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第1篇

1.1企業(yè)風(fēng)險意識薄弱在很多的藥品生產(chǎn)企業(yè)中，質(zhì)量風(fēng)險管理還是一個全新的理念，因此，其在發(fā)展過程中還處于起步階段。藥品生產(chǎn)企業(yè)在風(fēng)險意識方面比較薄弱，對可能出現(xiàn)的風(fēng)險進(jìn)行判斷還一直停留在經(jīng)驗推定和感官方面，雖然一些企業(yè)建立了專門的風(fēng)險管理部門，但是這些部門在實際工作中沒有起到任何效果，不能對工作進(jìn)行指導(dǎo)。企業(yè)在生產(chǎn)方面沒有建立風(fēng)險管理部門，導(dǎo)致風(fēng)險意識方面也比較低，使得質(zhì)量風(fēng)險管理對藥品生產(chǎn)的重要性沒有體現(xiàn)。

1.2企業(yè)缺乏配備所需要的資源，沒有實施風(fēng)險管理培訓(xùn)企業(yè)在進(jìn)行藥品生產(chǎn)時，應(yīng)該配備充足的設(shè)備、設(shè)施以及人員，同時在廠房面積方面也要滿足要求。企業(yè)生產(chǎn)的最終目的就是利益最大化，但是，在基本資源投入方面也沒有給予重視，導(dǎo)致生產(chǎn)過程中經(jīng)常會出現(xiàn)很多的問題。企業(yè)在生產(chǎn)過程中使用沒有資質(zhì)或者是沒有經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)的質(zhì)量風(fēng)險管理人員，對藥品的生產(chǎn)將會沒有任何的意義。在質(zhì)量檢測方面，操作人員要按照規(guī)程正確操作，對員工的理念也要進(jìn)行培訓(xùn)，沒有嚴(yán)格的培訓(xùn)，員工對風(fēng)險管理的分析工具就不能理解，導(dǎo)致企業(yè)管理中不能很好的規(guī)避風(fēng)險。

1.3企業(yè)沒有進(jìn)行合理的風(fēng)險管理藥品的質(zhì)量風(fēng)險管理在藥品生產(chǎn)的全過程都要進(jìn)行體現(xiàn)，在研發(fā)、生產(chǎn)、流通、供應(yīng)以及使用的各個環(huán)節(jié)。做好藥品質(zhì)量風(fēng)險管理，需要企業(yè)在每個程序中都要做到非常合理。企業(yè)在發(fā)展過程中對可能存在的風(fēng)險進(jìn)行判斷一直都是依賴某個管理人員的個人經(jīng)驗，導(dǎo)致無法對風(fēng)險進(jìn)行正確的預(yù)判，使企業(yè)承擔(dān)巨大的風(fēng)險。

2藥品質(zhì)量風(fēng)險管理的方向

2.1完善基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)企業(yè)在發(fā)展過程中要加大基礎(chǔ)設(shè)施的投入，對所需的資源要不斷的完善。藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)環(huán)境方面要做到非常的整潔，對廠區(qū)的地面、路面以及運輸工具等也要做到非常的干凈，避免對藥品生產(chǎn)進(jìn)行污染。對廠房還要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，必須按照詳細(xì)的書面操作規(guī)程來進(jìn)行，對廠房也要進(jìn)行清潔和消毒。質(zhì)量控制實驗室要和生產(chǎn)區(qū)分開，避免出現(xiàn)混淆和交叉污染的現(xiàn)象。對生物樣品和放射性特殊物品進(jìn)行實驗的時候要做到符合國家相關(guān)要求，對設(shè)備使用的敏感度也要進(jìn)行控制，避免受到靜電、震動、潮濕或者其他外界因素的干擾。最后，對設(shè)備要進(jìn)行定期的清潔，避免設(shè)備成為影響藥品質(zhì)量的污染源。

2.2企業(yè)要加強(qiáng)風(fēng)險意識，做好風(fēng)險評估質(zhì)量風(fēng)險管理是一項系統(tǒng)的工作，對風(fēng)險的判斷要在科學(xué)的基礎(chǔ)上，同時，對質(zhì)量風(fēng)險產(chǎn)生的經(jīng)驗教訓(xùn)要進(jìn)行歸納、分析，對企業(yè)管理人員以及員工的質(zhì)量風(fēng)險意識也要進(jìn)行提高，為企業(yè)可能遇到的風(fēng)險進(jìn)行評估，包括危害的識別、對危害可能產(chǎn)生的相關(guān)風(fēng)險進(jìn)行分析和評價。對信息進(jìn)行識別時，對產(chǎn)生風(fēng)險的根源也要進(jìn)行查找，做好質(zhì)量風(fēng)險前瞻管理。

2.3建立合理的管理機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)對員工的培訓(xùn)企業(yè)可以建立獨立的質(zhì)量管理部門，對質(zhì)量控制以及質(zhì)量保證的職能進(jìn)行履行，質(zhì)量管理部門對質(zhì)量相關(guān)活動要進(jìn)行參與，對相關(guān)的文件也要進(jìn)行審核。對各個部門以及各個崗位的職責(zé)也要進(jìn)行規(guī)定，按照相關(guān)的程序分配到具體的某個人。企業(yè)對相關(guān)的管理人員的職責(zé)也要進(jìn)行明確，同時，避免出現(xiàn)管理人員不負(fù)責(zé)任的問題。制定相應(yīng)的操作規(guī)程，對質(zhì)量授權(quán)的獨立職責(zé)進(jìn)行履行，避免受到其他人員的影響。藥品生產(chǎn)的質(zhì)量要由專門的人員進(jìn)行負(fù)責(zé)，并且對日常管理工作也要進(jìn)行重視。為了能夠?qū)⑵髽I(yè)質(zhì)量管理的目標(biāo)進(jìn)行實現(xiàn)，企業(yè)負(fù)責(zé)人要提供必要的資源，同時，制定合理的計劃，保證質(zhì)量管理部門履行自己的職責(zé)。生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人在專業(yè)素質(zhì)方面要達(dá)到要求，同時，要受過生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。企業(yè)在對人員的職責(zé)明確之后，也要進(jìn)行人員的培訓(xùn)工作，在培訓(xùn)時不能出現(xiàn)盲目培訓(xùn)的情況，要和崗位的要求相適應(yīng)。為了能夠更好的保證藥品的質(zhì)量，對相關(guān)的法規(guī)也要進(jìn)行了解，保證培訓(xùn)的效果能夠?qū)崿F(xiàn)。

3結(jié)束語

第2篇

1.1醫(yī)藥生產(chǎn)人員素質(zhì)偏低

藥品生產(chǎn)并不是一個機(jī)械的生產(chǎn)活動,它需要藥品生產(chǎn)人員在遵守標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的同時靈活的配合專業(yè)機(jī)器生產(chǎn)。但就現(xiàn)階段來說,在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),藥品生產(chǎn)人員的醫(yī)藥理論知識、應(yīng)用實踐知識、職業(yè)道德素質(zhì)等都有待提高。

1.2藥品材料選擇不規(guī)范

藥品生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)鍵在于藥品生產(chǎn)材料,因此藥品材料的選擇是非常的關(guān)鍵。但就現(xiàn)階段來說,在藥品材料選擇上,往往更加重視材料的價格,而對于材料的質(zhì)量缺乏監(jiān)測,從而導(dǎo)致因藥品生產(chǎn)材料質(zhì)量不合格而出現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題。

1.3藥品生產(chǎn)管理水平低

在現(xiàn)階段的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作中,存在著藥品管理水平較低,缺乏有效的藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管,從而導(dǎo)致流入市場上的藥物出現(xiàn)質(zhì)量問題。

2提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平的有效策略

針對新時期藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作中出現(xiàn)的問題,我們可以通過以下幾個方面的措施提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。

