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衛生監督交流材料優選九篇

時間:2022-01-30 14:40:06

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衛生監督交流材料

第1篇

一、統一思想,提高認識,加強組織領導

創建國家衛生城市是全面推進城市建設和管理水平,提升城市形象,促進公共事業發展的重大舉措,西安市衛生監督所把創建國家衛生城市工作作為衛生監督工作的重中之重。我們堅持以科學發展觀和“國際化、市場化、人文化、生態化”發展理念為指導,以創衛為載體,切實加強領導,成立相應的領導機構,調整創衛組織機構,建立專項工作機構,抽調專人負責,形成了強有力的工作組織網絡。

二、制定措施,精心部署,落實職責任務

為了將創建國家衛生城市工作推向深入,我們結合工作實際和創衛進度,及時修改了工作方案,先后制定下發了《西安市衛生監督所創建國家衛生城市實施方案》以及公共場所衛生、食品衛生、飲用水衛生和傳染病防治4個創衛項目的工作實施細則,成立了12個工作組。

為切實明確責任,落實任務,我們按照科室職能和創衛項目,所領導與10個業務科室簽訂了《創衛工作目標責任書》,將責任層層分解,落實到人,確定了食品衛生、公共場所衛生、飲用水衛生和傳染病防治等相關項目的責任人,并對時間步驟、工作要求和責任追究做出了詳細部署。各監督科室分別制定了具體達標實施計劃,明確階段性達標單位、時限進度及責任人,分街、分單位包干,集中時間和人力,逐街逐戶逐項目進行宣傳和落實。

三、嚴格標準,廣泛宣傳,加強學習培訓

為了使創衛工作人人知曉,努力營造良好的工作氛圍。我所多次召開創衛工作會議,強調創衛工作的重要性和艱巨性,要求全體衛生監督員要將日常衛生執法監督工作與創建國家衛生城市工作密切結合,發揮衛生監督的專業優勢,提出個行業衛生達標的詳細分解指標,同時發揚不怕苦、不怕累,不計報酬、勇于奉獻的精神為我市的創衛工作貢獻自己的力量。

為了加大輿論宣傳力度,充分發揮媒體作用,我們要求科室加大創衛宣傳力度,每周輪流邀請新聞媒體,報道創衛工作。2005年,電視報道40次,報紙報道50次,編發創衛簡報42期,制作創衛宣傳展板8塊,先后印發宣傳單、宣傳手冊2000余份。

為了廣泛宣傳,全面動員相關單位積極參與到創衛工作中來,我所分期分批相繼召開了食品、公共場所、飲用水、醫療機構和學校食堂等行業的創衛學習培訓會議10次,有近1000個經營單位,約1500人參加了學習培訓。會上,我們組織相關單位認真學習了各項創衛標準,下發了規范性文件和有關資料,使創衛工作做到人人知曉。同時我們還在監督檢查的過程中,將涉及到的創衛標準、創衛知識對經營單位進行現場指導和培訓,使創衛宣傳逐步擴大,創衛水平逐步提高。

四、加強監督,全面提高,狠抓工作落實

(一)摸底排查,分類排隊

為給創衛工作提供科學的決策依據,按照創衛行業標準,我們對市直管單位分行業進行了全面排查和分類排隊。對經營戶概況、硬件設施狀況和軟件管理水平等進行了統計,掌握了經營戶的基本情況,并按照合格、限期改進、不達標等分類排隊,確定了限期整改達標的時間進程和重點整治單位清單,為做好創衛工作提供了第一手資料,做到了創衛工作心中有數,有的放矢。

(二)樹立樣板,全面提高

按照樹立榜樣,典型引路,抓點帶面,全面提高的總體思路,我們在9區創建示范街工作上,選擇了經營戶集中、行業較齊全、影響較大的示范街,堅持“管理與幫助相結合,教育與處罰相結合”的原則,連續多次深入街區,針對存在的不同問題,一店一策,因勢利導,提出有針對性的整改意見。通過管、幫、促相結合的工作方法,使各區的示范街成為了真正意義上的示范街,推動了“六小”創衛工作的深入開展,同時我們協助市創衛辦召開了示范街現場會,各級衛生監督機構及企業代表參加了現場觀摩學習,起到了以點帶面,推廣經驗,促進達標的效果。省級衛生城市檢查驗收中,我們創建示范街、餐飲單位、商場超市的做法得到了檢查組的充分肯定。

(三)服務指導,加強監督

我們按照“監管與指導結合,指導為主”的原則,牢記“以人為本”的服務宗旨,強化監管與服務相結合的意識,正確處理嚴格執法和為企業指導服務的關系,在加強監督管理的同時,維護經營者合法權益,在技術上提供切實可行的服務,積極幫助服務對象排憂解難,加強宣傳和教育,真正提高經營單位對創衛工作的熱情和認識,減少消除抵觸和消極應付情緒,使他們變被動為主動,積極開展創建工作。

我們采取市區聯動的方式,加大監督力度和頻次,開展食品衛生、公共場所衛生等專項監督檢查和創衛模擬檢查,同時加大了對疾病預防控制機構和醫療機構的傳染病防治監督工作力度,全年共出動監督人員13168人次,監督車輛3509臺次,監督檢查單位4213戶次,抽檢餐飲具16615份,監測各項衛生指標77187項次,進行衛生行政處罰394起。

(四)分級管理,突出重點

結合衛生監督分級管理制度,在監督模式上,致力創新監管模式,探索長效機制。從200年起在我市實行了食品衛生監督量化分級管理制度,對衛生管理先進企業,減少監督監測頻次,維護企業的正常經營秩序,兩年來已有57家食品生產經營單位率先獲得了食品衛生管理a級稱號,跨入了衛生管理先進和消費者放心企業的行列。200底,我市被衛生部選定為全國13個推行公共場所量化分級管理的試點城市之一,將逐步開展公共場所單位量化分級工作。

(五)嚴格準入,規范管理

第2篇

【Key words】health supervision archives; modern management; significancet; problems;practice

1、問題的提出

2009年國家實施醫療績效考核,檔案管理工作不斷規范,也得到相關部門的重視,其內容系統性強,主要涉及公共場所衛生、醫療衛生、學校衛生、放射衛生、突發公共衛生事件處置,行政處置、健康教育與信息管理、人力綜合素質等方面,根據績效考核要求進行整理、歸檔[1]。衛生監督工作檔案形式多樣,主要包括原始紙質資料,光盤、課件、數據庫等電子文件和各種媒體集成資料等。衛生監督檔案現代化管理是衛生監督體制改革的一項重要內容,是衛生監督機構進行監督執法活動的真實記錄和有效憑證,還是衛生監督工作者相互交流、參考、借鑒和學習的重要信息資源,有利于提高工作效率和科研水平。此外,通過對檔案資料進行統計分析與綜合評價,將直觀地反映出各級衛生監督機構工作質量和水平,及時發現不足,并加以完善和改進,有利于全面提高衛生監督工作水平。然而,目前的衛生監督檔案管理存在以下幾個問題:一是領導干部或從業人員的管理意識薄弱,沒有充分認識到檔案管理工作的重要性和必要性,檔案材料隨意擺放現象時有發生;二是各機構相應的檔案管理制度缺乏,職責分工不明以及檢查信息整理過程緩慢,導致檔案規范化管理不足;三是專業人員短缺,專業人員素質有待提高,不能較好勝任檔案管理工作;四是檔案管理預算與實際需要相去甚遠,資金投入不足導致檔案管理設備陳舊、技術落后,制約檔案事業的發展。因此,為實現衛生監督工作的規范化以及加強執法人員的業務素質和執法水平,必須加強衛生監督檔案資料的現代化管理。本文結合實際工作經驗,就衛生監督檔案現代化管理工作具體實踐談幾點粗淺的認識。

2、衛生監督現代化管理實踐

2.1 增強責任意識,加強制度建設

要增強檔案管理員以及相關人員的責任意識,促其在工作中養成及時收集、整理、完善并歸檔保存的自覺意識,提高檔案管理水平,實現檔案信息化建設。各單位要進行檔案管理理論學習,并結合實際條件,完善各種管理規章制度,做到有章可循,如檔案收集和歸檔制度、檔案保管與利用制度、檔案材料的登記、傳遞制度和責任追求制度等,并且要完善《檔案人員崗位責任制》和考核、獎懲制度[2]。

2.2 加強隊伍建設,提高人員綜合素質

建設一支高素質的管理團隊是保證檔案管理信息化事業發展的重點。各單位要有1-2名專職、各科室要有1名兼職的人員負責檔案管理的工作:一是提高檔案員衛生監督業務知識水平,以提高對衛生監督檔案的分析、篩選能力;二是加強與檔案主管部門聯系,通過參加培訓、講座、業務交流、參觀等方式,及時掌握檔案升級方面的專業知識,得到檔案信息化建設最新的業務指導,并加強檔案員數字化信息技術培養,將檔案管理專業知識和數字化信息技術相結合,更好地開展衛生監督檔案信息化建設[3]。

2.3 建立傳統與信息化雙軌制,提高現代化管理水平

傳統紙質檔案作為第一手原始資料,具有電子文檔無法取代的法律效應,應及時整理歸檔。伴隨社會信息化的不斷推進,各種電子檔案是未來工作發展的主要趨勢,已日益增多。因此,在檔案管理實際工作中應建立紙質檔案和電子文件同步歸檔、鑒定和整理,同步著錄和利用,使之相互依存,相互兼容,充分發揮其在衛生監督工作中的作用[1]。

2.4 完善檔案收集內容,提升檔案質量

衛生監督管理工作內容的系統性決定了檔案收集內容必須完備,收集范疇和過程必須嚴謹,檔案收集工作要依據依法治檔的精神,使衛生監督檔案收集工作更加完整準確。對各大門類的歷史資料進行收集、整理,在檔案局專業人員指導下,按要求全部進行裝訂、裝盒、上架、編號[4]。完善業務檔案、實物檔案、財務檔案、聲像檔案和科技檔案等六個門類的檔案千余卷。還應成立檔案鑒定及銷毀管理工作領導小組,嚴把關卡,提高檔案管理質量。

第3篇

關鍵詞:醫療衛生;業務檔案;會計檔案;管理

中圖分類號:G27 文獻標志碼:A 文章編號:1673—291X(2012)26—0186—02

一、衛生防疫機構業務檔案的兩級管理

防疫業務檔案的“兩級管理”是指在衛生防疫站檔案工作管理委員會的統一領導下,將防疫業務形成的技術檔案分別實行站級、科級兩級管理。

(一)兩級管理的意義

業務檔案兩級管理的意義主要體現在三個方面:

第一,有利于解決業務檔案儲藏空間與檔案數量之間的矛盾。我國各級衛生機構中,檔案室的檔案儲藏庫房均頗為狹小,無法容納更多或全部的業務檔案。所以,可以將那些保存價值較大、保存期較長的檔案集中到站級檔案室中;而較為一般性的、基礎性的材料就可以分散在科室保存。

第二,站級業務檔案管理有利于防疫業務工作整體水平的提高。站級業務檔案管理使“站檔案”能夠反映業務工作的全貌和工作水平,這為站領導及時把握全局、做出正確決策提供了有力依據。由于站級業務歸檔范圍明確,將具有總結分析性、學術性的材料交站歸檔,從而要求各科業務人員不能再僅停留在做一般性工作小結,而是要在大量的監督監測材料上做進一步的加工,形成分析性報告,促進了業務工作的提高。此外,站級檔案管理便于開展站際防疫信息的交流,為各省、市,甚至全國的防疫工作提供便利。

