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1、司法鑒定總例數(shù)70例,比上一年增加11.11%,其中刑事案件67例,民事案件3例,具體委托鑒定單位情況、疾病分類情況、責任能力情況及案件性質(zhì)詳見附件。
2、鑒定案件采信率100%以上,通知出庭次數(shù)2次,鑒定人出庭情況2例,委托當事人滿意度100%。
二、認證認可工作準備情況
1、我機構(gòu)負責人對認證認可工作非常重視,認真完成上級主管部門對認證認可工作的各項部署,對照司法部《司法鑒定機構(gòu)儀器配備標準》,我機構(gòu)的鑒定儀器設備配置基本符合配備標準,使用情況良好。
2、于2012年參加司法部司法鑒定科學技術研究所2010年度能力驗證,參加編號:12M0072,項目名稱/編號:法醫(yī)精神病學行為能力評定/2012-T20。
3、機構(gòu)內(nèi)審員1名,因精神疾病診斷國家還沒有統(tǒng)一的標準,暫時沒有申請認證認可工作。
三、基礎設施建設情況
1、司法鑒定機構(gòu)接待室、會議室、檢查室和檔案室因條件有限沒有分開,接待室、檔案室設在醫(yī)務科,會議室、檢查室設在內(nèi)科住院部四樓。
2、在門診樓大門旁懸掛司法鑒定所牌匾、在休息室公示機構(gòu)的行政許可證,司法鑒定人的基本信息、機構(gòu)受案范圍、鑒定的流程,主要司法鑒定業(yè)務收費項目,有《黑龍江省司法鑒定收費項目和收費標準》。
四、鑒定援助工作開展情況
本機構(gòu)沒有開展對鑒定當事人開展援助事項。
五、機構(gòu)人員的管理情況
1、本機構(gòu)有司法鑒定人6人,均為兼職人員。
2、對司法鑒定人的日常管理、培訓、學習采取醫(yī)院及本機構(gòu)雙重管理,2013年4月份司法鑒定人有5人參加了省衛(wèi)生廳舉辦的貫徹《精神衛(wèi)生法》培訓,1人因病請假。2013年7月末有5人參加省司法廳舉辦貫徹落實《精神衛(wèi)生法》現(xiàn)場會,1人因病請假。
3、根據(jù)《精神衛(wèi)生法》的要求,我們司法鑒定所申請增加精神疾病醫(yī)學鑒定此項業(yè)務,5名司法鑒定人也申請增加精神疾病醫(yī)學鑒定此項業(yè)務,司法廳已批準。
4對司法鑒定人執(zhí)業(yè)證、鑒定人印章的管理,采取由專人統(tǒng)一保管、統(tǒng)一使用。
六、案件質(zhì)量情況
1、鑒定程序。
⑴、有裝訂成冊的收案記錄本(臺賬),并注明鑒定時間、委托單位(人)、鑒定的基本項目、收費金額等基本情況。
⑵、年度內(nèi)記載連續(xù)、完整,從2000年以來有受案總序號排序,2000年至2013年12月30日共鑒定678例。
⑶、履行回避程序,鑒定卷宗內(nèi)有回避告知單。鑒定實施前,有書面告知委托人有關鑒定相關事宜。
⑷、卷宗內(nèi)有與委托方簽訂的協(xié)議書。
2、立卷歸檔。鑒定文書嚴格按照司法部、省廳的文書示范文本執(zhí)行。每例鑒定完成后在發(fā)出司法鑒定意見書三日內(nèi),按司法部和省廳的要求及時歸檔。年內(nèi)檔案歸檔號碼連續(xù),且與臺賬相符。
七、鑒定收費情況
鑒定卷宗內(nèi)有正規(guī)票據(jù)的復印件,按照《黑龍江省司法鑒定收費項目和收費標準》進行收費。本年度案件收費10.39萬元。
八、在開展工作中遇到的新問題
近年來,在開展鑒定工作時遇到的困難有,精神科鑒定書的格式按省里的統(tǒng)一書寫,有些地方不適合精神科實際。
附件:2013年司法鑒定例數(shù)及基本情況
2013年司法鑒定例數(shù)及基本情況
鑒定例數(shù): 70例
委托鑒定單位:訥河法院 2例
莫旗人民法院 1例
齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)法院 1例
富裕縣公安局 9例
訥河市公安局 16例
拜泉縣公安局 6例
依安縣公安局 12例
鄂倫春旗公安局 2例
大楊樹公安分局 2例
齊齊哈爾農(nóng)墾公安分局 2例