2.1完善醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理制度

現(xiàn)階段的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作中存在著醫(yī)藥生產(chǎn)相關(guān)制度不完善的問題,對此要加強(qiáng)完善醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理制度。要根據(jù)藥品市場的實際需要,在現(xiàn)有的《產(chǎn)品質(zhì)量法》《藥品管理法》的基礎(chǔ)上,完善對藥品生產(chǎn)質(zhì)量、藥品經(jīng)營質(zhì)量、藥品生產(chǎn)監(jiān)督等方面的規(guī)章制度。國家藥品相關(guān)管理部門要監(jiān)督各個藥品生產(chǎn)企業(yè)是否都按照規(guī)章制度的相關(guān)規(guī)定生產(chǎn)藥物,從而保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。

2.2規(guī)范藥品生產(chǎn)材料的引進(jìn)

藥品質(zhì)量的好壞關(guān)鍵在于藥品生產(chǎn)材料選擇的優(yōu)劣。現(xiàn)階段存在著藥品生產(chǎn)材料選擇不規(guī)范的問題,這些問題會嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量,因此要規(guī)范藥品生產(chǎn)材料的選擇。要摒棄只重價格而忽視質(zhì)量的藥品生產(chǎn)材料的選擇方式。在選擇藥品生產(chǎn)材料的時候,要對藥材生產(chǎn)廠家進(jìn)行詳細(xì)的調(diào)查,選擇那些口碑較好的藥材生產(chǎn)廠家。要設(shè)立專門的藥材采購部門,以規(guī)范藥材采購工作。要提高藥品生產(chǎn)材料的質(zhì)量監(jiān)管水平,做好藥品生產(chǎn)材料的監(jiān)管工作,保證所采購的藥品生產(chǎn)材料的質(zhì)量。

2.3加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的風(fēng)險管理

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作是從藥品生產(chǎn)材料的選購到藥品出廠的全過程的管理。流程中的各個環(huán)節(jié)都對藥品質(zhì)量有著重要的影響。因此要加強(qiáng)藥品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)的風(fēng)險管理工作。通過完善并實施藥品生產(chǎn)材料供應(yīng)商的審計和批準(zhǔn)制度,以控制藥品生產(chǎn)質(zhì)量。通過做好藥品工藝變更、供應(yīng)商變更等工作,降低藥品生產(chǎn)管理中的不利影響,為藥品生產(chǎn)質(zhì)量提供保障。

2.4完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系

藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系對于促進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的提高具有重要的意義,因此要完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系,并積極落實藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)制度,實現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的全過程、動態(tài)的檢測工作。

3結(jié)語

第3篇

【關(guān)鍵詞】醫(yī)院；中藥房；藥品質(zhì)量管理；問題；對策

【中圖分類號】R-1 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】1671-8801（2014）02-0321-01

一般來說，醫(yī)院中藥房處于面對患者的第一線，每一位患者都能從中藥房的服務(wù)質(zhì)量體會到醫(yī)院整體的服務(wù)質(zhì)量。所以，一旦中藥房的管理工作存在疏忽與不到位的地方，就會直接影響到醫(yī)院整體的聲譽(yù)，嚴(yán)重制約醫(yī)院整體實力與競爭力的提高。所以說，醫(yī)院中藥房的地位至關(guān)重要。但是縱觀眾多醫(yī)院中藥房，我們也可以看出，很多中藥房的管理并不到位，尤其是對于藥品質(zhì)量的管理與控制，更是慘不忍睹。這直接導(dǎo)致了在實際工作中，中藥房的工作會給患者帶來一定的影響，產(chǎn)生不必要的糾紛。所以，及時發(fā)現(xiàn)并解決中藥房藥品質(zhì)量管理中存在的問題，是一項不得不做的十分重要的工作。

一、醫(yī)院中藥房藥品質(zhì)量管理存在的問題

1.中藥房工作人員配備較少，機(jī)構(gòu)管理混亂

通過調(diào)查可以看出，目前很多醫(yī)院尤其是小型醫(yī)院中，中藥房配備的工作人員較少，一人身兼數(shù)職，承擔(dān)多人工作的現(xiàn)象比比皆是。這樣一來，即使工作人員效率再高，也會耽誤重要的采購與存儲等工作的開展。另外，有些醫(yī)院的中藥房工作人員并不是中藥專業(yè)出身。不僅如此，在一些醫(yī)院中還出現(xiàn)中藥房隸屬問題混亂的情況，如把中藥房歸西藥房管轄，這也必然給藥品質(zhì)量管理工作帶來了一定的難度。

2.藥品管理規(guī)章制度不健全

一般來說，中藥房中的采購制度、存放制度、驗收制度以及藥品發(fā)放制度等必須健全，工作人員只有受到相應(yīng)的規(guī)章制度的約束才能進(jìn)一步保證藥品質(zhì)量。但是實際情況是中藥房的工作人員不論是采購、驗收、存放還是發(fā)放等，都可能不按照相關(guān)規(guī)定操作，這就導(dǎo)致藥品變質(zhì)、出現(xiàn)假冒偽劣藥品等。再加上工作人員工作量較大，在重要的配備上也可能出現(xiàn)劑量不精確或者漏配的現(xiàn)象。所以說，只有不斷健全中藥房藥品管理規(guī)章制度，才能保證藥品質(zhì)量。

3.中藥種類眾多，質(zhì)量控制難度較大

眾所周知，我國中藥種類及產(chǎn)量都很豐富，不論其產(chǎn)地、質(zhì)量，還是加工工序，都會對藥材的藥效與質(zhì)量產(chǎn)生不同的影響。這些原因都導(dǎo)致了對于中藥的質(zhì)量管理難度較大，另外工作人員如果專業(yè)知識不過關(guān)，對于藥品的了解不足的話，輕則不利于中藥的存儲，重則會導(dǎo)致發(fā)放錯誤。

4.中藥房工作人員專業(yè)素養(yǎng)不足，人才缺乏

前文提到，中藥房直面患者，如果工作人員對于患者的疑問解答不清或者態(tài)度不好時，都會影響患者對醫(yī)院的印象。很多患者對中藥房的投訴皆因工作人員業(yè)務(wù)能力較低，專業(yè)知識與素養(yǎng)缺乏造成的。另外，剛開始工作的工作人員也會因為中藥房工作的繁瑣等原因消極工作，或者工作繁重?zé)o法鞏固所學(xué)知識和增加自己的知識儲備。

二、加強(qiáng)中藥房藥品質(zhì)量管理工作的對策

1.合理規(guī)劃藥房機(jī)構(gòu)

如果藥房機(jī)構(gòu)混亂的話，必然對藥品質(zhì)量管理工作產(chǎn)生不良影響。因此，必須將中藥和西藥以及其他各科室、機(jī)構(gòu)之間的權(quán)責(zé)關(guān)系做出明確的劃分，并由相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)帶頭，協(xié)調(diào)好各科室、機(jī)構(gòu)之間的關(guān)系，以便管理工作能夠有序、穩(wěn)定的展開。加強(qiáng)中藥房的地位是十分有必要的，只有確保中藥房與西藥房處于同等地位，共同歸屬藥劑科，才能方便醫(yī)院縱向管理以及各科室橫向協(xié)調(diào)關(guān)系，進(jìn)而保證藥品管理質(zhì)量。

2.建立健全中藥房藥品管理規(guī)章制度

俗話說，沒有規(guī)矩不成方圓。只有完善了中藥房的各項規(guī)章制度，使所有工作人員不論在中藥采購、存儲、驗收以及藥品發(fā)放的各個方面都按照相應(yīng)的規(guī)范進(jìn)行操作，才能保證中藥質(zhì)量。不論是從事采購，還是驗收的工作人員，都需要嚴(yán)格把關(guān)，對于不合格的中藥材一概不收。另外，中藥房制定相應(yīng)的問責(zé)機(jī)制也是很有必要的，對于因疏忽等原因造成的工作事故要進(jìn)行一定的處罰。

