的選擇上考慮學(xué)生的已有經(jīng)驗(yàn)和生活實(shí)際的需要；在教學(xué)方法和形式上要多樣化，盡可能運(yùn)用多媒體和實(shí)踐操作方法等，開展多種生物興趣小組和生物知識(shí)競賽，改變因中學(xué)階段過高的學(xué)習(xí)壓力導(dǎo)致的對生物學(xué)的枯燥看法和態(tài)度，逐漸激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)的興趣。

（二）培養(yǎng)學(xué)生生物學(xué)探究能力和研究精神

在現(xiàn)代教育觀下，幼兒教師的科學(xué)教育觀念已經(jīng)從傳授科學(xué)知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)向培養(yǎng)幼兒的科學(xué)精神、態(tài)度及科學(xué)探究能力、思考能力。重視現(xiàn)代幼兒教師的科學(xué)素養(yǎng)，對于加強(qiáng)科學(xué)教育、提高幼兒未來的科學(xué)素養(yǎng)具有基礎(chǔ)性的意義，并且對幼兒未來進(jìn)行科學(xué)研究也具有重要影響。因此在培養(yǎng)幼兒師范學(xué)生生物學(xué)素養(yǎng)的時(shí)候，應(yīng)注重探究能力和研究精神的培養(yǎng)。比如在生物課程設(shè)置和成績考核上都可以做出相應(yīng)調(diào)整以便更好的培養(yǎng)學(xué)生生物學(xué)探究能力和研究精神，如提高自主探究學(xué)習(xí)的課時(shí)比例，增加幼兒園科學(xué)教學(xué)活動(dòng)教學(xué)實(shí)習(xí)活動(dòng)等。

第4篇

【關(guān)鍵詞】生物醫(yī)藥；集群企業(yè)；京津冀

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，是創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)引領(lǐng)技術(shù)研發(fā)的前沿陣地，生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)能力的提升是產(chǎn)業(yè)振興和富國強(qiáng)民的有力保障。北京、天津、河北同為我國重要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，近年來京津冀地區(qū)不斷加強(qiáng)多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域的協(xié)調(diào)合作，這其中也包含生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)合作[1]。但是由于行業(yè)門檻較高、產(chǎn)品競爭激烈、有嚴(yán)格的安全審核標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)控制以及地方保護(hù)存在，導(dǎo)致生物醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)研發(fā)需要更高的能力，外部尋求合作是快速彌補(bǔ)創(chuàng)新能力不足和轉(zhuǎn)嫁研發(fā)成本的有效途徑。鑒于此，本文對京津冀生物醫(yī)藥集群企業(yè)合作研發(fā)現(xiàn)狀分析展開了研究。

1 京津冀生物醫(yī)藥集群企業(yè)合作研發(fā)的驅(qū)動(dòng)機(jī)制

1.1 合作動(dòng)機(jī)

近年來，生物醫(yī)藥這些高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)與國家戰(zhàn)略相結(jié)合。而京津冀地區(qū)更是各方面高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的箭頭所指地區(qū)。并且京津冀三地區(qū)之間有很強(qiáng)的互補(bǔ)性及合作空間，同時(shí)具有良好的基礎(chǔ)及明顯的優(yōu)勢，聚集了全國多數(shù)有影響力的企業(yè)。在全國制藥企業(yè)前20強(qiáng)中河北天津占據(jù)6家，分別排2、4、8、9、11、14位。并且每年生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果有40%誕生于北京。合作利于創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)的形成，并使其復(fù)雜化，多元化。也使信息變得流通，促使相互間有更多的交流，更多的創(chuàng)新機(jī)遇與更多的學(xué)習(xí)提升，也使更多項(xiàng)目可以順利的開展與進(jìn)行。

1.2 合作類型

（1）研發(fā)合作。現(xiàn)如今，集群化的發(fā)展成為了生物醫(yī)藥的必然趨勢，可將各地區(qū)的高校、研究機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)等聯(lián)合在一起，相互作用，取得更有效的成功，也利于網(wǎng)絡(luò)的形成。并且獨(dú)立研究對于企業(yè)的難度越來越大，反而合作研發(fā)不僅減少了困難，更具有創(chuàng)新能力，還可以接收更多的項(xiàng)目。

（2）金融合作。類似于生物醫(yī)藥這種高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，它所需要的資金支持是非常大的，醫(yī)藥企業(yè)需與金融機(jī)構(gòu)合作通過貸款等方式，來實(shí)現(xiàn)研究所需的資金。

2 京津翼生物醫(yī)藥集群企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

2.1 京津冀地區(qū)各自發(fā)展變化

（1）北京地區(qū)發(fā)展現(xiàn)狀。近年來，北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長迅速，收益大幅度增加，行業(yè)的集中度越來越高，是生物醫(yī)藥成果的主要誕生地。并且擁有大量優(yōu)秀人才以及豐富的關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)：其中上市醫(yī)藥企業(yè)14家，100多家專注研發(fā)機(jī)構(gòu)。其生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)在診斷試劑、抗體藥物、疫苗等生物技術(shù)領(lǐng)域?qū)儆趪H先進(jìn)水平，還研制出首個(gè)基因工程重組戊肝疫苗和禽流感檢測試劑；其 S A R s疫苗和人用禽流感疫苗研發(fā)實(shí)力也處于世界前列，與此同時(shí)北京地區(qū)也在甲肝、乙肝、乙腦、麻風(fēng)腮聯(lián)合疫苗等生物制品上居于國內(nèi)的主導(dǎo)地位。

（2）天津地區(qū)發(fā)展現(xiàn)狀。天津地區(qū)近年來發(fā)展速度較快，研發(fā)水平也有顯著的提高。已有500多家醫(yī)藥企業(yè)，并且有一批都獲得了國家從政策，資金還有項(xiàng)目等多方面的支持。進(jìn)來還吸引了許多海內(nèi)外研發(fā)團(tuán)隊(duì)的加入。尤其在中藥方面居于全國的領(lǐng)先水平上。

（3）河北地區(qū)發(fā)展現(xiàn)狀。河北地區(qū)其化學(xué)原料總產(chǎn)量占據(jù)了全國的一半，許多產(chǎn)品的技術(shù)工藝，生產(chǎn)規(guī)模，成本控制都在國內(nèi)領(lǐng)先，也獲得許多國際先進(jìn)水平的研究成果。并且獲得了醫(yī)藥方面的多項(xiàng)殊榮，許多集團(tuán)都是國家級(jí)的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。在今年5月還開展了“五大工程”助力河北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

3 京津翼生物醫(yī)藥集群企業(yè)合作研發(fā)的現(xiàn)狀分析

通過調(diào)研分析發(fā)現(xiàn)，最初幾年，京津冀跨區(qū)域的合作并不是很多，都是由各地區(qū)大型醫(yī)藥企業(yè)為核心的生產(chǎn)供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，如：北京地區(qū)同仁堂、雙鷺?biāo)帢I(yè)、雙鶴藥業(yè)；天津地區(qū)紅日藥業(yè)、中新藥業(yè)、天士力；河北以嶺藥業(yè)、常山藥業(yè)等，這些企業(yè)相互之間沒有形成創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，都有自己的技術(shù)研發(fā)中心。

隨著京津冀一體化發(fā)展，區(qū)域生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)合作已經(jīng)開始密切，特別是高校和科研院所的參與，如：北京中醫(yī)藥大學(xué)、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院、中科院、清華大學(xué)、北京大學(xué)、天津大學(xué)、南開大學(xué)等。這使得多家企業(yè)爭相與這些科研單位合作，原本分散的子網(wǎng)通過大學(xué)和科研院所整合為一個(gè)技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。

