時間:2023-03-06 16:04:03
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1.品種研究概況:
簡介品種基本情況,包括:藥品名稱、申請注冊類別、處方來源。明確處方藥味組成、制成總量、劑型、規(guī)格、擬定的功能主治和用法用量等。明確日服或日用劑量。改劑型的品種還需說明其日服/用原料藥量是否與原劑型一致。明確處方藥味是否為飲片,炮制品應明確炮制品規(guī)格,并規(guī)范撰寫,如:半夏(制)需要根據(jù)處方實際所用的炮制規(guī)格明確為姜半夏、法半夏還是清半夏;“元胡”規(guī)范為“延胡索”等。處方中含有毒性藥材的,明確其日服/用飲片量,并說明是否超出法定標準規(guī)定。處方中含有源于瀕危野生動植物藥材的,應說明藥材是否有合法使用證明,并提供資源可持續(xù)利用情況的報告。
2.立題依據(jù):
對于中藥復方6類新藥,應明確處方來源于經(jīng)驗方還是科研方等,說明出處,說明是否提供了依據(jù)。說明其臨床使用和研究情況等,闡明立題依據(jù)。申請5類有效部位制劑的品種,尤其應關(guān)注立題依據(jù)的確定是否有充分的研究依據(jù),進行了哪些篩選比較研究工作;有效部位的含量(應采用專屬性強的測定方法進行研究)是否達到了5類藥的基本要求等。改劑型的品種,應特別關(guān)注改劑型的立題依據(jù)是否成立?針對法規(guī)要求“對已上市藥品改變劑型但不改變給藥途徑的注冊申請,應提供充分依據(jù)說明其科學合理性。應當采用新技術(shù)以提高藥品的質(zhì)量和安全性,且與原劑型比較有明顯的臨床應用優(yōu)勢”進行了哪些研究工作,能否說明改劑型的科學合理性,是否較原劑型具有優(yōu)勢?改劑型的立題依據(jù)是否有充分依據(jù)。
3.劑型選擇及規(guī)格的確定依據(jù):
簡述劑型選擇確定的合理性依據(jù)。說明針對劑型選擇進行的相關(guān)研究工作,必要時進行充分的比較研究。如:選擇腸溶膠囊(片),需要提供選擇腸溶給藥的必要性合理性試驗依據(jù),與口服給藥進行的比較研究,結(jié)果如何。結(jié)合適應證特點,說明該劑型是否符合臨床需要?結(jié)合藥理毒理試驗結(jié)果、溶出度考察結(jié)果等綜合考慮劑型確定的合理性。提供藥品規(guī)格的確定依據(jù),并評價其合理性。
4.制備工藝及研究內(nèi)容:
簡述原料的前處理:明確藥材(飲片)前處理的方法和條件,明確炮制規(guī)格。簡述輔料及所用材料的處理處理方法和條件。制備工藝:明確研究確定的制備工藝。重點說明制備工藝路線確定的合理性及依據(jù)。工藝路線的確定主要應以保證藥物的有效性和安全性為目標,同時考慮大生產(chǎn)的可行性。可從處方藥味所含成分的理化性質(zhì)、藥效學比較研究結(jié)果、臨床應用背景及文獻資料等方面綜合考慮確定。因決定藥品有效性和安全性的物質(zhì)基礎主要與制備工藝有關(guān),所以,工藝的合理性尤為重要,這是申請臨床階段研究與評價的重點。工藝中采用特殊的提取、純化方法的,應說明,并提供使用的必要性和合理性依據(jù)。如:復方制劑采用大孔吸附樹脂純化工藝的,由于復方制劑成分復雜,難以說明上柱前后物質(zhì)基礎的變化情況,往往難以提供充分的依據(jù)說明其必要性和合理性,所以建議審慎選擇。在工藝路線合理性前提下,應明確各工序的工藝條件和工藝參數(shù)確定的依據(jù),分別說明提取、分離純化、濃縮與干燥等工藝參數(shù)確定的考察指標、試驗方法與結(jié)果。重點說明:試驗方法、考察指標及確定依據(jù)、對哪些工藝參數(shù)進行了考察篩選、采用什么方法進行分析、試驗結(jié)果如何、確定的工藝參數(shù)是什么。并并闡述采用確定的工藝參數(shù)條件進行的驗證試驗結(jié)果。說明各工序考察指標的轉(zhuǎn)移率,評價工藝的合理性。簡述制劑成型工藝研究概況。明確制劑處方。明確成型所用提取物等理化性質(zhì)考察結(jié)果、所用輔料的種類和用量及其選擇確定的試驗依據(jù),說明輔料選擇的必要性和合理性。特殊輔料還需明確其用量的安全性依據(jù)。說明根據(jù)劑型特點進行了哪些研究考察,結(jié)果如何等。中試或規(guī)模放大研究:簡述中試或規(guī)模放大研究的結(jié)果和質(zhì)量檢驗結(jié)果,包括批次、生產(chǎn)規(guī)模、投料量、主要中間產(chǎn)物得量及得率、成品量和成品率。說明所用藥材/飲片的含量測定結(jié)果,以及含量測定指標的轉(zhuǎn)移率。特別應注意中試研究規(guī)模不要拘泥于一般所說的1000個制劑單位的10倍投料量,而應該根據(jù)品種具體情況,進行充分的規(guī)模放大研究,達到商業(yè)化生產(chǎn)可行性的目的。否則,會給申請生產(chǎn)帶來較大風險。需要說明的是:建議對中試或放大規(guī)模的工藝條件與實驗室工藝之間的變化進行說明,并對工藝的合理性和大生產(chǎn)的可行性進行評價。
5.質(zhì)量研究和質(zhì)量標準:
原料藥、輔料的質(zhì)量標準及來源:原料藥包括處方投料用藥材、提取物、有效成分或部位等。說明原料藥、輔料的法定標準出處、檢驗結(jié)果。簡述原料藥質(zhì)量標準中已建立的質(zhì)量控制項目及限度。無法定標準的藥材或輔料,說明是否按照相關(guān)要求進行了研究,并按法規(guī)進行申報,說明是否建立了質(zhì)量標準。中間體質(zhì)量標準:若建立了中間體的質(zhì)量標準,簡述其主要檢測項目。制劑質(zhì)量標準:簡述制劑質(zhì)量標準的內(nèi)容,說明未列入質(zhì)量標準的研究工作。按以下順序?qū)χ苿┵|(zhì)量標準的內(nèi)容進行說明和評價。鑒別:簡述質(zhì)量標準中列入的鑒別項目、方法及結(jié)果。包括鑒別藥味、所采用的鑒別方法、對照藥材和/或?qū)φ掌?、陰性對照結(jié)果等,評價方法是否具有專屬性。簡述未列入質(zhì)量標準藥味的研究情況,說明不列入標準正文的理由。如:“本品處方含有6味藥,采用TLC法建立了丹參(對照藥材)、人參(人參皂苷Rg1、Re、Rb1)、黃芩(黃芩苷)、當歸(對照藥材)的鑒別項,彩色照片中色譜斑點清晰,陰性無干擾。對方中黨參、山藥以對照藥材為對照進行了TLC鑒別研究,結(jié)果黨參的鑒別存在陰性干擾,樣品中山藥的色譜斑點不明顯,故暫不列入質(zhì)量標準正文”。檢查:說明檢查項目、方法及限度。說明按藥典制劑通則項下要求檢驗是否符合要求,是否根據(jù)劑型需要建立相應的檢查項目。說明是否建立了與安全性有關(guān)的檢查項目(如:毒性成分限量檢查、重金屬有害元素檢查、有機溶劑殘留量及大孔樹脂殘留物檢查等)。評價方法及限度是否符合要求。如:“對重金屬(中國藥典2010年版附錄第二法)、砷鹽(中國藥典2010年版附錄第一法)進行了檢查,結(jié)果重金屬含量小于10ppm,砷鹽小于2ppm,未列入標準正文”。含量測定:明確質(zhì)量標準中研究建立的含測方法、測定指標及限度,說明方法學考察的結(jié)果,簡述樣品含測的批次和結(jié)果,計算轉(zhuǎn)移率,評價含測指標、方法及含量限度(幅度)確定的合理性。另外,應說明不同工藝路線的藥味是否分別進行了定量控制方法的研究,說明研究情況(質(zhì)量標準的提高完善工作可以分不同的注冊階段進行)。有效部位制劑應注意需要采用專屬性強的含量測定方法進行研究考察,以確定有效部位的含量達到50%以上,而不一定將該專屬性方法列入標準,列入標準的含量測定方法可以是較為簡便的方法,但需要研究說明其可行性。說明對照品的來源及純度,非法定來源的對照品尚需簡述結(jié)構(gòu)確證的研究結(jié)果。6.檢驗報告:說明自檢樣品的批次、批號、檢查結(jié)果,是否符合標準規(guī)定。評價擬定的質(zhì)量標準的合理性和可控性。