第三,科級業務檔案管理有利于滿足防疫業務工作日常的需要。防疫業務具有延續性特點,在對監測點、直管單位的監督監測中,要經常使用其前一年或前幾年形成的監督監測檔案,特別是隨著生產經營單位的變化,有些檔案還要不斷進行補充或者注銷。因此,科級管理可以及時滿足衛生防疫的日常需要。

(二)兩級業務檔案管理的實施

1.建立健全的檔案工作網絡體系

業務檔案兩級管理是通過檔案工作網絡體系層層管理而實現有序實施的,所以,建立健全的檔案工作網絡體系是衛生防疫檔案兩級管理實施的組織保障。

建立檔案工作網絡,即在站級設立由主管站長牽頭、各科主任參加的全站檔案工作管理委員會,負責全站包括業務檔案在內的檔案工作領導及規劃,提出業務檔案工作的總體要求,同時協調解決在實行兩級管理中的各種問題。站級綜合檔案管理室依據站檔案管理委員對業務檔案的總體要求,具體制定業務檔案的各項管理制度,除管理站級業務檔案外,還要對科級業務檔案管理進行督促指導。

2.建立切合實際的業務檔案管理制度

對種類繁多、形式各異的業務檔案,要實行科學規范的管理,就必須建立切合實際的業務檔案管理制度。首先,在制定業務檔案歸檔范圍和歸檔制度時,站級檔案管理室人員應深入各科室,了解各科主要業務活動,再結合衛生部《全國衛生防疫工作規范》關于業務活動形成材料范圍的規定,經過與各科密切協商,具體確定符合業務實際的站級和科級業務檔案的歸檔范圍。其次,對于各科的科級業務檔案也要同站級業務檔案一樣,提出統一的立卷要求,以確保科級檔案立卷的規范。

3.加強對兼職檔案員的培訓和指導

各科兼職檔案員的檔案知識相對貧乏,因此,要做好業務檔案的立卷歸檔,就必須加強對他們的培訓和指導。檔案室可定期舉辦檔案業務培訓班,并將檔案業務學習列入兼職檔案員繼續教育的學習內容,同時進行相關評定,以提高學習檔案業務的積極性。

4.推行責任制并加強考核

各級防疫站在推行經濟責任制時,應將業務檔案的立卷歸檔也明確列入科級管理中,制定相應的考核指標,定期對各科進行考核,并與獎金掛鉤。這是確保兩級管理實施的十分重要的措施。此外,還應將業務材料的歸檔列入全站業務人員年終考核評定標準中。

二、衛生監督機構的會計檔案管理

隨著衛生監督機構的改革任務的不斷深入,衛生監督機構的會計工作中財務管理任務越來越繁重,財務管理在衛生監督和管理工作中的地位和作用也越來越重要。衛生監督機構的會計檔案記錄著衛生監督資金的運作,因此,全面加強衛生監督機構的會計檔案管理可以促進和保障衛生監督事業的健康發展。

(一)衛生監督機構會計資料的歸檔

1.會計憑證的歸檔

衛生監督機構的會計憑證是記錄衛生監督資金運作、明確經濟責任的書面證明,是辦理衛生監督各項費用征收和登記的依據。它的記賬憑證是根據衛生監督機構資金的運作以及衛生監督各項收費的原始憑證編制而成的。歸檔時應該按照日期順序、會計記賬憑證及時裝訂,裝訂順序以憑證排列先后次序為準。

2.會計賬簿的歸檔

賬簿是由賬頁組成的簿籍。它全面、系統、綜合地記錄著衛生監督機構資金運作的發生。它將衛生監督機構的會計憑證日期、編號、業務內容摘要、金額和其他有關資料逐項記入賬內,做到數字準確、摘要清楚、登記及時、字跡工整。各會計事項一方面要記入總賬,另一方面要記入該總賬所屬的明細賬。賬簿記錄中的日期,應該填寫記賬憑證上的日期。會計賬簿與會計憑證應同時歸檔。

3.會計報表的歸檔

會計人員都必須全面熟練地操作衛生監督機構的會計報表處理方法。衛生監督機構的會計報表應按月、季、年上報,并及時歸檔。

4.其他相關會計資料的歸檔

衛生監督機構會計人員調動的交接手續、會計檔案向本單位或上級部門的檔案室所移交歸檔的會計檔案的移交手續等,都是衛生監督機構會計資料歸檔中不可缺少的。

(二)衛生監督機構會計檔案的安全性

第4篇

今年以來,我所在縣委縣政府、縣衛生局的領導和上級業務部門的指導下,通過加強內部管理,完善各項規章制度,加強機關效能建設,注重衛生執法隊伍業務培訓,規范衛生監督執法行為,樹立衛生監督新形象,認真開展各項衛生監督執法工作,在把好衛生許可準入關,大力整頓醫療市場,開展職業病預防工作,防止公共衛生突發事件發生等方面取得較好的成績,衛生監督執法工作再上新臺階。現將工作情況總結如下:

一、嚴格執法監管,重拳打擊非法行醫效果顯著

從2013年11月27日開始,縣衛生局衛生監督所根據縣衛生局等四部門《XX縣進一步整頓醫療秩序 打擊非法行醫專項行動方案》(宜衛發〔2013〕50號)、縣人民政府《關于開展整頓醫療秩序打擊非法行醫專項行動的通告》(宜政通〔2014〕3號)、縣政府《XX縣2014年整頓醫療秩序打擊非法行醫專項整治行動實施方案》(宜政辦函〔2014〕69號)要求,分為3個小組在全縣開展了打擊非法行醫專項整治活動。至2014年11月底,共監督檢查醫療機構503家,藥店31家,查處無證行醫的22家,藥店非法坐堂行醫的7家,下達《衛生監督意見書》503份。對22家無證行醫診所進行了取締,給予“責令停止執業活動,沒收藥品器械,罰款”的行政處罰,沒收藥品22件,沒收醫療器械大小計31件,罰款11.59萬元,張貼取締公告22份,查處率100%;對7家非法坐堂行醫的藥店下達了責令其停止執業活動并處以罰款的處罰決定;對503家醫療機構(鄉鎮衛生院、村衛生室)存在的問題提出了整改意見,對25家有違法行醫行為的醫療機構給予了行政處罰,罰款3.5萬元。7月28日對構成非法行醫罪的1家無證行醫診所、1家非法坐堂行醫的藥店依法移送公安部門追究刑事責任,縣公安局已受理并正在執行中。

通過專項整治,打擊非法行醫活動取得明顯成效,主要表現在:一是非法行醫的現象基本遏制。非法行醫者認識到自身行為的危害性和后果,看到了政府打擊非法行醫的決心和工作力度,部分非法行醫者自覺停止了違法活動。出租承包科室的現象基本絕跡;醫療機構超范圍行醫的情形明顯減少。二是提高人民群眾的自我保護與積極參與意識。在對非法行醫進行集中取締的同時,衛生監督執法人員通過發放宣傳資料、張貼通告、解答群眾咨詢等方式向圍觀群眾宣傳非法行醫的違法行為及對人民群眾的生命財產危害,引導群眾認清非法行醫的危害,鼓勵群眾到正規醫療單位就醫。三是醫療機構和醫務人員依法執業意識明顯加強,執業行為進一步規范,醫療市場進一步凈化,醫療秩序進一步好轉,醫療機構的長效監督管理機制初步建立。

二、認真履行職則,全面落實公共衛生監督工作

我縣的衛生監督工作堅持“深化基礎,強化能力,穩中求進,爭創一流”的總體思路,圍繞縣委、縣政府及衛生局的中心工作和總體要求,以黨的十精神為指導,堅定信心,牢牢把握“為民執法辦案”這個中心,進一步加大執法力度,提高專業技術含量;加強作風建設,提高隊伍整體質量;加強規范化管理,提高執法辦案水平。在工作中有所創新、有所突破,繼續保持和躋身市內前列,為實現局的衛生工作目標和構建和諧XX、建設新XX做出積極的貢獻。

(一)開展了監督執法檢查和衛生監測工作。對各類公共場所開展了衛生監督執法檢查工作,重點對公共場所單位的衛生許可、直接從事為顧客服務人員的健康管理、衛生消毒設施、衛生管理檔案以及衛生檢測等方面進行監督檢查。我縣共有各類公共場所經營服務單位596家(今年辦證190家),其中美容美發171家、賓館(旅店、招待所)89家、沐浴場所31家、網吧44家、候車室3家、歌舞廳22家、酒吧(咖啡館、茶座)15家、300㎡以上商場(書店)16家、影劇院1家、游藝廳15家、就餐場所面積大于150㎡且安裝有空調設施的飯館156家,醫院33家,監督檢查701戶次,監督覆蓋率100%;督促從業人員體檢2013人,并且取得了衛生知識培訓合格證;協助縣疾控中心開展了公共場所經營服務單位一年一次的空氣、微小氣候和顧客衛生用品檢測,檢測覆蓋率100%;對8家不符合衛生標準和衛生規范的經營單位下達了《衛生監督意見書》予以限期整改,對5家進行了行政處罰。

(二)開展了衛生許可審查工作。對衛生行政許可實行服務承諾制、一次性告知制、公開衛生許可審批程序、審批期限、準入條件和收費項目,為申辦者提供須知等材料,熱情接待申請人,耐心解釋和指導申辦人填寫有關申請材料等,一年來受到群眾的好評。同時,嚴格把好準入關,逐步提高準入條件,使生產經營場所、衛生狀況得到進一步改善。對未取得衛生許可證的公共場所經營服務單位,下達《衛生監督意見書》,督促其達到許可條件并予以限期整改,經營單位整改符合許可條件后取得衛生許可證。今年共受理發放衛生許可證190家,其中:住宿25家,理發95家,美容16家,歌舞廳6家,餐廳空調就餐場所28家,游藝廳3家,健身場所2家,沐浴足浴12家,商場1家,候車室1家。

(三)開展了公共場所衛生監督量化分級管理工作。今年在繼續對縣城區的住宿、美容美發、游泳、足浴等四類場所進行衛生監督量化分級管理外,還增加了歌舞廳和網吧等其他公共場所的量化分級管理。組織衛生監督員對公共場所經營單位采取現場指導、上門服務、巡回監督等辦法,幫助他們建立衛生管理組織、完善衛生管理制度、改善衛生條件、增加消毒設施、確保空氣質量和顧客衛生用品達到衛生標準和衛生規范要求。到11月26日止,190家今年取得衛生許可證的經營單位都已完成了衛生監督量化分級評分工作,縣城區公共場所經營單位量化分級管理率達到100%。我縣增加歌舞廳和網吧等其他公共場所的量化分級管理工作受到了省衛生廳衛生監督局專家的好評。今年我們將幫助縣自來水公司實現量化分級管理A級目標。

三、加強學校衛生監督工作,改善學校教學環境

對全縣所有的中學、中心小學、托幼機構開展了為期1個月的飲用水衛生及傳染病防治工作專項執法檢查。共檢查學校和托幼機構51家,監督覆蓋率100%。檢查的主要內容:一是學校是否建立飲用水衛生管理制度,飲用水是否經檢驗合格符合《生活飲用水衛生標準》衛生要求,涉水產品是否索取衛生許可證批件,井水和蓄水池等供水設施周圍環境是否符合衛生要求,二次供水的是否取得衛生許可證、供水人員是否取得身體健康證明、水池是否規范消毒并記錄,桶裝飲用水是否索取衛生許可證及產品批次的檢驗合格報告、是否定期清洗飲水機等;二是學校傳染病防控工作是否規范,機構、制度、應急預案是否建立健全,學生晨檢、缺課追蹤調查是否自始自終堅持,“手足口病”防控措施是否落實。檢查中發現并糾正了一些問題,對不符合衛生標準和衛生規范及法律法規要求的,均下達了《衛生監督意見書》,并將各學校存在的問題向縣教育局進行了通報。通過此次檢查,切實加強了學校飲用水衛生安全及傳染病防控工作的管理,完善了飲用水衛生、傳染病防治工作管理制度和工作機制,有效預防學校及托幼機構傳染病發生,保證師生身體健康和生命安全。