整體來看，在今年北京首個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園落戶了河北滄州，天津醫(yī)藥集團(tuán)控股河北德澤龍醫(yī)藥，2014年京津冀一體化藍(lán)皮書的也加強(qiáng)了京津冀之間的合作。還有京廊津塘高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)帶和京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶的形成，都象征著京津冀生物醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)越來越趨向于完整化。同時(shí)為了推進(jìn)京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化示范區(qū)的建設(shè)，政府下發(fā)了京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化示范區(qū)優(yōu)惠政策，其中包括：（1）人才鼓勵(lì)政策，設(shè)立“領(lǐng)軍人才引進(jìn)專項(xiàng)基金”，并對其進(jìn)行實(shí)質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。（2）機(jī)構(gòu)和項(xiàng)目支持政策，對項(xiàng)目材料進(jìn)行免稅政策，以及項(xiàng)目資金支持和補(bǔ)貼。（3）金融支持政策，建立“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金”，對于生物醫(yī)藥的證券交易公司給予最高500萬元的一次性補(bǔ)貼。使京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展的同時(shí)，也加強(qiáng)了三地區(qū)之間的合作。目前，京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化示范區(qū)已擁有了870余家科技型生物醫(yī)藥企業(yè)，產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)和重大成果轉(zhuǎn)化10余項(xiàng)，15個(gè)新藥獲得了生產(chǎn)批件，產(chǎn)業(yè)規(guī)模年均增長了40%。

4 結(jié)束語

如今京津冀生物醫(yī)藥的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)已經(jīng)相對完整，但是還是有待繼續(xù)發(fā)展。第一，加強(qiáng)政府的管理，制定有關(guān)京津冀發(fā)展的未來發(fā)展方向及規(guī)劃；第二，建立完善的合作機(jī)制，方便企業(yè)、高校及研究機(jī)構(gòu)等加強(qiáng)相互合作，例如大學(xué)城，或是一種新的專門合作的機(jī)制；第三，可以實(shí)行建立一個(gè)資源共享機(jī)制，這樣更加利于網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)向完整發(fā)展，加強(qiáng)了交流合作，使信息更加流通，提高創(chuàng)新，可以開展更多項(xiàng)目，并且也不至于一個(gè)重要的節(jié)點(diǎn)被破壞導(dǎo)致整體癱瘓；第四，培養(yǎng)人才，培養(yǎng)更愿意建立網(wǎng)絡(luò)合作的人才；第五，可以建立產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，使其相互間存在更大的利益，成為一體，合作更加暢通，完善整個(gè)網(wǎng)絡(luò)。

【參考文獻(xiàn)】

第5篇

關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；國際競爭力；策略研究

自20世紀(jì)90年代以來，隨著以基因工程為核心的現(xiàn)代生物技術(shù)的迅速進(jìn)步，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快，產(chǎn)業(yè)規(guī)模成倍擴(kuò)張，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。目前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為全球醫(yī)藥行業(yè)爭相追逐的新競爭點(diǎn)，尤以歐美及日本等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)占據(jù)主導(dǎo)地位，他們所制造的生物制品正大量涌入我國醫(yī)藥市場，對我國還處在新興階段的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)造成了極大的沖擊。

挑戰(zhàn)當(dāng)前，我國必須根據(jù)國際貿(mào)易形勢和具體國情，制定積極有效的進(jìn)出口貿(mào)易政策，進(jìn)一步提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力，幫助我國生物醫(yī)藥企業(yè)站穩(wěn)腳跟、沖出國門。

一、我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

總體來說，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，經(jīng)過了將近20年的發(fā)展，到目前，全國已注冊的生物技術(shù)公司數(shù)量達(dá)到了900家，這些公司主要以基因工程藥物的研制為核心，其中相當(dāng)一部分已頗具規(guī)模。自2003年以來，全球生物醫(yī)藥市場增速在10%以上，而我國的年均增長率達(dá)到了25%以上。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2015年，我國生物、生化制品的制造高技術(shù)產(chǎn)業(yè)利潤額達(dá)3903億元，遠(yuǎn)高于其他制造業(yè)，發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

但是，與美國、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國家及地區(qū)相比，我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于較為落后的狀態(tài)。盡管我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體保持著較快的發(fā)展速度，但從地區(qū)分布上來看，我國的生物技術(shù)公司主要分布于環(huán)渤海、長三角、珠三角等東部沿海的“傳統(tǒng)優(yōu)勢地區(qū)”，且大型制藥企業(yè)數(shù)量較少，我國掌握專利的原研藥也很少。與此同時(shí)，世界領(lǐng)先的一些著名藥企，如諾和諾德、輝瑞、羅氏、拜耳等，紛紛注資在中國建立藥物研發(fā)中心。這對我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展造成了很大的制約。

二、影響生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的因素分析

1.資金、技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施等基本要素。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)品有其顯著的特點(diǎn)一一技術(shù)含量高、研發(fā)周期長、投入成本大且存在研發(fā)失敗的高風(fēng)險(xiǎn)，投入資金、人才技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施等基本要素成為了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的敲門磚，其中尤其以人才技術(shù)最為關(guān)鍵。

盡管我國已存在多所如中國科學(xué)院上海藥物研究所、協(xié)和醫(yī)藥生物技術(shù)研究所、中國藥科大學(xué)藥物科學(xué)研究院等培養(yǎng)高層次生物醫(yī)藥人才的研究機(jī)構(gòu)，我國的人才儲(chǔ)備仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)跟不上生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)日新月異的發(fā)展速度。同時(shí)，我國生物醫(yī)藥企業(yè)的高層次管理人才稀缺，也導(dǎo)致了相關(guān)企業(yè)難以進(jìn)一步擴(kuò)大規(guī)模。

2.對生物制品的需求與供給。在大健康產(chǎn)業(yè)鏈中，生物制品已成為越來越重要的一環(huán)。這些制品包括酶、疫苗、血液制品、生長因子、體內(nèi)外診斷制品及其他生物活性制劑等，隨著21世紀(jì)人類生活方式的改變、醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，這些制品的需求量也越來越大。以疫苗為例，2015年，疫苗總批簽量超過7億份，而隨著我國人均經(jīng)濟(jì)消費(fèi)能力的提高，具有高技術(shù)含量、高價(jià)格特點(diǎn)的二類疫苗越來越被大眾所接受，在2010-2015年期g批簽量穩(wěn)步上升。

但是，我國醫(yī)保中生物醫(yī)藥制品涵蓋范圍較窄也導(dǎo)致了對我國生物醫(yī)藥產(chǎn)品需求量一定的限制。

3.政府出臺(tái)的扶持性政策2015年3月，國務(wù)院審議通過了《中國制造2025》，部署加快推進(jìn)制造業(yè)升級(jí)。規(guī)劃中提出了十大重點(diǎn)領(lǐng)域，其中就包含了生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械，規(guī)劃要求發(fā)展針對重大疾病的生物技術(shù)藥物新產(chǎn)品，重點(diǎn)包括抗體藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、新型疫苗等。作為未來10年的導(dǎo)向標(biāo)，《中國制造2025》將會(huì)引導(dǎo)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)型，推動(dòng)其進(jìn)一步繁榮發(fā)展。

三、提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的策略

1.高校：儲(chǔ)備高水平生物醫(yī)藥人才.高層次生物醫(yī)藥人才的儲(chǔ)備需要“開源”和“回流”，一方面國內(nèi)醫(yī)藥類專科高校和綜合性高校的生命科學(xué)與生物技術(shù)院系需要集中培養(yǎng)生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管、銷售等相關(guān)專業(yè)人才，另一方面國家可通過優(yōu)惠政策吸引國外華裔及出國留學(xué)的尖端人才回到祖國，投身我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