泰來縣公安局 1例
大興安嶺農(nóng)墾公安分局 2例
昂昂溪公安分局 2例
查哈陽農(nóng)場公安局 1例
甘南縣公安局 1例
克山縣公安局 1例
克東縣公安局 4例
哈爾濱市南崗公安分局 2例
漠河縣公安局 1例
莫旗公安局 1例
遜克縣公安局 1例
疾病分類:非精神病態(tài)作案 12例
精神發(fā)育遲滯 15例
精神分裂癥 20例
酒精所致精神障礙 7例
腦器質(zhì)性精神障礙 6例
心境障礙-躁狂發(fā)作 4例
心境障礙-抑郁發(fā)作 1例
腦外傷所致精神障礙 2例
創(chuàng)傷性應激障礙 2例
腦萎縮 1例
緘默狀態(tài) 1例
分裂樣人格障礙 1例
適應障礙 1例
責任能力情況:有刑事責任能力 13例
限制刑事責任能力 11例
無刑事責任能力 19例
性自我防衛(wèi)能力削弱 3例
無性自我防衛(wèi)能力 9例
有受審能力 1例
目前暫無受審能力 3例
有作證能力 1例
目前暫無作證能力 1例
目前有訴訟能力 1例
目前無訴訟能力 3例
有完全民事責任行為 1例
案 件 性 質(zhì):搶劫 5例
猥褻 2例
被猥褻 1例
3例
被 12例
尋釁滋事 2例
傷害致死 2例
殺人 6例
作證能力 1例
盜竊 10例
附帶民事賠償 1例
故意傷害 8例
縱火 4例
交通肇事 5例
危險駕駛 1例
損害公私財物 2例
容留他人吸毒 2例
醉酒駕駛 1例
毆打他人 1例
被他人毆打 1例
-----醫(yī)院精神科護士長個人工作總結(jié)
***同志,新余第二醫(yī)院精神科護士長,作為精神科的護理領頭人,她帶領精神科的全體護士設身處地的為病人著想,腳踏實地的為病人提供安全、真誠、細致入微的服務。做到急病人之所急,想病人之所想,謀病人之所需,盡自己所能最大限度滿足病人生理、心理和社會的合理需要。在此崗位上一干就是十幾年,在院領導的正確指導和大力支持下,取得了一定的成績,也贏得了病人、家屬及社會各界的好評。2007年和2009年被評為新余市優(yōu)秀護士。
精神科護理工作是一個極普通且平凡的工作,但它具有護理和管理的特殊性。***同志以前是一名綜合科護士,沒有學過精神科護理學,更不懂精神科護理管理,為了管理好精神科護理,2004年由醫(yī)院派往江西省精神病醫(yī)院進修學習。當時她的女兒在讀高中,丈夫在深圳,但她毫不猶豫地接受了任務,進修期間,女兒只好住校。通過進修學習,她掌握了精神科的管理及護理的相關知識,大大提高了自身素質(zhì),對精神科的護理管理起了非常重要的作用。
一、在護理管理方面:精神科屬于一個特殊的科室,因為精神病人存在認知、情感、意志行為等方面的障礙,隨時都有可能發(fā)生自殺、自傷、沖動傷人、毀物、外逃等暴力行為。雖然在管理上建立了一系列的安全管理制度,但意外情況還是會發(fā)生的。如:2009年10月3日在開放病人時,***發(fā)現(xiàn)一男病人突然逃跑,立即追過去,當時病人已攀爬到3米多高的圍墻處縱身跳下,她也毫不猶豫地跟著跳下去,直至追到病人時,才感到右腿疼痛腫脹厲害,臉上、手上和身上多處摔傷,后住院治療診斷為:右大腿軟組織挫裂傷。事后有人問:“那么高的圍墻,你怎么敢跳下去?”她說:“當時只是擔心病人的安全,一心想把病人抓住,其他的什么都沒想。”
為了提高護士的積極性,她制定了精神科護士考核制度并認真落實、檢查,每月對護士進行全面考核一次,考核結(jié)果直接與獎金掛鉤。這樣大大提高了護士的積極性和主觀能動性,使精神科的護理質(zhì)量有了很大的提高。
二、在護理學習和提高方面:多年來***同志一直努力學習、鉆研精神科護理的理論和專科護理操作技術,另外經(jīng)常組織講課、考試,使全科護士的專科護理水平上了新的臺階,提高了全科的護理質(zhì)量和服務水平。2009年她帶領的精神科被評為全院護理質(zhì)量優(yōu)秀單元和護理服務先進科室。2008年以來她一直承擔著新余學院醫(yī)學護理系精神科護理學的教學任務。得到了學校師生的廣泛好評。
在護理研究方面:她積極撰寫護理論文,其中的《酒精所致精神障礙病人護理探討》于2008年在《中外健康文摘》第5卷第9期發(fā)表。