7.穩(wěn)定性考察:
簡述穩(wěn)定性研究方法和考察結(jié)果。說明試驗方法、條件及內(nèi)包裝;明確考察的樣品批次、規(guī)模、指標及選擇依據(jù)、時間、測定方法和結(jié)果。評價穩(wěn)定性方法和結(jié)果是否充分支持包裝材料、貯藏條件及有效期的確定,評價樣品的穩(wěn)定性。
8.直接接觸藥品的包裝材料或容器選擇:
簡述直接接觸藥品的包裝材料或容器(以下簡稱包材)的選擇依據(jù)、來源和執(zhí)行的質(zhì)量標準、注冊證;針對所選用包材而進行的支持性研究情況。從目前的申報資料來看,這方面的研究還比較薄弱。建議關(guān)注內(nèi)包材的合法來源,單劑量多劑量包裝的合理性及特殊劑型的包材相容性等。
9.綜合分析與評價:
通過對立題依據(jù)、劑型選擇、工藝路線確定和工藝研究、原輔料質(zhì)量、質(zhì)量控制研究、穩(wěn)定性考察、內(nèi)包材選擇等研究考察結(jié)果進行總結(jié),分析各項研究結(jié)果之間的聯(lián)系。結(jié)合臨床應用背景、藥理毒理研究結(jié)果及相關(guān)文獻等,分析藥學研究結(jié)果與藥品的安全性、有效性之間的相關(guān)性,評價工藝的合理性和可行性、質(zhì)量可控性及質(zhì)量穩(wěn)定性。
二、思考和建議
目前,就大多數(shù)中醫(yī)院校課程設置安排的情況來看,《臨床中藥學》理論課多設在大一第二學期或大二第一學期,這個階段的學生中醫(yī)基礎及中醫(yī)診斷知識薄弱,尚無臨床實踐,而臨床實習往往安排在最后一年,兩者之間間距長達三四年,臨床實踐機會不夠,導致學生學習中藥多死記硬背,對中藥的性能理解不夠深入,缺乏對藥物功用的理解和應用意識。因此,中醫(yī)類或中藥類學生在畢業(yè)后也普遍存在著中藥學相關(guān)理論知識和實踐相脫節(jié)的現(xiàn)象。中醫(yī)專業(yè)類學生因缺乏實踐機會,導致了動手操作能力、中醫(yī)辯證思維能力、對疾病綜合處理能力、理法方藥運用能力等臨床能力不強,并且對于中藥的采集、炮制、中藥飲片辨識等實踐相關(guān)內(nèi)容及方法知識欠缺;中藥專業(yè)類學生因缺乏實踐機會,導致了對中藥理論開拓研發(fā)能力不足,科研課題的動手操作能力不強等問題。目前,實踐教學模式的研究正在成為中藥學教學改革研究的熱點領域之一。全國各中醫(yī)藥院校也對此進行了大量的實踐教學改革研究,主要集中在飲片觀摩、上山采藥或開展中藥房實習、門診見習等實踐環(huán)節(jié)教學活動。這些都從不同側(cè)面體現(xiàn)了對學生的臨床實踐能力的培養(yǎng),但對中藥學相關(guān)科研、職業(yè)技能訓練的環(huán)節(jié)和方法,尚未做明確而具體的開展和實施。針對上述現(xiàn)狀和存在的問題,在《臨床中藥學》的實踐教學過程中非常有必要進行改革。教高[2007]1號文件規(guī)定,要“大力加強實驗、實踐教學改革,重點建設500個左右實驗教學示范中心,推進高校實驗教學內(nèi)容、方法、手段、隊伍、管理及實驗教學模式的改革與創(chuàng)新。”
二、實踐教學的改革目標和措施
《臨床中藥學》課程涉及知識面廣,內(nèi)容龐大,根據(jù)專業(yè)理論以“必需、夠用”為原則,淡化《臨床中藥學》課程中一些非重點藥物的講授,集中課時用于《臨床中藥學》實踐環(huán)節(jié)的教學。目前國際先進高等教育著重于對學生分析問題、解決問題能力的培養(yǎng),側(cè)重于實踐技能訓練。因此,我們實踐教學的目標就是要著重關(guān)注科研和職業(yè)兩大技能的實踐培訓,并根據(jù)醫(yī)藥類專業(yè)的不同,靈活選用各種合適的實踐教學模式,各有側(cè)重,從而強化學生各種科研創(chuàng)新和職業(yè)實訓實踐能力。
1.科研技能。《臨床中藥學》作為中醫(yī)專業(yè)基礎課,其教學內(nèi)容主要體現(xiàn)以中藥基礎理論、基本知識技能為主體的特征,要求學生牢固掌握臨床中藥學藥性和藥效,以發(fā)揚中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢??紤]到中醫(yī)藥專業(yè)類的學生后期會學到藥理學、中藥藥理學等藥效相關(guān)課程,為避免重復性實驗,因此在科研技能實踐環(huán)節(jié)中我們主要強調(diào)中藥藥性理論。中藥藥性即中藥性能,是中醫(yī)藥理論對中藥作用(主要是功效)性質(zhì)和特征的高度概括,也是在中醫(yī)藥理論指導下認識和使用中藥,并用以闡明其藥效機理的理論依據(jù)。中藥藥性實驗研究,是對臨床中藥學總論部分的補充,是整個實踐教學的基礎,對中醫(yī)學類專業(yè)學生在臨床實踐中有較高的指導性,有助于學生在未來從事臨床工作時更好、更準確地處方用藥,提高行醫(yī)的能力,同時對中藥學類專業(yè)學生后期開展藥效實驗或進一步科研深造也打下良好的基礎。具體實踐實施中,我們采用啟發(fā)式、引導式等實踐教學方法,因材施教,增設緊貼學生相關(guān)專業(yè)要求的操作簡便、效果顯著的經(jīng)典中藥藥性實驗,制定中藥性能理論實驗講義,同時也增加部分探索性實驗,在教師指導下,由學生自行選擇規(guī)模較小,周期較短、難度適中的題目或結(jié)合教師科研課題,由學生獨立完成,增強學生發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力,培養(yǎng)學生初步形成良好的科研意識和科研習慣。最后通過研究報告、實驗設計標書或者畢業(yè)論文的撰寫來評估學生綜合運用藥性理論的實踐教學效果。以大學生實踐科研創(chuàng)新訓練計劃項目等系列大學生科技創(chuàng)新活動為載體,作為主要指導老師,我們已經(jīng)指導數(shù)名本科生獲得省級和國家級大學生創(chuàng)新科研項目,主要圍繞藥性理論的五方面展開:①四性,如選用寒熱兩性不同的中藥附子、干姜和知母、石膏分別觀察對發(fā)熱動物解熱或?qū)е聞游矬w溫升高等作用。②五味,如觀察辛味中藥紫蘇與紫蘇芳香揮發(fā)油在辛味“能散能行”(刺激汗腺分泌、擴張皮膚毛細血管、抗菌、擴張血管、改善血循環(huán)等)的區(qū)別。③歸經(jīng),如選用示蹤劑,經(jīng)尾靜脈注入動物體內(nèi),不同時間取動物器官組織,測定各器官組織的放射性強度,將其換算成示蹤劑含量,即可反映藥物在體內(nèi)的定位分布及特點,間接提示其作用于機體內(nèi)敏感的靶器官,驗證其歸經(jīng)部位。④升降浮沉,如觀察黃芩生用、酒制、炭用等不同炮制方法對升降浮沉的影響。⑤毒性,如選用附子、細辛等有毒中藥灌胃實驗動物,觀察其毒副作用。