2.企業(yè)：“培育一批具有國際競爭力的企業(yè)”，2012年國家出臺(tái)的《生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》中曾明確提出“培育一批具有國際競爭力的企業(yè)”的戰(zhàn)略目標(biāo)，在國家為企業(yè)提供政策扶持等平臺(tái)上，我國生物醫(yī)藥企業(yè)能夠通過獨(dú)立自主地研發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)新藥和仿制藥、提高藥品質(zhì)量、改善營銷策略等提升其綜合實(shí)力和國際競爭力。

3.國家：完善生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策法規(guī)。目前，我國的藥品監(jiān)管審批制度存在審批十分嚴(yán)格，臨床實(shí)驗(yàn)階段監(jiān)管反而寬松的現(xiàn)象，易造成企業(yè)責(zé)任意識(shí)淡薄、藥品質(zhì)量較低的后果。為此，CFDA（中國食品藥品監(jiān)督管理局）可學(xué)習(xí)歐美發(fā)達(dá)國家的政策，采用放松審批、加緊監(jiān)管的方式，有助于縮短原研藥的研發(fā)周期。

第6篇

【關(guān)鍵詞】生物醫(yī)藥現(xiàn)狀啟示

中圖分類號(hào)：G633.91 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：

一、歐美生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及趨勢

1．歐美國家醫(yī)藥市場和產(chǎn)業(yè)增長穩(wěn)定，加強(qiáng)對生物醫(yī)藥的研發(fā)與生產(chǎn)力度。目前，歐美醫(yī)藥市場占全球市場分額的70%以上。20世紀(jì)90年代以來，全球生物藥品銷售額以年均 30%的速度增長，這個(gè)速度大大高于全醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長速度。歐美國家在發(fā)展生物藥品方面也進(jìn)展較快，2005年底，美國、歐洲和日本的生物醫(yī)藥研發(fā)的總費(fèi)用高達(dá)675億美元，較2001年增長了51%，歐美占整個(gè)研發(fā)費(fèi)用的90%。歐美已經(jīng)發(fā)起了一個(gè)目的在于加快研發(fā)新藥品的計(jì)劃，該計(jì)劃利用醫(yī)學(xué)分子技術(shù)，重點(diǎn)發(fā)展癌癥、大腦失調(diào)、新陳代謝疾病、感染性疾病以及炎癥等疾病的新藥。

2．歐美國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)與生產(chǎn)是在政府、研發(fā)結(jié)構(gòu)以及贏利性公司共同參與下完成的，公私合作特色明顯。美國作為全球生物醫(yī)藥發(fā)展的中心，形成了波士頓、圣地亞哥、舊金山、華盛頓、北卡三角園五大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。其中，新澤西州集中了默克(Mer—ck)、羅氏（Roche）、諾華(Novartis)、施貴寶(Bristol—Myers Squibb)，強(qiáng)生(Johnson&Johnson)等世界著名制藥企業(yè)的主要生產(chǎn)基地．是世界聞名的藥谷；馬薩諸塞州擁有世界頂級(jí)的一流大學(xué)，是全球最具創(chuàng)新優(yōu)勢的地區(qū)，幾乎所有的著名生物醫(yī)藥公司都在此設(shè)立了研發(fā)中心；加州舊金山地區(qū)依靠政府和大學(xué)聯(lián)合規(guī)劃，將高校、醫(yī)院、企業(yè)、風(fēng)險(xiǎn)投資高度集中，發(fā)揮資源整合的優(yōu)勢，圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)行基礎(chǔ)研究：圣地亞哥地區(qū)是全美生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間最短、速度最快的地區(qū)，匯集了輝瑞(Pfizer)、強(qiáng)生(Johnson&Johnson)、先靈葆雅(Schefng—PIough)、施貴寶(Bristol-Myers Squibb)等跨國制藥巨頭的研發(fā)機(jī)構(gòu)。還有超過600家生物醫(yī)藥公司在此落戶，成為新興的生物谷。

歐洲制藥行業(yè)聯(lián)盟（EFPIA）歐洲新藥開發(fā)計(jì)劃，該項(xiàng)計(jì)劃的參與者包括歐洲委員會(huì)、各大學(xué)院學(xué)校、生物制藥公司以及歐洲制藥協(xié)會(huì)。為此，歐洲委員會(huì)和歐洲制藥協(xié)會(huì)聯(lián)合成立一個(gè)管理機(jī)構(gòu)來協(xié)調(diào)、管理該項(xiàng)目。據(jù)統(tǒng)計(jì)，德國75% 的生物醫(yī)藥R&D投入是通過研究中心、項(xiàng)目中心等實(shí)施的。在生物醫(yī)藥公共研究開發(fā)方面，德國擁有自己的特色科研體系。包括92所大學(xué)的科學(xué)系或醫(yī)學(xué)系，以及各公共部門所屬的生物制藥研發(fā)機(jī)構(gòu)。這些研發(fā)機(jī)構(gòu)主要從事生物科技、科技中介、臨床試驗(yàn)等方面的研究活動(dòng)。幾乎所有的生物醫(yī)藥企業(yè)都與大學(xué)、公共研究機(jī)構(gòu)有著密切的合作，其中，生物技術(shù)公司主要是利用國家知識(shí)創(chuàng)新基地從事研發(fā)創(chuàng)新，而大型的制藥企業(yè)主要是尋找全球合作伙伴，打造制藥產(chǎn)業(yè)基地。在資金方面，私人資金、風(fēng)險(xiǎn)投資在近些年德國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中起到了關(guān)鍵作用，其結(jié)構(gòu)性的變化對高新技術(shù)企業(yè)有著重要的影響，尤其從一個(gè)早期階段到晚期階段的重大轉(zhuǎn)折時(shí)期，風(fēng)險(xiǎn)投資發(fā)揮著重要的作用。

3．歐美國家加大對生物醫(yī)藥的研發(fā)、生產(chǎn)的投資力度， 生物醫(yī)藥創(chuàng)新出現(xiàn)強(qiáng)勁發(fā)展走勢。與傳統(tǒng)制藥業(yè)不同，生物制藥指的是利用生物技術(shù)，包括利用基因工程、蛋白質(zhì)工程、DNA重組技術(shù)、基因治療等技術(shù)開發(fā)、研制和生產(chǎn)生物制品的過程。美國的生物醫(yī)藥市場的年增長率為7.9%，歐洲的生物醫(yī)藥市場的年增長率為23%。美國新澤州科委致力于在本州特定的產(chǎn)業(yè)中尋找新的增長點(diǎn)。與風(fēng)險(xiǎn)投資或者銀行去尋找成熟的公司不同，新澤西科委給予前期引導(dǎo)資金的形式培育早期的、成長型小企業(yè)，特別是擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的公司。在歐洲國家當(dāng)中，德國的生物技術(shù)占有領(lǐng)先優(yōu)勢，發(fā)展水平僅次于英國，在新藥研究與開發(fā)方面居歐洲第一。德國政府非常重視生物技術(shù)的研究發(fā)展，政府撥出了超過80億歐元的聯(lián)邦教研部經(jīng)費(fèi)，用于重點(diǎn)進(jìn)行生命科學(xué)和創(chuàng)新技術(shù)的研究。德國目前已經(jīng)有超過500家生物技術(shù)公司年產(chǎn)值達(dá)到15億歐元。德國政界和經(jīng)濟(jì)界也共同提出了名為“生物工業(yè)2021”的倡議，以加強(qiáng)德國在全球“白色產(chǎn)業(yè)”中的地位。 法國為了鼓勵(lì)制藥企業(yè)開發(fā)新藥，尤其是基因技術(shù)和生物技術(shù)產(chǎn)品，近兩年修改了對新研制藥品價(jià)格的管理程序，允許制藥企業(yè)自行確定新藥價(jià)格。