3.以法律為準(zhǔn)繩進(jìn)行中藥管理

眾所周知，中藥藥品種類繁多，管理起來比西藥更為復(fù)雜。因此對于中藥房中藥品的管理，工作人員就應(yīng)該以法律為基礎(chǔ)，確保嚴(yán)格執(zhí)行我國相關(guān)法律的有關(guān)規(guī)定。在遵守我國相關(guān)藥品管理法的同時，從事采購的工作人員要遵循質(zhì)優(yōu)價廉的原則，確保藥品質(zhì)量。在質(zhì)檢時，所檢測的中藥也必須符合我國藥典規(guī)定。不僅如此，藥品發(fā)放后也需要及時的跟蹤反饋，確保藥品不會因質(zhì)量問題產(chǎn)生嚴(yán)重后果。

4.加強(qiáng)中藥房工作人員的培訓(xùn)與考核工作

針對一些醫(yī)院中藥房工作人員業(yè)務(wù)能力不足的情況，醫(yī)院可以定期組織經(jīng)驗豐富的專業(yè)人員對其進(jìn)行培訓(xùn)，確保他們能熟練掌握最基本的專業(yè)知識，提高業(yè)務(wù)能力。在培訓(xùn)過后，還需要及時組織相應(yīng)的考核，對于表現(xiàn)優(yōu)秀的工作人員給予一定的獎勵，反之則進(jìn)行處罰。這樣一來，工作人員的工作能力，業(yè)務(wù)能力相應(yīng)提高，自然而然的就能降低在采購、驗收、存儲等方面發(fā)生錯誤的幾率，提高藥品質(zhì)量。

總結(jié)：

綜上所述，中藥房作為醫(yī)院聲譽(yù)與形象的重要部分，其質(zhì)量管理工作不容疏忽，對于藥品質(zhì)量管理工作的改革也刻不容緩。每一位醫(yī)院管理者都應(yīng)該認(rèn)識到，中藥房的藥品質(zhì)量管理工作的好壞直接影響到患者對醫(yī)院的整體印象，只有把中藥房藥品質(zhì)量管理工作做好，才能既給予患者優(yōu)良的服務(wù)，也能帶動醫(yī)院的發(fā)展，從而提高整體實力與競爭力，確保醫(yī)院能緊跟時代潮流，為社會做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

參考文獻(xiàn)：

[1]肖佳娜. 醫(yī)院中藥房有效管理的路徑探析[J]. 內(nèi)蒙古中醫(yī)藥. 2012（19）

第4篇

【關(guān)鍵詞】 藥品管理；質(zhì)量問題；處理周期；處理完成率

在醫(yī)院藥劑科的日常工作中， 由于藥品的各種質(zhì)量問題需要由藥房藥師定期清點退回藥庫， 再由藥庫藥師聯(lián)系配送公司回收處理。作者對原有處理方式的不足進(jìn)行了調(diào)整與改進(jìn)， 完善處理流程， 對于藥劑科加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理有非常重要的意義。

1 質(zhì)量問題藥品的種類與原因

1. 1 包裝質(zhì)量問題 藥品外包裝是患者對藥品接受的最直觀要素。外包裝質(zhì)量問題較多出現(xiàn)在運輸過程中對外包裝盒的擠壓造成的褶皺、裂口、開封， 從而影響到藥品的整體外觀。

片劑、膠囊劑最常見為“PVC（鋁）/鋁箔泡眼包裝”， 易出現(xiàn)單粒藥品密封不嚴(yán)或封裝缺漏， 久置易吸潮或氧化變質(zhì)；安瓿注射液常見碎裂造成藥液滲漏；注射用無菌粉末西林瓶的塑料瓶蓋易脫落；口服溶液劑、外用貼劑等易出現(xiàn)封口不嚴(yán)或瓶體破裂[1]。

1. 2 藥品自身質(zhì)量問題 常見的如注射液變色、沉淀、結(jié)晶現(xiàn)象等與藥品本身的物理化學(xué)性質(zhì)相關(guān)， 如對光敏感、水中溶解度小等。藥片裂片、膠囊殼破碎、軟膠囊融化等均與藥品自身質(zhì)量相關(guān)。

易引起藥物變態(tài)反應(yīng)的藥品， 由于出廠批次問題， 可能會在過敏性試驗中出現(xiàn)大批量的陽性結(jié)果。日常工作中， 該批次的藥品被認(rèn)定為可能有質(zhì)量問題的藥品， 建議退廠處理。

2 質(zhì)量問題藥品的處理方式

醫(yī)院的質(zhì)量問題藥品的處理方式大致如下：藥房各配備一名負(fù)責(zé)藥師， 每月將藥房內(nèi)的質(zhì)量問題藥品登記制表送回藥庫， 由藥庫的負(fù)責(zé)藥師清點放入藥品不合格區(qū)。配送公司業(yè)務(wù)員進(jìn)行登記， 物流人員持銷售退回單取走藥品。經(jīng)公司的退貨流程后， 通過以下幾種方式進(jìn)行處理：①換貨：由物流人員持隨貨同行與藥檢報告送貨， 不開具發(fā)票；②發(fā)票沖紅：配送公司再次送貨時， 將回收藥品的總金額從新開發(fā)票中扣除， 隨貨同行列出新送藥品的正數(shù)明細(xì)與沖單藥品的負(fù)數(shù)明細(xì)；③開具負(fù)數(shù)發(fā)票：直接開具負(fù)數(shù)發(fā)票， 抵扣回收藥品的金額。

3 原有處理方式的劣勢

原有的質(zhì)量問題藥品由藥房退回藥庫， 直接放入藥品不合格區(qū)。業(yè)務(wù)員不定時登記， 時間難以控制。與本院業(yè)務(wù)往來的配送公司三十余家， 易出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品數(shù)十種， 業(yè)務(wù)員查找登記時存在難度[3， 4]。一旦處理不及時， 積壓在藥品不合格區(qū)內(nèi)， 更加難以清點處理。且不少瓶體破裂的藥品藥液滲透， 非常容易霉變、生蟲， 造成環(huán)境污染。

根據(jù)2011年8月至2012年3月期間的質(zhì)量問題藥品處理分析數(shù)據(jù)， 見表1。

按照原有的處理方式， 質(zhì)量問題藥品平均處理周期為3～6個月， 處理完成率（按金額計）不足70%， 嚴(yán)重影響了藥房每月盤點的準(zhǔn)確性， 間接造成了藥劑科的損失[2]。

4 處理流程的改進(jìn)

①統(tǒng)一退回表格格式， 增加處理信息列， 由藥庫藥師根據(jù)處理時間與處理方式登記填寫；②制作退回標(biāo)簽， 標(biāo)注退回藥房與時間， 貼于藥品的醒目位置；③建立固定的配送公司藥品存放箱， 統(tǒng)一放置藥品不合格區(qū)內(nèi)。

各藥房退回質(zhì)量問題藥品時， 由藥房藥師制作表格， 藥房與藥庫各持一份留底。藥庫藥師利用退回標(biāo)簽對藥品標(biāo)注退回藥房與時間， 放入相應(yīng)公司的存放箱內(nèi)。每月定期要求業(yè)務(wù)員上門登記， 及時跟進(jìn)物流處理。待物流提貨時， 將標(biāo)簽改貼于對應(yīng)銷售退回單上。配送公司最后處理時， 可以清晰明確藥品退回時的信息。藥品的處理流程記錄由藥庫藥師進(jìn)行登記。

退回表格信息的改進(jìn)， 使每一筆藥品的跟進(jìn)信息與處理結(jié)果明確清晰， 也使流程趨于細(xì)致、規(guī)范。新增的退回標(biāo)簽使信息跟蹤全程， 大幅省略了各環(huán)節(jié)中查找的時間與精力。藥品存放箱的設(shè)置使不合格區(qū)內(nèi)井然有序， 顯著提高了業(yè)務(wù)員的配合度。