2.職業(yè)技能。今年6月國務院印發(fā)《關(guān)于加快發(fā)展現(xiàn)代職業(yè)教育的決定》,提出以促進就業(yè)為導向,引導普通本科學校轉(zhuǎn)型發(fā)展為應用技術(shù)型高等學校,加快培養(yǎng)技術(shù)技能人才。現(xiàn)代職業(yè)教育改革的核心在于注重培養(yǎng)實踐能力的同時,兼顧知識、能力和素質(zhì)的協(xié)調(diào)發(fā)展,培養(yǎng)全面發(fā)展的復合型人才,提高學生的就業(yè)競爭力和發(fā)展?jié)摿?。響應國家號召,我們按社會對中醫(yī)藥類技術(shù)崗位的要求,采用虛擬和現(xiàn)實相結(jié)合的方法,成功建立以培養(yǎng)職業(yè)技能為目的的實踐教學模式。首先,考慮到真實工作環(huán)境的局限性,我們采用現(xiàn)代創(chuàng)新教育技術(shù)的方法和手段,結(jié)合《臨床中藥學》課程的特點,建立生動形象的多元化模擬實踐教學環(huán)境———互動式模擬中藥房,并配合計算機軟件應用,讓學生身臨其境,就像在真實的工作環(huán)境下參與相關(guān)工作,真正體會到所學專業(yè)知識在實際工作中的作用,可以大大激發(fā)學生的專業(yè)興趣,并為學生走上社會和工作崗位做好充分的準備?;邮侥M中藥房就是仿真中藥房架構(gòu)空間布置,將中醫(yī)師用藥處方和中藥師調(diào)配等一系列過程融為一體,既節(jié)省教學時間,又降低教學成本。利用互動式模擬中藥房交互特性,首先在CNK“I中國典型病例大全數(shù)據(jù)庫”搜集典型病例,把一些真實的典型問題展現(xiàn)在學生面前,“患者”提出所患疾病的不適,“中醫(yī)師”推薦正確的中藥,“中藥師”鑒別、炮制等調(diào)配和制備中藥。對中醫(yī)學類專業(yè)學生來說,互動式模擬中藥房是培養(yǎng)臨床應用能力和自主學習能力的好辦法,能夠讓學生對所示病案進行分析、確立治法、選擇用藥,使學生提前進入中醫(yī)師角色,加深理解選擇用藥的技能,體會到中藥運用的規(guī)律性和靈活性。對中藥學類專業(yè)學生來說,利用互動式模擬中藥房交互特性,熟悉如何審方,如何規(guī)范拉斗、如何抓藥、稱量和倒藥等,對中藥的動植物形態(tài)、中藥飲片的形狀、中藥炮制的具體操作方法、注意事項及中藥湯劑的制備方法、特殊中藥的煎服方法等有基本的認識了解,讓學生能更好記住中藥的性能、功效及主治。
為使臨床中藥學的實踐教學模式不僅僅拘泥于模擬實踐環(huán)境,真實環(huán)境下的社會實踐和畢業(yè)實習兩個階段對鍛煉學生的職業(yè)技能必不可少。社會實踐階段,主要利用課余時間去藥用植物園辨認中藥,熟悉中藥的形狀和功效,或利用寒暑假時間,組織學生到野外開展中藥資源分布調(diào)查,辨認采集動植藥物并制作成標本或建立宣傳中醫(yī)中藥的社會服務實踐平臺,向社會大眾介紹中藥相關(guān)的知識,弘揚中藥文化,將知識運用于實踐,并在實踐中收獲課堂上所沒有的知識。畢業(yè)實習階段主要指加強與醫(yī)藥企業(yè)的聯(lián)系,開展產(chǎn)學研合作教育,建立校外大學生教育實踐基地,有目的有計劃地安排學生深入到實習基地,使學生在真實的環(huán)境下,獲得第一手感性知識,真正體會到所學專業(yè)知識在實際工作中的作用,以進一步提高學生實際工作的能力。最終,通過資源調(diào)查研究論文、研究調(diào)查報告或者畢業(yè)論文的撰寫來評估學生職業(yè)技能培訓的實踐教學效果。
教學過程中應用單一的教學方法難以盡如人意,而不利于教學工作的開展。因此筆者認為有機整合多元化的教學方法,是提高課堂效率、提高學生學習積極性的有效方法。
1.1傳統(tǒng)講授法發(fā)蒙解惑傳統(tǒng)講授法具有較好的教學可控性,課堂傳授信息量大,系統(tǒng)性強等特點,有其他教學法無法替代的優(yōu)勢。學生在臨床中藥學開課時,對許多中醫(yī)術(shù)語尚不熟悉,專業(yè)背景較為薄弱,對中醫(yī)理論和臨床之間的聯(lián)系尚處于蒙昧狀態(tài),因此對于臨床中藥學的教學過程中應以教師為主導,充分利用其多年積累的專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗,較為直接地傳遞給學生;同時學生作為獲得教學效果的主體,對傳統(tǒng)教學法的接受度較高,而且能在較短時間內(nèi)接受教師的專業(yè)熏陶,達到中醫(yī)專業(yè)的啟蒙效果。
1.2多媒體教學和飲片辨識教學法激發(fā)興趣教師利用多媒體技術(shù)可以把教學內(nèi)容制作成課件,恰當?shù)厝诤衔淖?、圖像、動畫及聲音等相關(guān)素材,給學生以形象的認識,在一定程度上激發(fā)了學生的學習興趣,以助提高教學效率及質(zhì)量。教師在講授過程中可以很好地將多媒體課程的靈活性、交互性、全方位性等優(yōu)勢體現(xiàn)到教學過程中。在對一系列藥物有理論上的認識前提上,配合飲片實物教學,認藥的同時,提示藥物形、質(zhì)、色、味特點與其功效主治之間的聯(lián)系。有研究亦指出學生普遍對中藥實訓教學反饋情況良好,滿意度較高。
1.3PBL病例教學法踐行真知PBL(problem-basedlearning)是一種以問題為基礎的學習模式,其主張以學生為主體,將學生置于問題中去,培養(yǎng)其主動分析問題、解決問題能力的教學理念。在醫(yī)學教育中,PBL病例教學可以圍繞具體病例的診治等問題,在教師的整體把握和引導下,通過小組討論等形式,完成完整的臨床實踐過程,是理論聯(lián)系實際的一種有效途徑。PBL病例教學法與臨床中藥學的學科特點相契合,是符合教學需要、優(yōu)化教學效果的重要教學方法之一。
2教學過程中的反思
【摘要】隨著中國的入世,加快了中國醫(yī)藥事業(yè)的全球發(fā)展步伐。而作為中國這樣一個發(fā)展中的人口大國,醫(yī)藥衛(wèi)生水平必須與國際接軌,這樣我們才能更好的發(fā)展我們自己,讓我國的醫(yī)藥事業(yè)更加完善。筆者就藥學監(jiān)護中必須注意的一些問題做出簡要的論述,以及在我國開展藥學監(jiān)護的必要性。
一、藥學監(jiān)護概述
藥學監(jiān)護是藥學人員提供直接的責任與藥物治療有關(guān)的監(jiān)護,以達到明確的治療目標,改善病人生存質(zhì)量的既定結(jié)果,主要包括治愈疾病、消除和減輕癥狀、阻止或延緩疾病進程、防止疾病或癥狀的發(fā)生。
二、藥學監(jiān)護在我國醫(yī)學中的必要性
2.1藥物的有效安全性的臨床評估在藥物的開發(fā)過程中,研究人員在藥品上市前要對其藥效及安全性做大量的臨床工作。由于被試人數(shù)有限,地域相對集中,難以預測在人群中廣泛使用會產(chǎn)生什么樣的藥物不良反應(ADRs)、藥物相互作用、藥物過敏反應以及用藥差錯。加入WTO后,意味著我國藥品開發(fā)、研制、生產(chǎn)、銷售和使用都要與國際接軌。對上市藥品進行有效性和安全性的再審查和再評估,盡快開展藥學監(jiān)護,建立完整的與國外相應的藥物療效及安全監(jiān)測體系,為我國醫(yī)藥行業(yè)在國際上提供市場條件。
2.2藥物不良反應監(jiān)察推進藥學監(jiān)護的發(fā)展藥物不良反應(ADRs)監(jiān)測是較初級的安全監(jiān)控手段,它產(chǎn)生藥物有害性的信號,提出某些藥物與其使用過程中臨床出現(xiàn)的不良事件可能有關(guān)的信號。有文摘報道在美國藥物不良反應(ADRs)每年有7000 ̄14000例發(fā)生,68%的致命藥物不良反應(ADRs)被判斷是可以預防的,其中藥師可避免57%的發(fā)生。良好的藥學監(jiān)護制度可避免許多致命藥物不良反應(ADRs)的發(fā)生,這種監(jiān)護制度在給藥前對臨床醫(yī)師開出的醫(yī)囑進行評價,是預防藥物不良反應(ADRs)的主要途徑。3藥學監(jiān)護是推動藥物經(jīng)濟學研究的一個因素隨著醫(yī)療改革的不斷深入,對藥物的使用及經(jīng)費的控制日益嚴格,如何有效使用藥物,保證用藥質(zhì)量,盡可能減少患者的不必要花費,開展藥物經(jīng)濟學研究,是擺在藥學專業(yè)人員面前的重要課題。4醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的法律依據(jù)醫(yī)療事故鑒定工作不再有衛(wèi)生行政部門組織,改由醫(yī)學會負責。這說明此項工作更趨向?qū)I(yè)化。藥師在藥學監(jiān)護活動中完整地記錄了病人的有關(guān)健康情況;記錄了治療過程中藥物的相互作用;記錄了藥物對機體個體差異的血液濃度情況;這些將為對藥物的作用評估,醫(yī)療事故技術(shù)鑒定提供了原始的法律依據(jù)。