4．歐美醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)區(qū)域性生產(chǎn)、研發(fā)的動(dòng)態(tài)集中、產(chǎn)業(yè)集聚度加強(qiáng)等特征，出現(xiàn)了跨國家或以產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟為組織背景的產(chǎn)、學(xué)、研產(chǎn)業(yè)集群孵化載體。產(chǎn)業(yè)集群是指一組在地理上靠近的相互聯(lián)系的公司和關(guān)聯(lián)的機(jī)構(gòu)，它們同處或相關(guān)于一個(gè)特定的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，由于具有共性和互補(bǔ)性而聯(lián)系在一起。歐美生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個(gè)非常重要的特征是集群化。美國作為全球生物醫(yī)藥發(fā)展的中心，形成了波士頓、圣地亞哥、舊金山、華盛頓、北卡三角園五大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。英國的醫(yī)藥（包括生物醫(yī)藥）產(chǎn)業(yè)集群是以科研機(jī)構(gòu)、高校、制藥企業(yè)、生物技術(shù)企業(yè)（創(chuàng)業(yè)企業(yè)）及其相關(guān)機(jī)構(gòu)在特定地域內(nèi)集中分布、相互作用、相互聯(lián)系構(gòu)成的產(chǎn)業(yè)集群為特征。在丹麥，幾乎所有制藥企業(yè)都與生物技術(shù)公司結(jié)成戰(zhàn)略同盟，由這些技術(shù)力量雄厚的競爭型小生物技術(shù)公司進(jìn)行技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新。通過合作開發(fā)，獲得生物藥品的生產(chǎn)技術(shù)或生產(chǎn)權(quán)。丹麥還與瑞典合作在丹麥的哥本哈根地區(qū)和瑞典南部地區(qū)建立了跨國的藥谷（MEDICON VALLEY），醫(yī)藥谷的主要特征是技術(shù)、人才和資金的高密度積聚。在投資方面，政府投資基金和民間風(fēng)險(xiǎn)投資基金的緊密合作，充分保證了資金源源不斷的獲得。

第7篇

[關(guān)鍵字] 生物制藥；行業(yè)現(xiàn)狀；發(fā)展

中圖分類號(hào)：R19 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1672-3791（2016）08（b）-0000-00

生物醫(yī)藥是現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)中的重要產(chǎn)品，是衡量一個(gè)國家現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展水平的一個(gè)重要的標(biāo)志。生物制藥產(chǎn)業(yè)是制藥業(yè)中發(fā)展最快、活力最強(qiáng)、技術(shù)含量最高的領(lǐng)域之一。我國把生物技術(shù)列為一門“前沿技術(shù)”，加強(qiáng)生物技術(shù)各領(lǐng)域的應(yīng)用，把生物技術(shù)作為未來高技術(shù)產(chǎn)業(yè)趕超的重點(diǎn)。生物醫(yī)藥和生物制藥領(lǐng)域是重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域，我國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須加快其規(guī)模化、集聚化和國際化進(jìn)程。目前，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)具有良好的基礎(chǔ)，但與世界先進(jìn)國家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比還存在差距，必將經(jīng)歷從科研到產(chǎn)業(yè)化的艱難之路。近年來，我國不斷加大力度支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，創(chuàng)造出巨大的市場空間和良好的發(fā)展環(huán)境。

一、生物制藥技術(shù)基礎(chǔ)及產(chǎn)業(yè)鏈

現(xiàn)代生物技術(shù)也可稱之為生物工程，是新的科學(xué)技術(shù)支柱之一。生物技術(shù)的應(yīng)用范圍十分廣泛，在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域得以廣泛應(yīng)用，并取得顯著成效，蘊(yùn)含著巨大的發(fā)展?jié)摿ρ杆俪砷L。生物制藥這一制藥技術(shù)，以基因重組、單克隆技術(shù)為代表，通常在大規(guī)模、集中化的發(fā)酵工廠進(jìn)行，它的生產(chǎn)過程既不同于傳統(tǒng)的化學(xué)藥物，也不同于從動(dòng)、植物中提取的藥物。生物工程技術(shù)制造藥物，首先通過基因工程或細(xì)胞工程培養(yǎng)出“工程菌”或“工程細(xì)胞株”，然后再利用現(xiàn)酵技術(shù)進(jìn)行大規(guī)模的培養(yǎng)，從中提取出所需的藥物。生物藥在分子結(jié)構(gòu)、物化特性、制備技術(shù)等方面與化學(xué)藥不同，綜合利用了微生物學(xué)、生物技術(shù)等科學(xué)的原理和技術(shù)，從生物體、細(xì)胞、體液等提取制造一類用于預(yù)防、治療和診斷的生物工程制品。這一制品具有高效性，對疾病也具有鮮明的針對性。生物技術(shù)的發(fā)展加速了新科學(xué)知識(shí)的產(chǎn)生與應(yīng)用，生物技術(shù)不斷創(chuàng)新發(fā)展，生物產(chǎn)業(yè)正加速著新的技術(shù)時(shí)代。

生物制藥業(yè)作為典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有技術(shù)、投入、收益、風(fēng)險(xiǎn)四高及低污染的特征。制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈可以簡單分成研發(fā)、測試、上市銷售三個(gè)階段，組成生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈的各環(huán)節(jié)與傳統(tǒng)制藥行業(yè)基本一致，但在每個(gè)環(huán)節(jié)上的技術(shù)基礎(chǔ)差異很大，主要的生物制藥技術(shù)如基因重組、單克隆等均源于上世紀(jì)對細(xì)胞內(nèi)部結(jié)構(gòu)的突破性發(fā)現(xiàn)。生物工程藥物的發(fā)展，給制藥工業(yè)帶來一次革命性飛躍，將在持續(xù)提升人類的醫(yī)療保健水平上發(fā)揮重大作用。

二、國內(nèi)生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模龐大，但自主研發(fā)能力仍很薄弱，藥品生產(chǎn)以仿制為主，原創(chuàng)性藥物較少，生物醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)和國際水平相比也有較大的差距。因此，培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，并大力促進(jìn)整個(gè)產(chǎn)業(yè)參與國際競爭，將成為提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展水平和競爭力的關(guān)鍵。

（一）行業(yè)起步較晚，行業(yè)產(chǎn)銷均保持較快增長。

在市場需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推動(dòng)下，2012年我國生物藥品制造業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)銷售收入1775.43億元，同比增長19.42%；2013年生物藥品制造業(yè)需求穩(wěn)定增長，實(shí)現(xiàn)銷售收入2381.36億元；2014年我國生物醫(yī)藥行業(yè)雖然受到藥品持續(xù)的降價(jià)和醫(yī)保控費(fèi)政策的雙重影響，實(shí)現(xiàn)銷售收入2749.77億元，收入和利潤增速遠(yuǎn)超當(dāng)年GDP增速，分別達(dá)到13.95%和11.82%，仍然保持著良好的增長勢頭。2013-2015年，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速達(dá)到20%以上，這不僅推動(dòng)了一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥投放到市場，還集聚形成一批年產(chǎn)值超百億元的企業(yè)，大大提高我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度及在國際市場中的份額。

