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第1篇

【關(guān)鍵詞】制藥企業(yè)；風(fēng)險(xiǎn)管理

風(fēng)險(xiǎn)管理起源于美國(guó)，是美國(guó)進(jìn)行企業(yè)管理的科學(xué)方法，20世紀(jì)風(fēng)險(xiǎn)管理逐步發(fā)展成為一門(mén)學(xué)科。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理作為風(fēng)險(xiǎn)管理在發(fā)展過(guò)程中的衍生分支，其關(guān)注點(diǎn)是對(duì)產(chǎn)品或工藝質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的有效控制，2005年人用藥物注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）了《Q9 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理》，指南系統(tǒng)地闡述了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的原則、范圍、應(yīng)用步驟以及潛在應(yīng)用領(lǐng)域等，其目的是提供一套系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)管理方法。ICH Q9提供了風(fēng)險(xiǎn)管理原則和工具，并被我國(guó)明確納入2011年3月1日生效的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》中。

一、風(fēng)險(xiǎn)管理簡(jiǎn)介

1 風(fēng)險(xiǎn)管理基本原則：根據(jù)ICH Q9的要求，藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)當(dāng)遵循以下兩個(gè)基本原則：

1.1 對(duì)質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)以科學(xué)知識(shí)為依據(jù)，并最終與保護(hù)患者相聯(lián)系；

1.2 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理程序投入的水平、形式和文件應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)水平相當(dāng)。

2 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的基本程序：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是對(duì)藥品整個(gè)生命周期的全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、控制、溝通和回顧。有效質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的4個(gè)階段為：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)（包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、分析和評(píng)估）、風(fēng)險(xiǎn)控制（包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的減低和接受）、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)溝通和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)回顧。

2.1 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是對(duì)危害的識(shí)別、對(duì)危害相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)的分析和評(píng)價(jià)，是質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的第一步，作為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中明確定義風(fēng)險(xiǎn)的輔助，以下三個(gè)問(wèn)題通常會(huì)用到：

a） 什么可能出錯(cuò)或發(fā)生故障？

b） 出錯(cuò)或發(fā)生故障的可能性（概率）有多大？

c） 因出錯(cuò)或發(fā)生故障而產(chǎn)生的后果的嚴(yán)重性？

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)有以下三個(gè)步驟：

d） 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別：解決“什么可能出錯(cuò)，其可能的后果是什么？”。

e） 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析：對(duì)危害發(fā)生的可能性和嚴(yán)重性的定型和定量的過(guò)程。

f） 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：將已識(shí)別和分析的風(fēng)險(xiǎn)與給定的風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。

2.1 風(fēng)險(xiǎn)控制

風(fēng)險(xiǎn)控制包括對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低和/或接受的決策。一般會(huì)關(guān)注以下幾個(gè)問(wèn)題：

a） 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)是否超出了預(yù)定的可接受水平？

b） 如何降低或消除質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)？

c） 利益、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和資源之間的平衡點(diǎn)是什么？

d） 對(duì)已知風(fēng)險(xiǎn)的控制是否會(huì)引入新的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)？

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制主要包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降低和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)接受兩部分：

a） 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降低：當(dāng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)超過(guò)預(yù)定的可接受水平時(shí)，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降低的重點(diǎn)則是降低或避免風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降低包括為降低損害的嚴(yán)重性和發(fā)生可能性所采取的措施。

b） 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)接受：是指做出接受質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的決定。

2.1 風(fēng)險(xiǎn)溝通

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)溝通是指風(fēng)險(xiǎn)決策人和其他人員分享交流的過(guò)程。風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程任何階段可進(jìn)行溝通，溝通的信息可設(shè)計(jì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的存在、屬性、形式、可能性、嚴(yán)重性、可接受性、控制、處理、可探測(cè)性或風(fēng)險(xiǎn)的其他方面。

2.2 風(fēng)險(xiǎn)回顧

風(fēng)險(xiǎn)管理是質(zhì)量管理的持續(xù)性過(guò)程，應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行回顧，以確認(rèn)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和控制步驟是否有效，總結(jié)新的只是和經(jīng)驗(yàn)。風(fēng)險(xiǎn)回顧應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為基礎(chǔ)。

二、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的方法學(xué)及其應(yīng)用

ICH Q9中不完全列舉了一些風(fēng)險(xiǎn)管理工具：基本風(fēng)險(xiǎn)管理建議辦法（流程圖、檢查表等）、故障模式的效應(yīng)分析（FMEA）、故障樹(shù)分析法等。

危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)為：危害的可操作性分析、預(yù)先危害分析、風(fēng)險(xiǎn)排序和過(guò)濾、支持性統(tǒng)計(jì)工具。

藥品生產(chǎn)的各領(lǐng)域根據(jù)特點(diǎn)采用這些風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具，且不同工具的結(jié)合使用可以更加靈活的增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)分析和管控的有效性，而無(wú)論使用何種方法，都依賴于分析人對(duì)所分析主題和對(duì)象的詳盡了解和有效溝通，各工具以科學(xué)理論分析、經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)積累等為基礎(chǔ)引導(dǎo)思路的有效進(jìn)行，從而形成完善的風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)。

案例實(shí)證分析

以注射用無(wú)菌產(chǎn)品在潔凈環(huán)境下生產(chǎn)過(guò)程為例，運(yùn)用魚(yú)骨圖和故障模式的效應(yīng)分析方法進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

3.1 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

a） 以無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程為主線，作出如下分解：

人：人員技能、人員健康

機(jī)：設(shè)計(jì)、確認(rèn)、使用、維護(hù)

料：供應(yīng)、放行、使用

法：工藝流程、執(zhí)行切合度

環(huán)：環(huán)境控制、環(huán)境監(jiān)測(cè)

以上5個(gè)提示因素為提綱（也是魚(yú)骨圖），逐級(jí)進(jìn)行分解：例如人員技能還可細(xì)化為培訓(xùn)、人員執(zhí)行力；人員健康還可細(xì)化為體檢、病情上報(bào)制度等，每一項(xiàng)目可按照討論主題復(fù)雜性依次拓展，從而完善風(fēng)險(xiǎn)分析的要素。

b） 根據(jù)魚(yú)骨圖，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)詳細(xì)識(shí)別、分析和評(píng)價(jià)

風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)定義

嚴(yán)重性（S）：分?jǐn)?shù)1、3、6、10，分別代表低、中、高和極高

可能性（P）：分?jǐn)?shù)1、2、4、8，分別代表低、中、高和極高

檢測(cè)度 （D）：分?jǐn)?shù)1、2、4、6，分別代表高、中、低和極低

ORF： 總風(fēng)險(xiǎn)= S* P* D

總風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系數(shù)：

ORF

6≤ORF

ORF≥80，風(fēng)險(xiǎn)水平高，風(fēng)險(xiǎn)不可接受，或需要整改

3.2 風(fēng)險(xiǎn)控制

根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果，對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)不可接受或有待改善的項(xiàng)目，采取措施減少風(fēng)險(xiǎn)可能性，增加可檢測(cè)性，從而降低風(fēng)險(xiǎn)，使其處于可接受水平。采取的措施可能引起變更控制程序，同時(shí)重新評(píng)估變更引起的風(fēng)險(xiǎn)，避免變更引發(fā)其他不可接受的風(fēng)險(xiǎn)。

對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重性極高，例如可能引起病人死亡、廠房爆炸等極其嚴(yán)重后果的，應(yīng)采取一切手段，避免發(fā)生。

3.3 風(fēng)險(xiǎn)溝通

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)根據(jù)評(píng)估對(duì)象組建風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)內(nèi)以及團(tuán)隊(duì)和風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)人應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)溝通；

風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)價(jià)以充分有效的風(fēng)險(xiǎn)溝通為基礎(chǔ)，風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的項(xiàng)目和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的重要因素；

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可借鑒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估團(tuán)隊(duì)的理論和經(jīng)驗(yàn)，基于日常分析、偏差、變更、自查等總結(jié)；

風(fēng)險(xiǎn)溝通貫穿于整個(gè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程，及時(shí)真實(shí)的了解實(shí)際運(yùn)行狀況。

第2篇

風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿醫(yī)療器械從設(shè)計(jì)到專利申請(qǐng)到生產(chǎn)到使用的整個(gè)過(guò)程，在專利申請(qǐng)時(shí)，風(fēng)險(xiǎn)分析是注冊(cè)申報(bào)資料的基礎(chǔ)，注冊(cè)審查所提出的問(wèn)題圍繞醫(yī)療器械的安全和有效進(jìn)行，注冊(cè)申報(bào)也需要說(shuō)明產(chǎn)品是安全和有效的。

一、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理制度介紹

醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于產(chǎn)品上市前、上市后的整個(gè)生命周期，同時(shí)，風(fēng)險(xiǎn)管理是保證醫(yī)療器械安全的重要措施。風(fēng)險(xiǎn)管理是優(yōu)化產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)———獲益平衡的過(guò)程。風(fēng)險(xiǎn)管理的過(guò)程內(nèi)容有風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制、綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告，生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息這六大部分。另外，風(fēng)險(xiǎn)管理所涵蓋的對(duì)象有管理者、企業(yè)（包括生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)）以及使用醫(yī)療器械的單位等。

二、風(fēng)險(xiǎn)管理的基本原則

（一）預(yù)防在先原則

由于醫(yī)療器械的受用對(duì)象和使用方式以及其成本較高的特點(diǎn)，決定了醫(yī)療器械不能夠依靠在發(fā)生故障之后再進(jìn)行修理來(lái)做風(fēng)險(xiǎn)的處理，相反應(yīng)該在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生之前就風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)期進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)以及控制，然后通過(guò)必要的控制手段使風(fēng)險(xiǎn)被控制在一定水平內(nèi)。只有預(yù)防在先，才能保障批準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械安全有效。

（二）風(fēng)險(xiǎn)管理完整性原則

這一原則是通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)(ISO14971標(biāo)準(zhǔn)）體現(xiàn)出來(lái)的。風(fēng)險(xiǎn)管理的完整性指的是將已經(jīng)知道的和可以被合理預(yù)見(jiàn)的在器械的生命過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行系統(tǒng)化的分析，評(píng)價(jià)和監(jiān)控以確保醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)被控制在可接受水平。

（三）醫(yī)療器械隨機(jī)失效原則

隨機(jī)失效是可能發(fā)生也可能不發(fā)生的事件產(chǎn)生的失效；而系統(tǒng)性失效是指醫(yī)療器械的壽命周期各個(gè)階段活動(dòng)中的主要實(shí)施醫(yī)療器械正常狀態(tài)下的風(fēng)險(xiǎn)管理，同時(shí)還要故障的狀態(tài)下做出的風(fēng)險(xiǎn)管理的措施。

（四）醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的持續(xù)動(dòng)態(tài)性原則

指在風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息過(guò)程之中，需要制造商去建立并維持一個(gè)系統(tǒng)的程序，制造商要收集特定的醫(yī)療器械投入生產(chǎn)以及使用后的各種信息例如顧客市場(chǎng)信息、醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋信息等，尤其是監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械不良事件、召回醫(yī)療器械產(chǎn)品等，并且對(duì)這些信息進(jìn)行評(píng)審。另外，關(guān)于制造商的風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施要求不斷跟蹤與完善，只要醫(yī)療器械還在使用，就要保持一個(gè)持續(xù)動(dòng)態(tài)的狀態(tài)。

（五）制造商主要責(zé)任原則

風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)指出風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)主要為醫(yī)療器械制造商制訂，同時(shí)，它對(duì)醫(yī)療器械制造商的風(fēng)險(xiǎn)管理的過(guò)程提出了相應(yīng)的一些要求。這一點(diǎn)在此我們不多做論述，將在后面的風(fēng)險(xiǎn)管理主體中詳細(xì)論述。

三、風(fēng)險(xiǎn)管理依據(jù)

（一）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：ISO14971標(biāo)準(zhǔn)

ISO14971風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各國(guó)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了總結(jié)，并對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理各過(guò)程做出了要求，提供了方法和指南，可以看出，該標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)內(nèi)容充實(shí)、要求詳細(xì)、可行性較強(qiáng)，由正文和10個(gè)附錄組成。正文中規(guī)定風(fēng)險(xiǎn)管理須在醫(yī)療器械生命周期的全過(guò)程中被貫穿。ISO14971標(biāo)準(zhǔn)指出，從醫(yī)療器械的開(kāi)始構(gòu)思到設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)、使用直到最后停用或報(bào)廢處置的整個(gè)過(guò)程都有風(fēng)險(xiǎn)。10個(gè)附錄相當(dāng)重要，它給出了風(fēng)險(xiǎn)管理的方法、技術(shù)和實(shí)例，這有利于該標(biāo)準(zhǔn)的使用人對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行理解與實(shí)施。該風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)與一般標(biāo)準(zhǔn)有很大不同，一些標(biāo)準(zhǔn)，如ISO9001、ISO13485等只是提出要求，并未提出實(shí)施方法。其主要分析方法有以下幾種：預(yù)先危險(xiǎn)分析(PHA)；故障樹(shù)分析(FTA)；失效模式和效應(yīng)分析(FMEA)和失效模式、效應(yīng)和危害度分析(FMECA)；危害和可運(yùn)行性研究(HAZOP)；危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)最后，該標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)文件和記錄的保持，要求生產(chǎn)企業(yè)將相關(guān)文檔進(jìn)行建立與保持，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要查看風(fēng)險(xiǎn)管理文檔，以這種方式來(lái)檢查風(fēng)險(xiǎn)管理的符合程度。這是風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)反復(fù)強(qiáng)調(diào)的一點(diǎn)，即對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視與控制，這也是政府進(jìn)行監(jiān)管，第三方進(jìn)行審核的方法之一。