三、如何開展藥學監(jiān)護
選取我院2010年6月至2012年6月利用中藥排石法進行治療的結(jié)石病患者64例作為研究對象,其中男性38例,女性26例,年齡在16-58歲之間;所有患者結(jié)石直徑均不超過6mm,結(jié)石種類有泌尿系結(jié)石52例,膽結(jié)石12例。所有患者根據(jù)既往病史、發(fā)病原因、臨床表現(xiàn)及B超、X線檢查明確診斷。排除有心腦腎等嚴重基礎疾病患者。
2治療方法
所選患者入院明確病史,完善三大常規(guī)、生化全套、B超及X線等檢查,明確結(jié)石的部位、具體大小,選擇治療方法。不同部位結(jié)石中醫(yī)中藥排石法方法為:
2.1膽結(jié)石膽結(jié)石的中醫(yī)辨證施治主要是疏肝利膽,消融結(jié)石及行氣止痛,達到內(nèi)外兼治,一般應用清膽化石湯治療。該清膽化石湯方藥主要包含山梔子、金錢草、白芍、黃芩、炒元胡、茵陳、雞內(nèi)金、海金沙、青皮以及海浮石等,此類藥物主理氣化瘀,應用在結(jié)石病臨床療效較好。此外,針對患者出現(xiàn)的臨床癥狀,進行對癥處理。例如腎絞痛或者膽絞痛,可在服湯藥的同時輔以電針或針灸治療,主要實施穴位包括足三里穴、腰腹痛穴、三陰交穴及委中穴。
2.2泌尿系結(jié)石泌尿系結(jié)石的中醫(yī)辨證施治主要是以排石通淋、清熱利濕為主,一般應用清化濕熱化濕湯。該清化濕熱化濕湯方藥主要包含山藥、滑石、石葦、女貞子、竹葉、海金沙、瞿麥及山萸肉等,此類藥物主清熱通淋,在結(jié)石病有較好的化石效果。該藥能促進結(jié)石溶解進而排出,阻止已有結(jié)石變大,預防結(jié)石復發(fā)。
2.3評估標準
依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》中的療效判定標準,評估結(jié)石治療效果為:顯效,結(jié)石排出,患者癥狀消失,B超及X線片陰影消失;有效,多發(fā)結(jié)石部分排出,患者癥狀有所緩解,B超或X線片影像學表現(xiàn)為陰影減小,或出現(xiàn)結(jié)石溶碎裂解現(xiàn)象;無效,B超或X線片上顯示結(jié)石無異常變化,患者癥狀未見明顯改善。
3結(jié)果
所有64例患者經(jīng)過中醫(yī)中藥治療后,顯效36例(56.3%),有效25例(39.1%),無效3例(4.7%),總有效率為95.3%,結(jié)果表明中醫(yī)中藥治療結(jié)石病效果確切。
4討論
結(jié)石病是是臨床上較為普遍的疾病。近年來,隨著經(jīng)濟的發(fā)展,水質(zhì)污染較為嚴重,人們生活方式及飲食習慣的改變,諸多因素導致人們患結(jié)石病的幾率逐年上升,加之其易于復發(fā),嚴重影響患者的身心健康。臨床上,針對結(jié)石病治療的研究較多,長期以來手術(shù)、微創(chuàng)及中醫(yī)療法均取得了一定的成果。目前主要的治療方法有開放性手術(shù)、微創(chuàng)治療及中醫(yī)內(nèi)科療法[2]。
在既往的研究及臨床經(jīng)驗中,學者發(fā)現(xiàn)西醫(yī)中,對結(jié)石病患者進行手術(shù)碎石、取石等治療后,體內(nèi)仍殘留微小結(jié)石未能排出,遺留癥狀且極易導致患者結(jié)石的再復發(fā),影響患者的治療效果。針對此種情況,相關(guān)研究利用中醫(yī)內(nèi)科療法對患者體內(nèi)微小結(jié)石進行治療,結(jié)果表明對于體內(nèi)微小結(jié)石,中醫(yī)中藥排石法治療效果明確。中醫(yī)中藥排石法能消融患者體內(nèi)結(jié)石,促進結(jié)石排出體外,方法簡便,對患者創(chuàng)傷較小,費用低廉,頗受廣大醫(yī)生患者青睞。
關(guān)鍵詞:中成藥高血壓臨床療效
高血壓在世界上許多國家都是常見病,是促成心血管疾病的重要因素之一。高血壓病發(fā)病率高,危害嚴重,常易并發(fā)急性左心衰竭、缺血性心臟病、腎功能不全,高血壓性腦出血或腦血栓等癥。但其知曉率為46.4%~57.7%;治療率為23.5%~33%,控制率僅為4.3%~7.7%。因此對高血壓防治工作意義重大。祖國醫(yī)學無高血壓這個名詞,一般歸屬于“眩暈”、“頭痛”、“肝陽”、“肝風”、“中風”等病癥范疇,主要表現(xiàn)在肝火上炎、陰虛陽抗型、肝風內(nèi)動、氣陰兩虛、陰陽兩虛、脾腎陽虛、痰濕中阻、瘀血內(nèi)阻等方面。主要用平肝潛陽、活血化瘀、清利肝膽濕熱等方法來治療。由于中藥的降壓療效確切,副作用小,一些中藥還能改善腎功能,降低心血管并發(fā)癥和死亡率,提高生活質(zhì)量,廣泛用于臨床。下面將治療高血壓的常用中成藥做一臨床療效評價。
1速效救心丸,主要成分為川芎、冰片等,行氣活血,祛瘀止痛,具有鎮(zhèn)靜止痛,改善微循壞,降低外周血管阻力。減輕心臟負荷,改善心肌缺血的作用。能增加冠脈血流量,緩解心絞痛。用于氣滯血瘀型冠心病,心絞痛。現(xiàn)代藥理研究表明,川芎嗪能通過血腦屏障,在服干分布較多,能改善微循環(huán)及抑制血小板聚集,對治療急慢性腦血管病有肯定療效。且川芎能興奮延腦呼吸中樞、血管運動中樞,直接擴張周圍血管,使冠狀動脈和四肢血流量增加,有明顯的降壓作用。冰片有改善或增強血腦屏障通透性的作用,能增強藥物向腦內(nèi)轉(zhuǎn)運,此為冰片芳香開竅、引藥上行,進而疏散腦部病邪的理論依據(jù);同時冰片能擴張、軟化腦血管,降低外周血管阻力,防治心腦血管疾病,防治高血壓病。對330例瘀阻腦絡型Ⅱ、Ⅲ高血壓病的臨床觀察裝果顯示:Ⅱ期的降壓有效率為為86.66%,癥狀有效率為94.82%,Ⅲ期的降壓有效率為64.58%,癥狀有效率為79.75%。服用方法:口服,每日3次,每次4-6粒,飯后服用,每周1療程。
2六味地黃丸,主要成分為熟地黃、山萸肉、山藥、茯苓、牡丹皮和澤瀉。滋補肝腎,對于肝腎陰虛型的高血壓有一定療效。動物實驗表明,降壓作用可能是通過擴張外周血管,降低外周阻力來實現(xiàn)的。用六味地黃丸治療309例高血壓病人,結(jié)果有效率為85.1%。用法用量,口服,每日3次,一次30粒。
3銀杏葉口服液,主要成分為銀杏樹葉。具有活血化瘀、通脈疏絡的作用.主要用于腦支動脈硬化和冠心病的治療?,F(xiàn)代研究證實高血壓病具有心功能減退、自由基代謝失衡、全血粘度增高、凝血—纖溶指標異常、微循環(huán)功能障礙等特點。中醫(yī)認為“久病入絡為血瘀”。銀杏葉提取物的主要成分銀杏總黃酮苷和銀杏內(nèi)酯等,臨床及藥理研究發(fā)現(xiàn)其具有增強心功能、改善微循環(huán)、降低血液粘稠度、拮抗血小板活化因子、清除體內(nèi)自由基及明顯的纖維蛋白原溶解作用。臨床報道,銀杏口服液治療高血壓病人30例,總有效率為93.3%。服用方法,口服,每次20ml,每天3次。除1例偶有晨起惡心外,無其他副作用。
4鎮(zhèn)腦寧,主要有效成分為川芎、藁本、細辛、天麻、水牛角等。息風通絡,有鎮(zhèn)靜,鎮(zhèn)痛,改善微循壞、增加腦流量等作用。與六味地黃口服液合用,用于陽亢或陰虛陽亢型的高血壓,其臨床癥狀表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、易怒、惡心、胸悶、腰酸、失眠、多夢等。治療66例高血壓病人總有效率92.4%。用法用量,口服,鎮(zhèn)腦寧膠囊,每天3次,1次4粒;六味地黃口服液,每天2次,1次20ml。10天為1個療程,連服4個療程。