（二）行業(yè)技術(shù)落后于國外技術(shù)，行業(yè)以中小型企業(yè)為主，大型企業(yè)占比偏低。

我國生物藥品制造業(yè)中，產(chǎn)品多集中在較為低端的仿制疫苗、血液制品行業(yè)，技術(shù)壁壘較低。支持我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的設(shè)備、技術(shù)落后及生物技術(shù)的產(chǎn)研脫節(jié)等因素是導(dǎo)致我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化水平低的主要方面。2012年，我國生物藥品制造業(yè)總資產(chǎn)達(dá)1848.07億元，同比增長14.9%，小型企業(yè)資產(chǎn)占比為38.02%，大型企業(yè)資產(chǎn)僅為17.17%，大型企業(yè)占比明顯偏低。我國生物技術(shù)公司特別是創(chuàng)業(yè)型企業(yè)面臨眾多壓力，缺乏拳頭產(chǎn)品，企業(yè)發(fā)展規(guī)模小，產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化程度低下，眾多問題都在制約我國國內(nèi)生物制藥行業(yè)的發(fā)展。

（三）行業(yè)整體技術(shù)水平顯著提高，已經(jīng)具備較強(qiáng)的基礎(chǔ)。

經(jīng)過多年的快速發(fā)展，我國生物技術(shù)領(lǐng)域的基礎(chǔ)技術(shù)和實(shí)驗(yàn)室階段等都已接近國外先進(jìn)水平，明顯縮小了與世界先進(jìn)國家的差距。國際上，美國、日本和歐洲是生物制藥業(yè)的主要集中地，所開發(fā)的產(chǎn)品及市場銷售額都占居全球優(yōu)勢。美國作為生物制藥的發(fā)源地，擁有經(jīng)費(fèi)投入、產(chǎn)品開發(fā)和研制、產(chǎn)品生產(chǎn)和市場上的國際領(lǐng)先優(yōu)勢。多年來，政府支持、國內(nèi)外風(fēng)險(xiǎn)投資的增長、大量跨國生物制藥公司進(jìn)入中國，這些都為中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了強(qiáng)大動(dòng)力。我國必須通過發(fā)展資源節(jié)約型、環(huán)境友好型的生物制藥，進(jìn)一步完成醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)換代，占領(lǐng)未來全球生物制藥制高點(diǎn)。

三、生物制藥行業(yè)要以高端生物仿制藥和CRO為發(fā)展突破口

生物類似物是我國生物制藥表現(xiàn)最為活躍的領(lǐng)域，是CRO（新藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)）快速發(fā)展的要素之一。現(xiàn)階段在生物制劑市場上，跨國制藥企業(yè)占據(jù)壟斷性地位，擁有絕對的技術(shù)優(yōu)勢，成為中國企業(yè)在行業(yè)發(fā)展中的巨大障礙。中國生物醫(yī)藥行業(yè)仍存在多重瓶頸有待突破。國內(nèi)生物制藥行業(yè)以高端生物仿制藥和CRO為短期內(nèi)最有希望取得關(guān)鍵性突破的環(huán)節(jié)。生物仿制藥和CRO共同的特點(diǎn)是需求增長較快、前景明朗，國內(nèi)的成本優(yōu)勢明顯；不同的是CRO未來市場規(guī)模較為有限，而生物仿制藥市場規(guī)模較大，對經(jīng)濟(jì)發(fā)展具有很強(qiáng)的支撐作用。

（一）高端生物仿制藥

生物仿制藥特別是單抗等高端生物仿制藥的技術(shù)壁壘較高，未來需求巨大，在一定程度上對仿制藥企業(yè)的利潤水平和發(fā)展速度提供了保障。目前全球?qū)ι锼幍男枨缶薮螅巧锼幍膬r(jià)格較為昂貴，對其普及造成限制。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步晚，發(fā)展快，但當(dāng)前許多前沿生物技術(shù)仍落后于歐美等國家，通過仿制藥物仿創(chuàng)結(jié)合，加以系統(tǒng)集成，既能實(shí)現(xiàn)技術(shù)上趕超的目標(biāo)，也能滿足當(dāng)前我國防治重大疾病、應(yīng)對突發(fā)疫情及處理重大衛(wèi)生事件的用藥需求。我國要改善生物制藥行業(yè)所處法律環(huán)境，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，加快中國版生物仿制藥審批通道，為國內(nèi)高端仿制藥發(fā)展掃平道路；加強(qiáng)對生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管的整合，改變目前各個(gè)環(huán)節(jié)互相分割的監(jiān)管現(xiàn)狀，進(jìn)而加速我國生物制藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

（二）CRO

CRO是一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)，是通過合同形式向制藥企業(yè)提供新藥臨床研究服務(wù)的專業(yè)公司。CRO 作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源，其顯著的作用就是能降低整個(gè)制藥企業(yè)的管理費(fèi)用并大大提高效率。CRO能在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起一個(gè)臨床研究隊(duì)伍，該團(tuán)隊(duì)體現(xiàn)出高度專業(yè)化及豐富的臨床研究經(jīng)驗(yàn)。由于目前生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入和風(fēng)險(xiǎn)不斷擴(kuò)大，生物醫(yī)藥企業(yè)無法具有產(chǎn)業(yè)中所包含業(yè)務(wù)的全部優(yōu)勢，必須借助外部資源即專業(yè)的研發(fā)機(jī)構(gòu)才能促進(jìn)生物醫(yī)藥的發(fā)展。近年來，中國行業(yè)發(fā)展迅速，成為世界醫(yī)藥外包的熱土，已經(jīng)超過印度成為亞洲研發(fā)外包首選地。未來，歐美市場的增長率預(yù)期會(huì)下降，而亞洲新興市場的增長率將不斷提高，這給中國帶來巨大的發(fā)展機(jī)遇。隨著人力成本的提高，中國CRO企業(yè)的成本優(yōu)勢逐漸削弱，國內(nèi)企業(yè)未來發(fā)展必須在提升研究品質(zhì)和為客戶提供定制服務(wù)兩方面需找突破口。

四、生物制藥行業(yè)前景展望

面對產(chǎn)業(yè)競爭和發(fā)展的新要求，我們要增強(qiáng)緊迫感和憂患意識(shí)，用改革創(chuàng)新推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在醫(yī)療改革和國家基本藥物制度快速推進(jìn)的背景下，國家持續(xù)增加對全民大健康產(chǎn)業(yè)的投入，這為生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。據(jù)預(yù)測，2020年我國生物醫(yī)藥市場將成為全球第二大生物醫(yī)藥市場，僅次于美國。生物醫(yī)藥在治療腫瘤、冠心病、神經(jīng)退化性疾病、自身免疫性疾病及血液替代品的研究開發(fā)等領(lǐng)域具有巨大的發(fā)展?jié)摿ΑＮ覈笆濉逼陂g，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將重點(diǎn)確定為大力發(fā)展重大疾病化學(xué)藥物、生物技術(shù)藥物、新疫苗、新型細(xì)胞治療制劑等多個(gè)創(chuàng)新藥物品類。這充分表明我國將加大生物醫(yī)藥的研發(fā)力度，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來的市場潛力必將十分巨大。

產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的時(shí)代背景下，我國的產(chǎn)業(yè)政策對生物制藥形成了較大的支撐，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被確定為我國的七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一。生物制藥是生物技術(shù)的重點(diǎn)應(yīng)用領(lǐng)域之一，我國未來醫(yī)藥工業(yè)要實(shí)現(xiàn)升級(jí)發(fā)展，關(guān)鍵是要落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的發(fā)展戰(zhàn)略，逐步縮小與制藥強(qiáng)國在創(chuàng)新能力上存在的差距，既要把創(chuàng)新擺在醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展全局的核心位置，也要把增強(qiáng)技術(shù)實(shí)力作為建設(shè)醫(yī)藥強(qiáng)國的戰(zhàn)略支點(diǎn)，不斷完善以企業(yè)為主體，以市場為導(dǎo)向，政產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合的創(chuàng)新體系，進(jìn)一步推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)模化、集聚化和國際化發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

[1]馬麗梅，趙潔.《生物制藥技術(shù)探析》.中國科技博覽第18期，2011.