改進(jìn)流程后， 2012年4月至2012年11月期間的質(zhì)量問題藥品處理分析數(shù)據(jù)， 見表2， 以及改進(jìn)前后的對比， 見表3。

由表2、表3可以發(fā)現(xiàn)， 通過上述改進(jìn)， 78.36%的藥品處理周期縮短至3個月內(nèi)， 處理完成率（按金額計）為98.99%。總處理完成率比改進(jìn)前提高了45.29%， 總處理完成金額提高了99.05%。由此可見， 處理流程的完善與改進(jìn)， 能夠顯著縮短質(zhì)量問題藥品的處理周期， 提高處理完成率。

5 討論

完善改進(jìn)流程， 顯著提高了質(zhì)量問題藥品的處理速度與成效， 對藥劑科加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理有非常重要的意義。質(zhì)量問題藥品的現(xiàn)象難以完全杜絕， 因此醫(yī)院藥房工作人員以及物流公司的配送人員都應(yīng)加強(qiáng)工作責(zé)任心， 規(guī)范操作， 盡可能降低由于人為失誤造成藥品質(zhì)量問題[5]， 把藥品質(zhì)量問題發(fā)生率降到最低。

參考文獻(xiàn)

[1] 徐艷敏， 張洪峰. 關(guān)于藥房破損藥品情況的分析. 中國醫(yī)藥指南， 2012，10（21）356-358.

[2] 麻琳瑜， 陳朝利， 楊曉峰. 醫(yī)院門診西藥房降低藥品報損率的實踐體會. 中國藥業(yè)， 2012，21（6）：64-65.

[3] 劉孝兵. 醫(yī)院藥品的質(zhì)量管理問題初探. 中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)， 2012（6）：117-119.

第5篇

分類安排實習(xí)地,加強(qiáng)實習(xí)全過程的監(jiān)督

畢業(yè)實習(xí)前三月,與實習(xí)單位聯(lián)系,初步確定實習(xí)人數(shù)、帶教老師研究方向,并向?qū)W生公布。讓學(xué)生根據(jù)自身及實習(xí)單位實際填報實習(xí)志愿,在充分尊重學(xué)生志愿情況下于實習(xí)前半月公布實習(xí)分配名單。實習(xí)前一周,對全班同學(xué)進(jìn)行一次畢業(yè)實習(xí)動員,宣講專業(yè)思想及安全知識,強(qiáng)調(diào)實習(xí)紀(jì)律及注意事項。下發(fā)《指導(dǎo)老師學(xué)生版實習(xí)要求》電子版(主要有畢業(yè)設(shè)計(論文)工作管理規(guī)定,畢業(yè)實習(xí)計劃,畢業(yè)設(shè)計(論文)規(guī)范化要求,畢業(yè)設(shè)計(論文)答辯程序及其實施辦法,論文評分標(biāo)準(zhǔn)等),詳細(xì)規(guī)定了畢業(yè)實習(xí)全過程的具體要求,使學(xué)生和老師有據(jù)可查,非常有利于實習(xí)順利完成,提高論文質(zhì)量。為確保順利完成實習(xí)任務(wù),我們建立了實習(xí)督導(dǎo)制度。前期督導(dǎo)重在了解學(xué)生是否及時到崗、是否及時查閱相關(guān)文獻(xiàn)并做好開題準(zhǔn)備工作;中期督導(dǎo)重在了解學(xué)生實習(xí)紀(jì)律、實習(xí)態(tài)度、實習(xí)進(jìn)度;后期督導(dǎo)重在了解畢業(yè)論文(設(shè)計)撰寫進(jìn)度。通過三次督導(dǎo),從程序上保證了畢業(yè)論文的順利完成。

嚴(yán)格規(guī)范答辯過程,不斷提高論文質(zhì)量

學(xué)生可提前通過網(wǎng)絡(luò)將論文材料發(fā)給審核老師審核,審核老師提出修改完善意見,學(xué)生及時改進(jìn),保證了論文質(zhì)量。提前張貼及網(wǎng)上發(fā)部實習(xí)安排及要求,如答辯時間安排,答辯審查資料要求,答辯過程注意事項等,使學(xué)生在答辯前心中有數(shù)。答辯委員會根據(jù)審核通過的學(xué)生論文內(nèi)容,按照專業(yè)細(xì)分方向,如藥理研究、藥品質(zhì)量研究、臨床藥學(xué)、藥物制劑研究、藥品營銷等分類成立答辯小組,各答辯小組成員按他們研究方向及從事教學(xué)課程選派。按照答辯要求完成答辯后,以指導(dǎo)老師初評成績占30%,評閱老師評閱成績占20%,答辯成績占40%進(jìn)行核算匯總,為學(xué)生畢業(yè)成績。

第6篇

關(guān)鍵詞：藥品供應(yīng)鏈　全程質(zhì)量管理　體會

        藥品是一種特殊商品，藥品質(zhì)量的好壞直接影響病人的用藥安全。隨著我國各種法律知識的不斷普及，患者用藥自我保護(hù)意識的加強(qiáng)，更加提高了我們醫(yī)藥工作者對藥品質(zhì)量的監(jiān)管力度。本文通過藥品在我院整個流程的全程質(zhì)量管理，層層把關(guān)，確保了我院的藥品質(zhì)量。

        1　嚴(yán)把 進(jìn)貨渠道關(guān)

        我院藥品購入分為三大部分：一是常用基本藥物，它是經(jīng)過院藥事委員會討論通過，在省藥品招標(biāo)網(wǎng)中所招企業(yè)的藥品;二是求購藥品，它是根據(jù)臨床需要，由病人申請，由主治醫(yī)生、科主任、藥劑科主任、分管院長共同簽字方可購買的藥品；三是特殊藥品，它是按照藥品管理辦法規(guī)定的程序購買。它們都是經(jīng)過具有藥品供應(yīng)資格的公司所配。

        2　嚴(yán)把藥品入庫關(guān)

        以上所購藥品，由采購員、藥品保管員、藥庫管理人員共同核對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批文、批號、商標(biāo)、包裝、生產(chǎn)廠家、外觀質(zhì)量、效期、采購計劃等內(nèi)容，認(rèn)真填寫藥品入庫驗收登記表，并各自簽字，符合規(guī)定方可入庫。

        3　把好在庫藥品養(yǎng)護(hù)關(guān)

        3.1　對在庫藥品常規(guī)保管

        對于已經(jīng)入庫的藥品，藥品管理人員必須根據(jù)不同藥品貯藏要求合理存放，注意倉庫通風(fēng)、干燥、避光，防潮。需要低溫保存的藥品，放入冰箱、冰柜、陰涼庫，并對在庫藥品每日早、晚各監(jiān)測溫濕度一次，進(jìn)行記錄，對超過管理要求的，及時進(jìn)行調(diào)整；對中藥材、飲片注意防鼠、防蟲、防霉等事項，定期翻曬；對破損、質(zhì)量改變或可疑藥品及時清理、登記，年終統(tǒng)一處理；對特殊藥品嚴(yán)格按照各自管理方法進(jìn)行管理。 

        3.2 對在庫藥品效期的管理

        藥庫、藥房藥品管理人員必須每月對在庫藥品進(jìn)行效期清理，并對有效期在半年以內(nèi)的藥品按藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、產(chǎn)地登記成冊，每月填寫“近效期藥品催銷表”及時送達(dá)藥劑科 進(jìn)行調(diào)劑。

4　嚴(yán)把藥房藥品領(lǐng)用關(guān)

        藥房藥品來源主要為領(lǐng)藥人員從藥庫領(lǐng)回藥品，為保證藥品質(zhì)量，經(jīng)辦人員應(yīng)對藥品外觀、有效期進(jìn)行核對。對有效期不足半年的藥品，填寫《近期藥品催銷表》，由藥劑科與臨床聯(lián)系合理調(diào)劑，快要到期的藥品及時與醫(yī)藥公司聯(lián)系退換或報損。其次為職工借藥還回藥品，病人藥物過敏退回藥品，各藥房之間互借還回藥品，臨床科室節(jié)約藥品，這要求藥房經(jīng)手人對以上收回藥品除了藥品外觀、藥物完整性常規(guī)檢查外，應(yīng)對其批號、效期、產(chǎn)地進(jìn)行核對，確認(rèn)為我院所購藥品，且有效期半年以上才能接收。 轉(zhuǎn)貼于 中國論文下載/