5松齡血脈康,主要成分為葛根、珍珠層粉、松針等,平肝潛陽、鎮(zhèn)心安神,具有降壓和調(diào)血脂作用,用于高血壓病見頭痛眩暈、急噪易怒、心悸失眠等屬于肝陽上亢見證者。動物試驗證明,可糾正高血壓大白鼠主動脈去甲腎上腺素(NE)和乙酰膽堿(Ach)的升常反應,并對動脈血管環(huán)有內(nèi)皮依賴性血管舒張作用,增加組織血液灌注,減輕組織細胞耗氧,改善末梢循環(huán),平穩(wěn)有效降低血壓。治療68例收縮壓增高者,見效率79.4%;舒張壓增高者55例,顯效率70.9%。對57例Ⅰ、Ⅱ期高血壓患者治療前后的血壓進行監(jiān)測,并對其中28例合并左室肥厚的患者進行多普樂超聲心動圖療效評價,結(jié)果降壓總有效率為84.3%,有有效維持4小時動態(tài)血壓的效應作用,同時具有較好改善血液流變性、降低血粘度、調(diào)整血脂等作用,并能逆轉(zhuǎn)左室肥厚,是有效的抗高血壓藥物。治療老年高血壓35例,總有效率為80.O%,于當今臨床公認的一線降壓藥卡托普利療效(82.7%)相近。用法用量,口服,1日3次,1次3粒,劑量隨血壓波動加以調(diào)節(jié),連服30天,治療期間不用或停用其他降壓藥及降脂藥。
6龍膽瀉肝丸,主要成分為龍膽草、黃芩、梔子、澤瀉、木通、車前子、當歸、生地黃、柴胡、甘草。具有清肝膽,利濕熱的作用。治療高血壓36例,有效率88.89%;治療證屬肝熱上擾高血壓患者12例而痊愈;治療原發(fā)性高血壓136例,總有效率97.1%。用法用量,口服,每次3-6g(68/袋),每日2次,忌辛辣之物,孕婦忌服。
7牛黃降壓丸,主要成分為牛黃、羚羊角、珍珠、冰片、郁金、黃芪、白芍、水牛角粉、雄黃、草決明、黨參等。具有清心化痰,鎮(zhèn)靜降壓的作用。主要用于治療高血壓,用于陰虛陽亢型高血壓引起的頭眩目暈、心煩易怒、心悸失眠等,血壓下降緩漫,長期服用無不良反應。對56例原發(fā)性高血壓進行治療,總有效率92.8%。用法用量,每次1~2丸,每日1次。腹瀉者忌服。8天麻定眩湯
天麻定眩片,主要成分為天麻、野、杜仲、杜仲葉、川芎。平肝息風.補腎通絡。主治肝風上擾所致的頭暈頭痛,目眩失眠煩躁等癥狀。臨床治療高血壓患者374例,時間3個月,降壓總有效率82%,改善癥狀總有效率為78%;降壓作用緩和而持久,不會因血壓驟降而使病加重,對高血壓合并腦動脈硬化尤為適宜;對高血壓病常見的頭痛頭暈,目眩心悸,肢麻等癥狀及高血脂癥狀療效比較顯著。用法用量,口服,每日3次,1次6片。忌食辛辣及煙酒。
9天麻鉤藤沖劑
天麻鉤藤飲,主要成分為天麻、鉤藤、石決明、山梔、黃芩、川牛膝、杜仲、益母革、桑寄生、夜交藤、朱茯神。平肝息風,清熱活血.補益肝腎。用于肝陽偏亢,肝風上擾,頭痛,眩暈,失眠。對肝陽偏盛型高血壓有較好的療效,對腎性、原發(fā)性、神經(jīng)元性高血壓犬均有明顯的降壓作用。用法用量,口服,每日3次,每次1包。舌絳無苔之陰虛功風癥,本方不宜用;飲宜清淡,戒惱怒,節(jié)。
1O安腦丸,主要成分為人工牛黃、水牛角、黃連、梔子、黃芩、珍珠等。清熱解毒,醒腦安神,鎮(zhèn)靜息風,豁痰開竅。主治高熱神昏,共病眩暈,抽搐驚厥,中風閉竅等熱性急病。治療原發(fā)性高血壓282例,總有效率88.3%;對頭暈、頭痛、耳鳴、肢麻、心悸、失眠等癥狀緩解率達80.6%。用法用量,口服,每日2-3次,每次1-2丸。
11還精煎
還精煎口服液,主要成分為地黃、首烏、鎖陽、潼蒺黎、菟絲子、女貞子、等。具有補腎填精,扶正祛邪,陰陽兩補,益元強壯,祛病延年,延緩衰老的作用。用于中老年原發(fā)性高血壓及頭暈、心悸、神疲乏力,腰酸失眠等癥。治療52例高血壓患者,屬陰虛陽亢型有效率72.72%;肝腎陰虛型有效率84%。總有效率75%。在治療高血壓的同時,其頭痛、頭暈、胸悶、頸項牽制痛、心悸、肢麻等均有不同程度的改善。用法用量,口服,一次10毫升,一日2—3次。
1.1聯(lián)合用藥不適宜的比如青霉素與克林霉素合用,頭孢菌素類與阿奇霉素合用,2種方案均是速效殺菌劑與速效抑菌劑聯(lián)合使用,其結(jié)果并沒有達到增強藥效的目的。
1.2重復給藥的多發(fā)生在同時給予2種同一類抗菌藥物的用藥方案中,如阿莫西林舒巴坦+頭孢吡肟、氨芐西林鈉+頭孢他啶、頭孢哌酮鈉+哌拉西林鈉,聯(lián)合使用的2類藥物都是與細菌青霉素結(jié)合蛋白(PBPS)結(jié)合,干擾細菌細胞壁的合成而起抗菌作用,這樣重復給藥并不能增加療效,反而耐藥性增加,不良反應增多。
1.3有配伍禁忌或者不良相互作用的配伍禁忌:是指2種以上藥物混合使用或藥物制成制劑時,發(fā)生體外的相互作用(中和、水解、破壞、失效等理化反應),產(chǎn)生渾濁、沉淀、氣體及變色等外觀異常的現(xiàn)象。主要分為物理、化學和藥理性配伍禁忌.
1.3.1物理性配伍禁忌主要由于藥物本身的性質(zhì)引起的,例如靜脈用脂肪乳是依靠物理力的微弱平衡達到體系穩(wěn)定的制劑,如果將電解質(zhì)(如氯化鉀溶液)直接加入其中,脂肪乳穩(wěn)定體系受到破壞,類脂小球的聚集和擴散可以在肉眼看不見的范圍內(nèi)發(fā)生變化,而凝聚脂肪一旦進入血液就有造成血管栓塞的危險。
1.3.2化學性配伍禁忌發(fā)生化學性配伍禁忌的藥物較多,如:碳酸氫鈉注射液與含鈣離子的葡萄糖酸鈣注射液相混合后,會產(chǎn)生碳酸鈣沉淀而使藥液混濁;普通胰島素注射液容易與鎂離子、鈣離子、鋅離子等2價金屬離子形成復合物而影響其療效;注射用硫酸鎂、門冬氨酸鉀鎂和葡萄糖酸鈣注射液中含有鎂離子、鈣離子,所以這些藥物不能與胰島素混合使用;維生素C具有較強的還原性,醌類藥物維生素K1、維生素K3(亞硫酸氫鈉甲萘醌)具有氧化性,前者與后兩者中任何一種混合后,均可發(fā)生氧化還原反應,導致維生素C、維生素K1或維生素K3療效降低或消失;另外水溶性維生素中因含有維生素C成分,故也不能與維生素K1或維生素K3同瓶配伍;甘露醇的水中溶解度(25℃)為1∶6,常用甘露醇注射液為20%,屬過飽和溶液,在溫度降低時會自然析出結(jié)晶,若加入氯化鉀或氯化鈉等無機鹽類藥物,由于鹽析作用,同樣能使甘露醇結(jié)晶析出,靜滴時引起小血管栓塞,故不能配伍;三磷酸腺苷注射液為三磷酸腺苷二鈉鹽,為堿性藥物,在pH=8~11時穩(wěn)定,偏酸性則產(chǎn)生沉淀,維生素B6注射液為水溶性鹽酸吡多辛,pH=2.5~4,可使三磷酸腺苷二鈉產(chǎn)生沉淀;地塞米松注射液pH為7.0~8.5,呈堿性,入壺后會加速β-內(nèi)酰胺環(huán)的水解;酚磺乙胺的pH4.5~5.0,與地塞米松混合后可能出現(xiàn)渾濁、沉淀、產(chǎn)氣、變色、失效、增加毒性或拮抗。
1.3.3藥理性配伍禁忌由于藥物在體內(nèi)發(fā)生藥理變化而引起,如:奧曲肽與胰島素合用時,奧曲肽可抑制生長激素、胰高血糖素及胰島素的分泌并使胃排空延遲及胃腸道蠕動減緩,引起食物吸收延遲,從而降低餐后高血糖;長期使用激素的患者忌與抗凝藥合用,以免引起消化道出血。