三、在護理工作方面:十幾年來她雖為護士長,但不管什么事情都是以身作則、身體力行。精神病人很多生活懶散、缺乏自理能力,需要護士督促、協(xié)助和幫助料理。2006年省運會在我市召開,為整頓市容市貌,救助站和公安部門先后將50余名流浪乞討、無人監(jiān)管的精神病人送我院收容治療。病人個個蓬頭垢面、臭氣熏天,身上發(fā)出惡臭味,***就帶領護士幫他們理發(fā)、洗澡、更衣、喂飯。有一次給一個病人喂飯時,病人突然發(fā)生沖動行為,朝她頭上、身上猛擊數(shù)拳,打得她鼻青眼腫。她并沒有責怪病人,因為她理解病人是因緊張、恐懼、害怕所致,仍然一如既往地用愛心溫暖著病人。救助站的護送人員看了感動地說:“胡護士長,像你這樣不怕臟、不怕累的人現(xiàn)在很少了。”而三招只是淡然地說:“這些病人是社會的弱勢群體,更需要我們的關心和幫助,我是心甘情愿幫助他們的,這也是我們的工作。”***同志是這樣說的,也是這樣做的,對每位病人她都盡心盡力去照顧他們,時刻注意并保護他們的住院安全。她經(jīng)常巡視病房,觀察病人病情、及時發(fā)現(xiàn)病人的病情變化并給予處理,防止意外事情發(fā)生。很多精神病人合并軀體疾病且被精神癥狀所掩蓋。例如:有一次正當她幫助病人生活料理時,發(fā)現(xiàn)病人正捂著肚子,經(jīng)過仔細觀察,病人被診斷為腸梗阻,并及時得到相應的處理。還有一次,她晚上巡查病人時,發(fā)現(xiàn)床邊有咖啡色的嘔吐物,及時通知醫(yī)生,經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)病人為上消化道出血,避免了發(fā)生大出血。這類事情很多很多……同時,她還經(jīng)常與病人聊天、談心,了解病人的心理需求,給予病人合理的幫助和精神上的支撐,很多病人都親切地稱她為“護士長媽媽”。正因為她對工作的嚴肅認真和對病人真摯的愛,多年來精神科在護理上未發(fā)生重大的護理差錯、事故。
四、在醫(yī)德醫(yī)風方面:對病人及家屬服務熱情、周到,耐心解釋病人及家屬提出的相關問題。得到了病人及家屬的認可。有些家屬為了表示感謝,給她送了紅包,她都會委婉地拒絕或為病人代繳住院費。2009年12月有一病人家屬送給她1000元紅包,推了很久仍推辭不掉,只好由醫(yī)務科歸還病人家屬。
2020年,在省、市、縣衛(wèi)健委和衛(wèi)生計生監(jiān)督執(zhí)法部門的業(yè)務指導下,在縣委、縣政府和縣衛(wèi)健委的堅強領導下,我局不忘初心、牢記使命,以問題為導向,始終按照“內(nèi)提素質(zhì),外樹形象”,以服務XX“大健康”的理念開展工作,取得了一定的成效。2020年共查辦衛(wèi)生健康執(zhí)法案件總數(shù)X件,執(zhí)結(jié)X萬元。現(xiàn)將有關情況總結(jié)如下:
一、精業(yè)務,堅定不移提高業(yè)務水平。
做好衛(wèi)生監(jiān)督員業(yè)務知識培訓,是提高衛(wèi)生綜合監(jiān)督執(zhí)法工作能力的保障。一是邀請省市專家下縣學。與省綜合監(jiān)督局、衛(wèi)生監(jiān)督所和市衛(wèi)監(jiān)局建立常態(tài)化指導機制。省衛(wèi)監(jiān)局YY同志、市衛(wèi)監(jiān)局XX同志先后到信豐調(diào)研指導,提出專業(yè)性的指導意見,提高我局衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員的辦案質(zhì)量和水平。二是前往先進的兄弟縣交流學習,到AA區(qū)、BB縣;詳細了解兄弟縣衛(wèi)生計生監(jiān)督工作的具體做法和好的經(jīng)驗,為做好我局衛(wèi)生監(jiān)督工作開闊了思路,積累了經(jīng)驗。三是組織全體監(jiān)督員自學和利用網(wǎng)上培訓平臺進行網(wǎng)上學習。
二、抓重點,全面開展衛(wèi)生計生綜合監(jiān)督工作