四、強化飲用水監督檢查,確保群眾飲水衛生安全

為貫徹落實《傳染病防治法》、《城市供水條例》、《生活飲用水衛生監督管理辦法》,進一步強化飲用水衛生監管,維護群眾健康,按照省衛生廳、省住房和城鄉建設廳、省水利廳《關于開展全省飲用水衛生專項監督檢查工作的通知》(湘衛監督發〔2014〕15號)的要求,我所從8月至10月在縣住房和城鄉建設局、水利局的配合下,對轄區內的城鎮公共供水、自建設施供水和農村飲水安全工程集中式供水單位進行了監督檢查和采樣檢測,共檢查城鎮公共供水單位2家、農村集中式供水單位50家(其中設計日供水1000噸以上單位10家,設計日供水100噸以上單位40家),持有衛生許可證7戶,持證率88.68%;采取常規處理水質凈化工藝的40家,氯化消毒水質消毒方式的40家。對41家水廠全分析監督采集出廠水樣或末梢水樣69份,經縣疾控中心檢測,合格63份,合格率91.3%。 

五、衛生監督稽查工作,強化內部管理

一是強化內部管理,規范衛生監督執法行為。我們進一步加強了衛生監督稽查機構建設,充實配強了衛生監督稽查力量,設置了稽查股長和專職稽查員。依據《衛生行政執法處罰文書規范》的要求,稽查股制定了衛生執法案卷質量評查標準,對案卷的形式、內容、書寫、送達、執行、結案、程序等方面的內容開展了自評與互評活動。每半年開展一次案卷評查活動,每次隨機抽取每位監督員5份監督執法文書進行評議,分優、良、一般、差四個等級,評議結果列入個人年終績效考核。上半年共抽取執法文書40份,優秀率為30%,優良率為70%,通過活動的長期開展,全所衛生檢查執法人員執法文書書寫能力不斷提高。

二是加強社會監督,努力樹立監督員形象。今年5月上旬,稽查股開展了一次問卷調查,深入近30家監督對象,圍繞衛生監督員的業務水平、工作態度、廉潔自律以及是否有不作為或亂作為等方面的情況進行走訪調查。所發放的問卷調查表全部收回,管理相對人對衛生監督工作的滿意率達到96%以上。通過面對面的與管理相對人交流,未發現衛生監督員有瀆職情況。為規范衛生監督員的行為舉止,我們堅持明查與暗訪相結合,每月不定期對衛生監督員的著裝是否規范、執法語言是否文明、態度是否和藹等方面的情況進行檢查,以此促進衛生監督員作風進一步轉變,提升衛生監督機構的社會聲譽和影響力及衛生監督員的良好形象。

三是加強投訴舉報案件查處。稽查股通過公布舉報電話,設立舉報信箱等方式,暢通渠道,主動接受群眾監督。對于受理的舉報信息,稽查股嚴格按照本所制定的《舉報投訴調查處理制度》進行分類處置:舉報對象為衛生監督執法人員的,嚴格按照稽查程序查辦;舉報對象為管理相對人的,轉交相應的業務股室,并對查處過程實施稽查,確保舉報信息核實到位、查處到位、回復到位。由于措施得當,今年上半年受理的3起舉報投訴案件均得到了及時有效的處理,查處率100%。

六、開拓創新鄉鎮衛生監督協管工作舉措

衛生監督協管服務工作是國家加快促進基本公共衛生服務均等化,落實醫藥衛生體制改革“保基本、強基層、建機制”的重要內容,是國家關愛民生、彰顯政府責任的重要體現。XX縣衛生局衛生監督所自2011年開展衛生監督協管工作以來,由于衛生局領導重視,各鄉鎮衛生院積極配合,協管工作從機構建設、人員配備、制度建設到檔案管理、日常巡查、信息報告等方面都得到了有效落實。目前衛生局明確了59名專(兼)職鄉鎮衛生監督協管員,305名專(兼)職村級衛生監督信息員,印發了《XX縣衛生監督協管服務工作管理規定》、《XX縣衛生監督協管服務工作指導手冊》、《XX縣衛生監督協管服務工作流程圖》。年初,對59名衛生監督協管員進行了衛生監督業務培訓,鄉鎮衛生院組織開展了衛生監督信息員培訓。但由于協管員素質不同,業務水平參差不齊,部分鄉鎮衛生院的協管工作還存在諸多問題,為了彌補差距,促進交流,由縣衛生局公衛辦牽頭,衛生局黨組成員、衛生監督所所長親自帶隊,派出衛生監督業務骨干,采取現場言傳身教、以點帶片的方式,從4月15日至5月14日,在全縣選取了9個鄉鎮衛生院,邀請其周邊2-3家衛生院的院長及衛生監督協管員共同參與,開展衛生監督協管工作現場檢查交流。檢查人員通過看現場、查資料、聽匯報等方式,即認真學習被檢單位協管工作先進經驗,又查找存在問題與不足。檢查完后,所有參加檢查交流的人員進行了座談,紛紛發表了對衛生監督協管工作的意見和建議,稱贊這種工作方式好:看有實物、學有榜樣、做有目標,對今后的衛生監督協管工作充滿了信心,達到了相互借鑒,共同提高的目的。

七、創建市級文明單位、投身省級文明縣城和省級園林縣城工作

為進一步加強社會主義精神文明建設,樹立衛生監督新形象,促進衛生監督事業持續、快速、健康發展,提高單位的綜合實力和文明程度,擴大知名度和社會影響,增強干部職工思想素質和文明意識,在2012年成功創建“縣文明單位”的基礎上,爭創“市級文明單位”。按照市創建文明單位的標準和要求,全力開展市級文明單位創建工作。朝著領導班子有力創建工作扎實、思想教育深入道德風尚良好、重視學習培訓文體衛生先進、加強民主管理嚴格遵紀守法、內外環境優美環保工作達標、業務水平領先工作實績顯著的目標邁進,樹立衛生監督所的良好社會形象。力爭在2014年創建市級文明單位達標。

積極投入縣里創建省級文明縣城、園林縣城活動,成立了“XX縣衛生監督所創建省級文明縣城領導小組”、“XX縣衛生監督所創建省級園林縣城領導小組”,針對創建省級文明縣城工作任務和園林縣城中我所的責任目標,制定了工作方案,開展了創建文明活動和學校生活飲用水、鄉鎮集中式供水、縣自來水公司供水的監督檢查,對檢查中發現的問題提出了整改意見,收到了良好效果。

抓創文管理,落實網格化措施。我所積極響應全縣的創文網格化管理模式,結合單位實際制定了本單位切實可行的實施方案,全面落實各項工作措施,大力開展文明餐桌行動、大巡查、大清掃、大清除、大規勸、大宣教、大整治、文明勸導、志愿服務、義務巡邏等創文活動,建立健全了網格巡查臺帳,將巡查中發現的問題及群眾反映的困難一一記錄,本單位能解決的及時給予了解決,能力范圍之外的做到了及時向有關部匯報。

八、加強衛生監督員培訓,提高衛生監督人員業務水平

制定和完善了學習教育機制,加強學習教育活動的科學性、系統性和針對性,做到年度有計劃,季度有安排,逐月抓落實。結合衛生監督所工作實際,要求各股室根據業務開展情況安排自學,要有學習筆記、學習心得體會。今年以來,采取走出去,請進來的形式,先后選派12人(次)參加省市級舉辦的培訓班。單位也舉辦了4次業務培訓,其中一次還聘請市衛生監督所專家到所對全體衛生監督員進行培訓,收到良好效果。全所14名衛生監督員全部通過了30學時的網絡培訓,年均集中學習教育時間達到了人均24天。大大提高了衛生監督人員的思想素質和業務水平。

九、今后工作意見

1.繼續加強內部管理,進一步完善規章制度,維護良好的工作秩序。認真開展效能建設和行風評議活動,改善服務質量,樹立文明執法窗口形象。

2.繼續加強監督人員的業務培訓,采取多種形式,提高衛生監督人員業務水平和思想素質,轉變觀念,廣開思路,開創衛生監督新局面。

3.加大衛生監督執法力度,大力整頓醫療服務市場,堅決取締非法行醫行為,規范我縣醫療服務市場秩序。對學校、托幼機構、醫療機構、集中式供水單位、二次供水單位及公共場所經營單位違法生產經營活動依法依規給予行政處罰,維護衛生法律的尊嚴,同時通過處罰促使管理相對人自覺遵守相關法律法規,主動配合做好相關的衛生管理工作,其實保障人們身體健康。

4.繼續抓緊做好衛生監督協管服務的指導工作,鞏固取得的成績,使我縣的衛生監督協管服務工作步上新臺階。

第5篇

一、加強領導,周密部署

縣衛生局、衛生監督、安監局、縣總工會、縣文體廣電局領導對本次職業病防治宣傳周活動高度重視,把職業病防治宣傳活動作為堅持以人為本,落實“兩講一樹”,關注民生,維護廣大勞動者的切身利益的大事來抓。由縣衛生局牽頭,縣勞動和社會保障局、縣安全生產監督管理局、縣總工會成立了宣傳周活動領導小組,并制定了全縣《職業病防治法》宣傳周活動方案,各單位也成立了宣傳周活動領導小組,由分管副局長掛帥,確保宣傳周活動順利開展。

二、采取多種形勢開展宣傳活動

1、開展街頭咨詢、發宣傳單:4月30日,我縣安監局、總工會、縣衛生監督所聯合在步行街開展街頭咨詢、懸掛宣傳條幅、發放宣傳單活動,向過往行人發放宣傳品和宣傳單,向前來咨詢的農民工耐心解答各種職業病防治和相關維權法律知識。讓廣大人民群眾特別是農民工懂得了如何利用法律保護自己的健康和維護自己的應有權利。

2、舉辦培訓班并深入企業宣傳:我所還聯合安監局、縣總工會聯合在縣富宏紡織責任公司三樓會議室舉辦了《職業病防治法》培訓班。本期培訓班,共有15家用人單位共95人參訓。

培訓班詳細闡述了職業病的危害、如何預防職業病以及我國現行的職業病防治法等方面知識。通過培訓達到了預期效果,使各企業負責人充分認識到加強勞動過程中的職業衛生防護的重要性和必要性,增強了他們的法制觀念,提高了他們落實職業防護措施,搞好職業病防護管理的自覺性。與會人員基本掌握了什么是職業病、職業病的類型,怎樣預防及應對處置辦法,大家對職業病的認識得到提高。

在宣傳周期間我們深入企業農民工集中的用人單位進行宣傳,向企業法人和農民工發放宣傳品和宣傳單,并向他們講解《職業病防治法》及相關法律知識。

3、督促企業開展宣傳活動:在宣傳周期間各單位結合實際,深入到廠礦企業進行職業病防治知識的宣傳及檢查督導,要求各用人單位在宣傳周期間,在工廠大門口、車間門口懸掛宣傳橫幅,樹宣傳牌,辦宣傳職業病防治有關的科普知識的板報及宣傳欄,充分發揮利用電視、廣播、宣傳標語及現場咨詢、發放宣傳資料等形式,營造了良好的宣傳氛圍,使宣傳工作達到了良好效果。

全縣在此次宣傳活動中利用新聞通報5次;廣播電視媒體報道10次;公益廣告展出10天,每天2分鐘;發放各類宣傳材料8880份,深入企業宣傳155次;現場咨詢16次,接受咨詢人數5254人,舉辦培訓班2次,接受培訓1866人,出動宣傳人員52人次,出動宣傳車輛16次,懸掛橫幅25條,張貼宣傳達畫30張。