1.4溶媒不適宜的在臨床中常用的溶媒有5%葡萄糖注射液,pH3.2~5.5,0.9%氯化鈉注射液,pH4.5~7.0,葡萄糖氯化鈉注射液,pH3.5~5.5[4]。許多酸性或堿性的藥物選擇溶媒時需要引起重視,可能出現(xiàn)酸堿反應引起潛在風險,同時,酸性或堿性的藥物的溶媒選擇也是我們審方的重點。如呋塞米為呋喃苯胺酸鈉鹽注射液,屬于弱酸強堿鹽水溶液,堿性較高pH為8.5~9.5,而5%葡萄糖注射液偏酸性,當其pH小于4時,可使呋塞米產(chǎn)生呋喃苯胺酸沉淀,所2014年王莉紅:靜配中心以審方為重點的臨床藥學初探以呋塞米靜脈滴注時易用0.9%氯化鈉注射液稀釋;奧美拉唑pH為9.5~11.4偏堿性,所以奧美拉唑、泮托拉唑配置時應選擇0.9%氯化鈉100mL,在臨床中常見選擇5%的葡萄糖100mL、0.9%氯化鈉250mL或是5%的葡萄糖250mL配置,此時,溶液偏酸性或是接近中性,使藥物降解而變色。因此,我們必須嚴格選擇藥物的溶媒。另外,在長期審方過程中發(fā)現(xiàn),外科系統(tǒng)對于時間依賴性的抗菌藥物常選擇500mL的溶媒,如頭孢唑林鈉2g溶于500mL葡萄糖氯化鈉中。再有,未按說明書中規(guī)定選擇,如,說明書中規(guī)定用0.9%氯化鈉注射液,而臨床中選用5%葡萄糖注射液。
2超常醫(yī)囑
2.1無適應癥用藥手術(shù)后患者無感染或是無預防感染適應癥而使用抗菌藥物的;中藥制劑如喜炎平、糖肽類藥物(如薄芝糖肽)等的濫用。
2.2無正當理由超說明書用藥的我院臨床較常見有薄芝糖肽、燈盞花素、骨瓜提取物、谷紅等無正當理由超說明書用藥,對于這類醫(yī)囑及時與臨床溝通更改醫(yī)囑,若不更改拒絕配置并上報醫(yī)務科。
2.3無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的主要是相同藥理作用的口服藥與靜脈滴注藥重復的,如氨溴索、奧美拉唑、泮托拉唑等,靜脈給藥同時口服給藥每日3次。
3結(jié)論
藥學論文3700字(一):傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代應用融合的中藥學教學改革策略論文
摘要:中藥學課程中涉及到的內(nèi)容比較多,而且專業(yè)性強,通過中藥學的學習有利于學生掌握中醫(yī)辨證以及理法方藥等內(nèi)容。隨著我國對傳統(tǒng)中醫(yī)重視度的提升,社會對綜合性中藥學人才的培養(yǎng)提出更高的要求,因此中醫(yī)學理論教學中也需要結(jié)合社會以及行業(yè)的發(fā)展需求,做好課程改革工作。本文主要對傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代應用融合中藥學教學改革進行研究。
關(guān)鍵詞:傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論;現(xiàn)代應用;中藥學;教學改革
中藥學教學內(nèi)容主要是對中藥基本理論知識以及中藥的起源與發(fā)展、產(chǎn)地和采集、炮制、應用、性能、配伍和用藥禁忌及中藥臨床應用研究的一門學科。是中西醫(yī)臨床學科以及中醫(yī)學的重要組成內(nèi)容。中藥學的專業(yè)性強,也是中藥學與臨床應用中的主要聯(lián)系紐帶,而且與多門學科具有直接的關(guān)聯(lián)性。如果中藥學學習成績不佳,會導致之后的臨床和方劑學習受到影響。中藥學的教學內(nèi)容中包括重要基礎理論,基本技能等,有利于對中醫(yī)藥教學優(yōu)勢和特點的發(fā)揮,使中藥學能夠與臨床教學進行有效結(jié)合。當前我國傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)逐漸向國際化、現(xiàn)代化方向發(fā)展,知識內(nèi)涵以及知識結(jié)構(gòu)都不斷拓展,因此需要加強對創(chuàng)新型中藥學人才的培養(yǎng)。
一、中藥學教學現(xiàn)狀分析
中藥學課程中涉及到大量的中藥內(nèi)容,在學習的過程中需要對這些中藥知識進行記憶,包括中藥的來源、功效應用、性味、歸經(jīng)等,因此學生在學習這門學科的過程中存在的難度比較大,需要花費大量的精力和時間。而且在記憶以后會隨著時間推移而逐漸出現(xiàn)遺忘的現(xiàn)象,導致當前學生在中藥學的學習中學習興趣不濃,學習效果不佳的情況。
傳統(tǒng)教學中教師主要采用照本宣科的硬性灌輸方式,沒有結(jié)合現(xiàn)代中藥學實踐內(nèi)容,使得學生在中藥學的學習積極性受到影響。此外,教學方式比較落后,教師在教學過程中沒有及時結(jié)合中藥學發(fā)展的最新進展情況,仍然采用傳統(tǒng)的教學思維方式,因此學生對這部分知識內(nèi)容的了解中也只能停留在中藥學的表面,無法深入到中藥的細胞、分子等層面的功效發(fā)揮方面進行了解,這種教學模式下必然會導致中藥新藥的開發(fā)受到限制[1]。同時從中藥學的實踐課程來看,大部分實踐課程都只是對中藥飲片的辨析,缺乏對中藥創(chuàng)新性的了解,這種教學模式也會導致學生的思維發(fā)展受到限制,無法將傳統(tǒng)中藥學與現(xiàn)代中藥臨床應用進行有機的結(jié)合。
二、中藥學教學改革中存在的問題
通過對我國當前中藥教學改革情況來看,大部分學者認為在中藥學改革的過程中需要保證理論與實踐相結(jié)合,形成多元化的課程構(gòu)建體系,以及理論與實踐相結(jié)合的一體化課程教學體系,并加強對教學方法的完善和改革。還有的學者認為,在中藥學的發(fā)展中,需要充分發(fā)揮中藥的優(yōu)勢特點,利用現(xiàn)代化技術(shù)水平促進中藥學的國際化和現(xiàn)代化發(fā)展,滿足人們的保健需求,而且為了使中藥學的影響不斷擴大,需要與國際進行接軌。楊新輝等學者提出,為了促進中藥學穩(wěn)定的發(fā)展,必須要對中藥學教學進行改革,提升學生中藥學研究興趣。當前各中藥學教學中普遍存在教學形式單一、教學設計不合理以及課程評價不規(guī)范等問題。因此需要結(jié)合這些情況加強對教學模式和教學內(nèi)容的豐富,完善教學設計,提升學生的專業(yè)思辯和學習能力[2]。此外,還有人提出中藥學發(fā)展中需要結(jié)合學科特點,在原有中藥學知識的基礎上,結(jié)合當前學科發(fā)展情況,做好對中藥藥理理論的研究,并在教學過程中引入大量案例,在課堂上與學生進行討論,同時在課程內(nèi)容中加入藥理學以及中藥化學等相關(guān)知識內(nèi)容。
通過從當前疾病的發(fā)展形式來看,現(xiàn)代的腫瘤疾病以及心腦血管疾病等重大疾病的發(fā)病率明顯提升,大部分中藥的使用頻率也發(fā)生一定的變化,導致中藥教學必須要迎合社會的變化進行改革促進時代的發(fā)展。特別是屠呦呦女士因為青蒿素的研發(fā)獲得諾貝爾獎,進一步加大人們對中藥的研究熱情,而要想使中藥研究獲得更大的進展,必須要做好中藥教學改革工作,通過中藥學教育改革培養(yǎng)更多的中醫(yī)藥學人才,并將中藥在臨床教學中更好的應用,為疾病的治療提供更多途徑。
通過對我國中藥學課程教學改革以及實踐情況來看已經(jīng)獲得一定的成功經(jīng)驗,能夠為中藥學教學改革提供參考依據(jù)和動力。但是在中藥學改革過程中中藥學理論研究與現(xiàn)代臨床間的結(jié)合方面比較落后,因此還需要加強對理論與實踐研究方面的探索。在中藥學教學改革過程中還需要結(jié)合中醫(yī)藥學理論以及現(xiàn)代中藥學研究的薄弱點,參考中西醫(yī)結(jié)合臨床教學的實際教學情況和要求,對二者間的融合度進行分析。
三、傳統(tǒng)中醫(yī)學理論與現(xiàn)代應用融合的改革策略