以問題為導向,傾聽群眾呼聲,關注民生熱點,查辦大案要案,整頓和規(guī)范經(jīng)營秩序為抓手,加大“雙隨機”查辦力度,開展各項專項整治活動和日常監(jiān)督工作。一是創(chuàng)新執(zhí)法聯(lián)動機制,主動治理醫(yī)療亂象,開展了專項整治活動。開展醫(yī)療亂象專項整治,打擊非法行醫(yī)行動。查處違法違規(guī)案件YY件,其中無證行醫(yī)X件。二是開展了餐飲具集中消毒單位專項監(jiān)督抽查工作。為保障我縣餐飲具集中消毒單位的消毒安全和消毒效果,對全縣餐飲具集中消毒單位進行了檢查和抽檢,共檢查相關單位1家,抽檢7套樣品,下達整改意見書2份。三是開展公共場所專項整治,規(guī)范公共場所經(jīng)營秩序。開展了游泳場所、集中式空調(diào)、公共浴室(沐足業(yè))專項整治,“雙隨機”與日常相結(jié)合,監(jiān)督檢查公共場所經(jīng)營單位WW戶次,下達整改意見書KK份,立案查處8起,罰款1.02萬元。四是緊扣三項整改問題,提升內(nèi)部管理能力,強化集中式供水單位衛(wèi)生監(jiān)督工作。參加現(xiàn)場培訓1次,開展了全縣規(guī)模性集中供水單位專項監(jiān)督,對YY戶集中供水單位進行了以衛(wèi)生許可、供管水人員健康、水質(zhì)凈化消毒、自檢、水源防護等為主要內(nèi)容專項監(jiān)督檢查。五是拓寬思路,創(chuàng)新模式,加大職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管力度。對職業(yè)健康用人單位分園區(qū)內(nèi)、園區(qū)外分別施策,精準監(jiān)管。通過“扶打并舉”等方式,規(guī)范了一批企業(yè),立案5起,結(jié)案1起,罰款人民幣50000元。
三、重實效,全面做好疫情防控監(jiān)督工作
黨員干部主動請戰(zhàn),積極參加疫情防控。每天早出晚歸,沖鋒在前,不懼風險,深入各卡點、集中隔離治療點、醫(yī)學觀察點、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)熱門診、公共場所、特殊場所(監(jiān)獄、精神病醫(yī)院、敬老院)等前沿風險最大的一線監(jiān)督檢查,化解風險點,體現(xiàn)了黨員、監(jiān)督員大無畏的精神。對違反疫情防控措施的人和事,發(fā)現(xiàn)一起、糾正一起、處罰一起,有力的推進了疫情防控工作的有序落實。監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)WW家,公共場所28家,供水單位3家,交通卡點等其它單位67個,臨時關停公共場所46家,下達衛(wèi)生意見書421份,立案查處28起,其中無證行醫(yī)11起,對1家醫(yī)療機構(gòu)未嚴格落實疫情防控措施處9萬元罰款,1家職業(yè)健康用人單位疫情防控措施落實不到位處5萬元罰款。
扎實推進商業(yè)網(wǎng)點、學校有序復工復學,2月起,我局開展受理美容、美發(fā)、旅館酒店及社會醫(yī)療機構(gòu)復工營業(yè)報備審核工作,報備公共場所(美容、美發(fā)、旅館酒店)SS家,社會醫(yī)療機構(gòu)5家,復學的127家中小學校、11家托幼機構(gòu)、34家校外培訓機構(gòu)全部監(jiān)督到位。積極主動組織精干力量參加縣里統(tǒng)一調(diào)配的復工復產(chǎn)督導工作,共參加457家企業(yè)復工復產(chǎn),進駐企業(yè)3500人次,下達督導整改意見書780份,保障了我縣疫情防控與復工復產(chǎn)兩不誤。
四、強宣傳,積極搶占輿論宣傳報道的高地。
一、抓好基礎建設,不斷提升食品藥品監(jiān)管的支撐力