第8篇

自1951年全球第一個(gè)科技園-斯坦福大學(xué)研究園創(chuàng)辦以后，前蘇聯(lián)、日本、法國、英國和韓國等國家紛紛效仿，世界各地涌現(xiàn)出大批的科技園區(qū)。這些科技園區(qū)的建立成功地推動(dòng)了教學(xué)、科研與生產(chǎn)任務(wù)的密切結(jié)合，大大促進(jìn)了研究成果的產(chǎn)業(yè)化，已經(jīng)成為促進(jìn)高新技術(shù)發(fā)展和區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要?jiǎng)恿ΑＩ锛夹g(shù)和生命科學(xué)的飛速發(fā)展伴隨著與計(jì)算機(jī)、納米技術(shù)等高科技的快速融合。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，生物經(jīng)濟(jì)的春天即將到來。近年來，世界各地掀起了一股興建生物醫(yī)藥科技園的熱潮，或者在原有的科技園區(qū)內(nèi)部大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園是伴隨著高新技術(shù)區(qū)的發(fā)展而不斷發(fā)展的。20世紀(jì)90年代初，國家做出了加速發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略決策。1991年以來，國務(wù)院先后共批準(zhǔn)建立了56個(gè)國家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，其中包括2019年5月新成立的泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，這也是我國首個(gè)國家級(jí)醫(yī)藥高新區(qū)。目前我國國家級(jí)高新區(qū)和經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)已經(jīng)超過100個(gè)，均涉及生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。2019年通過國家發(fā)展和改革委員會(huì)審核的1300多家省級(jí)開發(fā)區(qū)中，有300多家涉及生物技術(shù)專業(yè)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國現(xiàn)有省級(jí)以上的生物產(chǎn)業(yè)園400多個(gè)。尤為突出的是，為促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)集聚式發(fā)展，引導(dǎo)社會(huì)資源集中投向重點(diǎn)地區(qū)，推動(dòng)我國生物產(chǎn)業(yè)的健康快速發(fā)展，促進(jìn)各地方形成具有特色的生物產(chǎn)業(yè)，避免重復(fù)建設(shè)和分散資源，“xx”期間國家發(fā)改委已分4批建設(shè)了22個(gè)國家生物產(chǎn)業(yè)基地，逐步在全國培育形成了長江三角洲、珠江三角洲和京津冀地區(qū)3個(gè)綜合性生物產(chǎn)業(yè)基地，以及東北地區(qū)、中西部地區(qū)若干專業(yè)性生物產(chǎn)業(yè)基地的空間布局，促進(jìn)生物企業(yè)、資金、技術(shù)、人才等要素向優(yōu)勢地區(qū)集中，加快生物產(chǎn)業(yè)向集聚化、特色化發(fā)展，集聚效應(yīng)初步顯現(xiàn)。

【生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目內(nèi)容說明】

《生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目可行性研究報(bào)告》由北京中科萬向按相關(guān)規(guī)范編制，主要從行業(yè)市場背景、資源供應(yīng)、建設(shè)規(guī)模、工藝路線、設(shè)備選型、人力定員、環(huán)境影響、資金籌措、財(cái)務(wù)能 力等方面進(jìn)行充分的論證和可行性研究，從技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、工程等方面進(jìn)行調(diào)查研究和分析比較，并對項(xiàng)目建成以后可能取得的財(cái)務(wù)、經(jīng)濟(jì)效益及社會(huì)環(huán)境影響進(jìn)行預(yù) 測，從而提出該項(xiàng)目是否值得投資和如何進(jìn)行建設(shè)的咨詢意見，為項(xiàng)目決策提供依據(jù)的一種綜合性的系統(tǒng)分析方法。

《生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目可行性研究報(bào)告》用于多方面的專業(yè)運(yùn)用，包括：用于向國家相關(guān)政府部門申請立項(xiàng);向金融部門申請貸款的重要依據(jù);向有關(guān)主管部門申請專項(xiàng)資金的重要依 據(jù);向證監(jiān)會(huì)申請股票上市的重要依據(jù);向國土部門、開發(fā)區(qū)、工業(yè)園申請用地的重要依據(jù);與項(xiàng)目有關(guān)的部門簽訂合作，協(xié)作合同或協(xié)議的依據(jù);進(jìn)口設(shè)備和對外 談判的依據(jù);環(huán)境部門審查項(xiàng)目對環(huán)境影響的依據(jù)。

【 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目可行性研究報(bào)告編寫大綱及范文目錄】

由于可行性研究報(bào)告屬于訂制報(bào)告，以下報(bào)告目錄僅供參考，成稿目錄可能根據(jù)客戶需求和行業(yè)分類有所變化。

第一章 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目總論

1.1 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目背景

1.1.1 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目名稱

1.1.2 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目承辦單位

1.1.3 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目主管部門

1.1.4 可行性研究工作的編制單位

1.1.5 研究工作概況

1.2 編制依據(jù)與原則

1.2.1 編制依據(jù)

1.2.2 編制原則

1.3 研究范圍

1.3.1 建設(shè)內(nèi)容與規(guī)模

1.3.2 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)

1.3.3 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目性質(zhì)

1.3.4 建設(shè)總投資及資金籌措

1.3.5 投資計(jì)劃與還款計(jì)劃

1.3.6 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度

1.3.7 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目財(cái)務(wù)和經(jīng)濟(jì)評(píng)論

1.3.8 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)結(jié)論

1.4 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表

1.5 結(jié)論及建議

1.5.1 專家意見與結(jié)論

1.5.2 專家建議

第二章 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目背景和發(fā)展概況

2.1 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目提出的背景

2.1.1 國家或行業(yè)發(fā)展規(guī)劃

2.1.2 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目發(fā)起人和發(fā)起緣由

2.2 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目發(fā)展概況

2.2.1 已進(jìn)行的調(diào)查研究生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目及其成果

2.2.2 試驗(yàn)試制工作情況

2.2.3 廠址初勘和初步測量工作情況

2.2.4 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目建議書的編制、提出及審批過程

2.3 投資的必要性

第三章 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目市場分析與預(yù)測

3.1 市場調(diào)查

3.1.1 擬建生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目產(chǎn)出物用途調(diào)查

3.1.2 產(chǎn)品現(xiàn)有生產(chǎn)能力調(diào)查

3.1.3 產(chǎn)品產(chǎn)量及銷售量調(diào)查

3.1.4 替代產(chǎn)品調(diào)查

3.1.5 產(chǎn)品價(jià)格調(diào)查

3.1.6 國外市場調(diào)查

3.2 市場預(yù)測

3.2.1 國內(nèi)市場需求預(yù)測

3.2.2 產(chǎn)品出口或進(jìn)口替代分析

3.2.3 價(jià)格預(yù)測

3.3 市場推銷戰(zhàn)略

第四章 產(chǎn)品方案設(shè)計(jì)與營銷戰(zhàn)略

4.1 產(chǎn)品方案和建設(shè)規(guī)模

4.1.1 產(chǎn)品方案

4.1.2 建設(shè)規(guī)模

4.1.3 產(chǎn)品銷售收入預(yù)測

4.2 市場推銷戰(zhàn)略

4.2.1 推銷方式

4.2.2 推銷措施

4.2.3 促銷價(jià)格制度

4.2.4 產(chǎn)品銷售費(fèi)用預(yù)測

第五章 建設(shè)條件與廠址選擇

5.1 資源和原材料

5.1.1 資源評(píng)述

5.1.2 原材料及主要輔助材料供應(yīng)