（二）國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)法律法規(guī)

1.我國(guó)管理標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）了YY/T0316，即《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的的應(yīng)用》該法規(guī)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程提出了詳細(xì)要求，另外，該標(biāo)準(zhǔn)等同采用了ISO14971標(biāo)準(zhǔn)。是對(duì)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的采納與借鑒。2.我國(guó)的法律法規(guī)，主要有以下這些：（1）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》和《醫(yī)療器械分類目錄》，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》；（2）《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》（局令第5號(hào)，2004年1月17日）第十五條，《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》附件3，《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范一般醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則》，《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查管理辦法》；（3）《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第十三條,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》第二章申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件第六條的5個(gè)規(guī)定；（4）在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作總結(jié)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)近期工作安排及技術(shù)要求的通知》《,醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《,關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)有關(guān)事宜的公告》。

四、風(fēng)險(xiǎn)管理主體

風(fēng)險(xiǎn)管理的主體有以下三類：

（一）投入市場(chǎng)前

醫(yī)療器械制造商的責(zé)任之一是確保醫(yī)療器械安全、有效，實(shí)施醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理也很大一部分是制造商的責(zé)任。一般來(lái)說(shuō)，從制造商的頂層設(shè)計(jì)開(kāi)始，便要求進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，從而開(kāi)始風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)。在這一過(guò)程中，需要制造商提供充分的風(fēng)險(xiǎn)管理文件和有關(guān)的一些資料，注冊(cè)評(píng)審時(shí)，制造商要嚴(yán)格遵守這些醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)中與申報(bào)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估有關(guān)的資料，執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)管理人員需要有相應(yīng)的知識(shí)儲(chǔ)備，還要有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和相關(guān)的技術(shù)，同時(shí)，在醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng)之后，制造商也擔(dān)負(fù)有定期評(píng)審風(fēng)險(xiǎn)，確保風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的連續(xù)性。最后，制造商還需記錄并保存醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理資料檔案。

（二）投入市場(chǎng)后

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員是風(fēng)險(xiǎn)管理不可缺少的部分，需要了解相關(guān)的監(jiān)管法規(guī)，知悉自身責(zé)任，對(duì)醫(yī)療器械的不良事件進(jìn)行監(jiān)測(cè)。同時(shí)，在醫(yī)療器械的使用上，應(yīng)該如實(shí)報(bào)告使用狀況和器械的風(fēng)險(xiǎn)危害和對(duì)病人造成的傷害狀況。最后，需要保存醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)信息。需要對(duì)醫(yī)療設(shè)備的使用環(huán)境、使用程序、使用方法進(jìn)行掌握，并了解熟悉醫(yī)療設(shè)備的使用事項(xiàng)，這些都是對(duì)使用醫(yī)療設(shè)備和使用人員的基本要求。2.政府監(jiān)管部門(mén)政府監(jiān)管部門(mén)對(duì)與醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理有關(guān)的制度以及風(fēng)險(xiǎn)管理的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行指定與頒布，同時(shí)，會(huì)對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的執(zhí)行狀況進(jìn)行監(jiān)督管理，對(duì)醫(yī)療器械上市前以及在市場(chǎng)上的狀況進(jìn)行評(píng)價(jià)與再評(píng)價(jià)，并對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行制度控制和信息工作。醫(yī)療器械上市前的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)價(jià)和市場(chǎng)后的再評(píng)價(jià)主要由醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心負(fù)責(zé)，醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)督測(cè)評(píng)和再評(píng)價(jià)工作主要由藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)，醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)的制度控制和信息主要由行政管理部門(mén)進(jìn)行。在這里，要強(qiáng)調(diào)一下食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)，這一部門(mén)是政府監(jiān)管的一部分，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作為監(jiān)督管理著，對(duì)醫(yī)療器械制造商風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)管，并對(duì)相關(guān)的過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行檢查和監(jiān)督，一旦出現(xiàn)有不適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)的時(shí)候，如果出現(xiàn)制造商的干預(yù)不充分及時(shí)的情況，食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)將依法實(shí)施有關(guān)措施來(lái)干預(yù)。因此，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)不僅是政府監(jiān)管部門(mén)是，可以說(shuō)，也是另一種層面上的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理者。

五、我國(guó)風(fēng)險(xiǎn)管理的現(xiàn)狀和法律法規(guī)上的改善建議

（一）現(xiàn)狀分析

1.對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性及主體不明。風(fēng)險(xiǎn)分析作為風(fēng)險(xiǎn)管理極其重要的一部分，主要是因?yàn)榉煞ㄒ?guī)和整個(gè)社會(huì)利益和人類利益的需要，政策只能作為導(dǎo)向，且我國(guó)在醫(yī)療器械方面的政策還不完善，相關(guān)人員對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)管理的主體尚不夠明確。2.風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)督能力較弱。現(xiàn)實(shí)中有少量雖然風(fēng)險(xiǎn)分析不合格，但依然能夠得到專利的狀況。相關(guān)的監(jiān)管制度有很大疏忽與漏洞，這一點(diǎn)會(huì)造成的結(jié)果會(huì)非常嚴(yán)重，一旦不合格的醫(yī)療器械在進(jìn)入市場(chǎng)后出現(xiàn)問(wèn)題，不僅會(huì)給制造商，銷售商和醫(yī)院帶來(lái)巨大損失，也會(huì)給病人的身體帶來(lái)?yè)p傷。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在管理中存在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械資質(zhì)審查不嚴(yán)，進(jìn)貨渠道混亂的現(xiàn)象。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用淘汰二手醫(yī)療設(shè)備問(wèn)題十分明顯，很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)不同程度在使用二手醫(yī)療設(shè)備，大多二手設(shè)備使用時(shí)間較長(zhǎng)，同時(shí)，不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)沒(méi)有索要的相關(guān)資質(zhì)、證件(證件不全)，醫(yī)院機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)資質(zhì)審查很不嚴(yán)格。很多二手醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量無(wú)法保證，存在嚴(yán)重的安全隱患，其中，有些設(shè)備是以支援、捐贈(zèng)等方法配備，這就給監(jiān)督檢查帶來(lái)了困難。4.執(zhí)法不嚴(yán)密。在執(zhí)法中，存在監(jiān)管執(zhí)法人員對(duì)實(shí)體法理解和執(zhí)行有偏差，藥械檢查、行政處罰等執(zhí)法行為程序上的不規(guī)范，藥械執(zhí)法機(jī)關(guān)或藥械執(zhí)法人員未按相關(guān)規(guī)定，在法律法規(guī)的期限內(nèi)不履行行政許可事項(xiàng)，或變更事宜，致使行政相對(duì)人利益受損和執(zhí)法人員在執(zhí)法過(guò)程中，未按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行回避，或?yàn)榕e報(bào)人保密等現(xiàn)象，這些執(zhí)法的漏洞也給我國(guó)醫(yī)療器械的制造及使用帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。

第3篇

關(guān)鍵詞：稅收風(fēng)險(xiǎn)管理 納稅遵從度 征管質(zhì)效 應(yīng)對(duì)措施

一、稅收風(fēng)險(xiǎn)管理概述

（一）稅收風(fēng)險(xiǎn)管理的概念

所謂稅收風(fēng)險(xiǎn)是指國(guó)家在組織稅收收入的過(guò)程中，限于征稅手段及稅收制度本身的不足，再加上各種不確定因素的影響造成的稅收損失。這種狀況下，稅收風(fēng)險(xiǎn)管理就顯得十分必要，稅收風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)際上是指稅務(wù)機(jī)關(guān)合理運(yùn)用各種管理理念和方法，通過(guò)對(duì)稅收風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、等級(jí)排序、應(yīng)對(duì)處理過(guò)程監(jiān)督以及績(jī)效評(píng)估等，不斷提高納稅遵從度的必要方法。構(gòu)成稅收風(fēng)險(xiǎn)的主要方面包括三個(gè)：一是政策風(fēng)險(xiǎn)，即由于復(fù)雜經(jīng)濟(jì)活動(dòng)和規(guī)范的稅收政策之間存在矛盾，從而導(dǎo)致稅收政策存在某些漏洞；二是執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)，即由于稅收?qǐng)?zhí)法人員執(zhí)法能力不足、對(duì)稅收政策的理解存在偏差或執(zhí)法人員內(nèi)外勾結(jié)等，造成執(zhí)法混亂，帶來(lái)執(zhí)法層面的風(fēng)險(xiǎn)；三是納稅遵從風(fēng)險(xiǎn)，即納稅人由于工作失誤或?qū)Χ愂照J(rèn)識(shí)不足，或通過(guò)不正當(dāng)手段惡意不遵從稅收政策帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。

（二）稅收風(fēng)險(xiǎn)管理的現(xiàn)狀

稅收風(fēng)險(xiǎn)管理秉承實(shí)現(xiàn)稅收遵從最大化的原則，以有效方式進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)排序、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)處理、過(guò)程監(jiān)督及績(jī)效評(píng)估等過(guò)程，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)合理配置征管資源，從而達(dá)到減少風(fēng)險(xiǎn)損失的目的。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別作為整個(gè)稅收風(fēng)險(xiǎn)管理工作的起點(diǎn)，它也是有效提高風(fēng)險(xiǎn)管理效率和質(zhì)量的關(guān)鍵因素，風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是以稅收信息化建設(shè)為前提，以稅收風(fēng)險(xiǎn)管理目標(biāo)為導(dǎo)向，運(yùn)用科學(xué)方法、模型，在合理分析各項(xiàng)涉稅數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，發(fā)現(xiàn)規(guī)律并尋找存在稅收風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵點(diǎn)，從而進(jìn)行科學(xué)決策，高效完成指導(dǎo)稅收征管的分析工作。目前，我國(guó)很多省市都建立了本地區(qū)的風(fēng)險(xiǎn)特征庫(kù)，這些風(fēng)險(xiǎn)特征具有一定的通用性，可以識(shí)別一般企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及納稅申報(bào)等過(guò)程中存在的稅收風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行等級(jí)劃分，并在風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方面卓有成效。

二、稅收風(fēng)險(xiǎn)管理中存在的問(wèn)題

（一）稅收風(fēng)險(xiǎn)管理理念有待于進(jìn)一步強(qiáng)化

現(xiàn)階段我國(guó)稅收工作遵循的依舊是傳統(tǒng)治稅理念，無(wú)論稅收風(fēng)險(xiǎn)是否實(shí)際發(fā)生一律視為有風(fēng)險(xiǎn)，并忽視風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)差別而采取統(tǒng)一管理，這種征管方式偏重于對(duì)稅收風(fēng)險(xiǎn)的無(wú)差異防范，管理理念相對(duì)落后，有待于進(jìn)一步提高。傳統(tǒng)的優(yōu)化對(duì)無(wú)風(fēng)險(xiǎn)納稅人的納稅服務(wù)及加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)納稅人管理的理念并不合理，這不僅不能有效規(guī)避稅收風(fēng)險(xiǎn)，相反卻造成了征稅成本一直居高不下，導(dǎo)致征管資源浪費(fèi)嚴(yán)重，納稅人滿意度普遍偏低，征管效率低下等問(wèn)題。

（二）征管資源配置不合理

由于受征管模式、征管機(jī)構(gòu)及人力資源結(jié)構(gòu)的限制，稅收征管人員未能科學(xué)合理地設(shè)置征管結(jié)構(gòu)，各部門(mén)職責(zé)不明確，部門(mén)設(shè)置不合理，不能實(shí)現(xiàn)物盡其用，人盡其才，許多優(yōu)秀的管理人員沒(méi)有被分配到合適的崗位，風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等技術(shù)性要求比較強(qiáng)的崗位人力資源配置不合理，由于缺乏有效的激勵(lì)機(jī)制，稅收征管人員的工作積極性不高，稅收風(fēng)險(xiǎn)管理的質(zhì)量和效率偏低。另外，稅收征管機(jī)構(gòu)將資源配置的重點(diǎn)放在業(yè)務(wù)審批部門(mén)和行政部門(mén)，從而造成行政管理人員過(guò)多而一線征稅人員過(guò)少的不合理局面，特別是一些復(fù)合型的高層次人才不能擔(dān)任一些實(shí)質(zhì)性的有利于推進(jìn)稅收風(fēng)險(xiǎn)管理工作的關(guān)鍵職責(zé)，這樣就造成了資源浪費(fèi)，難以滿足工作需要，大大降低稅收風(fēng)險(xiǎn)管理的工作質(zhì)量。