(一)全面落實監(jiān)管責任。4月中旬,及時召開年度全縣食品藥品安全工作會議,縣政府與農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、食藥監(jiān)、商務、教育、行政執(zhí)法等8個部門和20個鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)簽訂了責任書,對年度食品藥品安全工作作了部署。修改完善鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道經(jīng)濟社會發(fā)展目標責任制考核中考核指標,新增了隱患排查等內(nèi)容,突出了食品藥品安全工作的重要性。6月初,召開全縣藥品經(jīng)營企業(yè)工作會議,與各企業(yè)簽訂《藥品質(zhì)量安全承諾書》,部署了2013年的各項重點工作,要求企業(yè)樹立守法經(jīng)營、服務群眾和誠信經(jīng)營意識。
(二)完善藥械信息化平。加強品種在線監(jiān)管效能,重點強化藥品批發(fā)企業(yè)對特殊管理藥品的信息化管理應用,尤其是在銷售資格確認上突出電子信息化控制,批發(fā)特殊管理類藥品銷售行為的規(guī)范性得到提高。加強藥品零售藥店信息化監(jiān)管,定期對藥店信息化管理情況開展遠程監(jiān)管,實時掌控藥店信息化管理最新動態(tài)。目前,已通過視頻抽查零售藥店50家。新接入衛(wèi)生網(wǎng)專用光纖,以縣衛(wèi)生局藥品網(wǎng)絡監(jiān)管系統(tǒng)為依托,建立了全縣醫(yī)療機構(gòu)藥品購進網(wǎng)絡實時查詢平,實現(xiàn)全縣縣級以上醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)衛(wèi)生院的購進藥品的實時監(jiān)管。
(三)推進基層工作站建設。完善鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作站運行機制,進一步推動監(jiān)管重心下移、監(jiān)管關口前移。及時轉(zhuǎn)發(fā)了市食安辦《關于印發(fā)市基層食品藥品安全工作站考核辦法的通知》,要求鄉(xiāng)鎮(zhèn)健全基層食品藥品安全責任網(wǎng),推進食品藥品安全工作站規(guī)范化建設。同時,開展食品藥品檢驗檢測資源整合,縣政府計劃財政撥款500萬元,用于縣食品藥品檢驗檢測中心建設,我局積極開展縣食品藥品檢測中心建設的前期籌備工作。
(四)推進機構(gòu)改革工作。加強與縣編委有關領導的溝通,積極爭取人員和編制。加強和兄弟縣(市、區(qū))局的溝通聯(lián)系,赴、等兄弟縣(市、區(qū))局調(diào)研,了解機構(gòu)改革以及食品藥品檢驗檢測中心建設的有關情況。做好公務員(參照)考錄和事業(yè)單位人員招聘的初審、面試資格審核、考察等相關工作,編制4-12月份行政(事業(yè)、參公)編制使用計劃申報表,并和縣編委辦溝通,爭取人員盡快到位。積極和縣財政局聯(lián)系,努力爭取車輛的配置到位。積極和縣編委辦、縣衛(wèi)生局等銜接人員職能交接等各項工作,加強和各縣(市、區(qū))局的聯(lián)系溝通,報送縣編委《關于調(diào)整縣食品安全委員會辦公室設置的請示》。根據(jù)局“三定”規(guī)定,開展局領導分工和中層干部調(diào)整工作。
二、抓好專項整治,不斷提升食品藥品監(jiān)管的震懾力
(一)元旦春節(jié)期間食品藥品專項整治。我局成立了“兩節(jié)”期間食品藥品安全專項執(zhí)法檢查工作領導小組,印發(fā)了《關于開展春節(jié)期間藥品、保健食品安全專項檢查的通知》,要求各藥品經(jīng)營企業(yè)做好自查自糾工作,組織執(zhí)法人員檢查了徐特藥房、億康藥房、縣中醫(yī)院等35家單位的藥品和保健食品情況,總體情況良好。縣食藥安委辦印發(fā)了《關于加強元旦春節(jié)期間食品藥品安全監(jiān)管工作的通知》,組織農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、商務等部門召開了節(jié)前食品安全集中專項執(zhí)法檢查工作部署會,全縣各部門共出動執(zhí)法人員500多人次,檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和餐飲服務單位934家次,立案查處各類違法行為4起。