5.1.3 需要作生產(chǎn)試驗(yàn)的原料

5.2 建設(shè)地區(qū)的選擇

5.2.1 自然條件

5.2.2 基礎(chǔ)設(shè)施

5.2.3 社會(huì)經(jīng)濟(jì)條件

5.2.4 其它應(yīng)考慮的因素

5.3 廠址選擇

5.3.1 廠址多方案比較

5.3.2 廠址推薦方案

第六章 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目技術(shù)、設(shè)備與工程方案

6.1 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目組成

6.2 生產(chǎn)技術(shù)方案

6.2.1 技術(shù)來源途徑

6.2.2 生產(chǎn)方法

6.2.3 技術(shù)參數(shù)和工藝流程

6.2.4 主要工藝設(shè)備選擇

6.2.5 主要原材料、燃料、動(dòng)力消耗指標(biāo)

6.2.6 主要生產(chǎn)車間布置方案

6.3 總平面布置和運(yùn)輸

6.3.1 總平面布置原則

6.3.2 廠內(nèi)外運(yùn)輸方案

6.3.3 倉儲(chǔ)方案

6.3.4 占地面積及分析

6.4 土建工程

6.4.1 主要建、構(gòu)筑物的建筑特征與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

6.4.2 特殊基礎(chǔ)工程的設(shè)計(jì)

6.4.3 建筑材料

6.4.4 土建工程造價(jià)估算

6.5 其他工程

6.5.1 給排水工程

6.5.2 動(dòng)力及公用工程

6.5.3 地震設(shè)防

6.5.4 生活福利設(shè)施

第七章 建設(shè)用地、征地拆遷及移民安置分析

7.1 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目選址及用地方案

7.2 土地利用合理性分析

7.3 征地拆遷和移民安置規(guī)劃方案

第八章 資源利用與節(jié)能措施

8.1資源利用分析

8.1.1土地資源利用分析

8.1.2水資源利用分析

8.1.3電能源利用分析

8.2節(jié)能措施分析

8.2.1土地資源節(jié)約措施

8.2.2水資源節(jié)約措施

8.2.3電能源節(jié)約措施

第九章 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目原材料供應(yīng)及外部配套條件

9.1 主要原材料供應(yīng)

9.2 燃料、加熱能源供應(yīng)

9.3 給水供電

9.4 外部配套條件

第十章 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目進(jìn)度與管理

10.1 工程建設(shè)管理

10.2 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃

10.3 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目招標(biāo)

第十一章 環(huán)境影響評(píng)價(jià)

11.1 建設(shè)地區(qū)的環(huán)境現(xiàn)狀

11.1.1 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目的地理位置

11.1.2 地形、地貌、土壤、地質(zhì)、水文、氣象

11.1.3 礦藏、森林、草原、水產(chǎn)和野生動(dòng)物、植物、農(nóng)作物

11.1.4 自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景游覽區(qū)、名勝古跡、以及重要政治文化設(shè)施

11.1.5 現(xiàn)有工礦企業(yè)分布情況;

11.1.6 生活居住區(qū)分布情況和人口密度、健康狀況、地方病等情況;

11.1.7 大氣、地下水、地面水的環(huán)境質(zhì)量狀況;

11.1.8 交通運(yùn)輸情況;

11.1.9 其他社會(huì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)污染、破壞現(xiàn)狀資料。

11.2 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目主要污染源和污染物

11.2.1 主要污染源

11.2.2 主要污染物

11.3 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目擬采用的環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)

11.4 治理環(huán)境的方案

11.4.1 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目對周圍地區(qū)的地質(zhì)、水文、氣象可能產(chǎn)生的影響

11.4.2 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目對周圍地區(qū)自然資源可能產(chǎn)生的影響

11.4.3 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目對周圍自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景游覽區(qū)等可能產(chǎn)生的影響

11.4.4 各種污染物最終排放的治理措施和綜合利用方案

11.4.5 綠化措施，包括防護(hù)地帶的防護(hù)林和建設(shè)區(qū)域的綠化

11.5 環(huán)境監(jiān)測制度的建議

11.6 環(huán)境保護(hù)投資估算

11.7 環(huán)境影響評(píng)論結(jié)論

第十二章 勞動(dòng)保護(hù)與安全衛(wèi)生

12.1 生產(chǎn)過程中職業(yè)危害因素的分析

12.2 職業(yè)安全衛(wèi)生主要設(shè)施

12.3 勞動(dòng)安全與職業(yè)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

12.4 消防措施和設(shè)施方案建議

第十三章 企業(yè)組織和勞動(dòng)定員

13.1 企業(yè)組織

13.1.1 企業(yè)組織形式

13.1.2 企業(yè)工作制度

13.2 勞動(dòng)定員和人員培訓(xùn)

13.2.1 勞動(dòng)定員

13.2.2 年總工資和職工年平均工資估算

13.2.3 人員培訓(xùn)及費(fèi)用估算

第十四章 投資估算與資金籌措

14.1 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目總投資估算

14.1.1 固定資產(chǎn)投資總額

14.1.2 流動(dòng)資金估算

14.2 資金籌措

14.2.1 資金來源

14.2.2 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目籌資方案

14.3 投資使用計(jì)劃

14.3.1 投資使用計(jì)劃

14.3.2 借款償還計(jì)劃

第十五章 財(cái)務(wù)與敏感性分析

15.1 生產(chǎn)成本和銷售收入估算

15.1.1 生產(chǎn)總成本估算

15.1.2 單位成本

15.1.3 銷售收入估算

15.2 財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)

15.3 國民經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)

15.4 不確定性分析

15.5 社會(huì)效益和社會(huì)影響分析

15.5.1 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目對國家政治和社會(huì)穩(wěn)定的影響。

15.5.2 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目與當(dāng)?shù)乜萍肌⑽幕l(fā)展水平的相互適應(yīng)性;

15.5.3 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目與當(dāng)?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施發(fā)展水平的相互適應(yīng)性;

15.5.4 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目與當(dāng)?shù)鼐用竦淖诮獭⒚褡辶?xí)慣的相互適應(yīng)性;

15.5.5 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目對合理利用自然資源的影響;

15.5.6 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目的國防效益或影響;

15.5.7 對保護(hù)環(huán)境和生態(tài)平衡的影響。

第十六章 風(fēng)險(xiǎn)分析

16.1 風(fēng)險(xiǎn)影響因素

16.1.1 可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)因素

16.1.2 主要風(fēng)險(xiǎn)因素識(shí)別

16.2 風(fēng)險(xiǎn)影響程度及規(guī)避措施

16.2.1 風(fēng)險(xiǎn)影響程度評(píng)價(jià)

16.2.2 風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施

第十七章 可行性研究結(jié)論與建議

17.1 對推薦的擬建方案的結(jié)論性意見。

17.2 對主要的對比方案進(jìn)行說明。

17.3 對可行性研究中尚未解決的主要問題提出解決辦法和建議。

17.4 對應(yīng)修改的主要問題進(jìn)行說明，提出修改意見。

17.5 對不可行的生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目，提出不可行的主要問題及處理意見。