中藥性能、配伍、用藥禁忌等方面的理論知識都是對我國傳統(tǒng)中藥用藥經(jīng)驗的總結(jié)以及哲學思想的概括,具有獨創(chuàng)性和原創(chuàng)性的特點,通過與個人化人體的作用和結(jié)合形成的一種知識結(jié)構(gòu)體系,也是中藥應用的基本原則。隨著時展,中藥學在研究中開始注重將中藥理論與現(xiàn)代中藥應用進行有機結(jié)合,有利于中藥在臨床上更好的服務消費者,這也是當前中藥學發(fā)展中面臨的重要問題之一[3]。中藥學教學中需要結(jié)合現(xiàn)代思維和科研模式,對中藥教學進行改革,使學生能夠加強對中藥基礎以及理論知識的學習,同時促進中西醫(yī)藥學間的互補和融合,培養(yǎng)現(xiàn)代中藥學人才,使醫(yī)學和藥學的發(fā)展獲得更大動力。
(一)傳統(tǒng)中藥理論與現(xiàn)代臨床應用結(jié)合的理論分析
通過對傳統(tǒng)中藥學理論的理解和認知,掌握中藥學的使用方法和規(guī)律,同時與現(xiàn)代中藥臨床教學情況進行對比,使傳統(tǒng)中藥學理論成為現(xiàn)代臨床教學中的重要理論依據(jù),并探尋二者間的契合點,為中藥教學改革提供充分的理論支持。通過文獻查閱以及中藥書籍的分析,對中藥理論進行更深入、全面的理解。同時結(jié)合現(xiàn)代臨床教學指導,對現(xiàn)代疾病機制進行分析,以傳統(tǒng)中藥的臨床應用為基礎,對中藥臨床應用以及藥理特性等進行全面分析,使中藥理論與現(xiàn)代臨床教學進行有效融合,促進中藥理論的發(fā)展。
(二)加強對傳統(tǒng)重要理論與現(xiàn)代臨床應用實踐的分析
中藥學是一門實踐性非常強的學科,因此在教學過程中,學生需要將傳統(tǒng)中藥學理論與現(xiàn)代臨床應用進行有效結(jié)合,完善中藥學教學改革和培養(yǎng)機制。同時對古今中藥學臨床應用的異同點、疾病普遍化規(guī)律以及用藥頻率和疾病變化規(guī)律等進行分析。還可以采用實踐與案例結(jié)合的方式,對中藥學中個別的臨床異同應用方法進行對比和案例介紹以及實踐驗證。此外,對理論觀念進行歸納、總結(jié),結(jié)合中藥的功效和藥性等方面的問題提出中藥理論與臨床應用融合的中藥教學內(nèi)容進行探索。
(三)完善中藥學教學改革策略
通過對傳統(tǒng)中藥認知的分析,提出促進傳統(tǒng)中藥學習能力與現(xiàn)代臨床應用融合的課程實踐改革方法,促進學生中藥學教學質(zhì)量的提升,為傳統(tǒng)中藥學發(fā)展賦予現(xiàn)代新的內(nèi)涵,適應現(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展,提升學生傳統(tǒng)中藥學知識以及實踐技能,完善學生的自我探究能力、創(chuàng)新能力,為中藥學理論與現(xiàn)代中藥臨床應用結(jié)合奠定基礎。
(四)善于應用多媒體教學技術(shù)
多媒體技術(shù)在教學中的應用具有非常大的優(yōu)勢,能夠?qū)⑺幬飳嶓w真實的展現(xiàn)在學生面前,而且可以展現(xiàn)不同的切面,這是實際教學中難以達到的。在中藥學教學過程中必須要充分應用中藥植物標本,通過這種感性認知方式加強學生對理論知識的記憶和理解。教師可以通過國家教育資源庫以及網(wǎng)絡上的資源整合,將書本上、黑板上枯燥、抽象的知識轉(zhuǎn)變?yōu)榫唧w、生動的知識形式。隨著專業(yè)技能的發(fā)展,中藥在具體辨別、認知以及使用等方面能力的培養(yǎng)作用進一步凸顯出來。因此在中藥學理論學習過程中,除了理論課堂教學的內(nèi)容外,還需要充分利用多媒體為學生展示中藥藥材標本以及飲片內(nèi)容,使學生能夠直觀的觀察和理解,提升中藥學教學理論質(zhì)量。多媒體教學技術(shù)的發(fā)展,使得單位時間的知識容量增加,計算機輔助教學已經(jīng)成為重要的教學手段和方式,有利于對學生聽覺、視覺等多種感官的刺激,使學生能夠更加直觀、全面的掌握中藥學學習內(nèi)容。比如在講解人參中藥知識的過程中,在對人參性能以及功效等方面講解的過程中,可以利用多媒體為學生播放人參的視頻和圖片,包括藥材全貌、生長環(huán)境以及飲片性狀等,還可以通過對圖片的放大對人參表皮的顏色、環(huán)紋、點狀樹脂道以及放射性紋理等方面進行細致的觀察。此外,還可以利用視頻的方式對人參為主要藥材的生產(chǎn)現(xiàn)狀進行展示。
四、結(jié)語
綜上所述,中藥學的發(fā)展和進步,使得中藥學教學必然面臨改革,傳統(tǒng)中藥學教學中過于注重對理論知識的記憶、講解和傳授,教學方式單一。隨著時展以及中藥學的崛起,傳統(tǒng)教學方式已經(jīng)無法適應當代中藥學的發(fā)展需求,使得中藥學教學中呈現(xiàn)出一定的弊端。針對這些問題需要從國家、學校以及技術(shù)等不同的層面加強教學改革,創(chuàng)新教學理念,提升中藥學教學質(zhì)量和水平,使學生能夠更好的理解和掌握中藥學知識內(nèi)容。通過傳統(tǒng)中藥學理論與現(xiàn)代應用結(jié)合的教學方式,能夠幫助學生對中藥學知識進行重新架構(gòu),對中西醫(yī)臨床專業(yè)人才培養(yǎng)具有重要作用和意義,對我國中藥學教學的改革和發(fā)展提供一定的借鑒。
作者簡介:賴利平(1976-),女,漢族,湖南瀏陽人,碩士,講師,研究方向:中藥學。
藥學畢業(yè)論文范文模板(二):西藥處方分析及其在藥學服務中的應用論文
【摘要】目的:探討西藥處方及其在藥學服務中的應用。方法:本次研究以2630份西藥處方為研究對象,選取其中存在問題的164份進行詳細分析,找出其中存在的不合理問題。結(jié)果:通過對以往西藥處方中藥物的使用情況進行詳細分析發(fā)現(xiàn)存在著較多的問題,其中主要是給藥方案不佳、重復用藥、藥物劑量過高、超說明書用藥,導致用藥安全性、合理性不高,其會對患者身體造成比較嚴重的影響,對此,應采取合適的方法進行針對性的解決。結(jié)論:為確保西藥處方內(nèi)容的可靠性,在為患者配藥過程中,藥師與醫(yī)師之間應加強溝通,認真核對處方內(nèi)容,降低用藥不合理事件的發(fā)生概率,確?;颊叩挠盟幇踩?/p>
【關(guān)鍵詞】西藥處方;藥學服務;處方分析;應用效果
【中圖分類號】R71【文獻標識碼】A【文章編號】1005-0019(2020)09--02
前言:西醫(yī)是當前使用率非常高的一種治病方式,主要以西藥對患者進行治療,但在治療前,患者需要到檢驗科中接受各項檢查,如血常規(guī)、尿常規(guī)等,在醫(yī)生對患者所患疾病完全確診后,才能夠有針對性的開具藥。隨著當前時代的發(fā)展,人們對用藥的安全提出了更高的要求,為解決這一問題,藥房中必須要提高藥學服務質(zhì)量,為每一具藥方進行分析,確保用藥的安全性及合理性,使患者可以早日擺脫病魔的折磨。通常情況下,在為患者開具藥物前,臨床藥師要對患者所持藥方進行詳細的分析,觀察其中是否存在著用藥錯誤,如存在錯誤可及時更改或與主治醫(yī)生相探討。本文圍繞西藥藥學服務中處方分析的臨床應用效果進行了詳細分析。
1資料與方法
1.1一般資料本次研究以164份以往開具的西藥處方為主,選取時間為2017年7月-2018年7月,通過對西藥處方進行分類、規(guī)整,分析處方中存在的不合理之處,有針對性采取相應的改進措施[1]。
1.2方法對所選取的164份中藥處方內(nèi)容進行回顧性分析,找出其中存在的具體問題,并通過對常見問題進行總結(jié)歸納來進行改進方案的制定。
1.4統(tǒng)計學處理
以SPSS20.0統(tǒng)計學軟件用于本次實驗數(shù)據(jù)整理,計數(shù)單位用%來表示,在x2檢驗方式下,若組間差值符合P<0.05的要求,則表示為具有可比性。
2結(jié)果
2.1通過對以往西藥處方中藥物的使用情況進行詳細分析發(fā)現(xiàn)存在著較多的問題,其中主要是給藥方案不佳、重復用藥、藥物劑量過高、超說明書用藥等,詳細數(shù)據(jù)請見表1.