（三）稅收風(fēng)險(xiǎn)管理的信息化建設(shè)不完善

近年來(lái)，雖然我國(guó)稅收風(fēng)險(xiǎn)管理在信息化建設(shè)方面取得一定的成效，但尚存在各種不完善因素難以實(shí)現(xiàn)稅收管理方式的根本性轉(zhuǎn)變。一方面，地方各級(jí)稅務(wù)機(jī)關(guān)稅務(wù)信息采集渠道有限，難以收集到廣泛全面的涉稅信息，比如難以獲取資金流、物流方面的數(shù)據(jù)，未將交易第三方報(bào)送真實(shí)數(shù)據(jù)明確為法定義務(wù)，而且稅收風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)的整體運(yùn)行水平不高，各系統(tǒng)間之間信息共享度和信息集中度不高，難以實(shí)現(xiàn)信息在各部門(mén)之間的有效流動(dòng)，這一系列問(wèn)題最終導(dǎo)致稅收風(fēng)險(xiǎn)管理工作的質(zhì)量偏低。另一方面，信息管理應(yīng)對(duì)效果不佳，主要表現(xiàn)在以下三個(gè)方面：一是應(yīng)對(duì)緩解與信息的采集和分析環(huán)節(jié)契合度不高；二是應(yīng)對(duì)手段單一，受多方面因素影響，應(yīng)對(duì)措施的針對(duì)性和有效性有待于進(jìn)一步改善。

三、加強(qiáng)稅收風(fēng)險(xiǎn)管理的對(duì)策

（一）進(jìn)一步強(qiáng)化稅收風(fēng)險(xiǎn)管理理念

要全面轉(zhuǎn)變落后的稅收風(fēng)險(xiǎn)管理理念，把稅收風(fēng)險(xiǎn)管理提升到戰(zhàn)略高度，將全新的管理理念融入到整個(gè)征管過(guò)程，通過(guò)科學(xué)有效的管理方法來(lái)提高征稅質(zhì)效。改善傳統(tǒng)稅收風(fēng)險(xiǎn)管理理念中對(duì)不同等級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的納稅人實(shí)行的納稅服務(wù)方式。應(yīng)該對(duì)無(wú)風(fēng)險(xiǎn)納稅人實(shí)行優(yōu)化稅務(wù)服務(wù)；對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)納稅人實(shí)行納稅輔導(dǎo)和風(fēng)險(xiǎn)提示等服務(wù)方法，并促進(jìn)低風(fēng)險(xiǎn)納稅人自覺(jué)遵從；對(duì)較高風(fēng)險(xiǎn)納稅人實(shí)行集中評(píng)估；對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)納稅人實(shí)施稅務(wù)稽查，并對(duì)這類群體實(shí)行差別化管理和服務(wù)，努力提高納稅遵從度，進(jìn)一步防范和控制稅收流失風(fēng)險(xiǎn)。

（二）建立健全稅收風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制，實(shí)現(xiàn)資源配置的合理化

傳統(tǒng)的職能結(jié)構(gòu)和崗位設(shè)置不能適應(yīng)現(xiàn)代稅收風(fēng)險(xiǎn)管理體系，不能滿足現(xiàn)階段我國(guó)稅收風(fēng)險(xiǎn)管理的需要，因此，必須對(duì)管理機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)布局做出調(diào)整。第一要依據(jù)稅收風(fēng)險(xiǎn)管理的合理流程對(duì)各管理層進(jìn)行明確分工，并設(shè)立專門(mén)的管理部門(mén)，將稅收風(fēng)險(xiǎn)管理進(jìn)一步專業(yè)化、實(shí)體化；第二要對(duì)不同層級(jí)設(shè)立稅收風(fēng)險(xiǎn)分析監(jiān)控機(jī)構(gòu)，極大地發(fā)揮稅收風(fēng)險(xiǎn)管理指揮中心的戰(zhàn)略作用；第三，整合相應(yīng)部門(mén)職責(zé)，集中成立納稅服務(wù)部門(mén)及稅收風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)控制機(jī)構(gòu)，組建不同層級(jí)的納稅服務(wù)、稅源風(fēng)險(xiǎn)管理、風(fēng)險(xiǎn)納稅評(píng)估和稅務(wù)稽查部門(mén)等，其主要職責(zé)是承接有風(fēng)險(xiǎn)分析監(jiān)控部門(mén)推送的風(fēng)險(xiǎn)信息，并及時(shí)對(duì)稅務(wù)服務(wù)進(jìn)行合理優(yōu)化，采取一定的稅收風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施對(duì)較高風(fēng)險(xiǎn)納稅人實(shí)行有效控制。

（三）明確把握稅收風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)施細(xì)則

第一，標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的管理原則。我們可以借鑒別國(guó)成功的經(jīng)驗(yàn)，將稅收風(fēng)險(xiǎn)管理的具體過(guò)程分為四個(gè)環(huán)節(jié)：（1）制定科學(xué)合理的稅收風(fēng)險(xiǎn)管理的規(guī)劃方案和管理制度；（2）拓寬信息獲取途徑以獲得與風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估有關(guān)的有效數(shù)據(jù)；（3）實(shí)施稅收風(fēng)險(xiǎn)管理的差別化應(yīng)對(duì)；（4）進(jìn)行稅收風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)督及后續(xù)完善工作，形成系統(tǒng)運(yùn)行的良性循環(huán)。實(shí)際工作中應(yīng)按照科學(xué)的流程進(jìn)行，是整個(gè)風(fēng)險(xiǎn)管理工作合理有序的展開(kāi)，并在此基礎(chǔ)上建立標(biāo)準(zhǔn)化、流程化、制度化的管理細(xì)則。

第二，差別化、遞進(jìn)式的管理原則。在正確劃分不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)納稅人的基礎(chǔ)上，對(duì)其進(jìn)行差別化應(yīng)對(duì)和控制，也就是說(shuō)隨著稅收流失風(fēng)險(xiǎn)的加大，稅收遵從度的逐漸降低，風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)控制應(yīng)從優(yōu)化服務(wù)階段轉(zhuǎn)變到輔導(dǎo)階段，從柔性管理過(guò)渡到監(jiān)控管理最后到剛性執(zhí)法，貫徹落實(shí)差別化、遞進(jìn)式管理原則，將管理和服務(wù)進(jìn)行真正的有機(jī)結(jié)合。

第三，堅(jiān)持防范原則。稅收風(fēng)險(xiǎn)管理必須堅(jiān)持防范勝于控制，及加強(qiáng)稅收風(fēng)險(xiǎn)的前置管理，做好事前和事中管理，建立一套科學(xué)的稅收風(fēng)險(xiǎn)防范控制體系，加強(qiáng)對(duì)稅收風(fēng)險(xiǎn)的防范，在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生前及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施，避免風(fēng)險(xiǎn)給稅收征管帶來(lái)?yè)p失。

第四，實(shí)行人工管理與計(jì)算機(jī)信息技術(shù)相結(jié)合的原則。計(jì)算機(jī)信息技術(shù)是稅收風(fēng)險(xiǎn)管理工作展開(kāi)的必要技術(shù)支持，但對(duì)于基礎(chǔ)性的要素管理，包括稅收風(fēng)險(xiǎn)管理方案的確定、風(fēng)險(xiǎn)特征的調(diào)查分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的建立等，都是以科學(xué)的人工管理為基礎(chǔ)實(shí)現(xiàn)的。因此，考慮到稅收風(fēng)險(xiǎn)管理的各項(xiàng)工作，既要發(fā)揮計(jì)算機(jī)信息技術(shù)在數(shù)據(jù)處理和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控方面的優(yōu)勢(shì)，又要發(fā)揮稅務(wù)人員自身的主觀能動(dòng)性和創(chuàng)造性對(duì)稅收風(fēng)險(xiǎn)管理進(jìn)行更有效監(jiān)管，從而實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)和技術(shù)的高效結(jié)合，提高稅收風(fēng)險(xiǎn)管理的整體效能。

四、總結(jié)

要切實(shí)建立以稅收風(fēng)險(xiǎn)管理為導(dǎo)向的新型稅收征管體系，貫徹落實(shí)稅收征管工作，必須要對(duì)目前我國(guó)稅收風(fēng)險(xiǎn)管理體系進(jìn)行深入研究，各地征稅部門(mén)要積極探索出適應(yīng)當(dāng)前稅務(wù)征管發(fā)展趨勢(shì)的全新模式，在創(chuàng)新征收手段的同時(shí)，針對(duì)稅收風(fēng)險(xiǎn)管理中存在的問(wèn)題，尋找應(yīng)對(duì)措施，進(jìn)行不斷完善和改善。本文就稅收風(fēng)險(xiǎn)管理問(wèn)題進(jìn)行的探討，在尋找問(wèn)題的同時(shí)筆者提出了加強(qiáng)我國(guó)稅收風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)對(duì)策，希望對(duì)我國(guó)稅收部門(mén)解決稅收風(fēng)險(xiǎn)管理問(wèn)題提供有益借鑒。

參考文獻(xiàn)：

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[3] 王迎春.實(shí)施稅收風(fēng)險(xiǎn)管理 推進(jìn)征管體制機(jī)制完善――訪江蘇省國(guó)家稅務(wù)局局長(zhǎng)周蘇明[J]. 中國(guó)稅務(wù). 2009（11）

第4篇

2013年2月，新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱新版GSP）由國(guó)家衛(wèi)生部正式，并于6月1日起正式實(shí)施。新版GSP給醫(yī)藥流通企業(yè)3年的過(guò)渡期，要求在2016年5月底前，所有涉及藥品流通的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須依據(jù)2013版GSP完成認(rèn)證。2013年10月，GSP的5個(gè)附錄。其中，附錄1《冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》及附錄3《溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)》，對(duì)冷鏈藥品的物流過(guò)程做出了具體規(guī)定，對(duì)冷鏈藥品的設(shè)施設(shè)備配置、人員條件、制度建設(shè)、質(zhì)量追溯提出了具體的要求。新版GSP強(qiáng)化了藥品倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度控制環(huán)節(jié)，對(duì)藥品冷鏈管理和藥品運(yùn)輸管理提出了更高的要求。同時(shí)，新版GSP引入了“質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理”的理念和方式。在附錄5《驗(yàn)證管理》中強(qiáng)調(diào)：醫(yī)藥流通企業(yè)要加強(qiáng)流通過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制的能力，采用前瞻或者回顧的方式，進(jìn)行驗(yàn)證，對(duì)藥品流通過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通和審核。在2013版GSP即將大力推行的背景下，藥品冷鏈物流企業(yè)作為藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的主體，應(yīng)由被動(dòng)的應(yīng)付GSP檢查，變?yōu)橹鲃?dòng)的辨別、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，以識(shí)別和控制藥品在流通過(guò)程中存在的潛在質(zhì)量問(wèn)題。此外，還要重視風(fēng)險(xiǎn)的事后反饋控制，使各個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)都處于良好的受控狀態(tài)。

2藥品冷鏈物流企業(yè)實(shí)施藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的原則與基本程序

2．1藥品冷鏈物流企業(yè)實(shí)施藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的原則

2013版GSP第5條和第6條指出，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)“建立質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理體系文件，開(kāi)展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)”，“質(zhì)量方針文件應(yīng)當(dāng)明確企業(yè)總的質(zhì)量目標(biāo)和要求，并貫徹到藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過(guò)程”。這2項(xiàng)條款明確了藥品冷鏈物流企業(yè)實(shí)施質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)遵循的原則。風(fēng)險(xiǎn)管理作為企業(yè)的一種管理活動(dòng)，起源于20世紀(jì)50年代的美國(guó)。當(dāng)時(shí)美國(guó)一些大公司發(fā)生了重大損失，使公司高層決策者開(kāi)始認(rèn)識(shí)到風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性。目前，風(fēng)險(xiǎn)管理已經(jīng)發(fā)展成企業(yè)管理中一個(gè)具有相對(duì)獨(dú)立職能的領(lǐng)域，在圍繞企業(yè)的經(jīng)營(yíng)和發(fā)展目標(biāo)方面，風(fēng)險(xiǎn)管理具有十分重要的意義。藥品冷鏈物流企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理，可以降低藥品質(zhì)量安全面臨的風(fēng)險(xiǎn)。藥品冷鏈物流企業(yè)應(yīng)依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理原則，實(shí)施藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，并在此基礎(chǔ)上對(duì)風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施有效控制和妥善處理風(fēng)險(xiǎn)所致?lián)p失的后果，從而以最小的成本收獲最大的安全保障。