(二)開展藥品安全專項整治。一是在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),開展原料藥、中藥生產(chǎn)、注射劑丁基膠塞和藥用玻瓶等專項監(jiān)督檢查。制定《縣原料藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量隱患排查表》,全面開展隱患排查工作,對仙琚制藥等企業(yè)開展了現(xiàn)場檢查,檢查覆蓋面達到100%;對我縣唯一一家中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)——南峰藥業(yè)有限公司開展專項檢查,抽樣檢測22批次,目前已經(jīng)檢出批次中未發(fā)現(xiàn)不符合標準的產(chǎn)品;對仙琚制藥開展注射劑丁基膠塞和藥用玻瓶現(xiàn)場檢查,現(xiàn)場檢查中未發(fā)現(xiàn)可見異物不合格現(xiàn)象。二是在藥品流通環(huán)節(jié),開展中藥材和中藥飲片質(zhì)量、含麻黃堿類復方制劑、定制式義齒使用監(jiān)督等專項檢查。兩次召開中藥飲片會議,檢查8家醫(yī)療機構(gòu),30家藥品經(jīng)營企業(yè),對檢查過程中的可疑的13個品種予以抽樣。出動執(zhí)法人員236人次,檢查含麻黃堿類復方制劑藥品零售企業(yè)39家次。對于部分企業(yè)存在銷售登記記錄不完整等問題,已責令整改到位。完善全程冷鏈監(jiān)管,對全縣2家藥品批發(fā)企業(yè)安裝的溫濕度調(diào)控設施設備運行情況進行了現(xiàn)場檢查,督促企業(yè)采取有效措施改正企業(yè)庫房溫濕度不符合藥品儲存要求等情況,對整改不到位的1家企業(yè)下發(fā)溫濕度整改通知書。三是對全縣10家醫(yī)療機構(gòu)口腔科診室醫(yī)療機構(gòu)口腔科義齒的使用情況進行專項檢查。截止目前,我局已當場處罰7起,立案查處4起,貨值1.5萬,罰沒款1.2萬。
(三)開展打擊保健食品“四非”專項行動。針對保健食品生產(chǎn)流通領域存在的突出問題,6月初,縣政府辦公室發(fā)文,要求利用五個月時間集中開展保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加和非法宣傳專項行動。根據(jù)方案要求,我局負責保健食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查及行政處罰,做好違法廣告案件和刑事案件的移送。同時,縣級成立以了衛(wèi)生局、工商局、公安局、食品藥品監(jiān)管局為成員的專項行動領導小組。目前各項工作正在有序開展中。6月24日,縣府辦組織食藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、公安等部門召開打擊保健食品“四非”專項行動工作會議,部署了下階段工作。
三、抓好日常監(jiān)管,不斷提升藥械監(jiān)管的執(zhí)行力
(一)提高生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平。以駐廠監(jiān)督為基礎,著力推進高風險品種監(jiān)管。深入開展基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管,對新增的15個基本藥物開展基本藥物處方和工藝核查。做好特殊藥品的監(jiān)管,對仙琚制藥蛋白同化制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售開展檢查;對特殊藥品(麻精藥品)區(qū)域批發(fā)企業(yè)開展現(xiàn)場檢查,并每周開展網(wǎng)絡巡查,確保麻精藥品流向清晰。