        5　嚴(yán)把藥品發(fā)放關(guān)

第7篇

關(guān)鍵詞：藥品質(zhì)量；藥物分析；綜合設(shè)計性實驗

中圖分類號：G642.0 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號：1674-9324（2012）12-0075-04

藥物分析是一門研究和發(fā)展藥品全面質(zhì)量控制的方法學(xué)科，作為藥學(xué)科學(xué)研究中的“眼睛”，是藥學(xué)專業(yè)教學(xué)計劃中設(shè)置的主要專業(yè)課程。藥物分析實驗課是藥物分析課程的重要組成部分，旨在培養(yǎng)學(xué)生熟練的分析操作技能，具備藥品質(zhì)量控制工作的勝任力；理論聯(lián)系實際的學(xué)風(fēng)，嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的工作作風(fēng)和改革進(jìn)取的創(chuàng)新能力。浙江大學(xué)“藥物分析”自2007年被評為國家級精品課程以來，經(jīng)過5年的建設(shè)，形成了自己的課程教學(xué)特色，經(jīng)歷了實踐-改革-實踐，從傳統(tǒng)的以驗證性實驗為主，為理論教學(xué)服務(wù)的施教模式，轉(zhuǎn)變?yōu)橐詫W(xué)生為主體、教師為主導(dǎo)，理論-實踐、傳統(tǒng)-現(xiàn)代、教學(xué)-科研相互融合與統(tǒng)一的新型教學(xué)模式。尤其是圍繞藥品質(zhì)量控制而構(gòu)建的藥物分析綜合設(shè)計性實驗，培養(yǎng)了學(xué)生的綜合能力。

一、實驗教學(xué)改革思路

高教[2007]2號文件[1]指出：“深入實施素質(zhì)教育，培養(yǎng)適應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展需要的數(shù)以萬計的專門人才和一大批拔尖創(chuàng)新人才”；要求“增加學(xué)生自主學(xué)習(xí)的時間和空間，拓寬學(xué)生知識面，增強(qiáng)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣，完善學(xué)生的知識結(jié)構(gòu)，促進(jìn)學(xué)生個性發(fā)展。創(chuàng)造條件，組織學(xué)生積極開展社會調(diào)查、社會實踐活動，參與科學(xué)研究，進(jìn)行創(chuàng)新性實驗和實踐，提升學(xué)生創(chuàng)新精神和創(chuàng)新能力”。《藥物分析實驗》教學(xué)面向的是大三下半年的學(xué)生，經(jīng)過上半年的專業(yè)基礎(chǔ)課程的學(xué)習(xí)，學(xué)生具備了一定的專業(yè)基礎(chǔ)知識和實驗技能，同時開課時間又與藥劑學(xué)、天然藥物化學(xué)等同步，具備良好的開設(shè)綜合設(shè)計性實驗的環(huán)境與條件。因此，我們根據(jù)高教文件精神和藥物分析課程特點，圍繞藥品質(zhì)量控制的主要方面，對傳統(tǒng)的藥物鑒別、檢查和含量測定等實驗內(nèi)容進(jìn)行精心選擇，并在此基礎(chǔ)上開設(shè)多學(xué)科合作的綜合設(shè)計性實驗，突出藥物分析技術(shù)在藥物研究不同領(lǐng)域中的“眼睛”作用。同時給學(xué)生提供課外個性化自主實驗和社會調(diào)查訪談活動平臺[2]。通過開展上述一系列有關(guān)藥品質(zhì)量控制的實驗、實踐活動，旨在提高學(xué)生對藥品分析檢驗的勝任力和全面控制藥品質(zhì)量的意識；培養(yǎng)學(xué)生發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、綜合運用所學(xué)知識解決實際問題的獨立工作能力和創(chuàng)新思維能力。

二、實驗內(nèi)容與教學(xué)方法的改革

1.以問題為基礎(chǔ)的綜合設(shè)計性實驗。選擇典型藥物或代表性實驗內(nèi)容，經(jīng)適當(dāng)改進(jìn)后成為綜合設(shè)計性實驗。將相互關(guān)系密切的不同課程的實驗教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行整合，如合成藥物的純度分析（藥物化學(xué)—藥物分析綜合）；中藥提取物的質(zhì)量評價（天然藥物化學(xué)—藥物分析綜合）；制劑制備與質(zhì)量分析（藥物制劑—藥物分析綜合）等，使學(xué)生明確藥物的制劑處方的篩選、工藝評價、天然藥化中有效成分的提取和化學(xué)合成藥物的純度檢查等離不開藥物分析的“眼睛”作用。

（1）高效液相色譜（HPLC）法綜合設(shè)計性實驗。HPLC法近20年來發(fā)展迅速，已成為藥品質(zhì)量控制的主要分析技術(shù)，各國藥典收載品種的含量測定、有關(guān)物質(zhì)檢查和鑒別試驗中應(yīng)用HPLC法的比例已大大超過其他儀器法和容量法。縱觀中國藥典收載品種分析方法的變遷，HPLC法已從上世紀(jì)八九十年代的少量先進(jìn)分析技術(shù)逐漸成為現(xiàn)今的常規(guī)分析技術(shù)，研究單位、制藥企業(yè)使用HPLC儀早已普及。但在高校實驗室，由于經(jīng)費等原因，不能像普通小型儀器、容量儀器那樣大量配備，同時因為儀器本身的特點，在使用維護(hù)上均較費時，學(xué)生實驗往往不能親自動手操作或只能在老師設(shè)定好的條件下分別進(jìn)1～2針樣品、抄幾個數(shù)據(jù)進(jìn)行計算而已。

為改變這種脫離實際工作的教學(xué)現(xiàn)狀，我們利用學(xué)院實驗教學(xué)中心平臺，在藥物分析及相關(guān)實驗課程中加大了HPLC色譜實驗的比例，摒棄驗證性實驗的教學(xué)方法，將HPLC實驗改為綜合設(shè)計性實驗，并加長教學(xué)時數(shù)，著重培養(yǎng)學(xué)生如何進(jìn)行色譜條件的選擇和獨立進(jìn)行大型儀器的基本操作訓(xùn)練。我們設(shè)置了藥化—藥分、天然藥化—藥分等多學(xué)科交叉的HPLC法綜合設(shè)計性實驗。以學(xué)生在《藥物化學(xué)設(shè)計性實驗》課中自主合成的普魯卡因、依普黃酮、依帕司他、《天然藥物》課中提取的蘆丁等8個藥物或化合物為研究對象，開展藥物的HPLC色譜純度分析綜合設(shè)計性實驗。

教學(xué)方式采用教師命題，學(xué)生首先帶著問題，利用課余時間，以小組為單位進(jìn)行文獻(xiàn)查閱、討論和實驗方案設(shè)計。然后進(jìn)行課堂交流、教師點評、確定初始實驗方案。再在規(guī)定的實驗課時間，在教師指導(dǎo)下按預(yù)定的初步方案進(jìn)行實驗，并根據(jù)實際測試結(jié)果，改進(jìn)實驗條件，獲得最佳結(jié)果，完成實驗任務(wù)，最終提交研究論文。通常實驗設(shè)計以4人為一小組，實際操作以2人為一組。因各小組分析的藥物或化合物的品種、質(zhì)量各不相同，教師可按實際分析測試的難易程度，指導(dǎo)學(xué)生設(shè)定最終實驗?zāi)繕?biāo)。例如，對于沒有文獻(xiàn)參考的或純度較差的化合物，以找到較適宜的色譜條件為主要實驗?zāi)康模欢鴮τ诩兌容^好又有對照品的藥物，在選擇最佳色譜條件的基礎(chǔ)上可進(jìn)一步要求學(xué)生進(jìn)行定量分析或部分方法學(xué)研究內(nèi)容。