三、組織培訓交流座談

5月7日,縣衛生監督所召開了工業企業管理人員職業衛生工作會議及培訓交流座談會,并以會代訓,組織學習《職業病防治法》和相關的法律法規及職業病防治防護相關知識,在會上大家暢所欲言,相互交流在職業病防治工作中的經驗,提高了對職業病防治工作的認識和重要性。

會上,衛生監督所領導對職業衛生工作進行了安排,還就規范企業職工職業健康監護,建立健全職業衛生檔案,搞好職業病危害預評價和職業病危害控制效果評價,強化職業衛生監督管理,保護廣大職工的健康權益等做了重點講解和要求,為職業衛生監督工作奠定了堅實基礎。

四、取得的經驗及存在的問題

第6篇

1 資料與方法

我科隨機抽查了我所2008~2009年163份涉及行政處罰需審查的案件的行政處罰文書的案卷,根據《衛生監督稽查工作規范》、《衛生監督所衛生行政處罰審批表》的要求,對涉及處罰的行政處罰文書進行審查,其中涉及食品衛生案件114份,放射衛生案件6份,醫療機構衛生案件24份、消毒產品衛生案件11份、飲用水衛生案件1份,職業衛生案件7份,案件審查無意見的文書有91份,占55.8%,其余44.2%的案件在審查過程中均發現存在有不同程度的問題。

2 存在的問題

2.1 證據方面

2.1.1 現場檢查筆錄中存在有缺漏項,固定格式中未填全,有部分文書未填寫監督員的執法證件號碼,現場檢查筆錄的描述不準確,現場陪同檢查人員身份未交待,詢問筆錄中未按要求詢問違法所得,現場檢查筆錄與詢問筆錄有涂改且涂改處無對方的簽名。

2.1.2 現場拍攝的圖片資料未經過對方簽名確認。

2.1.3 未收集被處罰主體資格認定的證明材料。

2.1.4 證據先行登記保存決定書出具的日期不正確或開具的保存時間到期,未作出進一步處理意見。

2.1.5 對按照檢測報告進行的處罰,案件中未附委托檢驗單據。

2.1.6 對于消毒產品標簽不符合規范的要求的案件,案卷中未附違規的說明書等材料。

2.1.7 對投訴舉報案件,無對投訴舉報人的進行調查的相關資料。

2.2 授權委托方面

2.2.1 案卷中無授權委托書,有的證據確認材料上簽字的為非委托人。

2.2.2 使用的授權委托書格式不規范。

2.2.3 受委托人用的是法定代表人的身份證明。

2.3 案件調查終結方面。

2.3.1 部分案件調查的事實與調查終結報告不符。

3.3.2 調查終結報告中的處理建議中,違法的事實與處罰的條款不符,適用條款錯誤。

2.3.3 有的調查終結未就對違法事實確認、定性就提出處理建議。

2.3.4 違法所得計算不正確

2.4 處罰條款方面

2.4.1 處理建議中隨意的增加或減少處罰的種類

2.4.2 上位法與下位法共同使用時,排序錯誤

2.4.3 違反的條款未具體到項,有的是條款項不分

2.4.4 限期整改的意見,未提出具體整改的時限

2.5 其他方面

2.5.1 同一文書上有檢查人員與被檢查人員簽署的兩個不同的日期

2.5.2 對查處到的部分未作行政處罰的違法事實無處理意見,且未出具監督意見書。

2.5.3 處罰的金額書寫不規范,格式不正確

2.5.4 案件的受理、立案時間離送審查時間間隔時間太長

2.5.5 文書書寫時筆誤,例:把“買”寫成“賣”

2.5.6 食物中毒案件中由衛生監督員調查的食物中毒調查表中向前推溯的時間應為72 h,可個別調查表推溯的時間不一致

2.5.7 涉及停止生產經營的處理建議,未使用行政控制書,而是簡單的出具監督意見書

2.5.8 隨意修改衛生部出臺的文書的格式

2.5.9 案由書寫不規范

3 對策與建議

從以上的分析情況看,案件的質量不容樂觀,有的案件中的錯誤是粗心大意造成的,犯得是低級錯誤,差錯是完全可以避免的,但一些對外的文書,一旦錯誤,會造成不可彌補的后果,嚴重的會形成訴訟敗訴案件,嚴重影響衛生監督的形象,為維護好衛生監督的良好形象,建議:

3.1 加強對稽查人員的業務培訓,應當熟悉相應的法律法規,思路清晰,了解衛生監督執法過程中薄弱環節,掌握執法的動態,為改進監督執法出主意與想辦法,做好領導的參謀與助手。

3.2 稽查部門對行政處罰案件要進行全程監督,稽查人員對行政處罰案件分別開展事前監督、過程監督和事后監督,對執法過程中的偏差與執法文書中存在的瑕疵找出補正方法,稽查部門要加強與現場業務科室的交流,指導,及時對現場中可能遇到的問題進行答復、咨詢。

第7篇

(一)站級業務檔案的劃分及范圍

在確定站級業務檔案的范圍時,應本著總體性、綜合性、分析性及學術性的原則對檔案進行劃分。即要將那些反映主要業務工作的總體水平的材料以及在基礎監督監測上形成的綜合性、分析性并具有一定學術價值且保管期限長的材料確定為站級檔案,以確保站存業務檔案能夠全面反映和概括本機構業務活動及工作水平。總體來看,站級業務檔案的范圍有以下幾個方面:

1業務工作法規、標準及技術方法的研究檔案。包括有關證書、研究報告、編制說明及驗證報告等。

2年度或跨年度的法定傳染病、地方病及中小學生常見病等疾病防治方案及總結、疫情流行病學分析、疫情流行趨勢預測等。

3年度或跨年度的衛生監督、監測的總結分析。

4重大事故、疫情暴發、中毒調查處理的有關材料包括調查報告及現場調查記錄及有關的行政行政處罰材料等或年度綜合性分析總結。

5專題調查。包括調查設計、調查報告或總結,統計匯總等材料。

6各項業務工作的統計月報、年報。

7省市級以上刊物上發表的業務論文。

(二)科級業務檔案的劃分及范圍我國各級防疫站在日常業務活動中更大量地、更直接地是形成服務對象檔案,即在對其所轄區內或對被劃定為本站管理的單位所提供的經常性的疾病控制、衛生監督監測服務中所形成的材料。這些材料的保管周期不易確定,需隨所服務的企業的存亡而定,而且不少材料還因工作需要逐年加以補充,因此存科保管更為便利。此外,衛生防疫工作成果的取得周期長,其疾病流行及防治規律得自于長期的大量的日常性監督監測材料的積累。這些常規性監督監測材料不僅對當年的疫情分析有用,更可能是在若干年以后,能從中發現和分析出疫情流行規律。因此,這些一般性、經常性業務活動形成的材料不能因為有了綜合性或總結性報告,就可以隨意處置,而應做為科級業務檔案存科保管。科級業務檔案的范圍有以下幾個方面:

1衛生監督材料

(1)預防性衛生監督材料:包括所轄區內或直管單位許可證審批、復驗材料;新、改、擴建項目審查材料。

(2)常規性衛生監督監測材料:包括對所轄地區或監測點或直管單位公共衛生監測材料,包括監測記錄、記事,監測小結,控制結果,監測報告以及經常性衛生監督檢查、抽查材料。

2一般性違法案例、疫情、污染事故、食物中毒的調查處理材料,包括個案調查表,現場調查記錄(筆錄),人員尋訪記錄,檢驗結果及處理報告等。

3行政處罰材料,包括監督筆錄、檢驗報告、合議記錄、聽證記錄、處罰決定書、結案單及送達回執等。

4各類所轄產品鑒定及出具證明材料;廣告登記管理材料。

5從業人員健康體檢、衛生知識培訓材料,包括體檢表、檢驗單、統計表;培訓計劃、教材及小結等。

6咨詢工作材料,包括咨詢登記、記錄及小結等。

7各種毒理檢驗、化驗材料。

三、實行兩級管理的意義

1兩級管理有利于解決檔案儲藏空間與業務檔案數量間的矛盾

我國各級防疫機構中,檔案室檔案庫房大多狹小,根本無法容納全部的業務檔案,因此,只能將那些保存價值更大、保存期更長的檔案集中到站檔案室中,而一般性的,基礎性的材料只能分散在科室保存。但這種分散管理也是納入全站檔案工作統一布署和指導下進行的。

2站級管理有利于防疫業務工作整體水平的提高

首先,站級業務檔案管理可使站檔案能夠反映業務工作全貌和工作水平,對于站領導及時把握全局,做出正確決策提供了有力依據。其次,由于站級業務歸檔范圍明確將具有總結分析性、學術性的材料交站歸檔,從而要求各科業務人員不能再僅停留在做一般性工作小結,而是要在大量的監督監測材料上做進一步的加工,形成分析性報告,從而促進了業務工作的提高。第三,站檔案室人員針對業務檔案開展信息加工,通過各種編研材料為全站科研防病工作服務,有利于防疫機構科研工作的開展。第四,站級檔案管理便于開展站際防疫信息的交流,為全市甚至全國的防疫工作提供利用。

3科級管理是有利于滿足防疫業務工作日常的需要

防疫業務有延續性,在對監測點、直管單位的監督監測中,要經常使用其前一年或前幾年形成的監督監測檔案;特別是隨著生產經營單位的變化,有些檔案還要不斷進行補充或注銷。如直管單位許可證檔案、建設項目檔案等就屬這種情況。因此科級管理就可以及時滿足衛生防疫的日常需要。

四、兩級管理的實施

1建立健全檔案工作網絡

兩級管理是通過檔案工作網絡層層的管理而實現有序的實施。因此,建立健全檔案工作網絡是這產行衛生防疫檔案兩級管理的組織保障。

建立檔案工作網絡即在站一級設立由主管站長牽頭、各科主任參加的全站檔案工作管理委員會,負責全站包括業務檔案在內的檔案工作的領導、規劃,提出業務檔案工作的總體要求,并協調解決在實行兩級管理中的各種困難。站綜合檔案室則依據站檔案管理委員對業務檔案的總體要求,具體制定業務檔案的各項管理制度,除管理站級業務檔案外,還要對科級業務檔案管理進行督促指導。各科設兼職檔案員,在站檔案室的指導下進行站級業務檔案的歸檔及科級業務檔案的管理。這樣的檔案工作網絡使業務檔案由無序變為有序的管理。

2建立切合實際的業務檔案管理制度

對種類繁多、形式各異的業務檔案,要實行科學規范的管理,就必須建立切合實際的業務檔案管理制度。首先,在制定業務檔案歸檔范圍和歸檔制度時,站檔案室人員應深入各科室,了解各科主要業務活動,再結合衛生部“全國衛生防疫工作規范”關于業務活動形成材料范圍的規定,經與各科密切協商,具體確定符合業務實際的各科站級和科級業務檔案的歸檔范圍。其次,對于各科的科級業務檔案也要同站級業務檔案一樣,提出統一的立卷要求,以確保科級檔案立卷的規范,但可使用不同的卷皮,以示區分;第三,嚴格科級秋檔案的保管及利用制度,任何個人不得將檔案據為已有。

3加強對兼職檔案員的培訓和指導

各科兼職檔案員大多熟悉本科室的業務,檔案知識相對貧乏。因此,要做好業務檔案的立卷歸檔,就必須加強對他們的培訓和指導。檔案室可定期舉辦檔案業務培訓班,并將檔案業務學習列入兼職檔案員繼續教育的學習內容,進行學分評定,以提高他們學習檔案業務的積極性。同時,檔案室人員也要主動指導科室立卷和編目。