2．2藥品冷鏈物流企業(yè)實(shí)施藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的基本程序

藥品冷鏈物流企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理的基本程序包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制。首先，必須識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是確定何種風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)對(duì)企業(yè)產(chǎn)生影響，最重要的是量化不確定性的程度和每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)可能造成的損失程度。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的準(zhǔn)確與否，決定著風(fēng)險(xiǎn)管理的效果。藥品冷鏈物流企業(yè)進(jìn)行藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，應(yīng)對(duì)引起質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵影響因素進(jìn)行識(shí)別。通常來(lái)說(shuō)，主要包括兩個(gè)方面：①硬件與人員方面：主要有倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備、人員資質(zhì)條件。②冷鏈藥品物流過(guò)程及環(huán)節(jié)：如藥品購(gòu)進(jìn)收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)與運(yùn)輸?shù)榷鄠€(gè)環(huán)節(jié)。在藥品冷鏈物流中，任何一個(gè)方面或者環(huán)節(jié)出現(xiàn)錯(cuò)誤，都將導(dǎo)致不同的危害事件，即產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。其次，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。藥品冷鏈物流企業(yè)應(yīng)用定性的方法，評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)因素的“高”、“中”、“低”。確定藥品冷鏈物流過(guò)程中的主要因素與次要因素，如有可能應(yīng)進(jìn)行定量分析，確定藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)因素的影響力，并賦予權(quán)重，建立藥品冷鏈物流質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)因素體系。最后，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制是實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)管理的決定性措施。根據(jù)上述步驟，對(duì)藥品冷鏈物流過(guò)程各環(huán)節(jié)中的風(fēng)險(xiǎn)因素，需要采取相應(yīng)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制措施。制定切實(shí)可行的應(yīng)急方案，編制多個(gè)備選的方案，最大限度地對(duì)企業(yè)所面臨的風(fēng)險(xiǎn)做好充分準(zhǔn)備。當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后，按照預(yù)定的方案實(shí)施，可將損失控制在最低限度。

3藥品冷鏈物流企業(yè)實(shí)施藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的意義

藥品冷鏈物流是關(guān)系藥品安全和國(guó)計(jì)民生的重要問(wèn)題，是冷藏藥品流通中的關(guān)鍵內(nèi)容。隨著民眾對(duì)藥品質(zhì)量安全的越發(fā)重視，通過(guò)對(duì)藥品冷鏈物流風(fēng)險(xiǎn)管理進(jìn)行研究，可以有效地提升冷鏈物流管理水平，控制藥品流通中的質(zhì)量關(guān)鍵環(huán)節(jié)，保證用藥安全性。

3．1對(duì)于藥品冷鏈物流企業(yè)的意義

依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理原理，對(duì)冷鏈物流流程中藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的影響因素進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估和控制。通過(guò)對(duì)藥品冷鏈物流進(jìn)行流程分析，可以及時(shí)識(shí)別藥品冷鏈物流過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)因素，做到風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避或轉(zhuǎn)移，減少冷鏈“斷鏈”現(xiàn)象的發(fā)生，降低醫(yī)藥企業(yè)物流成本，提高服務(wù)水平，進(jìn)而提高品牌聲譽(yù)，幫助企業(yè)提高核心競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大市場(chǎng)占有率。

3．2對(duì)于藥品安全的意義

藥品是特殊商品，其物流環(huán)節(jié)與一般商品物流相比有很大不同。藥品冷鏈物流過(guò)程中，任何一個(gè)作業(yè)環(huán)節(jié)操作不當(dāng)，都有可能對(duì)藥品品質(zhì)造成重大影響，危害人們的用藥安全。安全有效的藥品冷鏈物流是保證疫苗、血液制品等冷藏藥品安全性的關(guān)鍵，對(duì)藥品冷鏈物流流程進(jìn)行分析，找出影響藥品質(zhì)量安全的關(guān)鍵因素，通過(guò)對(duì)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素分析評(píng)估，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品冷鏈物流風(fēng)險(xiǎn)的有效控制，對(duì)保證藥品質(zhì)量安全具有重要意義。

4藥品冷鏈物流作業(yè)過(guò)程中藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理初探

筆者收集了珠江三角洲地區(qū)藥品冷鏈物流企業(yè)的實(shí)踐資料，結(jié)合企業(yè)的具體情況，重點(diǎn)分析企業(yè)藥品冷鏈物流作業(yè)流程，得到收貨、儲(chǔ)存、分揀、運(yùn)輸4個(gè)核心作業(yè)環(huán)節(jié)。在每一環(huán)節(jié)的作業(yè)流程中，其規(guī)范程度直接關(guān)系到藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的大小。每一環(huán)節(jié)的作業(yè)步驟均應(yīng)加以厘清，并要求規(guī)范化，以便進(jìn)行各環(huán)節(jié)的關(guān)鍵因素識(shí)別與控制。

4．1收貨環(huán)節(jié)的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素識(shí)別與控制

冷藏藥品的收貨應(yīng)優(yōu)先于普通藥品。收貨時(shí)，應(yīng)避免外界環(huán)境對(duì)藥品運(yùn)輸儲(chǔ)存條件的影響，應(yīng)用溫度測(cè)量設(shè)備當(dāng)場(chǎng)檢測(cè)藥品溫度是否符合要求，如溫度符合要求應(yīng)及時(shí)將藥品移入符合溫度規(guī)定的待檢區(qū)，并索取運(yùn)輸交接單及藥品運(yùn)輸途中的溫度記錄，對(duì)其運(yùn)輸方式、運(yùn)輸時(shí)間、收貨時(shí)藥品溫度等質(zhì)量控制環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄，雙方簽字確認(rèn)、留存。對(duì)運(yùn)輸過(guò)程不符合溫度要求的藥品，不得入庫(kù)。收貨環(huán)節(jié)的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素在于：①能否在收貨時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)及時(shí)導(dǎo)出隨行的冷藏車或冷藏箱的溫度記錄儀數(shù)據(jù)。②溫度記錄數(shù)據(jù)是否符合規(guī)定的要求。經(jīng)查驗(yàn)符合要求的，方可接收。③如不能當(dāng)場(chǎng)導(dǎo)出隨行溫度記錄儀采集的數(shù)據(jù)，藥品應(yīng)暫移至符合規(guī)定溫度要求的待驗(yàn)區(qū)，待獲得運(yùn)輸全程溫度數(shù)據(jù)并確認(rèn)符合規(guī)定后，才能移入合格倉(cāng)庫(kù)。

4．2儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素識(shí)別與控制

冷鏈藥品儲(chǔ)存指冷藏藥品在庫(kù)的過(guò)程中，應(yīng)按照符合規(guī)定的儲(chǔ)存溫度進(jìn)行儲(chǔ)存。儲(chǔ)存冷鏈藥品時(shí)，應(yīng)按品種、批號(hào)分類碼放，進(jìn)行在庫(kù)養(yǎng)護(hù)并記錄。儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素在于：①冷藏藥品的儲(chǔ)存是否符合說(shuō)明書(shū)規(guī)定的要求，在專用冷庫(kù)或冰箱、冰柜內(nèi)進(jìn)行。②冷庫(kù)是否經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，確保安裝自動(dòng)化的溫度調(diào)控、監(jiān)測(cè)、采集及報(bào)警系統(tǒng)。③溫度監(jiān)控系統(tǒng)是否配套不間斷電源，以保證記錄的連續(xù)性和報(bào)警的及時(shí)性。④冷藏藥品在庫(kù)儲(chǔ)存期間，是否進(jìn)行在庫(kù)養(yǎng)護(hù)并記錄。

4．3分揀環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素識(shí)別及控制

藥品分揀作業(yè)是指按客戶的要求，將藥品從儲(chǔ)存冷庫(kù)的儲(chǔ)存區(qū)分揀出來(lái)，配好后送入指定發(fā)貨區(qū)的物流活動(dòng)。藥品冷鏈物流分揀配貨作業(yè)的目的在于正確而且迅速地集合客戶所訂購(gòu)的貨物，必須做到：選擇適當(dāng)?shù)姆謷O(shè)備；采取切實(shí)而高效的分揀方式；運(yùn)用一定的方法策略組合，提高分揀效率，提升作業(yè)速度與能力。分揀環(huán)節(jié)的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素在于：①撿貨前，企業(yè)分揀配貨管理人員能否正確進(jìn)行訂單的分析處理，將配送需求指示轉(zhuǎn)換成配貨單，并對(duì)發(fā)貨計(jì)劃進(jìn)行嚴(yán)格審核。②配貨作業(yè)人員根據(jù)配貨單上的內(nèi)容說(shuō)明，按照出貨優(yōu)先順序、儲(chǔ)位區(qū)號(hào)、配送車輛次號(hào)、客戶號(hào)、先進(jìn)先出等方法，把位于冷庫(kù)中的出貨藥品分揀、組配、整理出來(lái)。③分揀人員在放置冷藏藥品時(shí)，是否規(guī)范操作。一般要求藥品在放置時(shí)不可直接接觸控溫物質(zhì)，以防對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。④藥品裝車時(shí)，是否嚴(yán)格規(guī)定并控制冷藏藥品由庫(kù)區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送藥品的運(yùn)輸設(shè)備內(nèi)的時(shí)間，通常冷藏藥品在30分鐘內(nèi)完成裝載；冷凍藥品在15分鐘內(nèi)完成裝載。

4．4運(yùn)輸環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素識(shí)別及控制

藥品冷鏈物流最容易斷鏈的環(huán)節(jié)就是冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)。藥品運(yùn)輸從配送中心到省級(jí)客戶或地區(qū)二級(jí)配送中心、從省級(jí)客戶到市級(jí)客戶再到縣級(jí)客戶、最終到達(dá)用戶手中，每個(gè)環(huán)節(jié)均需要冷鏈運(yùn)輸，需要冷藏設(shè)施與設(shè)備，需要冷藏車、移動(dòng)冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排等，并且要對(duì)運(yùn)輸過(guò)程進(jìn)行溫度控制和監(jiān)測(cè)。運(yùn)輸環(huán)節(jié)的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素在于：①冷鏈運(yùn)輸有否選擇適當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸工具（冷藏車與冷藏箱），適合運(yùn)輸藥品量的運(yùn)輸距離。②冷藏車的保溫性能是否良好，可以配備應(yīng)急保溫設(shè)施，以便確保在溫控機(jī)組出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，車廂溫度仍能在一定時(shí)間內(nèi)保持在設(shè)定的范圍。③冷藏車是否配備溫度自動(dòng)控制、自動(dòng)記錄及自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)。④運(yùn)輸藥品的冷藏車在運(yùn)輸途中是否對(duì)溫度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，并使用溫度自動(dòng)控制、自動(dòng)記錄及自動(dòng)報(bào)警裝置，記錄時(shí)間間隔是否超過(guò)10分鐘（一般不超過(guò)10分鐘），記錄數(shù)據(jù)是否能由收貨人實(shí)時(shí)導(dǎo)出且不可更改。⑤運(yùn)輸過(guò)程中，企業(yè)是否建立了冷藏藥品運(yùn)輸應(yīng)急機(jī)制，對(duì)運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常氣候影響、交通擁堵等突發(fā)事件，預(yù)先做好了防范、應(yīng)對(duì)預(yù)案。

5結(jié)語(yǔ)

第5篇

商業(yè)銀行風(fēng)險(xiǎn)文化是指商業(yè)銀行以人為本，以保護(hù)國(guó)家、股東和人民財(cái)產(chǎn)為目標(biāo)，通過(guò)在員工中培育、灌輸風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和在風(fēng)險(xiǎn)防范管理活動(dòng)中提煉，形成廣大員工認(rèn)同一致的風(fēng)險(xiǎn)理念、風(fēng)險(xiǎn)價(jià)值觀，風(fēng)險(xiǎn)防范的行為規(guī)范和風(fēng)險(xiǎn)防范設(shè)施為一體的人文文化。

商業(yè)銀行的風(fēng)險(xiǎn)文化包含四種形態(tài)一是物質(zhì)文化，它是風(fēng)險(xiǎn)文化的外部表現(xiàn)形式，包括網(wǎng)點(diǎn)的基礎(chǔ)設(shè)施、辦公環(huán)境、物質(zhì)技術(shù)裝備、技防水平等.二是制度文化，它是風(fēng)險(xiǎn)文化的中堅(jiān)和橋梁，把風(fēng)險(xiǎn)文化中的物質(zhì)文化和精神文化有機(jī)地結(jié)合成一個(gè)整體，包括企業(yè)法規(guī)、企業(yè)的經(jīng)營(yíng)制度和企業(yè)的管理制度;三是精神文化，它是用以指導(dǎo)銀行開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)防范活動(dòng)的各種行為規(guī)鉆、群體意識(shí)和價(jià)值觀念;四是行為文化，它是銀行員工在經(jīng)營(yíng)管理、學(xué)習(xí)娛樂(lè)中產(chǎn)生的活動(dòng)文化，包括銀行在風(fēng)險(xiǎn)防范過(guò)程、風(fēng)險(xiǎn)教育宣傳、人際關(guān)系活動(dòng)、文娛體育活動(dòng)中產(chǎn)生的文化現(xiàn)象。