通過以上實驗方案的設(shè)計與實踐，使學(xué)生熟悉HPLC法中流動相組成、比例、pH值變化、離子強(qiáng)度等因素對色譜結(jié)果的影響，以及如何進(jìn)行色譜條件的選擇，以找到最佳實驗方法。

（2）氣相色譜（GC）法綜合設(shè)計性實驗。氣相色譜（GC）法適合于揮發(fā)性多組分的分析，廣泛應(yīng)用于藥品中殘留溶劑的檢測、農(nóng)藥殘留量檢測、揮發(fā)性藥物成分的含量測定。近年來藥品中殘留溶劑對人體的危害性已越來越受到人們的重視，各國藥典均收載了殘留溶劑測定方法。因此，氣相色譜（GC）法測定藥品中殘留溶劑的實驗也是《藥物分析實驗》課程教學(xué)的主要內(nèi)容之一。由于殘留溶劑測定的主要對象是原料藥（包括中藥提取物），且取用量大，購買有一定困難。為此，我們利用教師的新藥研制科研項目，設(shè)置了中藥三七、羊藿、杭白菊提取物，化學(xué)藥厄多司坦、法舒地爾等原料藥中殘留有機(jī)溶劑的氣相色譜（GC）綜合設(shè)計性實驗，采用與“HPLC法綜合設(shè)計性實驗”同樣的教學(xué)方法，讓學(xué)生通過文獻(xiàn)查閱，對預(yù)實驗的某一藥物中可能存在的23種殘留溶劑的測定方法進(jìn)行歸納總結(jié)，設(shè)計實驗方案。根據(jù)樣品與殘留溶劑的性質(zhì)，選擇合適溶劑與前處理方法；根據(jù)不同殘留溶劑的限量要求、配制樣品溶液和標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度；參考藥典和文獻(xiàn)方法設(shè)定初步的色譜條件。根據(jù)初始結(jié)果，調(diào)整柱溫、載氣流速、分流比等，觀察色譜分離情況，從中選擇最佳實驗條件，然后進(jìn)行定性、定量分析。

通過GC設(shè)計性實驗，使學(xué)生掌握藥品中殘留溶劑測定原理、計算方法；熟悉了氣相色譜儀工作原理、色譜條件的變化對分離結(jié)果的影響以及如何進(jìn)行GC色譜條件的選擇。

（3）維生素C制劑工藝與質(zhì)量控制設(shè)計性實驗。“維生素C制劑的制備”與“維生素C制劑的質(zhì)量分析”分別是藥劑學(xué)和藥物分析的常規(guī)實驗，我們將兩門課程的實驗進(jìn)行整合，在制定教學(xué)計劃時整體考慮兩個實驗項目的前后次序、實驗組別、實驗內(nèi)容與教學(xué)要求等。首先學(xué)生在藥劑學(xué)實驗課中通過處方設(shè)計、工藝篩選，制備得到維生素C注射劑或片劑。一般學(xué)生按每812人為一大組，再以23人為一組分成若干小組，每個大組選擇一個因素（如處方設(shè)計），每個因素有3～4個水平（如不同處方），每個小組承擔(dān)一個水平的實驗內(nèi)容。然后經(jīng)藥物分析實驗對制劑進(jìn)行質(zhì)量分析，比較考察工藝、處方、處理工序等因素的不同對制劑質(zhì)量的影響；并采用不同的定量分析方法，如《中國藥典》方法（碘量法）和文獻(xiàn)方法（高效液相法、紫外法、旋光法）進(jìn)行測定。每個小組選擇一種測定方法，對大組中各小組制得的產(chǎn)品進(jìn)行分析比較（如不同處方所得產(chǎn)品的含量比較），同時對各小組采用不同方法測定同一制劑的結(jié)果進(jìn)行比較，了解各種分析方法的特點。使學(xué)生在掌握正常制劑工藝、常用分析方法的原理、操作、計算方法的同時，熟悉制劑工藝和分析方法選擇依據(jù)，熟悉制劑分析特點。

2.以能力為導(dǎo)向的個性化自主實驗。藥物分析是實踐性非常強(qiáng)的學(xué)科，但實驗課教學(xué)時數(shù)有限，難以使學(xué)生盡興發(fā)揮。如何延伸實驗課教學(xué)，因材施教，使部分學(xué)有余力的學(xué)生在實驗研究能力上得到進(jìn)一步提高和鍛煉？我們在課時外開設(shè)了20多個自主實驗，供學(xué)生自由選擇，實驗內(nèi)容均圍繞藥品質(zhì)量控制開展，涵蓋了與藥品質(zhì)量檢測相關(guān)的鑒別實驗、雜質(zhì)檢查和含量測定。學(xué)生以2人為1組選擇一個或數(shù)個實驗內(nèi)容，在教師指導(dǎo)下，自行查閱文獻(xiàn)，自主設(shè)計實驗方案和準(zhǔn)備必要的試藥儀器等，利用課余時間獨立完成實驗內(nèi)容，對實驗結(jié)果進(jìn)行分析討論，寫出實驗報告，并在課堂上進(jìn)行交流。

個性化自主實驗強(qiáng)化了自主性、研究性學(xué)習(xí)。充分發(fā)揮了學(xué)生的主觀能動性和提高了學(xué)生的創(chuàng)新思維能力，使實驗教學(xué)由被動模式轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃幽Ｊ健Ｍㄟ^充滿探索性的實驗過程，讓學(xué)生體驗了失敗與成功的滋味，領(lǐng)略了科學(xué)研究的艱辛，一些看似簡單的實驗，實際操作起來并不簡單，只有通過親身經(jīng)歷才會體悟。個性化自主實驗培養(yǎng)了學(xué)生在文獻(xiàn)綜述、實驗設(shè)計、分析問題和解決實際問題方面的綜合能力。

3.模擬新藥研制過程的研究創(chuàng)新性實驗。為進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)生自主創(chuàng)新能力的培養(yǎng)，我們以創(chuàng)新藥物研究為主線，將新藥研制中密切相關(guān)的藥化、藥理、藥劑、藥分四門專業(yè)課程有機(jī)地結(jié)合起來，為高年級學(xué)生開設(shè)模擬新藥研制過程的《綜合藥學(xué)實驗》。根據(jù)新藥注冊要求，藥物分析實驗承擔(dān)了對合成原料藥的質(zhì)量跟蹤、有關(guān)物質(zhì)的鑒定與純度分析、制劑處方篩選中的質(zhì)量分析、原料藥和制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂與起草說明等，其實驗研究貫穿新藥研制整個過程。[3]

該實驗教學(xué)分為三個階段：①開題：實驗方案設(shè)計與點評。②實驗：方案實施。③答辯：新藥注冊資料的撰寫與論文答辯。教學(xué)方式以研究生培養(yǎng)方式，采取全開放式、自主性、研究性教學(xué)模式，充分發(fā)揮學(xué)生的主觀能動性和教師的主導(dǎo)作用。學(xué)生通過實驗—失敗—再實驗—直至成功，模擬創(chuàng)新藥物研制過程，從中提高創(chuàng)新思維能力和綜合運用所學(xué)知識去分析問題、解決實際問題的能力，使理論與實際相聯(lián)系。尤其是使學(xué)生熟悉了如何運用HPLC色譜技術(shù)，指導(dǎo)藥物合成、結(jié)晶等工藝技術(shù)的改進(jìn)，以獲得理想的合成產(chǎn)品；如何根據(jù)藥物和有關(guān)物質(zhì)的性質(zhì)，選擇適宜的HPLC測定方法，以有效控制雜質(zhì)限量，使實驗教學(xué)更接近于實際工作。