17.6 可行性研究中主要爭議問題的結(jié)論。

第9篇

關(guān)鍵詞：知識(shí)產(chǎn)權(quán)分析評(píng)議；生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；濟(jì)南

DOI：10.16640/ki.37-1222/t.2017.11.226

濟(jì)南高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)分析評(píng)議項(xiàng)目被列入“省重大經(jīng)濟(jì)科技活動(dòng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)分析評(píng)議試點(diǎn)”，我市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)分析評(píng)議和預(yù)警工作實(shí)現(xiàn)新突破。本項(xiàng)目實(shí)施周期為5個(gè)月，承擔(dān)和協(xié)作單位包括濟(jì)南市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、市知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息中心、高新區(qū)科技經(jīng)濟(jì)局，以及部分涉及核心專利技術(shù)和產(chǎn)品的企業(yè)。

1 項(xiàng)目具體實(shí)施情況

（1）建立健全分析評(píng)議制度和工作協(xié)調(diào)推進(jìn)機(jī)制。

1）知識(shí)產(chǎn)權(quán)分析評(píng)議工作全面鋪開。市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局下發(fā)《關(guān)于開展?jié)鲜猩镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)（高新區(qū)）知識(shí)產(chǎn)權(quán)分析評(píng)議工作的通知》（濟(jì)知字〔2014〕14號(hào)），聯(lián)合高新區(qū)科經(jīng)局、高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心以及生物醫(yī)藥企業(yè)，對我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局態(tài)勢、創(chuàng)新方向進(jìn)行綜合分析，并選取部分企業(yè)的核心專利和產(chǎn)品，圍繞技術(shù)發(fā)展趨勢、綜合競爭力等進(jìn)行評(píng)議。

2）分析評(píng)議工作體系和組織架構(gòu)逐步完善。市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局牽頭成立了“濟(jì)南市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)（高新區(qū)）知識(shí)產(chǎn)權(quán)分析評(píng)議與風(fēng)險(xiǎn)管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)評(píng)議工作的組織實(shí)施和統(tǒng)籌決策等。

3）知識(shí)產(chǎn)權(quán)專家?guī)焯峁┯辛χ巍?jì)南市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)專家?guī)煊?8名專家組成，包括了專利局審查中心、國之預(yù)警中心人員，山東、江蘇、四川等重點(diǎn)生物醫(yī)藥企業(yè)高管，以及科研機(jī)構(gòu)、服務(wù)機(jī)構(gòu)的專家等，專業(yè)領(lǐng)域涉及藥學(xué)、生物、材料、化工、信息、經(jīng)濟(jì)和法律等。在項(xiàng)目實(shí)施的不同階段，課題研究組滾動(dòng)式引入專利分析專家、企業(yè)技術(shù)專家和產(chǎn)業(yè)政策專家等。

（2）扎實(shí)開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)分析評(píng)議研究。分析評(píng)議報(bào)告的研究過程主要分為以下八個(gè)階段：

1）任務(wù)分解階段。課題研究組制定了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分析評(píng)議研究報(bào)告的提綱和工作方案，將工作任務(wù)按塊分解。

2）需求分析階段。根據(jù)我市和高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)分析評(píng)議的背景、目的，對產(chǎn)業(yè)背景、技術(shù)特點(diǎn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)環(huán)境以及企業(yè)需求等相關(guān)信息進(jìn)行全面分析，確定分析評(píng)議的需求和目標(biāo)。

3）問題研判階段。題研判過程主要由技術(shù)、法律和經(jīng)濟(jì)等三類分析模塊組成。

4）資料收集階段。開展高新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況調(diào)查，采用問卷調(diào)查方式，組織發(fā)放并及時(shí)回收摸底數(shù)據(jù)，獲取第一手生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的調(diào)查資料，并形成《集聚區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況調(diào)查報(bào)告》。

5）檢索平臺(tái)搭建階段。建立生物醫(yī)藥專利數(shù)據(jù)庫，搭建分析評(píng)議檢索平臺(tái)。

6）專利檢索與分析階段。將濟(jì)南市與十五副省級(jí)城市專利情況、主要發(fā)明專利申請人情況、主要研發(fā)能力情況進(jìn)行對比分析。總結(jié)國內(nèi)先進(jìn)城市關(guān)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的先進(jìn)理念和好的做法，采用swot分析方法，梳理濟(jì)南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢、劣勢、機(jī)遇和威脅。

7）分析評(píng)議階段。匯總所有數(shù)據(jù)和子課題成果，通過全面分析，從政府、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門以及企業(yè)自身三個(gè)層面，提出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對策，包括政府應(yīng)制定的政策措施、發(fā)展規(guī)劃、重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域規(guī)劃等；專利管理部門如何圍繞發(fā)展重點(diǎn)做好政策引導(dǎo)、管理機(jī)制、信息服務(wù)等方面的工作；企業(yè)加強(qiáng)自身知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)和管理等環(huán)節(jié)的發(fā)展建議。

8）成果運(yùn)用階段。分析評(píng)議報(bào)告對揭示我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向，明晰產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地位及趨勢，研究制定產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展及專利戰(zhàn)略規(guī)劃均具有很好的借鑒意義。我市和高新區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門正在根據(jù)項(xiàng)目報(bào)告提出的建議，引導(dǎo)和規(guī)范生物醫(yī)藥企業(yè)的科技經(jīng)濟(jì)活動(dòng)重大決策、招商引資（智）等活動(dòng)，指導(dǎo)我市生物醫(yī)藥重點(diǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)行專利布局等。

2 主要研究成果和創(chuàng)新點(diǎn)

濟(jì)南市生物醫(yī)藥分析評(píng)議研究工作經(jīng)過幾個(gè)月努力，在我市生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域獲得豐碩成果，在我市首開先河建立生物醫(yī)藥專利數(shù)據(jù)庫；高新區(qū)首次全面開展生物醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況調(diào)查；引導(dǎo)重點(diǎn)生物醫(yī)藥企業(yè)開展核心專利（主要產(chǎn)品）專利戰(zhàn)略分析；最終形成的濟(jì)南市生物醫(yī)藥分析評(píng)議研究報(bào)告，對整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有更加清晰的剖析，為政府決策提供非常有價(jià)值的參考。

其創(chuàng)新意義在于建立一種有效可行的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)分析評(píng)議模式，可進(jìn)一步地推廣到其他行業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)分析評(píng)議活動(dòng)中，同時(shí)也為政府、中介機(jī)構(gòu)和企業(yè)多部門聯(lián)合開辟新的協(xié)作模式。相信隨著生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)分析評(píng)議的實(shí)施將形成更多的核心專利和技術(shù)，進(jìn)一步影響、帶動(dòng)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

3 下一步工作設(shè)想

（1）進(jìn)一步完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)分析評(píng)議管理機(jī)制。爭取在制度建設(shè)、產(chǎn)業(yè)整體知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局態(tài)勢與創(chuàng)新方向、核心專利分析、人才培養(yǎng)等環(huán)節(jié)取得更大突破。努力在全市范圍內(nèi)的重大經(jīng)濟(jì)科技項(xiàng)目、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)建設(shè)、“5150引才計(jì)劃”中推廣、引入知識(shí)產(chǎn)權(quán)評(píng)議。

（2）開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利導(dǎo)航試點(diǎn)工程。以前期分析評(píng)議工作為基礎(chǔ)，繼續(xù)探索以專利信息資源深度開發(fā)利用和專利深入分析為基礎(chǔ)的專利導(dǎo)航工作，包括我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和發(fā)展路徑導(dǎo)航，制定專利布局發(fā)展規(guī)劃等，由此來支撐我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。