由此可見(jiàn)，它既包括保護(hù)國(guó)家財(cái)產(chǎn)和職工安全的物質(zhì)條件、工作環(huán)境和管理制度，也包括工作人員對(duì)風(fēng)險(xiǎn)防范的意識(shí)、信念、價(jià)值觀、道德規(guī)范、行為規(guī)范和風(fēng)險(xiǎn)防范的激勵(lì)精神等。因此，.具有導(dǎo)向、激勵(lì)、凝結(jié)、規(guī)范等方面的功能。

構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)文化對(duì)商業(yè)銀行風(fēng)險(xiǎn)防范具有不可替代的作用

構(gòu)建商業(yè)銀行風(fēng)險(xiǎn)文化是加強(qiáng)商業(yè)銀行企業(yè)文化建設(shè)的重要內(nèi)容。企業(yè)文化滲透于商業(yè)銀行的一切活動(dòng)之中，是商業(yè)銀行的靈魂。風(fēng)險(xiǎn)管理是商業(yè)銀行管理的主要形式，商業(yè)銀行提供金融服務(wù)的過(guò)程就是風(fēng)險(xiǎn)文化培育、發(fā)展和發(fā)揮重大作用的過(guò)程。

構(gòu)建商業(yè)銀行風(fēng)險(xiǎn)文化是增強(qiáng)商業(yè)銀行核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要前提。在巴塞爾資本協(xié)議規(guī)范下的銀行競(jìng)爭(zhēng)將是風(fēng)險(xiǎn)文化的競(jìng)爭(zhēng)。一個(gè)銀行的經(jīng)營(yíng)管理水平很大程度上決定于風(fēng)險(xiǎn)控制能力。國(guó)際先進(jìn)銀行十分重視風(fēng)險(xiǎn)一收益匹配的原則，把控制風(fēng)險(xiǎn)和創(chuàng)造利潤(rùn)看作同等重要的事情口強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于銀行業(yè)務(wù)的整個(gè)過(guò)程，使風(fēng)險(xiǎn)管理從高深的理論變?yōu)轱L(fēng)險(xiǎn)文化，成為所有從業(yè)人員的自覺(jué)意識(shí)和行為。

構(gòu)建商業(yè)銀行風(fēng)險(xiǎn)文化是實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的重要手段。商業(yè)銀行是以盈利和股東價(jià)值、最大化為核心的企業(yè)，風(fēng)險(xiǎn)管理的根本目的是確保業(yè)務(wù)發(fā)展健康和持續(xù)。只有構(gòu)建先進(jìn)的風(fēng)險(xiǎn)文化，才能實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

構(gòu)建商業(yè)銀行風(fēng)險(xiǎn)文化是金融改革和金融監(jiān)管的需要。商業(yè)銀行將根據(jù)各自的業(yè)務(wù)特點(diǎn)，以盈利為中心進(jìn)行組織機(jī)構(gòu)和業(yè)務(wù)流程的再造，這一方面要求風(fēng)險(xiǎn)管理組織模式要做出相應(yīng)的調(diào)整，另一方面要求在各項(xiàng)改革中體現(xiàn)出“銀行是在經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)”的特點(diǎn)和“風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先”的理念。金融監(jiān)管對(duì)商業(yè)銀行來(lái)說(shuō)，是合規(guī)經(jīng)營(yíng)的外在力盆，也是加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)控制的內(nèi)在需求口商業(yè)銀行只有自覺(jué)地建立與金融監(jiān)管相適應(yīng)的識(shí)別、度量、評(píng)價(jià)、控制機(jī)制，才有機(jī)會(huì)在平等的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取勝。

構(gòu)建商業(yè)銀行風(fēng)險(xiǎn)文化模式的指導(dǎo)原則

共性與個(gè)性相統(tǒng)一的原則。商業(yè)銀行的外部環(huán)境構(gòu)成企業(yè)的共性，內(nèi)部環(huán)境構(gòu)成企業(yè)的個(gè)性。商業(yè)銀行構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)文化，必須結(jié)合國(guó)際銀行先進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)文化經(jīng)驗(yàn)和我國(guó)監(jiān)管部門(mén)的要求，突出本企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的特點(diǎn)，把內(nèi)外部環(huán)境有機(jī)地結(jié)合起來(lái)。

繼承與創(chuàng)新相統(tǒng)一的原則。風(fēng)險(xiǎn)管理的目標(biāo)是使風(fēng)險(xiǎn)增值，使風(fēng)險(xiǎn)由成本變?yōu)槔麧?rùn)。因此，風(fēng)險(xiǎn)管理體系必然要具備創(chuàng)新的品質(zhì)口關(guān)起門(mén)來(lái)控制風(fēng)險(xiǎn)，那是最大的風(fēng)險(xiǎn)。

統(tǒng)一性和差別化相統(tǒng)一的原則。一個(gè)銀行風(fēng)險(xiǎn)管理的理念、戰(zhàn)略、偏好，應(yīng)當(dāng)是統(tǒng)一的。但不同的業(yè)務(wù)、不同的市場(chǎng)有不同的風(fēng)險(xiǎn)。商業(yè)銀行必須針對(duì)不同的風(fēng)險(xiǎn)，采取不同的管理辦法。

范性與群眾性相統(tǒng)一的原則。商業(yè)銀行風(fēng)險(xiǎn)文化是靠銀行家創(chuàng)立、倡導(dǎo)和培養(yǎng)的，是一個(gè)以新的理念及行為戰(zhàn)勝舊的理念及行為的過(guò)程。要塑造和維護(hù)銀行風(fēng)險(xiǎn)的共同價(jià)值觀，領(lǐng)導(dǎo)者本身應(yīng)成為這種價(jià)值觀的化身，并帶動(dòng)全體員工共同努力，人人參與風(fēng)險(xiǎn)文化的建設(shè)，形成全行共同的風(fēng)險(xiǎn)價(jià)值觀。

求實(shí)與完善的原則。在廣泛宣傳的同時(shí)，要注意緊密結(jié)合銀行經(jīng)營(yíng)管理的實(shí)踐活動(dòng)，避免使風(fēng)險(xiǎn)文化建設(shè)僅僅停留在出理念、喊口號(hào)和突擊檢查上，通過(guò)吸收集體的智慧，不斷補(bǔ)充、修正，逐步趨向明確和完善。使風(fēng)險(xiǎn)文化像一只“看不見(jiàn)的手”，凡是存在風(fēng)險(xiǎn)隱患的行為都會(huì)被這只“手”拉回到合規(guī)經(jīng)營(yíng)的軌道上來(lái)。

構(gòu)建科學(xué)而富有效率的商業(yè)銀行風(fēng)險(xiǎn)文化模式

構(gòu)建一個(gè)科學(xué)的_富有效率的商業(yè)銀行風(fēng)險(xiǎn)文化模式的基本內(nèi)涵是以安全運(yùn)行持續(xù)發(fā)展為中心，形成定置管理、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量控制、培養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)素質(zhì)三位一體的立體風(fēng)險(xiǎn)防范體系。

以定置管理為重點(diǎn)的物態(tài)風(fēng)險(xiǎn)模式。定置管理是對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)中的人物、場(chǎng)所三者之間的關(guān)系進(jìn)行科學(xué)的分析研究，使之達(dá)到最佳結(jié)合狀態(tài)的一門(mén)科學(xué)管理方法。它以物在場(chǎng)所的科學(xué)定置為前提，以完整的信息系統(tǒng)為媒介，以實(shí)現(xiàn)人和物的有效結(jié)合為目的，通過(guò)對(duì)辦公場(chǎng)所、營(yíng)業(yè)環(huán)境的整理、整頓，把實(shí)際工作中不需要的物品清除掉，把需要的物品放在規(guī)定位置上，使其隨手可得，形成工作環(huán)境和營(yíng)業(yè)環(huán)境的整齊規(guī)范，表現(xiàn)為員工風(fēng)險(xiǎn)紊質(zhì)的外化，是物的本質(zhì)安全的體現(xiàn)，是風(fēng)險(xiǎn)文化建設(shè)見(jiàn)效最快的方面，是解決物的不安全狀態(tài)的有效途徑。

以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)且控制體系為基礎(chǔ)的風(fēng)險(xiǎn)文化模式。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量體系產(chǎn)生于企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化控制要求，已成為適用于各種組織的質(zhì)量管理體系。以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量體系為基礎(chǔ)建立商業(yè)銀行風(fēng)險(xiǎn)文化是現(xiàn)實(shí)可行的。

一是可根據(jù)質(zhì)量管理原則搞好制度文化建設(shè)。首先，根據(jù)質(zhì)量管理的系統(tǒng)方法建立風(fēng)險(xiǎn)管理的全面原則，就是制定的風(fēng)險(xiǎn)制度或標(biāo)準(zhǔn)化程序要滲透到商業(yè)銀行各項(xiàng)業(yè)務(wù)過(guò)程和各個(gè)操作環(huán)節(jié)，筱蓋所有的部門(mén)和崗位，并由全體人員參與，使所有決策或操作均有案可查。其次，風(fēng)險(xiǎn)制度文化建設(shè)符合持續(xù)改進(jìn)原則。風(fēng)險(xiǎn)制度文化的建設(shè)絕不是一勞永逸的事情，而是要建立內(nèi)部控制的評(píng)價(jià)制度，對(duì)內(nèi)部控制的制度建設(shè)、執(zhí)行情況定期進(jìn)行回顧和檢討，并根據(jù)國(guó)家法律規(guī)定、銀行組織結(jié)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)狀況、市場(chǎng)環(huán)境的變化進(jìn)行修訂和完善。第三，運(yùn)用持續(xù)改進(jìn)的理論漸進(jìn)式和突破式地對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理技術(shù)進(jìn)行引進(jìn)。目前國(guó)外先進(jìn)銀行采用風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整的資本收益RAROC (Risk

Adjusted Return on Ca pital)作為風(fēng)險(xiǎn)管理的核心技術(shù)手段。它是將風(fēng)險(xiǎn)帶來(lái)的未來(lái)可預(yù)計(jì)的損失量化為當(dāng)期成本，直接對(duì)當(dāng)期盈利進(jìn)行調(diào)整，衡量經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整后的收益大小，并且考慮為可能的最大風(fēng)險(xiǎn)做出資本儲(chǔ)備，進(jìn)而衡量資本的使用效益，使銀行的收益與所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)直接掛鉤，與銀行最終的盈利目標(biāo)相統(tǒng)一。這表明銀行不應(yīng)以遠(yuǎn)期的風(fēng)險(xiǎn)換取一時(shí)的、當(dāng)期的繁榮，其盈利必須能夠始終筱蓋所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn).惟此才可以實(shí)現(xiàn)持續(xù)的發(fā)展。

二是根據(jù)質(zhì)量管理的基本方法構(gòu)建行為文化。質(zhì)量管理的過(guò)程方法、系統(tǒng)方法、事實(shí)方法，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)行為文化建設(shè)也是至關(guān)重要的。首先，應(yīng)用管理的過(guò)程方法將經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和相關(guān)的資源進(jìn)行管理，注重對(duì)業(yè)務(wù)流程的行為控制，特別是對(duì)操作風(fēng)險(xiǎn)的控制要做到過(guò)程控制;其次，根據(jù)管理的系統(tǒng)方法將互相關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，使各個(gè)業(yè)務(wù)流程的風(fēng)險(xiǎn)控制行為形成閉合管理，是相互聯(lián)系、互相配合、互相制約的整體，而不是自成體系;第三，根據(jù)基干事實(shí)的決策方法建立以真實(shí)的信息、數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估、處置行為。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)控制的有效決策是建立在真實(shí)的數(shù)據(jù)和科學(xué)的信息分析基礎(chǔ)之上，所以要利用數(shù)學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)的工具建立風(fēng)險(xiǎn)管理模型，使風(fēng)險(xiǎn)行為根據(jù)科學(xué)的決策進(jìn)行。