4推行責任制,加強考核

第8篇

第一條根據《化妝品衛生監督條例》(以下簡稱《條例》)第三十四條的規定,制定本實施細則。

第二條各級地方人民政府要加強對化妝品衛生監督工作的領導。縣級以上衛生行政部門要認真履行化妝品衛生監督職責,加強與有關部門的協作,健全化妝品衛生監督檢驗機構,增強監督檢驗技術能力,提高化妝品衛生監督人員素質,保證《條例》的貫徹實施。

第二章審查批準《化妝品生產企業衛生許可證》

第三條《化妝品生產企業衛生許可證》的審核批準程序是:

(一)化妝品生產企業到地市級以上衛生行政部門領取并填寫《化妝品生產企業衛生許可證申請表》(附件1)一式3份,經省級企業主管部門同意后,向地市級以上衛生行政部門提出申請。申請《化妝品生產企業衛生許可證》的具體辦法由各省、自治區、直轄市衛生行政部門制定,報衛生部備案。

(二)經省、自治區、直轄市衛生行政部門審查合格的企業,發給《化妝品生產企業衛生許可證》。衛生行政部門應在接到申請表次日起3個月內作出是否批準的函復,對未批準的,應當說明不批準的理由。

(三)《化妝品生產企業衛生許可證》采用統一編號,有效期四年。省、自治區、直轄市衛生行政部門應依據原申報材料每2年對企業復核1次。

第四條《化妝品生產企業衛生許可證》有效期滿前3個月應當按本《實施細則》第三條規定重新申請。

申請獲批準的,換發新證,可繼續使用原《化妝品生產企業衛生許可證》編號。

第五條已獲《化妝品生產企業衛生許可證》的企業增加生產新類別的化妝品,須報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案。

第六條跨省、自治區、直轄市聯營的化妝品生產企業,分別在所在地申請辦理《化妝品生產企業衛生許可證》。

化妝品生產企業遷移廠址、另設分廠或者在廠區外另設車間,應按規定向省、自治區、直轄市衛生行政部門申請辦理《化妝品生產企業衛生許可證》。《化妝品生產企業衛生許可證》應注明分廠(車間)。

第七條《化妝品生產企業衛生許可證》不得涂改、轉讓,嚴禁偽造、倒賣。

化妝品生產企業變更企業名稱,必須到發證機關申請更換新證。

遺失《化妝品生產企業衛生許可證》,應及時向發證機關報失,并申請補領新證。

自行歇業的化妝品生產企業,應及時到發證機關注銷《化妝品生產企業衛生許可證》。

第八條《化妝品生產企業衛生許可證》依據《條例》第六條規定頒發。其中不具備《條例》第六條第一款第五項條件的,在規定的期限內可以委托有條件的非化妝品衛生監督檢驗機構代檢。具體期限由省、自治區、直轄市衛生行政部門根據具體情況規定。

第九條新建、改建、擴建化妝品生產場地的選址、建筑設計應符合化妝品衛生標準和要求。省、自治區、直轄市衛生行政部門應對其選址、建筑設計進行審查,并參加竣工驗收。

第十條直接從事化妝品生產人員(包括臨時工)必須依照《條例》規定實施健康檢查:

(一)化妝品生產企業負責本單位人員體檢的組織工作。每年向所在地的縣級以上衛生行政部門提交應體檢的人員名單,并組織應體檢人員到縣級以上醫療衛生機構體檢。

(二)健康體檢按統一要求、統一標準實施檢查。體檢機構應認真填寫體檢表,于體檢結束后15日內報出體檢結果。

(三)衛生行政部門應認真審查受檢人員的健康狀況,符合要求者發給"健康證";不符合要求者,通知受檢單位將其調離直接從事化妝品生產的崗位。衛生行政部門應在接到體檢結果次日起15日內發出"健康證"或調離通知。

(四)對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核患者的管理,按國家《傳染病防治法》有關規定執行;患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者,必須在治療后經原體檢單位檢查證明痊愈,方可恢復原工作。

健康檢查的管理辦法按照國務院衛生行政部門有關規定執行。

第三章化妝品衛生質量和使用安全監督

第十一條特殊用途化妝品投放市場前必須進行產品衛生安全性評價。

產品衛生安全性評價單位由國務院衛生行政部門實施認證。

第十二條特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗,應當在產品通過初審后,在國務院衛生行政部門批準的單位進行。

上款所指單位接受企業委托進行人體試用或斑貼試驗結束后1個月內寫出總結報告報衛生部,并抄送委托企業。

第十三條特殊用途化妝品審查批準程序是:

(一)生產企業到所在地地、市級以上衛生行政部門領取并填寫《特殊用途化妝品衛生審查申請表》(附件2)式3份,經企業主管部門同意后,向省、自治區、直轄市衛生行政部門提出申請。申請時提供下列資料和樣品。

1.產品名稱;

2.產品成份、限用物質含量;

3.制備工藝簡述和簡圖;

4.育發、健美、產品王要成份使用依據及文獻資料;

5.產品衛生安全性評價資料;

6.產品樣品(5至10個小包裝)及其檢驗報告書;

7.產品使用說明書(或其草案)、標簽及包裝設計、包裝材料。

(二)省、自治區、直轄市衛生行政部門進行初審。經初審同意的產品,報國務院衛生行政部門。

省、自治區、直轄市衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內完成初審,并作出是否上報衛生部進行復審的函復。

(三)國務院衛生行政部門在收到初審材料和人體試用或斑貼試驗報告后,應于6個月以內組織化妝品安全性評審組復審。國務院衛生行政部門應于復審后2個月以內作出是否批準的決定。對批準的產品,發給特殊用途化妝品批準文號和特殊用途化妝品證書;對未批準的產品,給予函復。

第十四條特殊用途化妝品批準文號為該產品的生產憑證;特殊用途化妝品證書為研制憑證,可用于該產品的技術轉讓。

第十五條特殊用途化妝品批準文號每四年重新審查1次。期滿前4至6個月由企業執原批件和下列資料重新向省、自治區、直轄市衛生行政部門申請,并填寫申請表(附件3)一式3份。

1.產品成份是否有改變的說明;

2.生產工藝是否有改變的說明;

3.產品投放市場銷售后使用者不良反應調查總結報告;

4.如產品使用說明書、標簽、包裝、包裝材料有改變的,提供改變后式樣。

省、自治區、直轄市衛生行政部門同意后,報國務院衛生行政部門審查批準。獲批準的產品,可以繼續使用原批準文號。超過期限未申請者,原批準文號作廢。

省、自治區、直轄市衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起1個月以內提出意見。國務院衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內作出是否批準的決定。

第十六條接受已獲批準的特殊用途化妝品的技術轉讓的企業應另行向省、自治區、直轄市衛生行政部門申請特殊用途化妝品批準文號。申請時提供該產品特殊用途化妝品證書和產品樣品(5至10個小包裝)及其檢驗報告書。

省、自治區、直轄市衛生行政部門同意后,報國務院衛生行政部門審查批準并發給批準文號。

省、自治區、直轄市衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起1個月以內提出意見。國務院衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內作出是否批準的決定。

第十七條企業在其聯營廠生產已獲批準的特殊用途化妝品,應報聯營廠所在省、自治區、直轄市衛生行政部門備案,產品批準文號不變。

第十八條特殊用途化妝品批準文號不得涂改、轉讓,嚴禁偽造、倒賣。

第十九條企業生產非特殊用途化妝品應提供下列資料和樣品,并于產品投放市場后2個月以內報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案。

1.產品名稱、類別;

2.產品成份、限用物質含量;

3.產品衛生質量檢驗報告;

4.產品樣品(5個小包裝);

5.產品使用說明書(或其草案)、標簽及包裝(或其設計);包裝材料。

本《實施細則》前已投放市場的非特殊用途化妝品,于本《實施細則》后3個月以內到省、自治區、直轄市衛生行政部門備案。

第二十條按《條例》第十二條的要求,衛生質量在3年內可能發生變化的化妝品,應當注明有效使用期限(或使用期限)。

第二十一條《條例》第十二條規定的化妝品標簽、說明書、小包裝上應當注明的內容,必須有中文記載。其中,標簽上所注"廠名"也可以為產品質量責任者名稱。

跨省聯營企業生產的產品,標簽上應注明生產企業所在地《化妝品生產企業衛生許可證》編號。

第四章審查批準進口化妝品

第二十二條進口化妝品衛生審查批準程序是:

(一)我國首次進口的化妝品,國外廠商或其商必須在進口地地、市以上衛生行政部門領取并填寫《進口化妝品衛生許可申請表》(附件4)一式3份,直接向國務院衛生行政部門申請。申請時,提供下列資料和樣品:

1.產品名稱、種類;

2.產品成份、限用物質含量;

3.產品質量標準及檢驗方法,并附中文譯本(各3份);

4.產品在生產國(地區)批準生產和銷售的證明文件(復印件3份);

5.產品在其他國家(地區)注冊和批準銷售的證明文件(復印件3份);

6.產品在生產國(地區)和其他國家(地區)通過生產、注冊、銷售批準審查的評價報告,并附中文譯本(各5份);

7.產品衛生安全性評價資料或產品衛生質量檢驗報告(5份);

8.產品標簽、使用說明書,并附中文譯本(各3份);

9.完整包裝的產品樣品(3個小包裝)。

(二)國務院衛生行政部門在收到全部申報資料后,組織化妝品安全性評審組對申報產品進行審查。審查通過的產品,經國務院衛生行政部門批準后,發給"進口化妝品衛生許可批件"和批準文號。

國務院衛生行政部門接到全部申報材料后,應于六個月以內組織化妝品安全性評審組評審,并在評審后2個月以內作出是否批準的決定。

審批情況同時通知進口地省、自治區、直轄市衛生行政部門。

第二十三條本《實施細則》第二十二條第一款條(一)項中"產品衛生安全性評價或產品衛生質量檢驗"必須由國務院衛生行政部門認證的單位進行。

免除衛生安全性評價或衛生質量檢驗的產品由國務院衛生行政部門核定。

第二十四條"進口化妝品衛生許可批件"有效期四年。期滿前4至6個月可以向國務院衛生行政部門申請換發,申請時可不附資料。

超過有效期未申請者,按無批件處理。

第二十五條"進口化妝品衛生許可批件"和批準文號不得涂改、轉讓,嚴禁偽造、倒賣。

第二十六條"進口化妝品衛生許可批件"只對該批件載明的品種和生產國家、廠商有效。國外廠商或其商憑"進口化妝品衛生許可批件"按國家有關規定辦理進口手續。

第二十七條已獲批準進口的化妝品在口岸由國家商品檢驗部門按照《中華人民共和國商品檢驗法》的規定進行檢驗。

第五章經常性衛生監督

第二十八條地市以上衛生行政部門對已取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業,組織定期和不定期檢查。定期檢查每年第一、第三季度各1次;審查發放《化妝品生產企業衛生許可證》當年和復核年度各減少1次。具體辦法由各省、自治區、直轄市衛生行政部門制定,報衛生部備案。

定期檢查和不定期檢查結果逐級上報上一級衛生行政部門及化妝品衛生監督檢驗機構,并抄送企業主管部門。

第二十九條對化妝品生產企業的定期和不定期檢查主要內容是:

(一)監督檢查生產過程中的衛生狀況;

(二)監督檢查是否使用了禁用物質和超量使用了限用物質生產化妝品;

(三)每批產品出廠前的衛生質量檢驗記錄;

(四)產品衛生質量;

(五)產品標簽、小包裝、說明書是否符合《條例》第十二條規定;

(六)生產環境的衛生情況;

(七)直接從事化妝品生產的人員中患有《條例》第七條規定的疾病者調離情況。

第三十條本《實施細則》第二十九條第四項產品衛生質量檢查辦法是:

(一)檢查數量(定期檢查量加不定期檢查量):

全年生產產品種類數為1至9種的,抽查百分之百;

全年生產產品種類數為10至100種的,抽查1/2,但年抽查產品數不應少于10種;

全年生產產品種類數超過一百種的,抽查1/3,但年抽查產品數不應少于50種。

(二)檢點:

重點檢查未報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案的產品、企業新投放市場的產品、衛生質量不穩定的產品、可能引起人體不良反應的產品、以及有消費者投訴的產品等。

(三)檢查項目:

1.對未報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案的產品,審查產品成份、產品衛生質量檢驗報告,同時進行微生物衛生化學方面的產品衛生質量監督檢驗。

如企業不能提品衛生質量檢驗報告,或提供的產品衛生質量檢驗報告不能證明產品使用安全的,由化妝品衛生監督檢驗機構進行強制鑒定。

2.其它產品進行微生物、衛生化學方面的產品衛生質量監督檢驗。必要時,經同級衛生行政部門批準,可以對批準產品進行衛生安全性鑒定。

(四)抽查的產品按國家《化妝品衛生標準》及其標準方法檢驗。

(五)企業對衛生監督檢驗機構作出的產品衛生質量評價有異議的,由上一級衛生監督檢驗機構復核。

第三十一條經營化妝品的衛生監督要求是:

(一)化妝品經營者(含批發、零售)必須遵守《條例》第十二條規定。

(二)生產企業向經營單位推銷化妝品,應出示《化妝品生產企業衛生許可證》(復印件),經營單位應檢查其產品標簽上的《化妝品生產企業衛生許可證》編號和廠名是否與所持的《化妝品生產企業衛生許可證》(復印件)相符。

(三)化妝品經營者在進貨時應檢查所進化妝品是否具有下列標記或證件。不具備下述標記或證件的化妝品不得進貨并銷售。

1.國產化妝品標簽或小包裝上應有《化妝品生產企業衛生許可證》編號,并具有企業產品出廠檢驗合格證,特殊用途化妝品還應具有國務院衛生行政部門頒發的批準文號。

2.進口化妝品應具有國務院衛生行政部門批準文件(復印件)。

(四)出售散裝化妝品應注意清潔衛生,防止污染。

第三十二條對化妝品經營者實行不定期檢查,重點檢查經營單位執行《條例》和本《實施細則》第三十一條規定的情況。

每年對轄區內化妝品批發部門巡回監督每戶至少1次;每2年對轄區內化妝品零售者巡回監督每戶至少1次。

檢查結果定期逐級上報上一級衛生行政部門及化妝品衛生監督檢驗機構,并抄送經營單位主管部門。

對化妝品批發部門及零售者的巡回監督一般不采樣檢測。當經營者銷售的化妝品引起人體不良反應或其他特殊原因,縣級以上衛生行政部門可以組織對經營者銷售的化妝品的衛生質量進行采樣檢測。縣級、地市級衛生行政部門組織采樣檢測的,應將計劃報上級衛生行政部門批準后執行。

對化妝品經營者不定期檢查的具體分級管理辦法由各省、自治區、直轄市衛生行政部門制定,報衛生部備案。

第三十三條進行化妝品廣告宣傳應符合《條例》第十四條規定并按國家工商行政管理部門規定辦理有關手續。

第六章化妝品衛生監督機構與職責

第三十四條國務院衛生行政部門的化妝品衛生監督主要職責是:

(一)制定全國化妝品衛生監督工作的方針、政策,檢查、指導全國化妝品衛生監督工作,組織經驗交流;

(二)組織研究、制定化妝品衛生標準;

(三)審查化妝品新原料、特殊用途化妝品、進口化妝品的衛生質量和使用安全,批準化妝品新原料的使用、特殊用途化妝品的生產、化妝品的首次進口;

(四)組織對國務院衛生行政部門認為的化妝品衛生重大案件的調查處理;

(五)依照《條例》和本《實施細則》決定行政處罰。

省、自治區、直轄市衛生行政部門的化妝品衛生監督主要職責是:

(一)主管轄區內化妝品衛生監督工作,負責檢查、指導地、市級衛生行政部門的化妝品衛生監督工作,組織經驗交流;

(二)對轄區內化妝品生產企業實施預防性衛生監督和發放《化妝品生產企業衛生許可證》;

(三)初審特殊用途化妝品的衛生質量,負責非特殊用途化妝品的備案;

(四)組織對省、自治區、直轄市衛生行政部門認為的轄區內化妝品衛生較大案件的調查處理。

縣級以上衛生行政部門依照本《實施細則》第三條第一款第(一)項、第十條第二款、第二十八條第一款、第三十二條第五款的規定主管轄區內的化妝品衛生監督工作。

第三十五條各級衛生行政部門指定縣級以上具備檢驗條件的衛生防疫機構為化妝品衛生監督檢驗機構,承擔化妝品衛生監督檢驗任務。

第三十六條上級衛生行政部門有責任對下級衛生行政部門及其化妝品衛生監督檢驗機構承擔的工作進行監督、檢查、指導。

上級化妝品衛生監督檢驗機構有責任對下級化妝品衛生監督檢驗機構進行技術、業務指導。

化妝品衛生監督檢驗實驗室須獲得資格認證,具體辦法由國務院衛生行政部門制定。

第三十七條化妝品衛生監督檢驗機構的實驗室不具備檢驗能力和條件,未獲取資格認證的,其檢驗任務由上一級衛生行政部門指定的獲認證的實驗室承擔。

第三十八條衛生行政部門及其化妝品衛生監督檢驗機構應有專人保管生產企業提供的生產技術資料。

第三十九條各省、自治區、直轄市化妝品衛生監督員由省、自治區、直轄市衛生行政部門從各級衛生行政部門及其化妝品衛生監督檢驗機構中聘任,經考核合格發給"中國衛生監督"證件及證章。

國家化妝品衛生監督員由國務院衛生行政部門聘任并發給證件及證章。

第四十條化妝品衛生監督員條件是:

(一)政治思想好,遵紀守法,工作認真,秉公辦事。

(二)具有中專以上專業學歷或具有醫士以上技術職稱,掌握化妝品衛生監督的有關法規和化妝品生產、經營和使用的衛生知識,有獨立工作能力。

(三)未患《條例》第七條規定疾病者。

第四十一條化妝品衛生監督員守則為:

(一)學習、掌握《化妝品衛生監督條例》及有關法規,掌握《化妝品衛生標準》及生產、經營和使用的衛生知識,不斷提高政策水平和業務能力;

(二)依法辦事,忠于職守,禮貌待人,不得、、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄;

(三)執行任務時應著裝整齊,佩戴"中國衛生監督"證章,出示監督證件。按照有關規定抽取樣品和索取有關資料,并開具清單,認真如實填寫記錄;

(四)嚴格執行請示報告制度;

(五)對化妝品生產企業提供的保密的技術資料,應當承擔保密責任。

(六)不準在化妝品生產、經營單位兼職或任顧問,不準與化妝品生產、經營單位發生有礙公務的經濟關系。

第四十二條化妝品衛生監督員受同級衛生行政部門委托,行使下列職責:

(一)參加新建、擴建、改建化妝品生產企業的選址和設計衛生審查及竣工驗收;

(二)對化妝品生產企業和經營單位進行衛生監督檢查,索取有關資料,調查處理化妝品引起的危害健康事故;

(三)對違反《條例》的單位和個人提出行政處罰建議。

第四十三條化妝品衛生監督管理實行"化妝品衛生監督、監測年報表"制度。各級衛生行政部門須定期逐級上報"化妝品衛生監督、監測年報表"。

各級醫療機構發現化妝品不良反應病例,應及時向當地區、縣化妝品衛生監督檢驗機構報告。各級化妝品衛生監督檢驗機構定期報同級衛生行政部門,同時抄送上一級化妝品衛生監督檢驗機構。

第七章罰則

第四十四條本《條例》和本《實施細則》規定的處罰可以合并使用。

第四十五條有下列行為之一者,處以警告的處罰,并可同時責令其限期改進:

(一)具有違反《條例》第六條規定之一項的行為者;

(二)直接從事化妝品生產的人員患有《條例》第七條所列疾病之一,未調離者;

(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(二)項、第(三)項規定之一的行為者;

(四)涂改《化妝品生產企業衛生許可證》者;

(五)涂改特殊用途化妝品批準文號者;

(六)涂改進口化妝品衛生審查批件或批準文號者;

(七)拒絕衛生監督者。

第四十六條有下列行為之一者,處以停產或停止經營化妝品30天以內的處罰,對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰:

(一)經警告處罰,責令限期改進后仍無改進者;

(二)具有違反《條例》第六條規定之兩項以上行為者;

(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(一)項、第(四)項、第(五)項規定之一的行為者;

(四)經營單位轉讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號者。

違反《條例》第六條規定者的停產處罰,可以是不合格部分的停產。

第四十七條具有下列行為之一者,處以吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》的處罰:

(一)經停產處罰后,仍無改進,確不具備化妝品生產衛生條件者;

(二)轉讓、偽造、倒賣《化妝品生產企業衛生許可證》者;

第四十八條有下列行為之一者,處以沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰,并可以撤消特殊用途化妝品批準文號或進口化妝品批準文號:

(一)生產企業轉讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號者。

(二)轉讓、偽造、倒賣進口化妝品衛生審查批件或批準文號者。

第四十九條沒收產品按下列規定分別處理:

(一)沒收的產品具有下列情況之一,并經檢驗合格的,待按《條例》有關規定辦理批準手續后,準予銷售:

1.未取得《化妝品生產企業衛生許可證》企業生產的產品;

2.未取得批準文號的特殊用途化妝品;

3.使用未經批準的化妝品新原料生產的產品;

4.未經批準或檢驗的進口化妝品。

(二)沒收的使用禁用原料生產的產品,由衛生行政部門監督銷毀。

(三)沒收的不符合國家《化妝品衛生標準》的產品,由生產企業進行技術處理后,經檢驗合格的,企業報所在地或銷售地地、市衛生行政部門審查備案后,可投放市場;仍不合格的,由衛生行政部門監督銷毀。

第五十條《條例》中規定的"責令企業停產"、"停止經營"、"沒收產品及違法所得"價值5000元以上、"罰款"5000元以上的行政處罰,報上一級衛生行政部門批準。吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》、撤銷批準文號由原批準機關批準。

第五十一條當事人對衛生行政部門作出的具體行政行為不服,可以依照《條例》第三十條規定申請復議和提訟。

第五十二條對違反《條例》造成人體損傷或者發生中毒事故的,受害者可以依據《中華人民共和國民事訴訟法(試行)》向人民法院提起損害賠償訴訟。

第五十三條化妝品衛生監督員有、、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄、泄露企業提供的技術資料等違紀行為的,經查證屬實,沒收受賄所得財物,由衛生行政部門視情節輕重給予行政處分,并可以撤銷其化妝品衛生監督員資格。造成嚴重后果,構成犯罪的,由司法機關依法追究刑事責任。

第八章附則

第五十四條《化妝品衛生標準》中未列出的檢驗項目,參照我國藥品、食品或國家有關標準檢驗方法進行。

第五十五條《條例》第七條中"直接從事化妝品生產的人員"是指在化妝品生產中從事配料、制作、半成品貯存、容器洗滌、灌裝、小包裝工作,以及經常到生產車間的管理、技術、檢驗人員。

第五十六條《條例》第十條殊用途化妝品的含義是:

育發化妝品有助于毛發生長、減少脫發和斷發的化妝品。

染發化妝品具有改變頭發顏色作用的化妝品。

燙發化妝品具有改變頭發彎曲度,并維持相對穩定的化妝品。

脫毛化妝品具有減少、消除體毛作用的化妝品。

化妝品有助于健美的化妝品。

健美化妝品有助于使體形健美的化妝品。

除臭化妝品有于消除腋臭的化妝品。

祛斑化妝品用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品。

防曬化妝品具有吸收紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品。

第五十七條《條例》第十一條中"對質量臺格的產品應當附有合格標記"中的"合格標記",系指企業出廠產品檢驗合格證(章)。

第五十八條《條例》第十五條中"首次進口的化妝品"指尚未獲得國務院衛生行政部門批準的進口化妝品。

第五十九條本《實施細則》第四十五條第一款第七項"拒絕衛生監督"是指以各種借口和手段妨礙或拖延衛生監督機構和衛生監督員依法履行化妝品衛生監督職責的行為。

第六十條出口化妝品的衛生監督管理按照國家有關法律、法規規定執行。

第9篇

第一條根據《化妝品衛生監督條例》(以下簡稱《條例》)第三十四條的規定,制定本實施細則。

第二條各級地方人民政府要加強對化妝品衛生監督工作的領導。縣級以上衛生行政部門要認真履行化妝品衛生監督職責,加強與有關部門的協作,健全化妝品

衛生監督檢驗機構,增強監督檢驗技術能力,提高化妝品衛生監督人員素質,保證《條例》的貫徹實施。

第二章審查批準《化妝品生產企業衛生許可證》

第三條《化妝品生產企業衛生許可證》的審核批準程序是:

(一)化妝品生產企業到地市級以上衛生行政部門領取并填寫《化妝品生產企業衛生許可證申請表》(附件1)一式3份,經省級企業主管部門同意后,向地市

級以上衛生行政部門提出申請。申請《化妝品生產企業衛生許可證》的具體辦法由各省、自治區、直轄市衛生行政部門制定,報衛生部備案。

(二)經省、自治區、直轄市衛生行政部門審查合格的企業,發給《化妝品生產企業衛生許可證》。衛生行政部門應在接到申請表次日起3個月內作出是否批準

的函復,對未批準的,應當說明不批準的理由。

(三)《化妝品生產企業衛生許可證》采用統一編號,有效期四年。省、自治區、直轄市衛生行政部門應依據原申報材料每2年對企業復核1次。

第四條《化妝品生產企業衛生許可證》有效期滿前3個月應當按本《實施細則》第三條規定重新申請。

申請獲批準的,換發新證,可繼續使用原《化妝品生產企業衛生許可證》編號。

第五條已獲《化妝品生產企業衛生許可證》的企業增加生產新類別的化妝品,須報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案。

第六條跨省、自治區、直轄市聯營的化妝品生產企業,分別在所在地申請辦理《化妝品生產企業衛生許可證》。

化妝品生產企業遷移廠址、另設分廠或者在廠區外另設車間,應按規定向省、自治區、直轄市衛生行政部門申請辦理《化妝品生產企業衛生許可證》。《化妝品

生產企業衛生許可證》應注明分廠(車間)。

第七條《化妝品生產企業衛生許可證》不得涂改、轉讓,嚴禁偽造、倒賣。化妝品生產企業變更企業名稱,必須到發證機關申請更換新證。

遺失《化妝品生產企業衛生許可證》,應及時向發證機關報失,并申請補領新證。

自行歇業的化妝品生產企業,應及時到發證機關注銷《化妝品生產企業衛生許可證》。

第八條《化妝品生產企業衛生許可證》依據《條例》第六條規定頒發。其中不具備《條例》第六條第一款第五項條件的,在規定的期限內可以委托有條件的非

化妝品衛生監督檢驗機構代檢。具體期限由省、自治區、直轄市衛生行政部門根據具體情況規定。

第九條新建、改建、擴建化妝品生產場地的選址、建筑設計應符合化妝品衛生標準和要求。省、自治區、直轄市衛生行政部門應對其選址、建筑設計進行審查,并參加竣工驗收。

第十條直接從事化妝品生產人員(包括臨時工)必須依照《條例》規定實施健康檢查:

(一)化妝品生產企業負責本單位人員體檢的組織工作。每年向所在地的縣級以上衛生行政部門提交應體檢的人員名單,并組織應體檢人員到縣級以上醫療衛生

機構體檢。

(二)健康體檢按統一要求、統一標準實施檢查。體檢機構應認真填寫體檢表,于體檢結束后15日內報出體檢結果。

(三)衛生行政部門應認真審查受檢人員的健康狀況,符合要求者發給“健康證”;不符合要求者,通知受檢單位將其調離直接從事化妝品生產的崗位。衛生行

政部門應在接到體檢結果次日起15日內發出“健康證”或調離通知。

(四)對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核患者的管理,按國家《傳染病防治法》有關規定執行;患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發生于手部的銀屑

病或者鱗屑、滲出性皮膚病者,必須在治療后經原體檢單位檢查證明痊愈,方可恢復原工作。

健康檢查的管理辦法按照國務院衛生行政部門有關規定執行。

第三章化妝品衛生質量和使用安全監督

第十一條特殊用途化妝品投放市場前必須進行產品衛生安全性評價。產品衛生安全性評價單位由國務院衛生行政部門實施認證。

第十二條特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗,應當在產品通過初審后,在國務院衛生行政部門批準的單位進行。

上款所指單位接受企業委托進行人體試用或斑貼試驗結束后1個月內寫出總結報告報衛生部,并抄送委托企業。

第十三條特殊用途化妝品審查批準程序是:

(一)生產企業到所在地地、市級以上衛生行政部門領取并填寫《特殊用途化妝品衛生審查申請表》(附件2)一式3份,經企業主管部門同意后,向省、自治

區、直轄市衛生行政部門提出申請。申請時提供下列資料和樣品:

1.產品名稱;

2.產品成份、限用物質含量;

3.制備工藝簡述和簡圖;

4.育發、健美、產品主要成份使用依據及文獻資料;

5.產品衛生安全性評價資料;

6.產品樣品(5至10個小包裝)及其檢驗報告書;

7.產品使用說明書(或其草案)、標簽及包裝設計、包裝材料。

(二)省、自治區、直轄市衛生行政部門進行初審。經初審同意的產品,報國務院衛生行政部門。

省、自治區、直轄市衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內完成初審,并作出是否上報衛生部進行復審的函復。

(三)國務院衛生行政部門在收到初審材料和人體試用或斑貼試驗報告后,應于6個月以內組織化妝品安全性評審組復審。國務院衛生行政部門應于復審后2個

月以內作出是否批準的決定。對批準的產品,發給特殊用途化妝品批準文號和特殊用途化妝品證書;對未批準的產品,給予函復。

第十四條特殊用途化妝品批準文號為該產品的生產憑證;特殊用途化妝品證書為研制憑證,可用于該產品的技術轉讓。

第十五條特殊用途化妝品批準文號每四年重新審查1次。期滿前4至6個月由企業執原批件和下列資料重新向省、自治區、直轄市衛生行政部門申請,并填寫

申請表(附件3)一式3份。

1.產品成份是否有改變的說明;

2.生產工藝是否有改變的說明;

3.產品投放市場銷售后使用者不良反應調查總結報告;

4.如產品使用說明書、標簽、包裝、包裝材料有改變的,提供改變后式樣。

省、自治區、直轄市衛生行政部門同意后,報國務院衛生行政部門審查批準。獲批準的產品,可以繼續使用原批準文號。超過期限未申請者,原批準文號作廢。

省、自治區、直轄市衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起1個月以內提出意見。國務院衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內作出是否批

準的決定。

第十六條接受已獲批準的特殊用途化妝品的技術轉讓的企業應另行向省、自治區、直轄市衛生行政部門申請特殊用途化妝品批準文號。申請時提供該產品特殊

用途化妝品證書和產品樣品(5至10個小包裝)及其檢驗報告書。省、自治區、直轄市衛生行政部門同意后,報國務院衛生行政部門審查批準并

發給批準文號。省、自治區、直轄市衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起1個月以內提出意見。國務院衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內作出是否批

準的決定。

第十七條企業在其聯營廠生產已獲批準的特殊用途化妝品,應報聯營廠所在省、自治區、直轄市衛生行政部門備案,產品批準文號不變。

第十八條特殊用途化妝品批準文號不得涂改、轉讓,嚴禁偽造、倒賣。

第十九條企業生產非特殊用途化妝品應提供下列資料和樣品,并于產品投放市場后2個月以內報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案。

1.產品名稱、類別;

2.產品成份、限用物質含量;

3.產品衛生質量檢驗報告;

4.產品樣品(5個小包裝);

5.產品使用說明書(或其草案)、標簽及包裝(或其設計)、包裝材料。

本《實施細則》前已投放市場的非特殊用途化妝品,于本《實施細則》后3個月以內到省、自治區、直轄市衛生行政部門備案。

第二十條按《條例》第十二條的要求,衛生質量在3年內可能發生變化的化妝品,應當注明有效使用期限(或使用期限)。

第二十一條《條例》第十二條規定的化妝品標簽、說明書、小包裝上應當注明的內容,必須有中文記載。其中,標簽上所注“廠名”也可以為產品質量責任者

名稱。

跨省聯營企業生產的產品,標簽上應注明生產企業所在地《化妝品生產企業衛生許可證》編號。

第四章審查批準進口化妝品

第二十二條進口化妝品衛生審查批準程序是:

(一)我國首次進口的化妝品,國外廠商或其商必須在進口地地、市以上衛生行政部門領取并填寫《進口化妝品衛生許可申請表》(附件4)一式3份,直

接向國務院衛生行政部門申請。申請時,提供下列資料和樣品:

1.產品名稱、種類;

2.產品成份、限用物質含量;

3.產品質量標準及檢驗方法,并附中文譯本(各3份);

4.產品在生產國(地區)批準生產和銷售的證明文件(復印件3份);

5.產品在其他國家(地區)注冊和批準銷售的證明文件(復印件3份);

6.產品在生產國(地區)和其他國家(地區)通過生產、注冊、銷售批準審查的評價報告,并附中文譯本(各5份);

7.產品衛生安全性評價資料或產品衛生質量檢驗報告(5份);

8.產品標簽、使用說明書,并附中文譯本(各3份);

9.完整包裝的產品樣品(3個小包裝)。

(二)國務院衛生行政部門在收到全部申報資料后,組織化妝品安全性評審組對申報產品進行審查。審查通過的產品,經國務院衛生行政部門批準后,發給“進

口化妝品衛生許可批件”和批準文號。

國務院衛生行政部門接到全部申報材料后,應于六個月以內組織化妝品安全性評審組評審,并在評審后2個月以內作出是否批準的決定。

審批情況同時通知進口地省、自治區、直轄市衛生行政部門。

第二十三條本《實施細則》第二十二條第一款條(一)項中“產品衛生安全性評價或產品衛生質量檢驗”必須由國務院衛生行政部門認證的單位進行。

免除衛生安全性評價或衛生質量檢驗的產品由國務院衛生行政部門核定。

第二十四條“進口化妝品衛生許可批件”有效期四年。期滿前4至6個月可以向國務院衛生行政部門申請換發,申請時可不附資料。

超過有效期未申請者,按無批件處理。

第二十五條“進口化妝品衛生許可批件”和批準文號不得涂改、轉讓,嚴禁偽造、倒賣。

第二十六條“進口化妝品衛生許可批件”只對該批件載明的品種和生產國家、廠商有效。國外廠商或其商憑“進口化妝品衛生許可批件”按國家有關規定

辦理進口手續。

第二十七條已獲批準進口的化妝品在口岸由國家商品檢驗部門按照《中華人民共和國商品檢驗法》的規定進行檢驗。

第五章經常性衛生監督

第二十八條地市以上衛生行政部門對已取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業,組織定期和不定期檢查。定期檢查每年第一、第三季度各1次;審查發放