三、實驗教學(xué)改革成效

1.學(xué)生評價。通過問卷調(diào)查、學(xué)生座談會等形式評估實驗教學(xué)改革成效。大多數(shù)學(xué)生認(rèn)為“設(shè)計性實驗和研究性自主實驗非常好，使學(xué)生全面了解了藥品分析工作的全過程，通過查閱文獻(xiàn)、班組討論，最后動手實踐，將理論與實踐進(jìn)行了統(tǒng)一，收獲很大，希望能多開設(shè)這樣的實驗”；“實驗課程安排緊湊，實驗內(nèi)容涉及多學(xué)科知識，能夠通過實驗對各學(xué)科知識間的相互聯(lián)系有個系統(tǒng)的把握”；“實驗過程中帶教老師能夠詳細(xì)地講解與實驗相關(guān)的各類分析儀器的使用及故障排除，這些知識都是課本上無法學(xué)到的”。表1和表2分別為學(xué)校2012年教務(wù)網(wǎng)上2009級學(xué)生對《藥物分析實驗》和《綜合藥學(xué)實驗》課程的評價。從表中各項評價指標(biāo)得分和課程總得分可知，90%的學(xué)生對該兩門實驗課程感到非常滿意。比較前幾屆學(xué)生對該兩門課程的評價，得分和滿意率與該屆學(xué)生基本一致，說明歷屆學(xué)生對藥物分析實驗教學(xué)改革的認(rèn)可。

2.教改成果。通過近5年的國家精品課程的建設(shè)，出版了《藥物分析》、《藥物分析實驗教程》等主、參編教材8本，出版了藥物分析實驗視頻光盤，匯編了每屆學(xué)生自主實驗論文集，其中個性化自主性實驗“測定維生素A的三種方法比較”的學(xué)生論文已發(fā)表在《實驗室技術(shù)與管理》雜志上[3]。團(tuán)隊成員近3年中發(fā)表教改論文3篇，獲得各級教改項目3項，《藥物分析》又于2010年獲得國家級精品（網(wǎng)絡(luò)）課程，藥物分析實驗教學(xué)改革作為藥學(xué)實驗教學(xué)改革的重要組成部分，兩度獲得校級教學(xué)成果一等獎。

四、結(jié)語

通過藥物分析綜合設(shè)計性實驗的實踐，使學(xué)生鞏固了藥物分析專業(yè)知識，加深理解了藥物分析學(xué)科在藥學(xué)研究領(lǐng)域中的“眼睛”作用，拓寬了學(xué)生的知識面，增強(qiáng)了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，完善了學(xué)生的知識結(jié)構(gòu)；培養(yǎng)了學(xué)生的創(chuàng)新思維能力、科研興趣和解決實際問題的獨立工作能力；提高了學(xué)生對藥品質(zhì)量分析的勝任能力，為其后續(xù)進(jìn)一步深造或走上工作崗位打下了良好的實驗基礎(chǔ)。

參考文獻(xiàn)：

[1]教育部.教育部關(guān)于進(jìn)一步深化本科教學(xué)改革全面提高教學(xué)質(zhì)量的若干意見[Z].教高[2007]2號.

[2]姚彤煒，余露山，蔣惠娣.自主性實驗實踐活動培養(yǎng)學(xué)生綜合能力[J].醫(yī)學(xué)教育探索，2007，6（10）：892-894.

第8篇

關(guān)鍵字：藥品 質(zhì)量 劣質(zhì) 監(jiān)督

Abstract：

As is known to all, drug occupies an irreplaceable position in people's daily life. The quality of drug influences people's physical health, even life safety. But, some lawbreakers who seek swind fall profits make the market a washed with all kinds of inferior drugs and endanger the people's interests seriously. This thesis is about how to make drug quality supervision better and to prevent the emergence of inferior drugs.

Key words: Drug Quality Inferior Supervision

據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關(guān)于藥品的定義：藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

藥品在人們的生活中扮演著非常重要的角色。自古以來就說，良藥苦口利于病。好的藥物，在關(guān)鍵時刻，能將人從鬼門關(guān)拉回來。藥物的重要性就可想而知了。但是，近來，卻時不時地傳來藥品致人死亡的消息。曾幾何時，救人于危難的藥品，居然成了殺人兇手？這讓人情何以堪！在聽到一個個的壞消息時，我們是不是該開始反思呢？藥品質(zhì)量，已經(jīng)不僅僅關(guān)系到商品本身的價值，更關(guān)系到人們的健康，甚至是生命！正所謂，成也蕭何敗亦蕭何！如果我們不把好藥品的質(zhì)量的關(guān)，那么劣質(zhì)藥品就會成為劊子手，謀害一個又一個個鮮活的生命。該如何保證每一副藥品都是良藥？該如何去監(jiān)督藥品的質(zhì)量？這一直是我們在致力研究的問題。經(jīng)過長期的探索與研究，我覺得可以從以下幾方面對藥品的質(zhì)量加以監(jiān)督：

一、嚴(yán)把研發(fā)關(guān)

（1）要利用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)，在必要時，借鑒國外先進(jìn)的經(jīng)驗，將國外的精華運用到我們的藥物研究中去。其次，引進(jìn)高素質(zhì)，有豐富經(jīng)驗的人才，提高自身研發(fā)能力和自主創(chuàng)新能力。只有這樣，才能研究出好的良藥，才能保證藥物的質(zhì)量和效能，才能造福人類。

（2）在臨床實驗的時候，應(yīng)該注意分析后的質(zhì)量得到基本的保證。研究出來的藥品，在進(jìn)行臨床實驗之后，并不是每個藥物都能達(dá)到預(yù)期的效果。嚴(yán)格按照成本測算的原則，按步完成成本測算過程，是成本效果分析結(jié)果有效性與準(zhǔn)確性的根本保證【1】。只有這樣，才能在藥物研究時，盡最大可能地保證藥品的質(zhì)量。

（3）國內(nèi)研究者在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價研究的理論、方法和技術(shù)的實際運用過程中多表現(xiàn)為不規(guī)范及不完善。結(jié)論需要通過進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)術(shù)交流、制訂藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價研究規(guī)范等措施來不斷提高研究水平，以更好地為相關(guān)政策的制定和臨床合理用藥服務(wù)【2】。

二、在藥品生產(chǎn)上把好關(guān)，把劣質(zhì)藥品的出口堵死

（1）嚴(yán)格按照GMP的有關(guān)規(guī)定對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生、人員培訓(xùn)、環(huán)境和工藝用水、生產(chǎn)過程和文件管理等各個方面進(jìn)行監(jiān)管，確保藥品的生產(chǎn)質(zhì)量符合預(yù)定用途和注冊要求。

（2）出廠檢查更要從嚴(yán)從細(xì)，對于不合格產(chǎn)品絕對封殺，不讓它流到市場，進(jìn)入藥店和百姓手中，切實保護(hù)人民的用藥安全。

三、做好市場監(jiān)管

盡管在生產(chǎn)上一抓再抓，但是總會有不法商販，為了牟求自身的暴利，鋌而走險，生產(chǎn)劣質(zhì)藥品甚至是假冒偽劣的藥品。市面上總會有流通一些劣質(zhì)藥品，以次充好，欺騙不懂藥品、分辨能力不強(qiáng)的人，甚至危害人們的健康，對于這一部分，我們應(yīng)該如何去監(jiān)督呢？

（1）做好宣傳教育，定期組織人員在電視上對如何辨別藥品真假好壞、假藥的危害、防止買到假藥的方法等等進(jìn)行宣傳教育，增強(qiáng)人民的自我保護(hù)意識，不可圖便宜而傷了自己的健康。