以培養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)素質(zhì)為主要內(nèi)容的精神風(fēng)險(xiǎn)文化模式。一是建立“學(xué)習(xí)型”組織，改善心智模式。類似博弈論，囚徒困境的兩難選擇，員工的行為取向卻常常印證美國(guó)安全學(xué)者海因里需反映意外的定理結(jié)論，即危害產(chǎn)生意外，意外導(dǎo)致傷害的概率僅為幾百分之一。特別是風(fēng)險(xiǎn)隱患屢屢出現(xiàn)，案件卻并沒(méi)有發(fā)生，更容易使人產(chǎn)生僥幸、冒險(xiǎn)的動(dòng)機(jī)和逆向操作的心態(tài)，因此而產(chǎn)生的“有章不循，違章操作”和逆向操作是案件產(chǎn)生的原因。為此，我們有必要借鑒彼得·圣吉的《第五次修煉》，建立學(xué)習(xí)型組織改善員工的心智模式，培養(yǎng)其對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的積極態(tài)度。態(tài)度表現(xiàn)于行動(dòng)，如果員工和各級(jí)管理人員都能在本職崗位上具備良好的風(fēng)險(xiǎn)習(xí)憤，就形成了風(fēng)險(xiǎn)防范的關(guān)鍵因素。

二是培養(yǎng)員工的“復(fù)雜人”意識(shí)。 復(fù)雜人”假設(shè)認(rèn)為人是復(fù)雜的、多變的。獨(dú)立高效的風(fēng)險(xiǎn)組織機(jī)構(gòu)，健全的規(guī)章制度可以解決大部分風(fēng)險(xiǎn)防范的問(wèn)題，但風(fēng)險(xiǎn)管理的對(duì)象主要還是人，人是既有行為又有思想的，而且人的思想和行為是多種多樣的，加上外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境的變化，在實(shí)際的風(fēng)險(xiǎn)防范過(guò)程中還存在規(guī)章制度無(wú)法完全規(guī)范員工全部行為、命令和計(jì)劃無(wú)法調(diào)控員工的一切行為，以及監(jiān)督自身的缺陷等方面的問(wèn)題。所以培養(yǎng)員工的“復(fù)雜人”意識(shí)，利用風(fēng)險(xiǎn)文化的力量改造員工的思想，形成共同的價(jià)值觀和行為準(zhǔn)則，使企業(yè)成員自覺(jué)調(diào)控他的行為，使之符合規(guī)章制度。

第6篇

關(guān)鍵詞：建筑工程，風(fēng)險(xiǎn)管理，原則 ， 問(wèn)題 ， 對(duì)策

Abstract: because of its own personnel quality, management level, the technical conditions, the environment and so on various aspects, which in our country and risk management theory and method is not perfect, in construction engineering projects in the implementation of risk management or a long and complex task. This paper introduces the construction project risk management of the basic principle, analyzes the problems existing in the risk management, summarized the development construction project risk management countermeasures.

Keywords: building engineering, risk management, principles, problems, countermeasures

中圖分類號(hào)：K826.16文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：

工程風(fēng)險(xiǎn)管理是對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行辨別、評(píng)估、預(yù)防和控制的過(guò)程。相比其他產(chǎn)品，建筑產(chǎn)品具有周期長(zhǎng)、規(guī)模大、產(chǎn)品單一復(fù)雜等特點(diǎn)，在實(shí)施建造過(guò)程中存在許多不確定隨機(jī)性的因素，因此其風(fēng)險(xiǎn)度比一般產(chǎn)品更大。

一、建筑工程風(fēng)險(xiǎn)管理的基本原則

建筑工程風(fēng)險(xiǎn)管理是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，進(jìn)行項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理必須堅(jiān)持一定的原則。建筑工程風(fēng)險(xiǎn)管理的原則主要包括:

1、整體性原則

在工程可行性研究階段(工可階段)、工程招投標(biāo)階段，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人制定項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理策略時(shí)，應(yīng)系統(tǒng)地看待項(xiàng)目可能面臨的各種風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)自身的風(fēng)險(xiǎn)承受能力，預(yù)期回報(bào)水平，內(nèi)外環(huán)境等因素，綜合判斷目前及未來(lái)一段時(shí)期內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)狀況，制定系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)管理策略。

2、主動(dòng)、及時(shí)、全過(guò)程原則

對(duì)于建筑工程質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理，應(yīng)遵循主動(dòng)控制、事先控制的管理思想，根據(jù)不斷發(fā)展變化的環(huán)境條件和不斷出現(xiàn)的新情況、新問(wèn)題，及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施，調(diào)整管理方案、并將這一原則貫徹項(xiàng)目實(shí)施全過(guò)程，才能充分體現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)。雖然有些風(fēng)險(xiǎn)對(duì)全局影響不大，但在項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)控制的總體設(shè)計(jì)時(shí)，仍然必須從項(xiàng)目的全過(guò)程考慮，預(yù)先設(shè)置相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制機(jī)制。

3、綜合、系統(tǒng)、全方位原則

風(fēng)險(xiǎn)管理是一項(xiàng)系統(tǒng)性、綜合性極強(qiáng)的工作，不僅其產(chǎn)生的原因復(fù)雜，而且后果影響面廣，所需處理措施綜合性強(qiáng)。對(duì)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)來(lái)說(shuō)，不確定性不僅貫穿項(xiàng)目的全過(guò)程，而且涉及到項(xiàng)目的各個(gè)方面，項(xiàng)目由各子項(xiàng)目構(gòu)成，項(xiàng)目的目標(biāo)是多目標(biāo)性的，包括投資、進(jìn)度、質(zhì)量、安全、合同變更和索賠、生產(chǎn)成本、利稅等目標(biāo)。要全面、徹底的降低乃至消除風(fēng)險(xiǎn)因素的影響，必須采取綜合治理原則、動(dòng)員各方力量，科學(xué)分配風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任，建立風(fēng)險(xiǎn)利益的共同體和項(xiàng)目全方位風(fēng)險(xiǎn)管理體系，才能將風(fēng)險(xiǎn)管理的工作落到實(shí)處。如果項(xiàng)目某一方面的風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有有效的控制，有可能演變?yōu)檎麄€(gè)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)，所以應(yīng)對(duì)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的各個(gè)方面，設(shè)置相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理環(huán)節(jié)，按照專業(yè)、規(guī)范、安全和高效的要求，實(shí)行對(duì)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的全方位控制。

4、可行、適用、有效性原則

在項(xiàng)目實(shí)施的整個(gè)過(guò)程中，環(huán)境復(fù)雜多變，所以項(xiàng)目所面臨的風(fēng)險(xiǎn)也隨時(shí)間、空間的變化而隨時(shí)可能發(fā)生變化。管理方案首先應(yīng)針對(duì)己識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)源，制定具有可操作的管理措施，有效的管理措施能大大提高管理的效率和效果。項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理勢(shì)必消耗有限的資源，因此在選擇項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理策略和方案時(shí)，應(yīng)進(jìn)行成本效益分析，應(yīng)該使項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理的費(fèi)用小于風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時(shí)對(duì)項(xiàng)目參與方造成的損失，否則項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理就失去了實(shí)踐意義。

5、經(jīng)濟(jì)、合理、先進(jìn)性原則

項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理方案涉及多項(xiàng)工作和措施，應(yīng)力求管理成本的節(jié)約，管理信息流暢、方式簡(jiǎn)捷、提高項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的管理水平。

二、建筑工程風(fēng)險(xiǎn)管理中存在的問(wèn)題

1、是建設(shè)各方對(duì)建立工程風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)淡薄。工程擔(dān)保和工程保險(xiǎn)在建筑企業(yè)和金融業(yè)中缺乏其重要性和必要性的認(rèn)識(shí)。商業(yè)銀行對(duì)政策性貸款投資的工程項(xiàng)目沒(méi)有必須進(jìn)行投保的要求, 投資主體雖然從所有制結(jié)構(gòu)上發(fā)生了變化, 但提高工程風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)依然不強(qiáng), 未能從工程風(fēng)險(xiǎn)管理人手, 降低和轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)條件。

2、項(xiàng)目設(shè)計(jì)前期, 由于開(kāi)發(fā)商提供的設(shè)計(jì)資料過(guò)于簡(jiǎn)單使得工程設(shè)計(jì)人員在初步設(shè)計(jì)階段出現(xiàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的選擇, 計(jì)算模型的選擇, 安全系數(shù)的確定等方面的偏差而形成風(fēng)險(xiǎn)。也可能由于設(shè)計(jì)時(shí)間緊迫, 設(shè)計(jì)單位與開(kāi)發(fā)商就設(shè)計(jì)任務(wù)未進(jìn)行細(xì)致反復(fù)溝通, 設(shè)計(jì)人員業(yè)務(wù)不熟練, 致使施工圖的設(shè)計(jì)深度不夠, 造成施工過(guò)程中的設(shè)計(jì)變更, 不但會(huì)影響到工程進(jìn)度同時(shí)也將影響工程成本, 造成經(jīng)濟(jì)損失。

3、國(guó)內(nèi)承包企業(yè)對(duì)簽訂高質(zhì)量的合同, 利用合同進(jìn)行經(jīng)營(yíng)的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防和風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移的能力不足, 進(jìn)行工程索賠的意識(shí)不強(qiáng)﹑知識(shí)不足、能力不夠﹑條件欠缺等, 是導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的重要原因。

三、發(fā)展我國(guó)建筑工程風(fēng)險(xiǎn)管理的對(duì)策

1、通過(guò)立法和合同規(guī)定, 推動(dòng)工程擔(dān)保和工程保險(xiǎn)的開(kāi)展建立和推行工程擔(dān)保、工程保險(xiǎn), 必須有法律法規(guī)作保障, 用合同相制約。因此, 應(yīng)當(dāng)以《擔(dān)保法》、《保險(xiǎn)法》、《合同法》和《建筑法》、《招標(biāo)投標(biāo)法》、《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》等為依據(jù), 在今后國(guó)家和地方的有關(guān)立法中, 將相應(yīng)的工程擔(dān)保、工程保險(xiǎn)的內(nèi)容寫(xiě)進(jìn)去。當(dāng)前, 可由建設(shè)部會(huì)同有關(guān)部門(mén)聯(lián)合發(fā)文, 以推進(jìn)工程擔(dān)保、工程保險(xiǎn)制度的建立。同時(shí), 除在起草或修訂有關(guān)合同示范文本時(shí), 應(yīng)注意參照國(guó)外相應(yīng)條款, 制訂有關(guān)工程擔(dān)保、工程保險(xiǎn)的條款外, 還應(yīng)抓緊研究制訂各種工程擔(dān)保、工程保險(xiǎn)的系列合同示范文本。

2、培育形成擔(dān)保人市場(chǎng), 積極發(fā)展工程風(fēng)險(xiǎn)管理中介機(jī)構(gòu)工程擔(dān)保制度的建立, 除繼續(xù)發(fā)揮銀行的作用外, 還應(yīng)當(dāng)積極培育其他具備條件的機(jī)構(gòu)擔(dān)當(dāng)擔(dān)保人, 以形成有一定競(jìng)爭(zhēng)的擔(dān)保人市場(chǎng)。從國(guó)情出發(fā), 應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)發(fā)展承包商的同業(yè)擔(dān)保, 由實(shí)力強(qiáng)、信譽(yù)好的承包商為其他承包商提供第三方擔(dān)保。這既可以有效地保證工程建設(shè)的順利進(jìn)行, 又比較簡(jiǎn)便易行。但是, 同業(yè)擔(dān)保應(yīng)當(dāng)是高資質(zhì)企業(yè)為低資質(zhì)企業(yè)提供擔(dān)保（一級(jí)資質(zhì)企業(yè)可以為其他一級(jí)資質(zhì)企業(yè)提供擔(dān)保）, 全資或控股的母公司可以為其子公司提供信用擔(dān)保；嚴(yán)禁兩家企業(yè)互相擔(dān)保或多家企業(yè)交叉互保,以保障業(yè)主的合法權(quán)益。在條件具備時(shí), 經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn), 也應(yīng)允許保險(xiǎn)公司開(kāi)展保證保險(xiǎn)業(yè)務(wù)（即帶有保證擔(dān)保性質(zhì)的保險(xiǎn)）。對(duì)于設(shè)立專門(mén)的工程擔(dān)保公司, 建設(shè)部應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門(mén)盡快制定審批條件, 根據(jù)其有資金實(shí)力、專業(yè)技術(shù)力量等, 確定允許開(kāi)展工程擔(dān)保的業(yè)務(wù)范圍, 并對(duì)其設(shè)立后開(kāi)展工程擔(dān)保業(yè)務(wù)的信譽(yù)狀況等作定期評(píng)估。要規(guī)范工程擔(dān)保公司的運(yùn)作, 其提供擔(dān)保書(shū)的擔(dān)保總額（指所有在擔(dān)保的工程）, 原則上不應(yīng)超過(guò)其自有資金總額的五倍：為一個(gè)項(xiàng)目出具擔(dān)保書(shū)的擔(dān)保額, 原則上不應(yīng)超過(guò)其自有資金總額。鑒于專門(mén)的工程擔(dān)保公司自有資金實(shí)力一般不強(qiáng), 應(yīng)主要為中小型項(xiàng)目提供擔(dān)保, 并要形成競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制, 不能搞壟斷。