3討論
3.1用藥的劑量不適宜
醫(yī)生在根據(jù)患者的具體情況開具藥方時,需要根據(jù)患者病癥的具體情況來斟酌每一種藥物的使用量,不僅讓藥物能夠發(fā)揮出其最大的功效,還能夠降低對患者身體的影響,確保藥房的合理性[1]但就本次調(diào)查結(jié)果來看,過去處方分析的效率較高,能夠有效找出每一份藥方中存在的不足,如表一可以看到,用藥不計量不合理的問題比較常見,對患者身體的康復有一定的消極影響。藥物使用劑量應嚴格按照相關(guān)用藥規(guī)范及患者情況來確定,如對患有前列腺炎的患者使用諾氟沙星膠囊進行治療,若服用劑量未能達到400mg,劑量較小,那么不僅并不會促進患者身體的康復,還極有可能形成比較嚴重的耐藥。
3.2給藥方案不合理
當前時代背景下,藥物類型不再向過去一樣過于單一化,而是不斷朝著多樣化、高效化的方向發(fā)展,且各類疑難雜癥的發(fā)病率也在上升,正在對患者進行治療前,需要針對患者病情的具體情況來確定在用藥方案。藥房臨床藥師在拿藥前,會對用藥方案詳細斟酌,主要是因藥物較多,不合理的給藥方案極有可能降低藥物效果甚至是產(chǎn)生反作用[2]。如對于已經(jīng)出現(xiàn)感染的患者給予頭孢呋靜脈滴注治療,適當劑量為每天0.75g,但醫(yī)生在給藥前在并未能夠合理的判斷給藥方案是否存在不足,要知道,頭孢呋辛是頭孢類藥物,屬于時間依賴型抗菌藥物,在使用前,在使用前必須要按照在按照小劑量的多次給藥才能夠達到良好的殺菌效果。
3.3重復用藥
據(jù)本次實驗結(jié)果來看,處方分析在判斷是否存在重復用藥中有著良好的效果。在患者的每天用藥中,每一種藥物能夠在短時間內(nèi)使用一次,重復使用會對患者的身體造成比較嚴重的傷害。前文中提到過,當前我國生物制藥領域發(fā)展幾位迅速,藥物類型多種多樣。但在多種藥物中,由于其生產(chǎn)廠家不同,其藥物名稱也不相同,但歸根結(jié)底其藥物成分相同,如在對患者使用維C銀翹片時,藥物中含有著大量的乙酰氨基酚,若未進行處方分析,那么患者回因攝入了過多的乙酰氨基酚而影響腎臟或者造血功能。
3.4藥物選擇不合理由于當前藥物種類較之過去更加多樣,因此醫(yī)生在對患者進行治療時,藥物選擇比較困難。據(jù)當前實際情況來看,多數(shù)醫(yī)生想要更快、更好的對患者進行治療,但療效較好的藥物價格必然高昂,反之較低,若藥物選擇不合理,不僅會影響患者的康復速度,也可能會給其家庭造成更大的經(jīng)濟負擔。醫(yī)院西藥房臨床藥師在選擇藥物時,必須要詳細了解患者病情及其家庭情況,避免給在其家庭造成負擔。此外,藥物選擇還要根據(jù)所針對疾病來進行選擇,如在對支原體肺炎患者進行治療時,所選擇的藥物必須要具有針對性,若臨床藥師在處方分析時發(fā)現(xiàn)用藥存在不合理情況,應及時與患者主治醫(yī)生聯(lián)系,商討最佳用藥方案。
3.5溶媒或溶媒劑量不合理
[關(guān)鍵詞] 中藥學;畢業(yè)生;畢業(yè)實習;帶教模式;教學改革
[中圖分類號] G642.0[文獻標識碼] C[文章編號] 1673-7210(2012)04(b)-0166-02
中藥學專業(yè)畢業(yè)生畢業(yè)實習主要包括選題、文獻研讀、實驗設計、實驗過程、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果分析、撰寫畢業(yè)論文等幾個環(huán)節(jié),富有成效的實習帶教方法會使畢業(yè)生從畢業(yè)實習的各個環(huán)節(jié)中受益匪淺,可極大提高中藥學專業(yè)畢業(yè)生的專業(yè)素質(zhì)。
PBL是從國外引進的教學理念,是時刻不離問題的教學模式,具有有的放矢、高效率等優(yōu)勢。通過PBL可增強學生發(fā)現(xiàn)問題、分析問題及解決問題的能力[1]。筆者結(jié)合畢業(yè)生實習帶教實際,首次將PBL教學模式應用于畢業(yè)生實習帶教的選題、文獻研讀、實驗設計、實驗過程、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果分析、撰寫畢業(yè)論文等多個環(huán)節(jié),提出基于PBL的中藥學畢業(yè)實習帶教模式。本文提出的PBL畢業(yè)實習帶教模式,將為中藥學及其他學科實習生帶教方法的教學改革提供有意義的參考。
1 基于PBL的選題指導
當前中藥學專業(yè)畢業(yè)生實習期間主要從事偏向于中藥藥理或化學的實驗研究,往往是對具體中藥或復方的研究。因此,在實習之初,帶教老師可多通過PBL啟發(fā)學生思考。比如,引導學生首先選取待研究的中藥,接著啟發(fā)學生思考研究選用藥物的哪方面內(nèi)容,是偏向于化學成分的提取分離質(zhì)量控制還是藥理研究,若是藥理研究,是研究抗癌、保肝、抗抑郁還是其他等問題。
2 基于PBL的文獻檢索、研讀指導
在選好題之后,文獻查閱就顯得非常重要。教師基于PBL啟發(fā)學生搜索、思考當前常用的中文數(shù)據(jù)庫、外文數(shù)據(jù)庫有哪些,通過哪些數(shù)據(jù)庫能下載到全文而哪些只能看到摘要等;在清楚了文獻數(shù)據(jù)庫之后,就要啟發(fā)學生思考通過數(shù)據(jù)庫搜索文獻的方法和技巧。學生在教師引導下,掌握文獻查閱方法之后,需要對所下載的文獻進行系統(tǒng)的研讀。此時,可以通過開展讓學生講解文獻的方式來發(fā)現(xiàn)問題,及時糾正問題,并在糾正問題的過程中,培養(yǎng)學生文獻研讀的能力。
3 基于PBL的實驗設計指導
在選題、文獻檢索、研讀之后,即進入實驗設計階段。此時,基于PBL啟發(fā)學生思考如何安排實驗時間、準備哪些實驗材料、采用哪些實驗方法、實現(xiàn)實驗方法是否具備應有的實驗條件、如果不具備局部的實驗條件如何來解決等問題。通過基于PBL的啟發(fā)引導,從而使學生為即將開始的實驗奠定扎實的實驗設計基礎。
4 基于PBL的實驗過程指導
實驗設計完成之后,即進入了具體的實驗操作過程階段。此時,基于PBL啟發(fā)學生思考需要強化哪些實驗方法操作、實現(xiàn)這些操作需要掌握哪些要點、有哪些核心實驗步驟等問題。在此基礎上,教師可找出專門的時間給學生演示操作過程,并邊演示操作邊講解要點,使學生具有扎實的實驗操作能力,從而能更好地完成實驗。
5 基于PBL的數(shù)據(jù)處理、結(jié)果分析指導
在實驗操作階段完成之后,即進入了實驗數(shù)據(jù)的處理、結(jié)果分析階段。此時,基于PBL啟發(fā)學生思考選擇何種統(tǒng)計軟件、利用所選統(tǒng)計軟件中的何種檢驗方法來分析、如何分析、何時有統(tǒng)計意義、如果需要用圖表來呈現(xiàn)結(jié)果如何來制作圖表等問題。通過基于PBL帶教,學生掌握了統(tǒng)計數(shù)據(jù)、分析數(shù)據(jù)、呈現(xiàn)結(jié)果的方法,不僅使學生獨立完成了對實習期間獲得實驗數(shù)據(jù)的處理、分析、呈現(xiàn),而且為畢業(yè)后科研生涯的數(shù)據(jù)處理結(jié)果分析奠定了扎實的科研素質(zhì)基礎。
6 基于PBL的論文撰寫指導
在數(shù)據(jù)處理、結(jié)果分析之后,即進入了畢業(yè)論文的撰寫階段。此時,基于PBL啟發(fā)學生思考畢業(yè)論文撰寫的基本要素、每一部分撰寫要點、注意事項等問題。之后,教師抽出專門時間對學生講解自己的認識,以彌補學生認識之不足,從而有助學生撰寫出更專業(yè)的符合要求的畢業(yè)論文。
7 結(jié)語
當前,實習帶教方法的優(yōu)化改革已成為高等院校從事畢業(yè)實習帶教同仁共同關(guān)心的話題。PBL作為從國外引進的優(yōu)秀教學方法,在國內(nèi)已有廣泛的應用,目前已滲透到普外科[2]、腫瘤[3]、麻醉[4]、神經(jīng)外科[5]、護理[6-7]、急診科[8]、血液科[9]、中醫(yī)內(nèi)科[10]、檢驗科[11]、醫(yī)學影像學[12]、乳腺病科[13]、病理學[14]等多個學科。本文結(jié)合中藥學實習帶教實際,首次將PBL教學模式應用于中藥學畢業(yè)生實習帶教的選題、文獻研讀、實驗設計、實驗過程、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果分析、撰寫畢業(yè)論文等多個環(huán)節(jié),提出基于PBL的中藥學畢業(yè)生實習帶教模式,以期為中藥學及其他學科實習生帶教方法的教學改革提供有意義的參考。
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