結(jié)合新版GMP要求,全面推行質(zhì)量受權(quán)人制度,推動企業(yè)完善質(zhì)量受權(quán)人、質(zhì)量保證與質(zhì)量控制相統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系。對仙琚制藥、車頭制藥開展GMP認證檢查3家次;對司太立的阿立哌唑等開展注冊現(xiàn)場核查;對豐安生物散劑生產(chǎn)線新增生產(chǎn)范圍等開展現(xiàn)場檢查。加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,完成了對藥城醫(yī)療器械有限公司的日常檢查,協(xié)助市局開展對瀚創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司新注冊產(chǎn)品LED可視喉鏡的質(zhì)量體系考核。
(二)加強流通環(huán)節(jié)日常監(jiān)管。深化藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查,全方面、多縱深地規(guī)范藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營行為。跟蹤檢查藥品批發(fā)企業(yè)2家,檢查藥品零售企業(yè)39家,對嚴重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的6家藥品經(jīng)營企業(yè)實施當場警告,責令限期改正。對嚴重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范而限期整改不到位的2家藥品經(jīng)營企業(yè)和1家無證經(jīng)營藥品的個人進行立案查處。深化醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管工作。檢查縣以上醫(yī)院4家,縣以下醫(yī)療機構(gòu)40家。完成對毛源昌眼鏡配鏡中心、縣惠聽助聽器經(jīng)營部等7家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管工作。同時,深化“小藥店”整規(guī)工作,和縣政法委等聯(lián)合下發(fā)了《縣“小藥店”安全整治與規(guī)范經(jīng)營實施方案》,通過會議、短信、信息化平等方式加強“小藥店”整規(guī)宣傳,要求各企業(yè)做好整規(guī)工作,對嚴重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的2家藥品經(jīng)營企業(yè)實施當場警告,責令限期改正。其中1家藥品經(jīng)營企業(yè)整改不到位,予以立案查處。加強人感染H7N9禽流感防控藥械監(jiān)管工作,對人感染H7N9禽流感相關藥械的庫存情況開展摸底,調(diào)查統(tǒng)計我縣的醫(yī)用防護服及呼吸機、體溫表、達菲等防控藥械的庫存數(shù),對精神病醫(yī)院、制藥醫(yī)務室等18家醫(yī)療機構(gòu)和萬和藥房等10家藥品經(jīng)營企業(yè)進行檢查。
(三)加強藥品不良反應監(jiān)測和藥品監(jiān)督抽樣。截止目前,上報藥品不良反應150例,醫(yī)療器械不良事件3例。開展評價性抽樣25批次,藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督抽樣38批次,檢測車快檢藥品81批次,對可疑的9批次藥品均進行監(jiān)督抽樣。監(jiān)測到保健食品違法廣告1起,向廣告主發(fā)送違法廣告告誡書,并移送工商部門處理;監(jiān)測到超范圍宣傳功效1起,移送工商部門處理。
四、抓好示范創(chuàng)建,不斷提升食品藥品監(jiān)管的引導力