3、要積極培育和發(fā)展工程風(fēng)險(xiǎn)管理中介咨詢機(jī)構(gòu), 包括保險(xiǎn)經(jīng)紀(jì)人、保險(xiǎn)人和工程風(fēng)險(xiǎn)管理咨詢公司, 或是受被保險(xiǎn)人（業(yè)務(wù)或承包商等）的委托, 與保險(xiǎn)公司洽談保險(xiǎn)合同并索取賠償；或是從事工程風(fēng)險(xiǎn)管理技術(shù)的研究開(kāi)發(fā), 開(kāi)展培訓(xùn)和風(fēng)險(xiǎn)咨詢（包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)價(jià)、處理、制定風(fēng)險(xiǎn)管理方案和指導(dǎo)執(zhí)行等）。對(duì)于工程擔(dān)保或工程保險(xiǎn)中產(chǎn)生的糾紛, 應(yīng)當(dāng)確定一批可進(jìn)行技術(shù)鑒定和責(zé)任確認(rèn)的權(quán)威機(jī)構(gòu)。在確定這些機(jī)構(gòu)時(shí), 應(yīng)注重發(fā)揮現(xiàn)有的工程質(zhì)量監(jiān)督、建筑安全監(jiān)督和工程招標(biāo)投標(biāo)管理等機(jī)構(gòu)的作用。

4、研究制定合同的工程擔(dān)保、工程保險(xiǎn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn), 其費(fèi)用應(yīng)計(jì)人工程成本由于我國(guó)的建筑市場(chǎng)還不規(guī)范, 加上長(zhǎng)期計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的影響、我國(guó)的建筑業(yè)一直屬于微利行業(yè),企業(yè)資金積累十分有限。同時(shí), 受經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的制約, 建設(shè)單位的資金也比較緊張。因此, 政府對(duì)工程擔(dān)保、工程保險(xiǎn)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)加以宏觀調(diào)控, 不能完全照搬照套國(guó)外的做法。具體的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn), 可以由建設(shè)行政主管部門(mén)會(huì)同有關(guān)部門(mén),根據(jù)工程的類型、風(fēng)險(xiǎn)的大小、業(yè)主及承包商的信譽(yù)等測(cè)定調(diào)控幅度, 由當(dāng)事人在合同中約定。工程擔(dān)保、工程保險(xiǎn)是直接為工程服務(wù)的, 其費(fèi)用應(yīng)當(dāng)計(jì)人工程成本, 在國(guó)家和地方的工程造價(jià)管理中, 應(yīng)當(dāng)研究解決其費(fèi)用的成本立項(xiàng)問(wèn)題。業(yè)主也可以將通過(guò)招標(biāo)競(jìng)爭(zhēng)節(jié)省下來(lái)的資金, 拿出一部分用作保費(fèi)的開(kāi)支。

5、開(kāi)展宣傳和培訓(xùn)工作, 建立和推行工程擔(dān)保、工程保險(xiǎn)制度, 必須大力開(kāi)展宣傳和培訓(xùn)工作, 普及工程擔(dān)保、工程保險(xiǎn)知識(shí)。同時(shí), 要選擇若干省市進(jìn)行試點(diǎn), 在摸索、總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上, 以點(diǎn)帶面, 逐步推開(kāi)。

第7篇

Abstract: Point out that risk management principle is a core component of the model of risk control. Introduces the principles of risk control throughout the management of risk control, and describes the application of risk management principles in the university.

關(guān)鍵詞： 高校現(xiàn)狀；風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)管理原則；風(fēng)險(xiǎn)控制

Key words: university status; risk; risk management principles; risk control

中圖分類號(hào)：G64 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1006-4311（2011）08-0306-01

0引言

ISO 31000：2009《風(fēng)險(xiǎn)管理原則與指南》，是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織正式的用于風(fēng)險(xiǎn)管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)是在經(jīng)濟(jì)全球化的新環(huán)境下，“特定事件”和“特定法規(guī)”的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的，體現(xiàn)了世界范圍內(nèi)風(fēng)險(xiǎn)管理的最新理論和最佳實(shí)踐。在全球金融危機(jī)尚未結(jié)束的今天，該標(biāo)準(zhǔn)的具有重要意義。該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了風(fēng)險(xiǎn)管理范圍、風(fēng)險(xiǎn)管理有關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義、風(fēng)險(xiǎn)管理原則、風(fēng)險(xiǎn)管理框架和風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程等五個(gè)重要組成部分，為組織提供了一個(gè)科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)控制模型。

風(fēng)險(xiǎn)是客觀存在的，任何組織都面臨著各種各樣的風(fēng)險(xiǎn)，組織所有活動(dòng)都涉及風(fēng)險(xiǎn)。因此，應(yīng)對(duì)其實(shí)施有效管理。風(fēng)險(xiǎn)管理就是指“指導(dǎo)和控制某一組織與風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)問(wèn)題的協(xié)調(diào)活動(dòng)”。這些管理活動(dòng)包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)處理、風(fēng)險(xiǎn)承受和風(fēng)險(xiǎn)溝通。做好這些活動(dòng)的前提是認(rèn)真學(xué)習(xí)風(fēng)險(xiǎn)控制原則、深刻領(lǐng)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)管理原則、嚴(yán)格遵循風(fēng)險(xiǎn)控則原則。

1風(fēng)險(xiǎn)管理創(chuàng)造并保護(hù)價(jià)值

風(fēng)險(xiǎn)管理首要原則就是“風(fēng)險(xiǎn)控制應(yīng)該創(chuàng)造價(jià)值、保護(hù)價(jià)值”。執(zhí)行以減少損失、創(chuàng)造并保護(hù)價(jià)值為目標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)管理原則，有助于組織實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，取得具體的成績(jī)、改善各方面的業(yè)績(jī)，包括人員健康和安全、合規(guī)經(jīng)營(yíng)、信譽(yù)程度、社會(huì)認(rèn)可、環(huán)境保護(hù)、財(cái)務(wù)績(jī)效、產(chǎn)品質(zhì)量、項(xiàng)目管理、運(yùn)行效率和公司治理等方面。例如學(xué)校的風(fēng)險(xiǎn)管理，首先應(yīng)該合規(guī)辦學(xué)，也就是學(xué)校辦學(xué)要考慮法律法規(guī)要求、考慮社會(huì)需求，這樣才能持續(xù)發(fā)展，如果不考慮社會(huì)需求，盲目招生和培養(yǎng)，畢業(yè)生找不到滿意的工作，存在數(shù)量較大的待業(yè)畢業(yè)生，這就是風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)管理創(chuàng)造并保護(hù)價(jià)值的另一個(gè)方面就是信譽(yù)度和社會(huì)認(rèn)可，對(duì)學(xué)校來(lái)說(shuō)信譽(yù)度非常重要，學(xué)校應(yīng)該十分注重樹(shù)立自己的信譽(yù)度，得到社會(huì)的廣泛認(rèn)可，只有這樣，所生產(chǎn)的產(chǎn)品（即培養(yǎng)的學(xué)生）才能得到社會(huì)歡迎，對(duì)學(xué)生本身而言可以更好的實(shí)現(xiàn)其社會(huì)價(jià)值和個(gè)人價(jià)值。如果培養(yǎng)的學(xué)生不注意保值，信譽(yù)度和社會(huì)的認(rèn)可程度就會(huì)下降，學(xué)生招生和就業(yè)都存在風(fēng)險(xiǎn)。總之，風(fēng)險(xiǎn)管理首先要考慮創(chuàng)造并保護(hù)價(jià)值。

2風(fēng)險(xiǎn)管理嵌入組織的管理過(guò)程

“風(fēng)險(xiǎn)管理嵌入組織的管理過(guò)程”是風(fēng)險(xiǎn)管理的第二個(gè)重要原則。一個(gè)組織包括安全、環(huán)保、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、財(cái)務(wù)等諸多方面，管理是即一個(gè)綜合的管理，然而這些方面無(wú)一不存在風(fēng)險(xiǎn)，因此風(fēng)險(xiǎn)管理不是孤立的，而是組織管理過(guò)程不可缺少的重要組成部分。風(fēng)險(xiǎn)管理包括戰(zhàn)略規(guī)劃、所有項(xiàng)目、變更管理等過(guò)程。例如學(xué)校的發(fā)展規(guī)劃，在規(guī)劃院系、專業(yè)的同時(shí)，必須考慮師資量力、就業(yè)狀況、社會(huì)需求、教室容量、其他相關(guān)資源等是否有風(fēng)險(xiǎn)，這種風(fēng)險(xiǎn)管理必須嵌入到規(guī)劃中，控制這些風(fēng)險(xiǎn)，規(guī)劃才能實(shí)現(xiàn)；風(fēng)險(xiǎn)管理必須嵌入到所有項(xiàng)目，例如：建一個(gè)實(shí)驗(yàn)室，藥品使用風(fēng)險(xiǎn)管理、火災(zāi)風(fēng)險(xiǎn)的管理、實(shí)驗(yàn)室使用價(jià)值等都應(yīng)嵌入到實(shí)驗(yàn)室建設(shè)項(xiàng)目中；變更風(fēng)險(xiǎn)管理，例如：變更《有機(jī)化學(xué)課程》的任課老師，對(duì)變更的新老師能力進(jìn)行評(píng)估、講課安排旁聽(tīng)、考試成績(jī)等都要進(jìn)行控制。只有這樣，才能使新項(xiàng)目、運(yùn)行項(xiàng)目、更改項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)都得到控制。

3風(fēng)險(xiǎn)管理支持決策過(guò)程

這是風(fēng)險(xiǎn)管理的第三個(gè)重要原則。組織的所有決策都應(yīng)考慮風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)管理。風(fēng)險(xiǎn)管理旨在將風(fēng)險(xiǎn)控制在組織可接受的范圍內(nèi)，有助于判斷風(fēng)險(xiǎn)、有助于決策行動(dòng)的優(yōu)先順序、選擇可行的行動(dòng)方案，從而幫助決策者作出合理的決策。風(fēng)險(xiǎn)管理要支持決策首先要識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、分析風(fēng)險(xiǎn)、評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)，以及認(rèn)識(shí)風(fēng)險(xiǎn)狀況，制定管理風(fēng)險(xiǎn)方案。例如：在高校相關(guān)專業(yè)的設(shè)置上，如果充分認(rèn)識(shí)到專業(yè)與社會(huì)需求的不一致這一風(fēng)險(xiǎn)，提供決策依據(jù)，選擇合理的專業(yè)和適中的招生規(guī)模，就不會(huì)出現(xiàn)部分專業(yè)就業(yè)存在巨大壓力，畢業(yè)生找不到工作的情況。所以，高校的風(fēng)險(xiǎn)管理會(huì)支持決策過(guò)程，使高校健康持續(xù)的發(fā)展。

4明確風(fēng)險(xiǎn)管理涉及的不確定性

“明確風(fēng)險(xiǎn)管理涉及的不確定性”則是風(fēng)險(xiǎn)管理的第四個(gè)原則，由于風(fēng)險(xiǎn)具有不確定性，顯然風(fēng)險(xiǎn)管理也就具有不確定性。因此，風(fēng)險(xiǎn)管理必須考慮到這些不確定性和不確定的性質(zhì)，這是風(fēng)險(xiǎn)管理的一項(xiàng)重要原則。例如：學(xué)生在實(shí)驗(yàn)室做實(shí)驗(yàn)，不確定的風(fēng)險(xiǎn)有：首先結(jié)果不正確性，其性質(zhì)有可能試劑不合格、操作不認(rèn)真、環(huán)境不合格等；其次是學(xué)生中毒風(fēng)險(xiǎn)，其性質(zhì)可能是危險(xiǎn)化學(xué)品撒漏、試驗(yàn)中產(chǎn)生的廢氣、操作不當(dāng)?shù)龋瑢?duì)這些不確定的風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)性質(zhì)都應(yīng)該明確，以引起學(xué)生的重視，才能有效的控制這些風(fēng)險(xiǎn)。

5風(fēng)險(xiǎn)管理是系統(tǒng)的，結(jié)構(gòu)化的和及時(shí)的

系統(tǒng)化是指全面的、綜合的和連續(xù)的，而結(jié)構(gòu)化則是指相互支撐。系統(tǒng)化和結(jié)構(gòu)化是一種過(guò)程管理的方法，風(fēng)險(xiǎn)管理也是一個(gè)過(guò)程，因此，同樣符合過(guò)程管理系統(tǒng)化和結(jié)構(gòu)化的管理原則。組織的風(fēng)險(xiǎn)管理是有許多風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程組成的，在風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中，要將多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程按照一個(gè)統(tǒng)一的風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)來(lái)管理，這樣能夠取得最優(yōu)的效率和結(jié)果。例如，學(xué)校實(shí)驗(yàn)室有藥品管理、電器使用、儀器使用、試驗(yàn)過(guò)程等風(fēng)險(xiǎn)，這些風(fēng)險(xiǎn)必須是各相關(guān)部門(mén)做好本職工作，控制好風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)又必須相互支持和配合才能有效的控制實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)。因此，風(fēng)險(xiǎn)管理是系統(tǒng)的，結(jié)構(gòu)化的和及時(shí)的。