（2）在我看來，這些不法分子之所以能這樣猖獗，不被輕易發(fā)現(xiàn)，肯定是我們的監(jiān)督體系某種程度讓他們有機(jī)可乘。所以說，建立科學(xué)、完善的監(jiān)督體制是當(dāng)務(wù)之急。我認(rèn)為除了傳統(tǒng)的層層監(jiān)管之外，還應(yīng)該上下聯(lián)手，既要橫向管理，又得縱向聯(lián)合監(jiān)管。各個部門全力配合，通力合作，將監(jiān)督體系，這張大網(wǎng)，織得又濃又密，不給投機(jī)倒把者一點兒空隙。此外，隨著現(xiàn)代技術(shù)的進(jìn)步和互聯(lián)網(wǎng)的飛速發(fā)展及普及，輿論的力量與監(jiān)督也日漸其凸顯優(yōu)勢。在網(wǎng)上開辟監(jiān)督網(wǎng)站，讓廣大群眾也加入到這一場，藥品質(zhì)量監(jiān)督的戰(zhàn)役中來，發(fā)揮他們的力量，促進(jìn)相關(guān)監(jiān)督部門的戰(zhàn)斗堡壘作用的發(fā)揮。

（3）調(diào)查假藥來源，對于查處的黑窩點要徹底清除，對于生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的廠家重罰，定期和不定期的對各個藥房進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為，嚴(yán)懲不貸，必須實行鐵腕政策。

四、重視藥品管理

一些農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理存在不少隱患，在管理上大多有重醫(yī)輕藥的傾向，這使的藥品管理在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中沒有得到應(yīng)有的重視，導(dǎo)致了不少安全用藥隱患。農(nóng)場的基本設(shè)施條件也很難保證藥品在貯存期間的質(zhì)量，甚至在一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院還有使用過期失效藥品的現(xiàn)象，這嚴(yán)重威脅到群眾的生命安全。對此，應(yīng)該對相關(guān)從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高相關(guān)從業(yè)人員的素質(zhì)。進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中所占的比重，減少農(nóng)場醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理存在的隱患，從而做好基層藥品質(zhì)量的監(jiān)管。

五、提高全社會對藥品質(zhì)量的重視

定期開展講座，傳播藥品的相關(guān)知識，讓更多的人學(xué)會辨別優(yōu)劣藥品。使群眾了解誤用劣質(zhì)藥品會產(chǎn)生哪些危害。從而使整個社會對藥品質(zhì)量都重視起來，運用群眾的力量監(jiān)督藥品質(zhì)量。

藥品質(zhì)量的監(jiān)管，需要全社會的共同努力。監(jiān)管人員做好監(jiān)管工作，群眾積極監(jiān)督，媒體跟蹤報道，通過監(jiān)管部門，輿論大眾以及媒體三方，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，一定會讓劣質(zhì)藥品消失，保證藥品質(zhì)量，讓人們放心用藥！

參考文獻(xiàn)

[1] 陳文,應(yīng)曉華. 成本效果分析的成本測算[J]. 《中國衛(wèi)生資源》2002 (4)

第9篇

一、加強(qiáng)理論學(xué)習(xí)，提高職工的政治思想覺悟。

全科人員認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神，充分認(rèn)識“解放思想，開拓創(chuàng)新”重要意義，加強(qiáng)理論與實踐的聯(lián)系，學(xué)習(xí)和領(lǐng)會醫(yī)院職代會精神和各階段的工作重點，在日常繁忙的工作中，不拘形式，結(jié)合科室的實際情況開展學(xué)習(xí)和討論，激勵職工積極參與推進(jìn)醫(yī)院各項改革措施的落實和實施。通過系統(tǒng)的學(xué)習(xí)教育，提高了科室人員的思想政治覺悟，增強(qiáng)了法制意識，發(fā)揚(yáng)求真務(wù)實精神，做到自覺遵紀(jì)守法，自覺抵制行業(yè)不正之風(fēng)，以提高窗口服務(wù)為己任，全心全意為病人服務(wù)，做好一線窗口藥學(xué)服務(wù)工作。

二、完善工作流程，提高工作效率，方便病人。

門診藥房是藥劑科直接面對病人的重要窗口，如何方便病人、如何提高工作效率，是藥房工作的重點。隨著月份急診綠色通道的開通，我科通過將中心藥房與急診藥房合并、崗位人員整合等一系列措施，保證了住院病人及急診病人24小時的藥品供應(yīng)，保障了急診流程的正常運作。月份，醫(yī)院為站所的醫(yī)保病人開通綠色通道，安排站所病人在住院部掛號看病交費后再前往門診藥房取藥，為避免病人在住院部及門診部間來回奔波，我科主動將站所病人取藥的工作任務(wù)改由急診藥房承擔(dān)，讓站所病人真正享受到“一條龍”服務(wù)，樹立了醫(yī)院的良好形象。通過完善工作流程，合理設(shè)置窗口、機(jī)動配備人員等，充分調(diào)動全體人員的積極性，齊心協(xié)力，克服困難，提高工作效率，有效改變了取藥排隊、取藥難等現(xiàn)象，為病人提供方便。

三、堅決執(zhí)行藥品網(wǎng)上陽光采購，保證臨床用藥供應(yīng)。

嚴(yán)格執(zhí)行藥品網(wǎng)上陽光采購，保證了購進(jìn)藥品的質(zhì)量，并密切聯(lián)系臨床，及時了解各科藥品需求動態(tài)及掌握藥品使用后的信息反饋，通過醫(yī)院信息系統(tǒng)將藥品供應(yīng)信息通知至臨床科室，保證了臨床藥品的及時供應(yīng)。

四、加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保障患者用藥安全。

為了加強(qiáng)藥品在購進(jìn)驗收、在庫養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，我科成立了藥品質(zhì)量監(jiān)控小組，質(zhì)控小組成員每月不定期對科內(nèi)工作流程及各崗位的工作質(zhì)量進(jìn)行抽查，并督促科室工作人員認(rèn)真執(zhí)行各項管理制度，每月日全科召開質(zhì)控會議，由質(zhì)控員將檢查結(jié)果匯總并制定相應(yīng)整改措施，質(zhì)控小組成員督促整改。為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，根據(jù)市藥監(jiān)局發(fā)關(guān)于《市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理暫行規(guī)定》的要求，制定出我院《藥品驗收質(zhì)量管理制度》、《藥品儲存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理制度》《近效期藥品標(biāo)識管理》等一系列管理措施并相繼實施，從而有效保證了我院藥品質(zhì)量，保障了患者的用藥安全，且減少了醫(yī)院因藥品過期造成的損失。

五、做好每月藥品盤點，協(xié)助財務(wù)部做好藥品經(jīng)濟(jì)核算工作。

每月末組織全科人員進(jìn)行藥品盤點，為保證盤點數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，盤點工作盡量安排在臨近下班時間及班后。為保證信息系統(tǒng)藥品運行數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，三番四次地與信息中心、財務(wù)部、軟件公司等溝通，力求完善信息系統(tǒng)，協(xié)助財務(wù)部做好藥品經(jīng)濟(jì)核算工作。

六、開展臨床藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)臨床合理用藥，保障患者用藥安全。

年月，我科在實行門診處方評價制度的基礎(chǔ)上，新開展了臨床藥學(xué)服務(wù)，每周定期委派臨床藥師參與查房、病例討論等，進(jìn)一步加強(qiáng)了全院抗生素合理應(yīng)用的有效監(jiān)測，并指導(dǎo)臨床合理用藥，保障了患者用藥安全。

七、積極開展藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測。

將藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作轉(zhuǎn)為主動服務(wù)的形式。在日常工作中，主動到臨床收集藥品使用后的信息反饋。發(fā)現(xiàn)藥品發(fā)生不良反應(yīng)時，協(xié)助臨床做好藥品不良反應(yīng)的處理工作并查找原因，如與藥品質(zhì)量有關(guān)的，及時更換廠家，以保證臨床用藥安全。按照藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測“可疑必報”的原則，督促臨床主動填報不良反應(yīng)報告，我科及時做好藥品不良反應(yīng)/事件的網(wǎng)報工作。

八、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，通過開展實習(xí)生的帶教工作，進(jìn)一步提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平。