《化妝品生產企業衛生許可證》當年和復核年度各減少1次。具體辦法由各省、自治區、直轄市衛生行政部門制定,報衛生部備案。

定期檢查和不定期檢查結果逐級上報上一級衛生行政部門及化妝品衛生監督檢驗機構,并抄送企業主管部門。

第二十九條對化妝品生產企業的定期和不定期檢查主要內容是:

(一)監督檢查生產過程中的衛生狀況;

(二)監督檢查是否使用了禁用物質和超量使用了限用物質生產化妝品;

(三)每批產品出廠前的衛生質量檢驗記錄;

(四)產品衛生質量;

(五)產品標簽、小包裝、說明書是否符合《條例》第十二條規定;

(六)生產環境的衛生情況;

(七)直接從事化妝品生產的人員中患有《條例》第七條規定的疾病者調離情況;

第三十條本《實施細則》第二十九條第四項產品衛生質量檢查辦法是:

(一)檢查數量(定期檢查量加不定期檢查量):

全年生產產品種類數為1至9種的,抽查百分之百;

全年生產產品種類數為10至100種的,抽查1/2,但年抽查產品數不應少于10種;

全年生產產品種類數超過一百種的,抽查1/3,但年抽查產品數不應少于50種。

(二)檢點:

重點檢查未報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案的產品、企業新投放市場的產品、衛生質量不穩定的產品、可能引起人體不良反應的產品、以及有消費者投

訴的產品等。

(三)檢查項目:

1.對未報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案的產品,審查產品成份、產品衛生質量檢驗報告,同時進行微生物、衛生化學方面的產品衛生質量監督檢驗。

如企業不能提品衛生質量檢驗報告,或提供的產品衛生質量檢驗報告不能證明產品使用安全的,由化妝品衛生監督檢驗機構進行強制鑒定。

2.其它產品進行微生物、衛生化學方面的產品衛生質量監督檢驗。必要時,經同級衛生行政部門批準,可以對批準產品進行衛生安全性鑒定。

(四)抽查的產品按國家《化妝品衛生標準》及其標準方法檢驗。

(五)企業對衛生監督檢驗機構作出的產品衛生質量評價有異議的,由上一級衛生監督檢驗機構復核。

第三十一條經營化妝品的衛生監督要求是:

(一)化妝品經營者(含批發、零售)必須遵守《條例》第十三條規定。

(二)生產企業向經營單位推銷化妝品,應出示《化妝品生產企業衛生許可證》(復印件),經營單位應檢查其產品標簽上的《化妝品生產企業衛生許可證》編

號和廠名是否與所持的《化妝品生產企業衛生許可證》(復印件)相符。

(三)化妝品經營者在進貨時應檢查所進化妝品是否具有下列標記或證件。不具備下述標記或證件的化妝品不得進貨并銷售。

1.國產化妝品標簽或小包裝上應有《化妝品生產企業衛生許可證》編號,并具有企業產品出廠檢驗合格證,特殊用途化妝品還應具有國務院衛生行政部門頒發

的批準文號。

2.進口化妝品應具有國務院衛生行政部門批準文件(復印件)。

(四)出售散裝化妝品應注意清潔衛生,防止污染。

第三十二條對化妝品經營者實行不定期檢查,重點檢查經營單位執行《條例》和本《實施細則》第三十一條規定的情況。

每年對轄區內化妝品批發部門巡回監督每戶至少1次;每2年對轄區內化妝品零售者巡回監督每戶至少1次。

檢查結果定期逐級上報上一級衛生行政部門及化妝品衛生監督檢驗機構,并抄送經營單位主管部門。

對化妝品批發部門及零售者的巡回監督一般不采樣檢測。當經營者銷售的化妝品引起人體不良反應或其他特殊原因,縣級以上衛生行政部門可以組織對經營者銷

售的化妝品的衛生質量進行采樣檢測。縣級、地市級衛生行政部門組織采樣檢測的,應將計劃報上一級衛生行政部門批準后執行。

對化妝品經營者不定期檢查的具體分級管理辦法由各省、自治區、直轄市衛生行政部門制定,報衛生部備案。

第三十三條進行化妝品廣告宣傳應符合《條例》第十四條規定并按國家工商行政管理部門規定辦理有關手續。

第六章化妝品衛生監督機構與職責

第三十四條國務院衛生行政部門的化妝品衛生監督主要職責是:

(一)制定全國化妝品衛生監督工作的方針、政策,檢查、指導全國化妝品衛生監督工作,組織經驗交流;

(二)組織研究、制定化妝品衛生標準;

(三)審查化妝品新原料、特殊用途化妝品、進口化妝品的衛生質量和使用安全,批準化妝品新原料的使用、特殊用途化妝品的生產、化妝品的首次進口;

(四)組織對國務院衛生行政部門認為的化妝品衛生重大案件的調查處理;

(五)依照《條例》和本《實施細則》決定行政處罰。

省、自治區、直轄市衛生行政部門的化妝品衛生監督主要職責是:

(一)主管轄區內化妝品衛生監督工作,負責檢查、指導地、市級衛生行政部門的化妝品衛生監督工作,組織經驗交流;

(二)對轄區內化妝品生產企業實施預防性衛生監督和發放《化妝品生產企業衛生許可證》;

(三)初審特殊用途化妝品的衛生質量,負責非特殊用途化妝品的備案;

(四)組織對省、自治區、直轄市衛生行政部門認為的轄區內化妝品衛生較大案件的調查處理。

縣級以上衛生行政部門依照本《實施細則》第三條第一款第(一)項、第十條第二款、第二十八條第一款、第三十二條第五款的規定主管轄區內的化妝品衛生監

督工作。

第三十五條各級衛生行政部門指定縣級以上具備檢驗條件的衛生防疫機構為化妝品衛生監督檢驗機構,承擔化妝品衛生監督檢驗任務。

第三十六條上級衛生行政部門有責任對下級衛生行政部門及其化妝品衛生監督檢驗機構承擔的工作進行監督、檢查、指導。

上級化妝品衛生監督檢驗機構有責任對下級化妝品衛生監督檢驗機構進行技術、業務指導。

化妝品衛生監督檢驗實驗室須獲得資格認證,具體辦法由國務院衛生行政部門制定。

第三十七條化妝品衛生監督檢驗機構的實驗室不具備檢驗能力和條件,未獲取資格認證的,其檢驗任務由上一級衛生行政部門指定的獲認證的實驗室承擔。

第三十八條衛生行政部門及其化妝品衛生監督檢驗機構應有專人保管生產企業提供的生產技術資料。

第三十九條各省、自治區、直轄市化妝品衛生監督員由省、自治區、直轄市衛生行政部門從各級衛生行政部門及其化妝品衛生監督檢驗機構中聘任,經考核合

格發給“中國衛生監督”證件及證章。

國家化妝品衛生監督員由國務院衛生行政部門聘任并發給證件及證章。

第四十條化妝品衛生監督員條件是:

(一)政治思想好,遵紀守法,工作認真,秉公辦事。

(二)具有中專以上專業學歷或具有醫士以上技術職稱,掌握化妝品衛生監督的有關法規和化妝品生產、經營和使用的衛生知識,有獨立工作能力。

(三)未患《條例》第七條規定疾病者。

第四十一條化妝品衛生監督員守則為:

(一)學習、掌握《化妝品衛生監督條例》及有關法規,掌握《化妝品衛生標準》及生產、經營和使用的衛生知識,不斷提高政策水平和業務能力;

(二)依法辦事,忠于職守,禮貌待人,不得、、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄;

(三)執行任務時應著裝整齊,佩戴“中國衛生監督”證章,出示監督證件。

按照有關規定抽取樣品和索取有關資料,并開具清單,認真如實填寫記錄;

(四)嚴格執行請示報告制度;

(五)對化妝品生產企業提供的保密的技術資料,應當承擔保密責任。

(六)不準在化妝品生產、經營單位兼職或任顧問,不準與化妝品生產、經營單位發生有礙公務的經濟關系。

第四十二條化妝品衛生監督員受同級衛生行政部門委托,行使下列職責:

(一)參加新建、擴建、改建化妝品生產企業的選址和設計衛生審查及竣工驗收;

(二)對化妝品生產企業和經營單位進行衛生監督檢查,索取有關資料,調查處理化妝品引起的危害健康事故;

(三)對違反《條例》的單位和個人提出行政處罰建議。

第四十三條化妝品衛生監督管理實行“化妝品衛生監督、監測年報表”制度。各級衛生行政部門須定期逐級上報“化妝品衛生監督、監測年報表”。

各級醫療機構發現化妝品不良反應病例,應及時向當地區、縣化妝品衛生監督檢驗機構報告。各級化妝品衛生監督檢驗機構定期報同級衛生行政部門,同時抄送

上一級化妝品衛生監督檢驗機構。

第七章罰則

第四十四條本《條例》和本《實施細則》規定的處罰可以合并使用。

第四十五條有下列行為之一者,處以警告的處罰,并可同時責令其限期改進:

(一)具有違反《條例》第六條規定之一項的行為者;

(二)直接從事化妝品生產的人員患有《條例》第七條所列疾病之一,未調離者;

(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(二)項、第(三)項規定之一的行為者;

(四)涂改《化妝品生產企業衛生許可證》者;

(五)涂改特殊用途化妝品批準文號者;

(六)涂改進口化妝品衛生審查批件或批準文號者;

(七)拒絕衛生監督者。

第四十六條有下列行為之一者,處以停產或停止經營化妝品30天以內的處罰,對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰:

(一)經警告處罰,責令限期改進后仍無改進者;

(二)具有違反《條例》第六條規定之兩項以上行為者;

(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(一)項、第(四)項、第(五)項規定之一的行為者;

(四)經營單位轉讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號者。

違反《條例》第六條規定者的停產處罰,可以是不合格部分的停產。

第四十七條具有下列行為之一者,處以吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》的處罰:

(一)經停產處罰后,仍無改進,確不具備化妝品生產衛生條件者;

(二)轉讓、偽造、倒賣《化妝品生產企業衛生許可證》者。

第四十八條有下列行為之一者,處以沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰,并可以撤消特殊用途化妝品批準文號或進口化妝品批準文號:

(一)生產企業轉讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號者。

(二)轉讓、偽造、倒賣進口化妝品衛生審查批件或批準文號者。

第四十九條沒收產品按下列規定分別處理:

(一)沒收的產品具有下列情況之一,并經檢驗合格的,待按《條例》有關規定辦理批準手續后,準予銷售:

1.未取得《化妝品生產企業衛生許可證》企業生產的產品;

2.未取得批準文號的特殊用途化妝品;

3.使用未經批準的化妝品新原料生產的產品;

4.未經批準或檢驗的進口化妝品。

(二)沒收的使用禁用原料生產的產品,由衛生行政部門監督銷毀。

(三)沒收的不符合國家《化妝品衛生標準》的產品,由生產企業進行技術處理后,經檢驗合格的,企業報所在地或銷售地地、市衛生行政部門審查備案后,可

投放市場;仍不合格的,由衛生行政部門監督銷毀。

第五十條《條例》中規定的“責令企業停產”、“停止經營”、“沒收產品及違法所得”價值5000元以上、“罰款”5000元以上的行政處罰,報上一

級衛生行政部門批準。吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》、撤銷批準文號由原批準機關批準。

第五十一條當事人對衛生行政部門作出的具體行政行為不服,可以依照《條例》第三十條規定申請復議和提訟。

第五十二條對違反《條例》造成人體損傷或者發生中毒事故的,受害者可以依據《中華人民共和國民事訴訟法(試行)》向人民法院提起損害賠償訴訟。

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