第8篇

1.1電網(wǎng)建設(shè)風(fēng)險(xiǎn)管理缺乏認(rèn)識(shí)在我國(guó)，由于大部分電力企業(yè)對(duì)電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理缺乏認(rèn)識(shí)，以至于相關(guān)人員的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和安全意識(shí)都十分淡薄。一般來(lái)說(shuō)，作為電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理的主體，電力企業(yè)只注重電網(wǎng)的建設(shè)和生產(chǎn)，嚴(yán)重忽視了電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理，這種情況難以提升電力從業(yè)人員的風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)，由此增強(qiáng)了電網(wǎng)建設(shè)潛在風(fēng)險(xiǎn)的隱患。

1.2電網(wǎng)建設(shè)缺乏風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制缺乏必要的風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制是我國(guó)電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目存在的又一問(wèn)題，由于做好電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理工作是一項(xiàng)長(zhǎng)期的任務(wù)，需要良好的風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制做保障。但是，當(dāng)前的電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目沒(méi)有科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制，嚴(yán)重忽視了風(fēng)險(xiǎn)管理的制度化，以至于電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理工作缺乏約束力。

1.3電網(wǎng)建設(shè)風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)管不力現(xiàn)階段，我國(guó)電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)管工作不到位。通常情況下，作為電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目，在其風(fēng)險(xiǎn)管理的過(guò)程中，需要一定的監(jiān)督機(jī)制，全方位地監(jiān)督電網(wǎng)的風(fēng)險(xiǎn)管理工作，只要有人管理的地方，就需要監(jiān)督，這樣可以防止人為因素引起的失誤，但是當(dāng)前電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)督不力。

1.4電網(wǎng)建設(shè)風(fēng)險(xiǎn)管理方式落后在管理方式上，我國(guó)電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理比較落后，難以適合現(xiàn)代管理的實(shí)際要求，比如：許多管理人員只重視風(fēng)險(xiǎn)的結(jié)果，對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)的前期控制卻漠不關(guān)心，由此導(dǎo)致了風(fēng)險(xiǎn)管理工作的滯后性。除此以外，在電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理中，往往不關(guān)心事前的責(zé)任，一味地對(duì)所發(fā)生的問(wèn)題進(jìn)行追責(zé)。

2電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系

構(gòu)建電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目的建設(shè)是一項(xiàng)綜合性、專業(yè)性、技術(shù)性較強(qiáng)的活動(dòng)，其投資過(guò)程具有高投入、高回報(bào)、高風(fēng)險(xiǎn)等特點(diǎn)，這就要求對(duì)其風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行認(rèn)真評(píng)價(jià)，及時(shí)找出風(fēng)險(xiǎn)根源，并實(shí)施相應(yīng)的預(yù)防措施。一般來(lái)說(shuō)，建立電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系時(shí)，考慮的因素較多，且具有不確定性，表1主要介紹了評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的基本功能和評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的設(shè)計(jì)原則。

2.1評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的基本功能（1）評(píng)價(jià)功能。由于電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系是在各類因素的影響下構(gòu)成的，對(duì)各評(píng)價(jià)指標(biāo)由專家組集體評(píng)判給予權(quán)重，能夠計(jì)算要素的綜合分?jǐn)?shù)值據(jù)，從而綜合評(píng)價(jià)電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)做出。同時(shí)，通過(guò)分析各個(gè)要素指標(biāo)的分?jǐn)?shù)值，還能夠評(píng)價(jià)各要素對(duì)于電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的影響情況。（2）監(jiān)控功能。在一定的時(shí)期內(nèi)，通過(guò)持續(xù)分析和整理電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)，并從不同的角度反映電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的靜態(tài)狀況和變化趨勢(shì)，以及所產(chǎn)生所需要的結(jié)果報(bào)告，從而實(shí)現(xiàn)其監(jiān)控功能。（3）預(yù)測(cè)功能。通過(guò)電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的預(yù)測(cè)條件，運(yùn)算與判斷其評(píng)價(jià)指標(biāo)，從而得出預(yù)測(cè)信息，實(shí)現(xiàn)電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理的預(yù)測(cè)功能，然后對(duì)電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。

2.2評(píng)價(jià)指標(biāo)體系設(shè)計(jì)的原則（1）科學(xué)性原則。評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的層次結(jié)構(gòu)要清晰，從局部到整體，從簡(jiǎn)單到復(fù)雜，要求在定量和定性分析的基礎(chǔ)上形成進(jìn)行設(shè)計(jì)。（2）可行性原則。在設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系時(shí)，盡量選擇有代表性的主要指標(biāo)，不但要考慮相對(duì)的系統(tǒng)性和完整性，還要考慮其可行性。（3）可比性原則。設(shè)置電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)時(shí)，要求評(píng)價(jià)指標(biāo)能夠進(jìn)行縱向比較和橫向比較。（4）完備性原則。選擇指標(biāo)時(shí)，盡可能地覆蓋評(píng)價(jià)的內(nèi)容，且要從整體出發(fā)，多角度、全方位地將電網(wǎng)建設(shè)的風(fēng)險(xiǎn)水映出來(lái)，主要內(nèi)容包括：空間完備性和時(shí)間完備性。（5）定性定量結(jié)合原則。由于電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理工作十分復(fù)雜，考慮到方方面面的影響因素，判斷這些因素時(shí)，需要進(jìn)行定性和定量的結(jié)合。（6）發(fā)展原則。設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)時(shí)，需要從風(fēng)險(xiǎn)源的形成、發(fā)展過(guò)程、動(dòng)態(tài)趨勢(shì)等方面進(jìn)行研究和反映，同時(shí)要結(jié)合時(shí)間、空間、環(huán)境條件等的變化，不斷探索電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)源發(fā)展規(guī)律。（7）借鑒和創(chuàng)新原則。構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)評(píng)價(jià)體系的過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)借鑒其他項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理指標(biāo)構(gòu)建的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，然后再結(jié)合自身的發(fā)展特點(diǎn)，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新和突破。

3電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的防范措施

3.1健全電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制①通過(guò)分析我國(guó)電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理存在的問(wèn)題，提出問(wèn)題存在的癥結(jié)，并在此基礎(chǔ)上制定出針對(duì)性較強(qiáng)的對(duì)策。②需要征詢相關(guān)電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理專家和學(xué)者意見(jiàn)，從而制定出科學(xué)有效的電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制。③深入電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目的基層，向相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)管理人員了解問(wèn)題，針對(duì)管理存在的難題，制定出更加有效的電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制。

3.2改變電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理方式①制定明確的風(fēng)險(xiǎn)管理人員安排制度，合理安排風(fēng)險(xiǎn)的管理人員，使其各盡其職，提前監(jiān)控風(fēng)險(xiǎn)的管理，一旦出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)，第一時(shí)間要落實(shí)責(zé)任人，并快速處理風(fēng)險(xiǎn)。②建立風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急和風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制，當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)時(shí)，可以對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行最大化控制，從而確保電網(wǎng)的正常建設(shè)。③對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理人員進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)培訓(xùn)，并普及風(fēng)險(xiǎn)知識(shí)，不斷提升風(fēng)險(xiǎn)管理人員的責(zé)任意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理的安全性和可靠性。

3.3推進(jìn)電網(wǎng)建設(shè)風(fēng)險(xiǎn)管理的信息化目前，我國(guó)正在構(gòu)建智能化電網(wǎng)，推進(jìn)電網(wǎng)建設(shè)風(fēng)險(xiǎn)管理的信息化已是大勢(shì)所趨。①積極引進(jìn)計(jì)算機(jī)技術(shù)，不斷提高施工質(zhì)量和電網(wǎng)建設(shè)施工的精度，避免風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)生。②引入網(wǎng)絡(luò)化的電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目監(jiān)控機(jī)制，全過(guò)程監(jiān)控電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目，不但能夠更好地避免風(fēng)險(xiǎn)，而且能夠在風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)時(shí)進(jìn)行報(bào)警，以便及時(shí)地處理風(fēng)險(xiǎn)。

4結(jié)束語(yǔ)

第9篇

1風(fēng)險(xiǎn)管理的由來(lái)

就目前來(lái)說(shuō)無(wú)論國(guó)外還是國(guó)內(nèi)對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)的概念和分類還沒(méi)有一個(gè)統(tǒng)一的界定。但每一種風(fēng)險(xiǎn)的定義都包含不確定性，而在如何看待不確定性影響風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生方面不同觀點(diǎn)有不同的描述。為了避免風(fēng)險(xiǎn)爆發(fā)后造成不良后果，減少風(fēng)險(xiǎn)爆發(fā)制造的損耗，企業(yè)或者組織的負(fù)責(zé)人們開(kāi)始實(shí)踐引用管理的方法來(lái)躲避、控制、轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)，風(fēng)險(xiǎn)管理在這個(gè)實(shí)踐活動(dòng)中應(yīng)運(yùn)而生。風(fēng)險(xiǎn)管理顧名思義指的是一個(gè)團(tuán)體對(duì)其可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)，在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生前運(yùn)用合適的管理策略和評(píng)估模型做出預(yù)防活動(dòng)的行為。換句話來(lái)說(shuō)可以認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)管理是一種具備通用性并且是一個(gè)系統(tǒng)化的預(yù)防性管理模式。所以我們知道風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)該是一個(gè)模塊化的管理程序，相應(yīng)的組織或者團(tuán)體根據(jù)自身的特點(diǎn)將其納人到日常管理工作中以達(dá)到規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的目的。這就表示風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)該可以形成一個(gè)模式或者說(shuō)一個(gè)框架，我們相關(guān)的不同類型的制藥企業(yè)可以根據(jù)不同生產(chǎn)流程套用這個(gè)模式，在執(zhí)行層面做出相應(yīng)的調(diào)整，達(dá)到相同的規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的目的。

2風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)施

風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)施就有了兩個(gè)層面的理解。基本的一層我們可以認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)施是搭建風(fēng)險(xiǎn)管理框架的一個(gè)重要組成步驟，更上面一個(gè)層面的理解則是我們這個(gè)搭建風(fēng)險(xiǎn)管理框架的過(guò)程實(shí)際就是風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)施。雖然認(rèn)識(shí)層次不一，但這兩個(gè)層面的認(rèn)識(shí)實(shí)際并不矛盾，它們的區(qū)別在于從哪個(gè)層面把風(fēng)險(xiǎn)管理納人到組織的日常管理中去，整合程度多大，風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)施就是多大。從這個(gè)意義上來(lái)說(shuō)風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)施就是確保將風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃作為組織實(shí)踐和過(guò)程的一部分應(yīng)用到組織相關(guān)職能和層次中去。也就是將風(fēng)險(xiǎn)管理納人日常管理工作中去，讓風(fēng)險(xiǎn)管理成為管理工作的一部分。

3藥品的風(fēng)險(xiǎn)管理

在我國(guó)《藥品管理法》中給出藥品的定義是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。通過(guò)這個(gè)定義我們也可以發(fā)現(xiàn)，因?yàn)樗幤纷陨硭邆涞莫?dú)立性，不同的藥品所對(duì)應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是不同的。而藥品這個(gè)特殊產(chǎn)品主要承受兩種類型的風(fēng)險(xiǎn)，天然風(fēng)險(xiǎn)和人為風(fēng)險(xiǎn)。天然風(fēng)險(xiǎn)事實(shí)上就是藥品的不良反應(yīng)。目前的條件下決定了藥品上市前的研究局限于動(dòng)物和臨床實(shí)驗(yàn)，導(dǎo)致我們不能在藥品上市之前就對(duì)藥品產(chǎn)生全面的認(rèn)識(shí)。至于另外的一些風(fēng)險(xiǎn)都?xì)w類于人為風(fēng)險(xiǎn)，指的是人可能引起的藥品風(fēng)險(xiǎn)，主要可以分為三類:不合理用藥、藥品質(zhì)量問(wèn)題和認(rèn)知局限。

與藥品質(zhì)量管理體系一樣，風(fēng)險(xiǎn)控制體系的建立是在政府相關(guān)監(jiān)管部門(mén)主導(dǎo)下，自上而下施行的。這與藥品這個(gè)特殊商品的先天屬性相關(guān)，藥品質(zhì)量管理的目的是針對(duì)產(chǎn)品的上市風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量、流通安全與使用安全等相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)方面的，而不是企業(yè)的生存。這就導(dǎo)致不是被監(jiān)管要求的質(zhì)量管理要求，制藥企業(yè)先天就不會(huì)有主動(dòng)的推動(dòng)意向。這就表示了藥品質(zhì)量管理體系對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的引人實(shí)質(zhì)上就是藥品監(jiān)管全程對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的引人。